仕事内容

AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発・性能評価試験のデザイン設計・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝・試験結果の統計解析と考察・CROのコントロールおよび管理・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進・研究実施機関との契約および倫理審査手続き・研究進捗管理、施設対応、および医師との折衝【仕事の魅力】 ■最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる ■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる

必要な経験・資格

必須要件

企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験

歓迎要件

・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識・医療機器の臨床開発経験・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可）

求める人物像

・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方・自らの頭で考え、自走し、成長できる方・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方

給与

年収500万円～1,000万円

※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

世帯手当、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、帰宅交通費、他

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:40

勤務地

東京都

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間125日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休暇、アクティブライフ休暇

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金寮・社宅、退職金制度（定年：60歳）、確定給付年金、確定拠出年金、財形貯蓄、持株会、住宅融資、共済会、出産祝金、短時間勤務制度（小学3年生までの子供を対象に1日最大2時間まで可能）、他

教育・研修

人材育成に関して（https://careers.fujifilm.com/people/#people02）

退職金制度

会社概要

会社名

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

平均年齢

43歳

事業内容・沿革

■ヘルスケア、マテリアルズ、イメージング領域に関わる製品・サービスの提供

企業の特徴

【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会社を筆頭に200社以上の企業によって構成されるグループの中核事業会社です。各種フィルム、医療機器、医薬品、電子材料など、幅広い製品の製造・販売を行なっています。【注力分野】ヘルスケア関連の事業に注力。内視鏡や超音波診断装置、医療ITシステムなどの開発をすすめています。また、高機能材料関連の事業にも力を入れており、半導体材料やディスプレイ材料などの開発に取り組んでいます。【グローバル展開】世界各国で事業を展開しており、海外売上比率は60％以上です。長年にわたり、現地に根差した生産・販売・サービスのネットワークづくりに取り組んできました。今後は新興国や同社のシェアが低い地域での拡販に力をいれていく方針です。