【ジェネリック医薬品および原薬の品質保証（QA）・薬事（RA）担当】大地化成株式会社（兵庫県神崎郡福崎町）の求人情報

■ジェネリック医薬品および原薬の品質保証（QA）・薬事（RA）担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 【具体的な業務内容】 国内QA/RA 業務（基礎から丁寧に指導します） ・出荷判定に向けた各種記録書（製造・試験記録など）の照査 ・逸脱・変更管理・苦情対応などのドキュメント作成・管理サポート ・親会社（東和薬品）や製造現場との連携・調整業務 ・海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡・文書作成 ・海外製造所（原料サプライヤー）監査のサポート（監査資料の和訳・英訳、質問事項の取りまとめ、将来的な監査同行など） ・海外展開サポート業務（英語力を活かせる業務です）（将来構想） ・海外グループ会社（EU・USA）への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想)

下記、すべてに該当する方 ■ 基本的なPC スキル（Word、Excel、PowerPoint） ■医薬品製造・品質管理・品質保証等、GMP下での就業経験 ■ 英語力：日常会話～ビジネスレベル（読み・書き・会話）※入社後のキャッチアップでも可 ※QA/RA の業務経験は不問です。入社後に先輩社員が丁寧に指導・育成します。

■ 理系（薬学・化学・農学・生物学など）のバックグラウンドをお持ちの方 ■ QA（品質保証）またはRA（薬事）の実務経験（経験年数不問） ■ 製薬、化学、食品、化粧品業界などでの品質管理・品質保証・生産管理の経験 ■ 留学経験や、語学力を活かした実務経験をお持ちの方 ■ 英語の文書作成や読解に抵抗がなく、英語を使ったコミュニケーションに意欲的な方（目安：TOEIC 600 点以上）

■ 医薬品の品質やモノづくりへの強い興味・学習意欲がある方

※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。