大手医療系出版社
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東京都／メディカル／年収300万円以上／フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報
公開求人528件中 251〜300件表示
リバーフィールド株式会社
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ソフトウェア開発・設計＜医用手術ロボット／機械学習・AIor画像処理orソフト制御＞
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～800万円勤務地
東京都港区医療用ロボットシステムのソフトウェア開発を担当していただきます。開発領域は、機械学習／画像処理／制御の3つとなります。ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務を担当していただきます。 【具体的には】 （A）機械学習：機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築 機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 （B）画像処理：内視鏡画像を用いた医用画像処理 （C）制御：ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】C／C++／Python、Linux／Windows／vxWorks等 【魅力】大学実験室で開発を行うような環境で、半導体/家電/モーター関連/自動車/医療など、様々な業界経験者が在籍しております。「医療を通じて社会に貢献したい」という志や情熱を有する中で、大きな裁量と意思決定の速さを生かしてダイナミックな製品開発を進めています。バックも異なるメンバーがコア技術を駆使して試行錯誤し、メカチームや電装チームとも積極的に関わりながら製品実現までを築き上げ、国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で開発を進めています。 【製品開発情報】手術支援ロボット※上市予定 ■感覚のフィードバックを有する医療ロボット 現在の世の中において欠かせないのが「感覚のフィードバック」。リモートワーク、遠隔運転において「その場にいなくてもその場にいられるように感じられるニーズ」は爆発的に高まっており、自分の手で直接手術しているような感覚が持てるロボットを開発中です。150km先の患者をロボット操作で手術する「遠隔手術の社会実装に向けた実証実験」も実施中
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
情報セキュリティ対応推進＜医療製品＞
職種/業界
セキュリティエンジニア / 治療医療機器メーカー年収
500万円～900万円勤務地
東京都■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制（薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法（医学系倫理指針含む）、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 【業務の魅力】 ・医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担うことができます ・この製品サイバーセキュリティ対応の組織は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です
人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
メディカルコミュニケーションエージェンシー
メディカルコミュニケーションエージェンシー
リバーフィールド株式会社
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薬事スペシャリスト
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～800万円勤務地
東京都港区医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 【このポジションの魅力】 手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでいるため、日系企業かつ成長期にある同社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
大手医療系出版社
大手医療系出版社
数多くの製薬会社を顧客とする医療系広告代理店
数多くの製薬会社を顧客とする医療系広告代理店
パーソルテンプスタッフ株式会社
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日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
株式会社ニコン・セル・イノベーション
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QC（品質管理責任者・試験責任者候補）
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
700万円～1,100万円勤務地
東京都江東区■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン：経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）
SMA（治験事務局）※GCP経験者はSMA未経験で応募可
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
300万円～450万円勤務地
東京都 他SMAとして主にGCP書類の管理に関する内勤業務に従事していただきます。 治験（臨床試験）を行う医療機関において、必要な書類の作成、管理、保管や治験審査委員会（IRB）の運営、製薬メーカーとの対応等を行う業務です。 【特徴】 他SMOでは施設開拓や治験案件打診など営業要素を含むことが多いSMAですが、同社のSMAでは営業要素は含まず、IRB（審査委員会）の手伝いや契約書関連の業務がメインミッションです。 これまでの経歴や活かしたい強みによってお任せする職務内容のウェイトを調整するため、経歴に沿ったポジション相談ができます。 円滑かつ質の高い臨床試験スタートまでの道筋をつくる重要なポジションです。
CRC（治験コーディネーター）
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
410万円～480万円勤務地
北海道 他医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 治験業務を医療機関側でサポートするのがSMOですが、 同社（SMO）に所属し治験コーディネーター（CRC）としてご勤務いただきます。 治験を行う医師の指示の元、医学的判断を伴わない業務や治験に関わる事務的業務、チーム内の調整といった業務となります。 治験についての説明や診察同席など、患者様と接する機会もとても多くございます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事／プロトコル説明用資料の作成／スタートアップミーティングの開催／部署ごとに説明会や申し送りの開 催／臨床検査などの準備や対応／被験者リクルートとスクリーニング支援／診察への同席 ■その他業務：症例報告書（CRF）の作成補助／有害事象対応
一領域に強みを持つSMO
一領域に強みを持つSMO
CRC（治験コーディネーター）
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
410万円～700万円勤務地
東京都■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ・医師や看護師等への治験内容の説明 ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・症例管理のための資料作成 ※臨床心理士資格をお持ちの方は、下記業務も行います。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務
一領域に強みを持つSMO
一領域に強みを持つSMO
CRC（治験コーディネーター）
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
386万円～450万円勤務地
東京都■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ◇医師や看護師等への治験内容の説明◇被験者へのインフォームドコンセントの補助◇被験者の来院と検査スケジュールの調整◇被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導◇治験前の契約準備や説明会◇担当する治験に関する業務フローの作成◇症例管理のための資料作成 ※臨床心理士資格をお持ちの方は、下記業務も行います。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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Medical Writer
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
650万円～1,100万円勤務地
東京都港区 他■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
外資系大手CRO
外資系大手CRO
100％グローバル試験の外資CROです
100％グローバル試験の外資CROです
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
CRA（臨床研究モニター）／プロジェクトリーダー（PL）候補
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
450万円～800万円勤務地
大阪府大阪市中央区 他同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして、施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、同社からも提案しながらプロジェクトを進めていただきます。プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスが用意されています。 プロジェクトリーダー（PL）候補の場合には、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはPLをお任せしていく想定です。 【具体的には】 ・モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 プロジェクトリーダー（PL）候補の場合は、下記■も担当いただきます。 ■PLとしてのチーム統括 ■プロジェクト進捗およびコスト管理 ■クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ■プロトコルや解析計画書等のレビュー ■社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ■プロジェクトマネジャーへの定期レポート ■中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
シミックホールディングス株式会社
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法務担当者
職種/業界
法務・コンプライアンス / CRO年収
400万円～800万円勤務地
東京都港区■同職種は同社グループ全体の法務担当者として、法務全般の業務を担当いただきます。同社に入社いただき、子会社のシミックソリューションズ株式会社への出向となります。 【具体的には】 (1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉 (2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応 (3) 同社グループで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理 (4) 同社グループのM&A、合弁事業等への法的支援 (5) クレーム、訴訟関連業務への対応 (6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供
統計解析担当者
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。 【具体的には】 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等） ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析用データセット仕様書レビュー ・解析プログラム仕様書レビュー ・解析結果レビュー ・統計解析報告書作成 ・クライアント窓口業務（医師や製薬メーカーとの折衝・提案） ・プログラマーチームや他部署との連携 等 ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。 【臨床研究のSTAT】 （1）プロトコルの作成支援 ： 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 （2）SAP（統計解析計画書）作成 : 同社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 （3）解析プログラミング : 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 （4）学会発表支援 : 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
臨床研究・データベース研究プログラマー
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している同社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成 ※1：データベース研究 レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。 大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 ※2：PRO研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。
画像技術に強みを持つ日系のCRO（医薬品開発受託機関）
画像技術に強みを持つ日系のCRO（医薬品開発受託機関）
グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO
【クリニカルポーター出向】CRCスーパーバイザー
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / CRO年収
400万円～800万円勤務地
東京都港区臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。 同社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 【具体的な業務】 ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研究対象である患者さんの対応 ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRS：担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。
CRO
CRO
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
Associate Director/Manager, Global Data
職種/業界
社内SE（インフラ） / 新薬メーカー年収
1,125万円～1,297万円勤務地
東京都千代田区下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■事業目標に沿ったエンタープライズデータ／情報アーキテクチャの設計・改善 ■グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定 ■データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義 ■データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保 ■インフラ・セキュリティチームと連携した業務／コンプライアンス要件への対応 ■データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理 ■KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善 ■アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理 ■部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援
日本ケミファ株式会社
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臨床開発（メンバークラス）
急募
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / 新薬メーカー年収
550万円～650万円勤務地
東京都千代田区■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバルプログラムマネージャー
職種/業界
プロジェクトマネージャー・リーダー（Web・オープン系） / 新薬メーカー年収
700万円～1,400万円勤務地
東京都■グローバルプログラムマネージャーをご担当いただきます。 【具体的には】 同社の各分野（研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能）におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。 グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当していただきます。 【入社後のキャリアパスイメージ】 本人の適正、および希望により、海外子会社のDX部門への駐在
小野薬品工業株式会社
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スペシャリスト＜情報セキュリティ＞
職種/業界
社内SE（インフラ） / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
大阪府大阪市中央区 他■情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など ＜詳細＞ グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。 ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等） ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行 ・インシデント対応/調査、レポート ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援 ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援 ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
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