兵庫県/メディカル/退職金制度ありの求人・転職・中途採用情報
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MR(糖尿病・肥満症)
■同社MRにてご活躍いただきます。 <担当領域> ・糖尿病・肥満症 具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。 担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。 <主な業務> ■医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供 ■医療現場からの情報収集および社内への適切な報告 ■担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析 ■エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証 ■CRMを活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理 ■データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善 ■上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携 ■講演会や情報提供企画の適切な立案・運営 ■安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告 ■関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守したMR活動 ■営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動
MSL(メディカルサイエンスリエゾン)職※未経験可
メディカルアフェアーズ職をご担当いただきます。 ■具体的には (1)社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する ・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と 適切な診断・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画・実⾏ (2) 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する ・ブランドプラン/メディカルプランの理解・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営
品質保証・薬事マネージャー候補(管理職候補)
■QA/RA(品質保証・薬事)部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。 ご経験に応じておよび、今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せしたいと思います。 【具体的には】 (メイン業務) ■国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ■東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ■GQP/GMP に基づく品質保証システム(逸脱管理、変更管理、出荷判定等の承認・確認)の運用・改善 ■メンバー(約10 名)の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ■海外製造所(原料サプライヤー等)に対する品質監査の実施(現地監査および書面監査)と改善指導 (要相談事項) ■英語での各種ドキュメント(監査報告書、申請関連資料など)の作成・確認 ■海外展開に向けたQA/RA 業務(新規立ち上げ・推進) ■海外グループ会社(EU・USA)への原薬輸出に向けた品質保証・薬事戦略の立案・実行 ■海外薬事法規制(FDA、EMA など)の調査、関連当局やグループ会社との英語を用いた折衝・調整
ジェネリック医薬品および原薬の品質保証(QA)・薬事(RA)担当
■ジェネリック医薬品および原薬の品質保証(QA)・薬事(RA)担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 【具体的な業務内容】 国内QA/RA 業務(基礎から丁寧に指導します) ・出荷判定に向けた各種記録書(製造・試験記録など)の照査 ・逸脱・変更管理・苦情対応などのドキュメント作成・管理サポート ・親会社(東和薬品)や製造現場との連携・調整業務 ・海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡・文書作成 ・海外製造所(原料サプライヤー)監査のサポート(監査資料の和訳・英訳、質問事項の取りまとめ、将来的な監査同行など) ・海外展開サポート業務(英語力を活かせる業務です)(将来構想) ・海外グループ会社(EU・USA)への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想)
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MR(診断薬)
SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる放射性医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。 <詳細> ・核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院を中心に訪問します。 ・放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。 ・医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。 ・核医学に関する最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。 ・病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。 <同社の事業> ・放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。 ・業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けています。 ・近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。
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試薬・臨床検査薬製造 ※日勤 8:30~17:10
■試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1~10品目です。 【具体的には】 ■原料計量(小分け)/運搬/仕込み(※10~20キロの原料の運搬もあり、力仕事です) ■製造工程に係る各種装置の操作・運転 ■製造プロセス管理/調液/記録 ■設備の洗浄、メンテナンス 等 【生産品目】 ■一般試薬(粉体メイン) ■医薬品原料 ■容量分析用液体試薬(規定液) ■臨床検査薬(尿試験紙・ニンヒドリン試液)
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研究員(化学もしくはバイオ系エンジニア)
〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。 具体的には下記業務のいずれかを担当いただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析/NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析/SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験/HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最⼤限考慮し、最適なプロジェクトのご紹介があります。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究・開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、希望や興味を叶えられる環境があります。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる⼊社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。
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製造
■試薬、化成品の製造を幅広くお任せします。生産にむけた試製・製造・改善まで幅広く担当いただきます。 まずは試製を行い、量産化するための仕様や設備を選定。同時に原料手配やダイヤ(工程表)の策定を行います。 生産品目は週ごとに変更されます。前回の成分が設備に残っていると品質に影響が出るため製造終了後の設備の洗浄方法まで考えます。 【具体的には】 ■原料の計算・運搬・仕込み ■製造プロセスに関わる各種装置の操作・運転 ■製造プロセスの管理・監視・記録(反応、晶析など) ■製品の取出・計量・梱包 ■設備機器・装置の保全業務
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開発⽀援
■⼿術⽀援ロボット、ならびに鉗⼦の商品開発における設計検証、開発⽀援業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・設計検証業務 設計検証の実施 設計検証プロセスの推進、および改善 設計検証業務に従事するメンバーのマネジメント ・開発⽀援業務 成果物(QMS ⽂書、記録)の登録、管理、保管 その他、開発環境、プロセス全般における改善の推進 【キャリアイメージ】 製品開発を通じて、医療機器開発の重要な取り組みであるリスクマネジメント、設計検証や、開発プロセス全般を経験し、3年後を⽬安に上位職層として、開発の推進を⾏っていただけます。
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研究職(化学・分析)
■同社にて取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です。 ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 。
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研究職(化学・分析)
■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能
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設計開発<CDS技術開発>
■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。
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Medical Writer
■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
デバイス開発<医療機器>
■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・ロボット鉗子および付属消耗品の設計・開発 ・評価試験の実施およびデータ解析 ・開発資料の作成、報告業務 ・生産・品質に関する課題について、他部門と連携した対応・支援 ※ロボットシステムそのものの開発が主業務ではありませんが、ロボットシステム開発チームと連携しながら業務を進めていただきます。 【魅力】 ・手術支援ロボットシステムに接続して使用する、ロボット鉗子および関連付属品の開発業務を、試作・評価から量産立ち上げ、市販後対応まで、開発の一連のプロセスを経験しながらスキルを身につけていただけるポジションです。
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医薬品品質分析(CMC) 試験責任者
■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 <具体的には> ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
サービスエンジニア<手術支援ロボット>
■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・手術支援ロボット及びその周辺機器における、オンサイトおよびインハウスでのメンテナンス業務 ・サービスマニュアル類や図面類、および製品からオンラインで取得するリアルタイムデータやログデータなどを基に、病院施設に納められた製品を安定的に稼働させるためのテクニカルサービス業務において、サービスエンジニア複数名から成るチームメンバーとして担当 ・製品のデータをリアルタイム収集するためのシステムの敷設やメンテナンス業務を併せて担当
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