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大阪府/メディカル/年収700万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人234件中 101〜150件表示
大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社
大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社

製造現場管理 ドリンクグループ(ユニットリーダー)

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
706万円~775万円
勤務地
大阪府

■同社にて、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務をご担当いただきます。

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株式会社ワールドインテック
株式会社ワールドインテック

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研究職(バイオ)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~700万円
勤務地
全国

■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

100%グローバル試験の外資CROです
100%グローバル試験の外資CROです

Specialist Ⅱ, Patient Safety Solutions

外資系企業
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
~700万円
勤務地
東京都 他

■同社のPatient Safety Solutionsとして、自発報告または治験から報告されるすべての有害事象報告の受領および処理を管理していただきます。

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオインフォマティクス(遺伝子解析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析(ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等)によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例: 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究

スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ
スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ

プロセス研究(創薬技術課)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
626万円~876万円
勤務地
大阪府

■同社にて、研究開発業務(創薬技術課)に従事いただきます。

薬事/リーダー候補

転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府大阪市城東区

■新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し、規制当局へ相談。交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 【具体的には】 ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ・薬制:既承認品目の承認書と維持管理 ・新規プロジェクトに関与し、薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書、GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

CMC薬事及びGCP/GLP監査

転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府大阪市城東区

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMC部門における新製品開発担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
540万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究/開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事していただきます。 ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務

スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ
スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ

薬理研究(基盤技術課)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
695万円~876万円
勤務地
大阪府

■新規ワクチンにおけるシーズ探索、調査ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得、新規研究テーマ立案などご担当いただきます。

製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。 ・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ・承認申請資料の作成、照会対応 ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

国内大手の医薬品製造業
国内大手の医薬品製造業

事業企画

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
769万円~1,060万円
勤務地
大阪府

同社の事業企画業務に携わっていただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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MR

職種/業界
MR(スペシャリティ) / 新薬メーカー
年収
400万円~1,100万円
勤務地
全国

■担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動を行います。 【具体的には】 ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。 ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。 ・取扱い商材 骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤 【キャリアパスイメージ】 ・1~3年後 研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心に活動します。 ・3~5年後 適性により、営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門で活動します。 将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わる可能性もあります。

治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 <治験薬の製造管理・品質管理業務> ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

がん薬理研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府

がん薬理研究業務に従事いただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

薬物動態研究職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、薬物動態研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

スペシャリスト<情報セキュリティ>

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

■情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進  (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備  (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など <詳細> グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。 ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等) ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行 ・インシデント対応/調査、レポート ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援 ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援 ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

経口固形製剤の製剤研究開発(研究員またはリーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

ERP推進会計担当

職種/業界
社内SE(パッケージ導入) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補として従事頂きます。 同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速。 またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進して頂きます。 【具体的には】 ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進 ・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進 ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善 ・プロジェクト推進の課題、リスク管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

MR

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
全国
資格
医薬情報担当者認定(MR認定)

■MRとして、製品価値の最大化を図り、患者満足度を高めるための情報提供活動をご担当いただきます。 <担当製品> 同社の医療用医薬品全般 <訪問先> クリニック、病院

Pharmacometrics解析担当

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む) その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

探索合成研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府

■下記、探索合成研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ■職務内容 ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究 (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製) ・ 戦略的な物質特許出願 ・ 効率的な製法ルートの構築

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

インシリコ研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、インシリコ研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計) ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索

アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

マーケター (CNS領域)

職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,280万円
勤務地
大阪府大阪市北区

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定 ■製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

モダリティ研究職(がん領域)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進に関わる業務に従事いただきます。

欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー

MSL(Neurology/Rare Epilepsy)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都 他

■MSLとして業務に従事いただきます。

CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~750万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。

グローバル画像試験サポート職

急募
職種/業界
海外営業 / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

海外(特に北米・アジア)をターゲットに、イメージングサービスの営業活動をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外案件受託  海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。 ・広報活動  SNS、イベント出展等海外企業向けの活動。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Regulatory Affairs

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
580万円~750万円
勤務地
全国

■同社にて、Regulatory Affairs Specialistとして従事いただきます。

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

事業開発職

急募
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
550万円~850万円
勤務地
大阪府

同社が提供するサービス全般に対する事業開発業務に従事いただきます。

統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO

治験データマネジャー

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、治験データマネジャーとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
950万円~1,500万円
勤務地
大阪府 他

■同社のProject Managerとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Specialist

外資系企業
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府 他

■同社のSite Specialistとして従事いただきます。

株式会社メディサイエンスプラニング

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Sr.CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
575万円~778万円
勤務地
大阪府大阪市

■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズⅠ~Ⅳ、同等性試験までフルサービスを提供しております。

CRA(臨床開発モニター)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区 他

■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業

株式会社アスパークメディカル

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

データベース研究メディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携(解析計画書、解析定義書等) ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案

東証プライム上場企業のグループ会社
東証プライム上場企業のグループ会社

安全情報管理業務担当(PV)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
350万円~700万円
勤務地
東京都 他

■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理  ・文献検索/調査など ・個別症例評価(国内・海外症例) ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

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CRA(臨床開発モニター)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都港区 他

臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 <具体的には> ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成

CRA<製薬メーカー派遣就労型CRA>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~900万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

プロジェクトプランナー ※医療業界の経験歓迎

転勤なし
職種/業界
法人営業 / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区 他

■製薬企業をはじめとしたクライアントに対し、新たな医療の根拠(エビデンス)を作り出すための『臨床研究プロジェクト』を企画・提案していただきます。 臨床研究は多様な患者様が存在する実社会のデータ(RWD)を扱います。決まっていることが少ない無形商材だからこそ、エムスリーの圧倒的基盤(34万人以上の医師パネル、国内最大規模クリニックベースの電子カルテDBやAI等)をフル活用し、自ら研究を企画・提案していく「攻めのスタンス」が求められます。 自分がゼロから提案した研究が、最終的に学会発表や論文という「エビデンス」の形になって世に出るまでを見届けることができる、非常にダイナミックで裁量の大きいポジションです。 (※業務連携のため、当部門はエムスリーのeエビデンスソリューションカンパニーにも兼務出向しております。) 【具体的には】 ・課題抽出: クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。 ・企画・提案: ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。 ・クライアントとの折衝・調整:契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。 ・研究始動:受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。 ・新規ビジネスの創出: 既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます。

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

臨床開発ラインマネジャー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において重要な役割を担っていただきます。

臨床開発プロジェクトリーダー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都台東区 他

■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)
外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)

Medical Affairs/領域経験不問

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都 他

■クライアント製薬企業にてメディカル・アフェアーズ業務に従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Trial Manager(臨床開発)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
800万円~1,200万円
勤務地
大阪府 他

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
370万円~900万円
勤務地
東京都港区 他

■同社にて派遣型の臨床開発モニターとして下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関と担当医の選択 ■スケジュールや契約内容の確認、スタッフへの説明会 ■計画書を遵守したモニタリング、症例数の進捗、症例報告書の回収、治験薬供給管理などの確認業務 ■治験担当医からのデータ・未使用の治験関連支給品の回収、報告書の作成 ■治験終了確認作業

大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業
大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業

開発品質保証担当者

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
大阪府

■開発品の品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬の品質保証業務 ・品質システムの運用・改善 ・書類照査・承認業務 ・申請資料の信頼性確保 ・委受託関連業務

臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業

メディカルライター(RWD、PRO研究、特定臨床研究等)

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都 他

・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)  ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援  ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理  ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整  ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携  ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Safety Specialist(安全性情報評価)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応

大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証(マネジャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
769万円~1,105万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証(次期マネジャー候補)として従事いただきます。

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