100％グローバル試験の外資CROです。
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東京都／メディカル／年収800万円以上／転勤なしの求人・転職・中途採用情報
公開求人215件中 1〜50件表示
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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外資製薬メーカー
外資製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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コミュニティサイトを運営するヘルステック企業
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コミュニティサイトを運営するヘルステック企業
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株式会社ニコン・セル・イノベーション
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品質管理（開発製品試験）
NEW
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
650万円～800万円勤務地
東京都江東区■社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます ・フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施いただきます ・品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わっていただきます
bitBiome株式会社
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事業開発（Business Development）アライアンスマネージャー
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー年収
～800万円勤務地
東京都新宿区■東京を拠点に、分析化学（LC-MS/GC-MS等）の専門知識と英語力を活かし、国内外のクライアント対応および共同研究プロジェクトの進行管理・技術サポートをご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト管理支援 - 国内外における共同研究プロジェクトの進行管理・サポート - 必要に応じた研究開発（R&D）チームのプロジェクトサポート ■顧客対応・事業開発（BD）との連携 - APACおよび米国などのグローバル事業開発チームと連携した顧客対応 - 顧客向けプレゼンテーションおよび技術的な質疑応答（必要に応じて分析チームと連携） ■データ統合・資料作成 - LC-MS、GC-MS等の分析化学データの収集・まとめ - 複雑な実験結果・分析データを、顧客向けに分かりやすくまとめた提案・報告資料の作成 ■社内連携 - 社内分析化学チームおよび関連部署とのスムーズな連携
bitBiome株式会社
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事業開発部 バイオモノづくり分野
転勤なし
職種/業界
法人営業 / バイオベンチャー年収
～1,000万円勤務地
東京都新宿区■同社にてバイオものづくりにサービスにおける提案営業に主に従事いただきます。 【主な業務】 ＜バイオものづくりサービスに関する提案営業＞ ・市場の調査、ターゲット企業の特定 ・社内外のネットワークやアセットを活用した新規アプローチ開拓 ・クライアント企業の技術課題に応じた提案型営業および案件化 ※アプローチ～提案～契約～納品フォローまでを一貫して担当します ・社内のR&D(研究開発)チームと連携した提案内容の策定とプロジェクト推進 【その他の業務】 ＜シーケンス受託解析サービスの法人営業・導入支援＞ ・既存・新規顧客への提案型営業およびユースケース創出 ＜新規事業の企画・立ち上げ＞ ・仮説立案、PoC推進、顧客・パートナーとの共創を通じた新サービス・製品開発
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
アストラゼネカ株式会社
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Study Manager
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
東京都港区 他■Study Managerとして以下ミッションに従事します。 日本の研究開発において、定められた臨床試験や臨床プロジェクトのワークパッケージや活動を時間、コスト、適切な品質で実施するために、クリニカルデリバリーチームを指導・管理します。 ＜具体的には＞ ・定義された臨床試験または割り当てられた臨床プロジェクト活動を、文書作成を含め、期限内、予算内、適切な品質で運営するために、多機能な臨床専門家チームを管理する。 ・プロジェクトチームが実施する試験開始活動（例：試験の実現可能性、試験仕様）にインプットを提供する。 ・ベンダー／パートナー契約、臨床試験プロトコルの作成、支払いの承認と管理を含む予算編成など、日本試験チームが実施する試験開始活動の責任を負う。 ・アライアンスパートナー、CRO、ベンダー、学術研究機関などの外部パートナーを通じて実施される試験の計画通りの実施を監督し、進捗状況を監視し、リスク／軽減策を管理し、運営上の問題を特定して解決する。 ・合意されたタイムライン、合意された予算、および会社標準の品質で、サイト管理およびモニタリングに関連するすべての活動を確実に実施する責任を負う。 ・範囲、予算、タイムライン、リスク管理を含む臨床試験を管理し、ステータスを伝達し（例：レポートの作成を通じて）、必要に応じて関連機能と協議する。 ・品質保証と連携して、システム監査／サイト監査に関連する活動を主導する。 ・試験管理に関連する問題を適切な担当者にエスカレーションし、解決に貢献する。 ・合意されたシステム（Veeva Clinical Vault、PLANIT、ACCORDなど）で、最新かつ適切な品質のプロジェクトおよび試験計画（タイミングと総費用を含む）を確保する。 ・CSPやMICFなどの試験文書の日本語への翻訳を確実に実施する。等
環境対策ソリューション提案＜理科学計測機器＞
転勤なし
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
400万円～820万円勤務地
東京都昭島市■同社にて、企業や研究機関向けの提案業務をご担当いただきます。 【当ポジションの役割】 電子顕微鏡など同社製品が本来の性能を最大限発揮できるよう、装置導入前に顧客先の設置環境を調査し、最適な環境作りを支援するポジションです。設置予定室の振動・磁場・騒音などを測定・評価し、その結果をもとに振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担います。当ポジションがあるからこそ、導入した機器を正しく使うことができ、最先端研究をスムーズに進めることが可能になります。 【具体的には】 ・設置予定室の環境調査業務（振動・騒音・磁場・気圧・電源品質など） ・測定結果のご説明と最適な設置環境・環境対策製品の提案 ・測定結果を踏まえたレイアウト作成 ・振動対策・磁場対策・施工グループとの調整・情報共有 ・環境対策製品・工事案件の販促活動及び売上管理 ・業務関連資料の作成・プレゼン ※レイアウト作成ではAutoCADを使用しますが入社後にスキルを身に着けられる環境があるため未経験の方もご安心ください。 【魅力点】 ・導入が決まっている企業に対して提案するため、ノルマはありません。 ・振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担うため、チームワークを実感できます。 ・年休129日の働きやすい環境で、全国や海外出張で語学力を活かし、普段入れない最新の研究施設や世界的な教授・研究者と関わり視野を広げられます。 【キャリアイメージ】 ・1年目： 装置の基礎知識・測定器操作の習得、資料作成フォロー、先輩同行のもと現場調査、環境測定、CADレイアウト作成 ・2年目以降： 環境測定・ソリューション提案、営業支援、トラブル対応、販促提案、売上管理、海外出張 ※適性や希望を考慮の上、将来的に管理職やスペシャリストを目指せます。
株式会社U-Factor
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製造管理責任者候補
転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー年収
550万円～850万円勤務地
東京都江戸川区■細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務】 ・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理 ・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント ・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備 ・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用 ・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用 ・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応 ・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。
株式会社U-Factor
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品質管理責任者候補
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / バイオベンチャー年収
550万円～850万円勤務地
東京都江戸川区■細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務】 ・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査 ・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定 ・製品の出荷に関する確認・判定・異常値・規格外結果等の原因調査および対応 ・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用・環境モニタリング、試験 ・分析機器および品質管理記録の管理 ・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
神経疾患領域に強みを持つ、外資系バイオ医薬品メーカー
神経疾患領域に強みを持つ、外資系バイオ医薬品メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
Regulatory Manager (Specialty)
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー年収
900万円～1,600万円勤務地
東京都スペシャリティメディスン領域での開発薬事として従事します。新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 【具体的には】 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO
CRA（臨床開発モニター）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
400万円～1,000万円勤務地
東京都 他■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験（治験）をサポートして頂きます ＜仕事内容詳細＞ ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
株式会社Rhelixa
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バイオインフォマティクススペシャリスト
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
500万円～800万円勤務地
東京都中央区■オミクスデータ解析における顧客の課題解決に向け、研究分野の調査から仮説検証、最適な解析手法の提案・実装、サービスの事業化までを一貫して担当していただきます。 【具体的には】 ■オミクスデータ解析 ゲノム・エピゲノム解析をはじめ、空間トランスクリプトームなど最新技術を含むオミクスデータの解析を担当します。顧客の研究目的・課題を起点に、研究分野や最新論文の調査、最適な解析手法の提案・実施までを一貫して手がけます。単一のパイプラインでは応えられない要望に対し、カスタマイズしたデータ解析を提供します。 ■新規データ解析サービスの開発 市場ニーズや最新の技術動向をもとに、新たなデータ解析サービスを企画します。解析手法の調査・検証から、サービスとしての設計・実装、社内外への提案を経て、上市（リリース）までの一連の業務を担います。既存サービスの改善・横展開も含みます。 ■解析パイプラインの開発 自社開発のパイプラインフレームワークを用いて、再現性・拡張性の高い解析パイプラインを構築します。受託案件で繰り返し用いる解析の自動化・標準化を進めるほか、場合によってはフレームワークそのものの開発・改良も行います。
株式会社Rhelixa
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研究員
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
500万円～800万円勤務地
東京都中央区■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■受託実験・解析業務 顧客からお預かりした多種多様なサンプル（微生物から動植物まで）を対象に、高度な実験・分析を行います。定型的な実験から、顧客のニーズを踏まえたオーダーメイドの実験まで幅広く実施します。 ・NGS（次世代シーケンス）ライブラリー調製 ・各種サンプルからの核酸抽出 ■テクニカルコンサルティング 顧客対応 顧客のニーズや研究の背景を汲み取り、高い専門性を活かして最適な解析プランを考案し、コンサルティングを行います。 ・受託実験案件に関する問い合わせ対応 ・顧客の研究に関するヒアリング、および最適な実験プランの提案 ・顧客の課題解決に向けた、最新の文献調査・学術的アプローチの検討 ■新規受託アプリケーションの開発 市場のトレンドや将来の需要を見据え、自社のサービスを拡張する中心メンバーとして活躍いただきます。 ・課内勉強会を通じた、次世代の核となる新規実験技術・アプリケーションの選定 ・新メニュー立ち上げに向けた開発計画の策定、および検討実験の実施
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
大手内資子会社の細胞受託製造企業
大手内資子会社の細胞受託製造企業
100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
Meiji Seika ファルマ株式会社
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非臨床薬物動態研究員
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー年収
700万円～1,100万円勤務地
東京都中央区医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 －委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等） ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 －試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成
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