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大阪府/メディカル/専門職(医療)/年収700万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人169件中 51〜100件表示
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

求人詳細を見る
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

原薬製造(ペプチド)

転勤なし
職種/業界
製造 / 原薬
年収
450万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

東証プライム上場企業系列の放射性医薬品メーカー
東証プライム上場企業系列の放射性医薬品メーカー

品質管理 ※薬剤師/未経験

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
大阪府

同社にて、医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。

太陽ファルマテック株式会社
太陽ファルマテック株式会社

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エンジニアリング業務(設備導入/工場工務職)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業

プロセス開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

生産技術(固形製剤・注射製剤)

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究職 ※リーダークラス

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

医薬品原薬の開発形態の検討

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■医薬品原薬の開発形態の検討に従事いただきます。

国内大手の医薬品製造業
国内大手の医薬品製造業

事業企画

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
769万円~1,060万円
勤務地
大阪府

同社の事業企画業務に携わっていただきます。

大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業
大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業

開発品質保証担当者

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
大阪府

■開発品の品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬の品質保証業務 ・品質システムの運用・改善 ・書類照査・承認業務 ・申請資料の信頼性確保 ・委受託関連業務

アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証(マネジャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
769万円~1,105万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証(次期マネジャー候補)として従事いただきます。

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオ・ケモインフォマティクス(抗体・タンパク質)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成  配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成  追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオインフォマティクス(遺伝子解析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析(ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等)によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例: 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

インシリコ研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、インシリコ研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計) ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

探索合成研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府

■下記、探索合成研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ■職務内容 ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究 (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製) ・ 戦略的な物質特許出願 ・ 効率的な製法ルートの構築

研究職(バイオ)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~700万円
勤務地
全国

■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

医薬品原薬の研究開発

職種/業界
基礎研究 / 原薬
年収
442万円~761万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区

■大手製薬メーカーの薬・健康食品・化粧品の原薬や原料の研究開発業務を担当いただきます。 GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。 同社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出していただける環境です。 ※研究を進める中で海外の文献を参考にするケースもあるため、日常的に英語を利用します。

学術担当

急募
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~750万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

■学術担当として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・主要歯科大学への同社製品の提案、医局説明会の実施 ・歯科大学の臨床支援(製品の貸出し、製品情報提供など) ・歯科大学の研究支援(共同研究などの窓口) ・歯科大学の教育支援(実習機材の貸出し、人的サポートなど) ・KOLの発掘と関係強化(パイプ作り) ・各学会での情報収集と開発へのフィードバック

スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ
スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ

プロセス研究(創薬技術課)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
626万円~876万円
勤務地
大阪府

■同社にて、研究開発業務(創薬技術課)に従事いただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

がん薬理研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府

がん薬理研究業務に従事いただきます。

スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ
スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ

薬理研究(基盤技術課)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
695万円~876万円
勤務地
大阪府

■新規ワクチンにおけるシーズ探索、調査ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得、新規研究テーマ立案などご担当いただきます。

大手外資系CSO
大手外資系CSO

MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/医療系有資格者向け

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

薬物動態研究職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、薬物動態研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/研究者向け

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

事業開発職

急募
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
550万円~850万円
勤務地
大阪府

同社が提供するサービス全般に対する事業開発業務に従事いただきます。

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー
東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

学術担当

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府 他

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主要歯科大学へのNSK製品の提案、医局説明会の実施 ・歯科大学の臨床支援(製品の貸出し、製品情報提供など) ・歯科大学の研究支援(共同研究などの窓口) ・歯科大学の教育支援(実習機材の貸出し、人的サポートなど) ・KOLの発掘と関係強化(パイプ作り) ・各学会での情報収集と開発へのフィードバック

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

医薬品GMP関連業務経験者

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質管理業務

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
大阪府

■医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・有効成分定量等の理化学試験 ※使用分析機器(HPLC、GC、FTIR等) ・GMP業務全般、製造・品質管理 ・健康食品GMP全般、製造・品質管理 ・GMP文書作成・改定等 ・行政当局等の査察対応 ・規制動向の把握、関連部門との調整

一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMC部門における新製品開発担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
540万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究/開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事していただきます。 ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
大阪府

■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) ・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) ・各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

モダリティ研究職(がん領域)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進に関わる業務に従事いただきます。

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

原薬・製剤の試験法開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
520万円~700万円
勤務地
大阪府

医薬品製剤及び原薬の試験法開発業務に従事して頂きます。

リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理業務に従事いただきます。

製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。 ・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ・承認申請資料の作成、照会対応 ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社
大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社

製造現場管理 ドリンクグループ(ユニットリーダー)

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
706万円~775万円
勤務地
大阪府

■同社にて、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務をご担当いただきます。

経口固形製剤の製剤研究開発(研究員またはリーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
420万円~700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証・品質管理業務に従事いただきます。

治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 <治験薬の製造管理・品質管理業務> ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業

メディカルライター(RWD、PRO研究、特定臨床研究等)

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都 他

・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)  ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援  ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理  ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整  ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携  ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~700万円
勤務地
北海道 他

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー

MSL(Neurology/Rare Epilepsy)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都 他

■MSLとして業務に従事いただきます。

CMC薬事及びGCP/GLP監査

転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府大阪市城東区

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

データベース研究メディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携(解析計画書、解析定義書等) ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案

外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)
外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)

Medical Affairs/領域経験不問

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都 他

■クライアント製薬企業にてメディカル・アフェアーズ業務に従事いただきます。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

企業情報を見る

Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
650万円~1,100万円
勤務地
東京都港区 他

■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Safety Specialist(安全性情報評価)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応

100%グローバル試験の外資CROです
100%グローバル試験の外資CROです

Specialist Ⅱ, Patient Safety Solutions

外資系企業
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
~700万円
勤務地
東京都 他

■同社のPatient Safety Solutionsとして、自発報告または治験から報告されるすべての有害事象報告の受領および処理を管理していただきます。

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