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大阪府/メディカル/年収900万円以上/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人127件中 101〜127件表示
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Business Analysis and Insight Manager

外資系企業
職種/業界
リサーチ・データ分析 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,500万円
勤務地
全国

下記業務をご担当いただきます。 ・担当ブランドの日本の商業インサイトおよび予測活動を推進する。これには、プライマリ市場調査、セカンダリ分析、短期的および長期的な製品予測、ブランドパフォーマンスの追跡が含まれます。 ・関連する分析アプローチを通じて、ビジネス上の課題と機会に対応する。 ・関連部門(コマーシャル、メディカル、V&A(アクセス&価格)、薬事など)と連携し、販売予測および製品パフォーマンスについて客観的かつ厳密な視点を提供する。 ・プライマリ市場調査の結果を実用的なインサイトに変換し、それに応じてチームの意思決定に影響を与えることができる。 ・複数のプロジェクトを管理し、個々のプロジェクトで品質の期待が満たされるように作業の計画と管理を行う。 ・複雑な問題に対して、洞察に満ちた、革新的かつ実用的なソリューションを用いる。 ・個人として継続的に成長する。 ・問題や変化する状況の即時的および長期的な影響を管理する。

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沢井製薬株式会社
沢井製薬株式会社

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品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~1,200万円
勤務地
大阪府大阪市

■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 ※ご経験に応じて、マネージャーポジションでの配属の可能性もあります。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

開発品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援

バイオロジクスの製剤研究開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

バイオロジクスの原薬製造プロセス開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオ医薬品原薬の製造における上流工程(培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計)、および下流工程(高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術)に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

バイオロジクスの分析方法の開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

研究員(計算科学・AI創薬)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府箕面市

■研究員として下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・ CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進 ・AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発 ・海外研究機関と連携した技術開発

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Biostatistics Manager

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
全国

■統計解析として従事します。

メディカルライター※経験者

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都港区 他

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
550万円~900万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行 ・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務

CRA(臨床開発モニター)

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~1,200万円
勤務地
福岡県福岡市中央区 他

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。 【具体的に】 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定 ・治験の依頼、契約手続き ・症例収集、データ回収 ・安全性情報の伝達 ・承認申請に必要な書類の作成等 ※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

Global Project Manager

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
650万円~1,200万円
勤務地
東京都新宿区 他

■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

企画制作会社でマーケティング支援業務の募集
企画制作会社でマーケティング支援業務の募集

企画・学術・メディカルコピーライター職 ※医薬品プロモーション資材の企画制作

急募
転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
450万円~900万円
勤務地
大阪府 他

クライアントである製薬会社から依頼される医療情報提供ツールの企画、メディカルコピーライティング等の業務をお任せするポジションです。担当製剤のプロモーションにおける課題解決のための企画立案およびメディカルコピーライティング、取材・編集、ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。

パソロジスト

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
600万円~1,000万円
勤務地
鹿児島県鹿児島市 他

■非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者としてご従事いただきます。ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

安全性情報(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
800万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

スタディマネージャー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区 他

■モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer/Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他

臨床企画業務(開発コンサルタント)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
東京都新宿区 他

■臨床企画業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

戦略・薬事コンサル(CMC)

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis) ■AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

プロジェクトマネージャー(経験者)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
東京都 他

■グローバルプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

急募
職種/業界
DM / CRO
年収
800万円~930万円
勤務地
大阪府 他

■グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとしてご担当いただきます。

世界大手の外資系CRO
世界大手の外資系CRO

開発薬事(シニア)コンサルタント

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
~1,200万円
勤務地
東京都 他

■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー(非企業治験領域)

急募
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
615万円~930万円
勤務地
愛知県 他

■医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務をご担当いただきます。

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

Project Manager

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
860万円~960万円
勤務地
東京都 他

グローバル・国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

営業担当者(GBE部:Global Business Expansion/

転勤なし
職種/業界
法人営業 / CRO
年収
530万円~950万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、営業担当者としてご従事いただきます。

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