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東京都/メディカル/年収300万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人614件中 251〜300件表示
アンメットニーズに対する治療用抗体創製を手掛けるバイオベンチャー
アンメットニーズに対する治療用抗体創製を手掛けるバイオベンチャー

CMC開発

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
900万円~1,300万円
勤務地
東京都

■同社にて、CMC開発として従事いただきます。

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世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー

CMC薬事

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都

■医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

SCM(マネージャー候補)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,850万円
勤務地
東京都

■SCM業務をご担当いただきます。

ジェネシスヘルスケア株式会社
ジェネシスヘルスケア株式会社

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企画営業

転勤なし
職種/業界
法人営業 / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都渋谷区

■同社の営業担当として下記業務に従事いただきます。 ・法人、一般消費者向けの同社サービス(GeneLifeブランド製品・サービス)のセールス戦略(アライアンスを含む)の策定、実施 ・法人、一般消費者向けの遺伝子検査キットの法人営業、販路開拓、業務アライアンス企画

ジェネシスヘルスケア株式会社

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遺伝子検査担当

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都渋谷区

同社のラボにて、遺伝子検査業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■遺伝子解析業務 分子生物学的手法(PCR、マイクロアレイ、次世代シーケンサーなど)を用いて遺伝子解析を行います。 ■その他 後進指導、共同研究担当など ※遺伝子検査を行っている事業法人として、多数の遺伝子解析業務を行います。

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

調達・企画担当

職種/業界
調達・購買 / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

■調達・企画をご担当いただきます。 【具体的には】 ・取引条件等の交渉 ・商品調達(在庫管理・販売計画) ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案 ・製造委託先の選定 ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール ・他部門との情報共有や連携したPJ推進

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,920万円
勤務地
東京都
資格
薬剤師

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。  ・三役会議の運営。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。  ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。  ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。  ・医薬品製造販売業許可更新対応。  ・向精神薬の統括管理

ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社

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ソリューション営業

転勤なし
職種/業界
法人営業 / バイオベンチャー
年収
500万円~600万円
勤務地
東京都中央区

■国内における製薬、化学、食品メーカー等の民間企業や、大学ならびに公的研究機関等の研究者向けに、同社技術の提案、受注活動をご担当いただきます。

ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社

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学術コンサルティング

転勤なし
職種/業界
セールスエンジニア / バイオベンチャー
年収
550万円~750万円
勤務地
東京都中央区

バイオものづくり生産性向上を支援するためクライアント企業に対して、メタボローム解析のデータ読み込み・解釈を行い、そのデータを活用した研究開発や実験計画の提案を行い新規事業立ち上げに貢献していただくポジションです。 【具体的には】 専門知識を活かしてクライアントとコミュニケーションを取りながらデータ活用を促進し、研究開発の方向性についてコンサルティングを提供していただきます。 メタボロミクスに関しては、企業の研究者でも専門としている人が少なく、メタボローム解析技術の活用方法や、データの解釈に苦労する人が多いため、研究者と密にコミュニケーションをとりながら、同社の技術の活用方法から研究活動のサポートまで担っていただきます。

CMCプロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
950万円~1,450万円
勤務地
東京都千代田区

【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援  ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

検査員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都江東区

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・検査業務(検体受入れ業務、次世代シークエンサーを用いた遺伝子検査(検体からのDNA抽出、マイクロピペットや次世代シークエンサーを用いた検査業務、解析データ確認業務、報告業務を担当) ・検査に関わる管理業務(機器点検などの検査機器管理、試薬のロット管理や在庫管理・発注業務、検体管理業務等) ・業務改善業務(検査工程の改善・効率化提案、それに伴う検証・データの取纏め等) ・上記に付随する業務(SOP作成、改訂等) ・研究開発部門との連携業務 ※ご本人のスキル習熟度や業務への取り組み等を勘案し、部署内のリーダー等へのステップアップも可能です。

SCM

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
730万円~1,190万円
勤務地
東京都千代田区

■同部署では大きく分けて下記3つの業務を行っています。  ご入社いただく方には、経験や得意分野を生かしていただきやすい業務からご参画いただき、徐々に経験のない領域にも活躍の幅を広げていただきます。 【具体的には】 <1>プランニング業務  ・調達計画の立案   国内外のCMOに向けた調達計画作成・実行、中期調達計画立案・調整など  ・在庫管理 <2>購買業務  ・調達・製造委託契約交渉  ・取引先決定、価格交渉  ・契約書管理業務  ・支払い管理業務 <3>プロジェクト業務  ・新規サプライチェーン構築のための提案・PJ推進(サプライヤー、CMO、流通)  ・その他、業務改革に関連する業務

画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー
画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー

Manager, CMC Management

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、Manager, CMC Managementとして従事いただきます。

欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー

Regulatory Affairs(Specialist~SeniorManager)※関西相談可

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■Senior Regulatory Affairs として業務を担当いただきます。

DIコミュニケーター

転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / CSO
年収
350万円~500万円
勤務地
東京都豊島区

■大手医薬品メーカーのDI(医薬品情報管理)業務担当として薬剤師、医師、および一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスしていただきます。 具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行っていただきます。 【具体的には】 一般的なコールセンターとは違い、こちらから電話をすることはほとんどありません。 電話の相手は医師、調剤薬局の薬剤師、自社MRなどの医療従事者が中心です。座ったままで業務をすることが出来、残業は基本的に少ない仕事です。

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施します。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生します。

企業法務担当

転勤なし
職種/業界
法務・コンプライアンス / OTC
年収
600万円~980万円
勤務地
東京都中央区

法務として以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50% ・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援 ・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援 ※総合職のため、配置転換(異動)があります

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

品質保証担当(OTC医薬品)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品・医薬部外品等の品質保証担当としてご従事いただきます。

本社品質保証課

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 動物薬
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都千代田区

実務担当者として以下をご担当いただきます。 <具体的には> (1)GQP関連業務   手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 (2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進 (3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務   (4)定期GMP適合性調査に関する申請業務

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

内視鏡製品の市場評価・学術業務

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進をご担当いただきます。

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

人事<人材育成>

転勤なし
職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / OTC
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都中央区

人材育成に関する業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・全社の人材育成プランの企画推進 ・グループ会社との人材育成企画に関する連携 ・各種研修の運営 ・キャリア開発支援に関する企画実施

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

医薬品製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 <具体的には> ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

大手化学メーカーグループにおいて、医療関連事業を担う企業
大手化学メーカーグループにおいて、医療関連事業を担う企業

基盤強化、安全環境担当者(グループ長候補)

職種/業界
設備保全 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
978万円~1,060万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・基盤強化グループマネジメント業務  基盤強化グループ(安全環境分野)のマネジメント業務、全社安全環境施策の立案及び実行管理  積水化学ESG経営推進部との連携 ・国内外生産拠点の基盤強化(安全・・環境等)の企画推進者  本社スタッフとして、グローバルに点在する生産拠点の生産基盤力(安全、環境、エネルギー施策等)を強化するため、各種施策の企画立案、実行支援業務

学術※未経験者歓迎※

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都中央区

■主に、大学・企業等の研究室で使用されるバイオサイエンス関連製品(酵素、試薬キット、器機)の技術サポートをしていただきます。 ご自身のサイエンスのバッググラウンドを活かしていただくポジションです。 【具体的には】 学術部門では明確なチーム分けはせず、本人の適性に応じて以下の4つの役割の業務割合を変えて分担しております。 ① 技術営業:営業に同行し、顧客先での技術説明やデモンストレーション、セミナーを実施。 ② 問い合わせ対応:製品に関する電話・メールでのテクニカルサポート。 ③ 法規制・ライセンス対応:試薬の安全性判断や国内法規への適合性チェック。 ④ プロダクトマネジメント:新製品のプロモーション戦略をマーケティングチームと立案。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

ソリューション営業(DMR)

外資系企業
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~900万円
勤務地
栃木県 他

■同社の営業職であるDMR(Diagnostics Medical information Representatives)=臨床検査薬情報担当者として、顧客の臨床検査の質向上のために、顧客課題の真因を捉え、社内の専⾨家を巻き込みながら、総合提案をしていただきます。

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

調達・企画担当

職種/業界
調達・購買 / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

■調達・企画をご担当いただきます。 【具体的には】 ・取引条件等の交渉 ・商品調達(在庫管理・販売計画) ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案 ・製造委託先の選定 ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール ・他部門との情報共有や連携したPJ推進

CROサービス技術営業・事業推進

職種/業界
事業企画・事業統括 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都港区

■CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。 【具体的には】 ■技術営業  ・国内外における技術営業 ■営業戦略・計画立案  ・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案  ・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理 ■受注業務フォロー・バックヤード連携  ・案件受注後の社内連携(契約・サービス遂行)  ・サービス提供に付随するサポート業務(納品管理、シッピング調整等

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当(注射剤)

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(バイオ原薬)エキスパート

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

同社にてバイオ原薬の工業化研究等のリードに従事いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(PV手順書・教育訓練管理担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1.PV手順書管理 2.PV教育訓練管理

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(バイオ原薬)

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

同社にてバイオ原薬の工業化研究等に従事いただきます。

Associate Director/Manager, Global Data

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
1,125万円~1,297万円
勤務地
東京都千代田区

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■事業目標に沿ったエンタープライズデータ/情報アーキテクチャの設計・改善 ■グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定 ■データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義 ■データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保 ■インフラ・セキュリティチームと連携した業務/コンプライアンス要件への対応 ■データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理 ■KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善 ■アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理 ■部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データインテグレーションエンジニア

職種/業界
社内SE(アプリ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

下記業務をご担当いただきます。 ■データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装 ■データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。 また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。 【具体的には】 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 【募集背景】 複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム(QMS)の強化が求められています。 特に、品質データおよび品質指標(Quality Metrics)を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

安全対策業務をリードいただきます

薬剤疫学アソシエイト/担当者

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

薬剤疫学リード

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

薬剤疫学リードとして担当いただきます

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内向け医薬品の製造所管理

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。 ・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(ケミカル製剤)※スタッフ~エキスパート

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
450万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 新薬メーカー
年収
655万円~916万円
勤務地
東京都千代田区

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。     (1)Quality Manegement (2)Risk Management (3)SOP Management

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

エンジニアリング職

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
750万円~1,200万円
勤務地
東京都

■医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般を担当します。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データインテグレーションエンジニア

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。 ■目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。 ■関連システム利用者(研究者)のトレーニング

ファーマコビジランス職(グローバルPVシステム管理職)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルプログラムマネージャー

職種/業界
プロジェクトマネージャー・リーダー(Web・オープン系) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■グローバルプログラムマネージャーをご担当いただきます。 【具体的には】 同社の各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。 グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当していただきます。 【入社後のキャリアパスイメージ】 本人の適正、および希望により、海外子会社のDX部門への駐在

グローバルCMC薬事担当

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都品川区

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 (実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定) 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

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