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専門職(医療)/年収900万円以上/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人171件中 51〜100件表示
再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業

品質保証(幹部候補)

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
520万円~930万円
勤務地
東京都

■プロジェクトリーダーとして、手順書等の作成及び制定等を行い、品質保証部門の仕組みづくりを推進していただきます。

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太陽ファルマテック株式会社
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品質保証(無菌製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府高槻市

■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

日野ラボラトリー 技術部 フィールドアプリケーションサイエンティスト

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都日野市 他

■同社の中核となるラボラトリー(日野ラボラトリー)において、遺伝子検査ラボの自動化およびシステム導入を、企画・要件整理から現場実装、立ち上げ、定着化まで一貫して推進いただくポジションです。 <具体的には> ■検査設備・システム導入推進 ・液体ハンドラー等の自動化設備の導入、立ち上げ、運用定着化 ・LIMS導入に関する要件整理、現場実装、運用設計 ・NGS関連設備・機器の保守対応、メーカー対応、技術課題への対応 ■検査工程の最適化・品質向上 ・ワークシート改良、工程設計見直しによる生産性向上 ・バリデーション、変更管理を含む導入評価および品質担保 ・遺伝子検査に関わるTAT短縮、コスト削減、運用安定化の推進 ■現場実装・教育 ・現場部門と連携した要件定義、導入計画策定、進行管理 ・現場教育、手順整備、運用定着化支援 ・導入済み技術の維持管理、継続的改善、技術課題対応 ■社内外連携 ・検査部、品質保証、関連部門、メーカーとの連携 ・米国や国内のグループ会社(Tempus社、SB TEMPUS社)と連携した技術改善推進

がん遺伝子パネル検査サービス向けバイオインフォマティクス技術開発者

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都日野市

■がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析 ■上記に関連する医療機関、大学との共同研究 ■がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析

Wetラボグループ マネージャー

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都日野市

下記業務をご担当いただきます。 ■遺伝子検査ラボのマネジメント・運営・工程管理 ・Wetラボグループの運営・進捗管理 ・検体受領からNGSでのデータ取得まで(情報解析は含まず)の統括) ・要員配置、教育訓練、業務平準化 ■品質・生産性向上 ・品質管理、手順書整備、教育訓練、逸脱対応、改善活動 ・遺伝子検査ラボの最適化、オートメーション化 ・遺伝子検査に関わるTAT短縮、コスト削減

バイオインフォマティクス技術者(フルリモート契約社員)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都日野市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善 ・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理 ・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応 ・遺伝子検査サービス向け研究開発支援 〇開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先(アカデミア)と連携し、遺伝子検査サービスの改善 〇遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発支援 〇グループ単位で行う業務をリードする ■ご入社後の担当業務/期待する役割 ・NGS解析および検査プロセスにおける技術リード ・GenMineTOP検査の安定運用および継続的な改善の主導 ・曖昧な要件に対しても、自ら課題設定を行い、調査・設計・実装まで一貫して推進 ・チーム単位での活動におけるリーダーシップ発揮 ※本ポジションはフルリモート前提のため、教育・OJTを前提としたポジションではありません 入社後は、既存メンバーのサポートのもとキャッチアップいただきつつ、早期に自走して業務を推進いただくことを期待しています

創薬化学研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~950万円
勤務地
東京都東村山市

■主に新規化合物デザインと合成を実施、担当されるテーマの研究計画タイムライン遵守のためのリーダー業務などを行います。 【具体的には】 ■創薬研究に係る業務(創薬化学関連調査と解析、ヒット化合物探索、リードジェネレーション(Hit to lead)、リード化合物の最適化) ■各種評価用化合物の合成業務 ■新規技術およびテーマ創製のための情報収集および検討業務

研究員(微生物ゲノム解析分野)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区

■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 ※手を動かす研究業務は2-3割程度。デスクワークが主になります ※助成金に関するプロジェクトマネジメントを担当

プロセス化学

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医薬品候補化合物の製造ルートの探索及び製造法の確立、塩・結晶形の検討、不純物の合成・構造解析、製造法の技術移転及び原薬委託製造、申請資料作成、部門リーダーとしてプロジェクト推進をご担当いただきます。

薬物動態試験(代謝物構造解析)の試験責任者もしくは候補者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~1,000万円
勤務地
茨城県神栖市

【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 (抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など) 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者(試験責任者候補)業務 ■生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善

品質保証(固形製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府高槻市

■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

品質保証グループ リーダー/マネージャー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / その他
年収
800万円~1,100万円
勤務地
東京都日野市

■同社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務 【具体的には】 ・医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証  ・新商品(サービス)の品質確認  ・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督  ・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務  ・苦情処理プロセスの管理・推進

一般社団法人日本血液製剤機構

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研究員(蛋白質精製)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■蛋白化学研究室での主な職務は、研究テーマのリサーチリーダー及び蛋白質の精製及び分析方法の開発を行う。 またラボスケールでの蛋白質の精製及び分析方法の開発を行う。 【具体的には】 ・創薬プロジェクトと前臨床研究段階の精製・分析方法の検討 ・承認申請資料の作成 ・社内専門部署 ・社内専門部署との連携と外部機関との委託/共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。

品質保証<医薬品化粧品原料>

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 有機化学
年収
650万円~1,180万円
勤務地
大阪府貝塚市

同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質保証責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 【事業特徴】 同社の酸化亜鉛事業は20年以上前からスタートしており、国内の大手メーカー様はもちろんですが、 海外の有名メーカー様ともお取引をしているため、安定した業績を見込めるのが特徴です。 今後は南米・中国・東南アジアへの事業拡大を視野に更なる発展を遂げていきます。 【働き方】 残業時間は多くても月30時間と働きやすい環境がございます。 出張や転居を伴う移動もほとんどないため、腰を据えて働きたい方におすすめです。

ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業

医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)業務

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
670万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社の医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)に従事するにあたり、マネージャーとして生産性向上に向けた戦略策定・実践・改善等を担当いただきます。

設計開発<CDS技術開発>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。

一般社団法人日本血液製剤機構

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薬理研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。 ・in vitro/in vivo薬効評価系の構築 ・薬剤の作用機序解析 ・創薬アイデアの創出 ・承認申請資料の作成 ・外部機関との委託/共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。

バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務/研究職または経営職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
557万円~1,297万円
勤務地
群馬県高崎市

バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など) ・製造サイト(自社工場及び国内外CMO)への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
643万円~1,284万円
勤務地
群馬県高崎市

同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

非臨床安全性

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価 ■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託

非臨床薬物動態

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
650万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

薬物動態研究職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、薬物動態研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

特定細胞加工物製造施設の運営責任者

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP(標準作業手順書)等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート(再生医療等提供計画の委員会審査対応)。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:(株)エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

Translational Research(再生医療・細胞医薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の開発研究の推進に関わる業務に従事いただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

研究職(再生医療・細胞医薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の研究開発の推進に関わる業務に従事いただきます。

一般社団法人日本血液製剤機構

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ウイルス安全性研究

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■感染性病原体研究室内や全体進捗および他部署や外部機関との調整、特に遺伝子組換え発現および培養等に関する業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■血液からの混入リスクを有する実ウイルスの基礎研究 ■社内でウイルス評価研究の実施と外部委託機関による評価研究の実施 ■社内専門部署との連携と外部機関との委託/共同研究の遂行 ■製造工程のスケールダウン

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

品質保証担当(OTC医薬品)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品・医薬部外品等の品質保証担当としてご従事いただきます。

非臨床薬理研究員/薬理学研究員

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円~942万円
勤務地
静岡県駿東郡長泉町

■非臨床薬理研究員/薬理学研究員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究(中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり) ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む) ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・各種申請業務(国内・海外)

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,920万円
勤務地
東京都
資格
薬剤師

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。  ・三役会議の運営。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。  ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。  ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。  ・医薬品製造販売業許可更新対応。  ・向精神薬の統括管理

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)

職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

インシリコ研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、インシリコ研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計) ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進に関わる業務に従事いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
679万円~1,295万円
勤務地
群馬県

■GMPに沿った品質保証業務に従事いただきます。

大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証(マネジャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
769万円~1,105万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証(次期マネジャー候補)として従事いただきます。

眼科領域を中心に新薬開発を行うバイオベンチャー
眼科領域を中心に新薬開発を行うバイオベンチャー

非臨床研究

職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
三重県

下記業務に従事いただきます。 ■研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)

技術マーケティング<銅ペースト>

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 石油
年収
1,000万円~1,310万円
勤務地
埼玉県上尾市

■焼結銅ペースト(半導体接合、実装材料)の営業・マーケティングをご担当いただきます。 【具体的には】 <ミッション> ・事業推進ユニットの事業計画に基づく各種マーケティング戦略の立案 ・営業活動、ロジスティクス全般のオペレーションの管理、統括 ・グローバルアカウント管理 <業務の一例> ・各種フレームワークを用いたマーケティング戦略立案と仮説検証 ・グローバル顧客とのパイプライン構築、維持/協業パートナーの探索 ・技術部門への顧客、市場状況のフィードバックによる製品開発推進 ※海外出張前提の業務です(月1回程度)。将来的には海外への駐在の可能性もあります。

品質保証(部長候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
734万円~1,128万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区 他

医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。 品質保証部門では基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っているため、 部長候補として部署全体の業務把握や調整、進捗管理、部下の育成や人事評価、他部門との折衝などを担当いただきます。 上場を目指している同社にて、次代の部門経営人材の育成や、部門方針の立案と推進を担っていただき、管理職として経験を積んでいただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

臨床開発<プログラム医療機器>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 総合電機
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機関との契約および倫理審査手続き ・研究進捗管理、施設対応、および医師との折衝 【仕事の魅力】 ■最新の医療AI(SaMD)の開発に関わることができる ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる ■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

医学評価

職種/業界
医師 / 新薬メーカー
年収
660万円~1,030万円
勤務地
東京都

■治験の立案、実行、同局対応における医学的助言をいただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、臨床開発として従事いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

PV Safety Physician

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,275万円~1,537万円
勤務地
東京都

■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

臨床開発プロジェクトリーダー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都台東区 他

■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

CMCプロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
950万円~1,450万円
勤務地
東京都千代田区

【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援  ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

バイオ医薬品におけるCMC業務

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
680万円~960万円
勤務地
静岡県

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

臨床開発ラインマネジャー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において重要な役割を担っていただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

臨床アプリケーションサポート<画像診断システム>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都
資格
1級建築施工管理技士、一級建築士、建築設備士

■同社にて、デジタルX線画像診断システム(マンモグラフィ装置等)や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,123万円~1,295万円
勤務地
東京都

■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

バイオ医薬品の製剤開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
557万円~1,297万円
勤務地
群馬県高崎市

■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む) 6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援 7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発 8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

経口固形製剤の製剤研究開発(研究員またはリーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

モダリティ研究職(がん領域)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進に関わる業務に従事いただきます。

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