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CMO・CDMO/年収700万円以上/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人73件中 1〜50件表示
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

サプライプランナー

NEW
職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県

■同社にてサプライプランナーとして従事いただきます。

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国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

ロジスティックマネジメント部(管理職候補)

NEW
職種/業界
物流・在庫管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県

■GDP・GMPに準拠した医薬品の物流管理を通じて、製品の品質と安全性を確保し、全てのお客様へスムーズかつ安定的な供給を実現する業務に従事いただきます。

株式会社ニコン・セル・イノベーション
株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質管理(開発製品試験)

NEW
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
650万円~800万円
勤務地
東京都江東区

■社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます ・フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施いただきます ・品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わっていただきます

医薬品のCMC研究および製造を手掛ける企業
医薬品のCMC研究および製造を手掛ける企業

医薬品設備保全(チームリーダーもしくはチームリーダー候補)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
550万円~750万円
勤務地
大阪府

短~中長期的な投資計画/設備戦略の策定をご担当いただきます。

東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー
東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー

製品開発(核酸医薬原薬・合成用ビーズ等)

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
宮城県

■核酸医薬(原薬)もしくは新規核酸合成用ビーズ(核酸医薬製造の土台)の開発業務に従事して頂きます。

Advanced Therapies(細胞・遺伝子治療領域)CDMOサービス営業

職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■アジア・パシフィック(APAC)地域、特に日本における主要顧客との戦略的な関係構築、既存・新規アカウントでの事業拡大、顧客ニーズに即した提案活動を推進していただきます。  グローバルのCommercialチームおよび関連拠点と連携し、顧客価値と事業成長の両立を目指していただきます。 【具体的には】 ・Advanced Therapies領域における主要顧客のアカウント戦略の設計・実行 ・市場動向、顧客フィードバック、顧客課題を踏まえた事業機会の特定と提案活動 ・製薬およびバイオテック企業等との関係構築、コミュニケーション推進 ・顧客ニーズに合わせたCDMOサービス提案、社内関連部門との調整、契約交渉のリード ・グローバルチームや関連拠点と連携した案件・パイプライン管理、社内レポーティング ・展示会/学会/顧客訪問等を通じた市場開拓およびネットワーク構築

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

ロジスティックマネジメント部メンバー

職種/業界
物流・在庫管理 / CMO・CDMO
年収
400万円~700万円
勤務地
福島県

■同社にてGDP・GMPに準拠した医薬品の物流管理をご担当いただきます。

医薬品の製造受託企業
医薬品の製造受託企業

法務担当(幹部候補)

職種/業界
法務・コンプライアンス / CMO・CDMO
年収
648万円~890万円
勤務地
大阪府

■同社にて、法務担当として従事いただきます。

バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発 ■ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発 ■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装 ■開発製造受託における技術課題の解決

大手内資子会社の細胞受託製造企業
大手内資子会社の細胞受託製造企業

製造技術(技術移管)スタッフ

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

顧客プロセスの技術移管や新規プラットフォーム開発など、製造技術に関わる業務を幅広く担当していただきます。

組換えタンパク質の生産技術開発業務

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
兵庫県高砂市

バイオ事業領域の今後の展開・拡大において、特に組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン・プロセス開発・機能評価生産技術開発担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務 ・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務 ・技術移管、生産サイト立ち上げ業務 【キャリアプラン】 研究グループ内には、欧州で展開するバイオ医薬品の受託生産サイトに導入する技術開発を行うチームや光学活性体変換酵素を活用した低分子医薬品開発を行うチームがあり、これらへの転籍機会の他、欧州ラボや受託生産サイトへの出向機会があります。また、本社開発業務で国内外の顧客開発業務にチャレンジ可能です。

医薬品製造における原料資材調達・購買業務

転勤なし
職種/業界
調達・購買 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の原料資材調達・購買業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務(数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理) ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸

大手OTC医薬品メーカー100%出資の製造子会社
大手OTC医薬品メーカー100%出資の製造子会社

医薬品製造管理責任者 候補

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
京都府

■製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事いただきます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質管理/Quality System Group担当(機器管理)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務をご担当いただきます。

医薬品生産オペレーター

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~750万円
勤務地
三重県四日市市

■医薬品の製造業務(生産オペレーター)に取り組んでいただきます 【具体的には】 ・アミノ酸を主原料とした医薬品製造 ・原料の受入れから顆粒製造、スティック包装、製品出荷などの一連の業務 ※入社1ヵ月後の業務イメージ ・事業所および配属部署での研修 ・交替勤務に入りOJTを中心に実務を習得 ※キャリアイメージ ・医薬品製造業務を確実に実施できる人財への成長 ・中長期的には、他分野も含め生産をリードできる人財としての活躍を期待 【魅力・やりがい】 ・患者様、医療従事者の手元に直接届く製品の製造を行い、社会への貢献を行うことができる ・粉体加工(混合、造粒、コーティング等)とスティック充填、包装のスキル・知識を身に付けることが出来る

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質保証業務

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

情報システム職

転勤なし
職種/業界
CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
大阪府

■インフラ環境の運用管理・構築または品質保証に携わる業務を担当いただきます。

Meiji Seika ファルマテック株式会社

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設備メンテナンス

職種/業界
設備保全 / CMO・CDMO
年収
450万円~750万円
勤務地
神奈川県小田原市

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。 ・設備メーカーや工事業者を選定/比較検討後、社内稟議を取って発注し、設備導入から試運転までの工事管理を行います。 ■導入時には能力検証のバリデーションも行います。 ■製造設備や検査機器、空調や給水施設、電気設備の新規導入や老朽更新を計画し、仕様検討を行います。 ・GMP関連業務(キャリブレーション、設備点検など) ・工事予算発注業務、固定資産管理業務など、導入した設備の保守や、一部施設の運転管理も行います。

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質管理(QC)マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質管理業務に従事

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

CMC 分析開発部 スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
千葉県

■委託頂いた製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・工場への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備をCMC分析開発部スタッフとして担当します。

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

生産管理担当スタッフ

職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
400万円~700万円
勤務地
福島県

物流業務全般、(兼任いただく場合は原薬製造オペレーター) を担当いただきます。

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

CMC プロセス開発部 スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
千葉県

■CMC開発センタースタッフとして従事いただきます。

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
千葉県

■製品の品質保証業務を担当頂きます。

品質保証(無菌製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府高槻市

■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

製造(原薬/製剤)オペレーター

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
414万円~828万円
勤務地
福島県

商用生産品・治験薬GMPにおける製造業務全般を担っていただきます。 ※ご経験に応じて、原薬ないしは製剤チームへの配属を決定します。 ・製造オペレーション業務  原薬:IVT、精製  製剤(注射剤):薬液調製、充填、凍結乾燥 ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■配属部署:製造部 (上司:製造部 部長・マネージャー)  ■職位想定:非管理職

エンジニアリング業務(設備導入/工場工務職)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

品質保証(固形製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府高槻市

■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業
化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

分析試験責任者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■分析試験責任者として、業務に従事頂きます。

生産技術(固形製剤・注射製剤)

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関
医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関

安全性試験責任者

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■安全性試験の責任者として業務に従事頂きます。

次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業

プロセス開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

生産管理

職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

生産計画、在庫管理、出荷調整 ・原材料購買計画 ・製品・原材料の在庫管理 ・医薬品の製造受託関連業務 ・新規マスタ登録や製品マスタ修正業務を担当して頂きます。 【具体的な業務】 ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理 ・製造部や関係部署との調整 ・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理 ・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結

世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー
世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー

施設・EHS・セキュリティ マネージャー

外資系企業
転勤なし
職種/業界
設備保全 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
滋賀県

■施設・EHS・セキュリティ マネージャーとして従事いただきます。

北陸に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社
北陸に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社

医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

急募
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~900万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)をご担当いただきます。

特定細胞加工物製造施設の運営責任者

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP(標準作業手順書)等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート(再生医療等提供計画の委員会審査対応)。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:(株)エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。

品質保証(注射剤)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
820万円~970万円
勤務地
栃木県足利市

■足利工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

原薬・製剤の試験法開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
520万円~700万円
勤務地
大阪府

医薬品製剤及び原薬の試験法開発業務に従事して頂きます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質保証 ※立ち上げ/未経験歓迎※

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~750万円
勤務地
埼玉県

■品質保証職として従事していただきます。

大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社
大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社

製造現場管理 ドリンクグループ(ユニットリーダー)

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
706万円~775万円
勤務地
大阪府

■同社にて、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務をご担当いただきます。

医薬品開発における各種分析業務を受託している企業
医薬品開発における各種分析業務を受託している企業

医薬品分析の試験担当者(バイオ)

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
520万円~700万円
勤務地
兵庫県

■同社にて、医薬品分析の試験担当者(バイオ)として従事いただきます。 ■新規立ち上げの神戸ラボにて、医薬品分析の試験担当者として中核を担っていただくポジションとなります。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質保証 GMP/委託元管理

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県

■ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、品質管理(試験担当者)として従事いただきます。

大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社

品質分析(QC)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県

■バイオ医薬品の試験責任者の候補として、品質管理業務に従事いただきます。

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県川越市

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ※業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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QC(品質管理責任者・試験責任者候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都江東区

■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)

品質管理・試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■医薬品及び医療機器製造における品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品及び医療機器製造における各種法規制に基づく品質保証業務全般 ・製造・試験記録の照査および出荷判定に関する業務 ・逸脱、変更管理、バリデーション等の品質プロセスにおける評価・承認・運用に関する業務 ・原因分析(Root Cause Analysis)を含むCAPAの評価・管理業務 ・製造・品質管理・技術部門と連携した品質リスクマネジメント業務 ・委託先(原薬・資材・試験及び関連業務委託先等)の管理業務 ・全社を対象とする内部監査、自己点検の立案・運用業務 ・規制当局(PMDA等)、製造販売業者による査察監査に関する業務 ・SOP、記録様式、基準書類の作成・改訂・文書管理業務 ・データインティグリティに関する管理業務

分析研究・技術担当者

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県島田市

製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転)、申請関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等)

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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製造オペレーション GMPリーダー

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

バイオ医薬品における製造(スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施していただきます。 ※ご経験次第で、製造スタッフでの検討可能性もございます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・~10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション

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