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メディカル/専門職(医療)/年収700万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人902件中 801〜850件表示
中外製薬株式会社
中外製薬株式会社

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高次細胞モデル構築技術を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進していただきます。 【具体的には】 ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発 ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発 ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

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創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。

医薬品・医療機器のPhaseⅣに特化するベンチャー企業
医薬品・医療機器のPhaseⅣに特化するベンチャー企業

研究開発(生体評価システム)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CRO
年収
500万円~700万円
勤務地
大阪府

下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。

国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー

試薬 企画課

職種/業界
事業企画・事業統括 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府

■試薬事業における下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・事業計画および業績、計数管理 ・集約した計数を分析し、業績・施策進捗管理プロセスや計画策定プロセスの改善・改革、効率化の実行 ・戦略策定 など

創薬研究提携・技術提携シニアマネジャー

外資系企業
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,300万円~1,450万円
勤務地
東京都中央区

同社の創薬技術ライセンシングシニアマネジャーとして下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内外(特に海外)アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉(契約条件立案、交渉、締結)の主導 ■創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導 ■アカデミア及びパートナー企業(ロシュ及び第三者)との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント ■重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション ■ネットワーキング活動

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Dir, Policy/Govern. Relations Health Policy

外資系企業
職種/業界
マーケットアクセス / 新薬メーカー
年収
1,300万円~2,000万円
勤務地
東京都

■同社にてDir, Policy/Govern. Relations Health Policyとして従事頂きます。

血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー

Training Group Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Training Group Leadとして従事いただきます。

国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー

QC製品推進部

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~750万円
勤務地
東京都

■医薬品等の品質試験で使用される同社製品において、海外の現地販売スタッフや代理店への教育や販売支援業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・現地販売スタッフや販売代理店への各種トレーニング ・販売における各種知識や提案方法、設置方法・バリデーション・納品説明等 ・販売スタッフと同行し、販売活動の支援 ・プロモーションに必要な各種資材の作成

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

Market Access Strategy

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,400万円
勤務地
東京都

■マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献していただきます。 【具体的には】 ・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。 ・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 ・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 ・開発中のアセットについて Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。 ・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

QC製品推進部(機器保守)

職種/業界
QC(品質管理) / 診断医療機器メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
大阪府

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製品における保守やメンテナンスに関わる、各種施策等の計画、立案 ■保守業務を委託する協力会社や海外現地法人・海外代理店へのトレーニング ■製品に関する各種問い合わせ対応(社内関係部署との連携含む) ■新製品を中心とした、設置、据付、試運転など一連の業務(フィールドサービス)など 入社後は、製品理解を目的に、また新製品の販売に伴う業務として、フィールドサービスに関わる業務が中心的です。その後、協力会社へのトレーニングや保守メンテナンスに関わる企画・問い合わせ対応業務に徐々にシフトする予定です。

長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

品質管理

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
愛知県

SMEとして下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行していただきます。 【具体的には】 ■原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。 ■検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。 ■検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。 ■ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。 ■検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。 ■検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。 ■参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。 ■必要な場合は、BMS他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。 ■必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。 ■上記以外の割り当てられたタスクを実行する。 ・チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。 ・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。 ・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。 ・BMS 6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

エンジニアリング(医薬工場・栄養製品工場)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県

■同社にて、エンジニアリングとして従事いただきます。

生産職

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
埼玉県さいたま市

■医薬品の製造業務全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 ・GMP関連の書類作成及び整備 ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

生産技術職 - 栄養製品技術開発(飲料、ゼリー等)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・栄養食品の開発業務(特に、飲料・ゼリー形態の処方設計やプロセス開発) ・食品向け包装資材の開発業務(特に、栄養食品の容器の設計・評価

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

技術開発(固形剤)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

■固形製剤のスケールアップ、工業化業務に従事いただきます。

ライフサイエンスから宇宙開発まで幅広く手掛ける機能性化学メーカー
ライフサイエンスから宇宙開発まで幅広く手掛ける機能性化学メーカー

品質管理(医薬用原料)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
500万円~800万円
勤務地
神奈川県

■同社において各種品質業務をご担当いただきます。

大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
佐賀県

■同社が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。GMP(Good Manufacturing Practice)または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価 ・原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理 ・試験機器の管理(校正・点検・メンテナンス) ・製造部門との連携による品質改善活動の推進 ・品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置 ・GMP文書(SOP、試験記録、報告書等)の作成・改訂 ・外部監査・当局査察対応(資料準備、現場対応、改善活動) ・LIMS(Laboratory Information Management System)などの品質管理システム

医薬品製造担当マネージャー候補

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~900万円
勤務地
福岡県飯塚市 他

■グループマネージャー(候補)として、三田/三田西工場(兵庫県三田市)・九州/第二九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成を推進

医薬品製造所の製造管理業務(工程責任者)

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
山口県岩国市

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造工程管理業務(製剤工程責任者または包装工程責任者) ■GMP管理業務(査察監査対応、文書類の整備・維持管理) ■製造ライン設計、設備導入 ■労務管理、ESH管理

製造オペレーター(注射剤)※2交代、もしくは3交代

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県光市

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 <具体的には> ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 【部門の紹介】 光工場は山口県光市にある同社の主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品(バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ)を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。

品質管理※業界未経験歓迎※

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

生産職(医薬品)徳島美馬工場

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

グローバルに展開する国内製薬会社
グローバルに展開する国内製薬会社

Operator for new filling line project

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
大阪府

■充填機ラインにかかる液体充填・粉末充填、滅菌、C/SIP薬液調製ライン、洗浄機のバリデーションを担当いただきます。

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

生産職(医薬品原薬)

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
佐賀県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー
東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー

製造技術(係長〜課長候補)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
650万円~750万円
勤務地
茨城県

■経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。

特薬部注射剤グループ 製造オペレーター

急募
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
山口県光市

■特薬部注射剤グループの製造オペレーターとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バッチレコードやログブック等の文書化に関して詳細且つ正確に記録する。 ・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。 ・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。 ・切り替え作業の実施する。 ・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。 ・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。 ・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。 ・チームメンバーと協力して業務を遂行する。 ・他の製造作業者のOJTを支援する。 ・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。 ・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。 ・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。 ・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。 ・継続的な改善機会(AGILE)の特定と実施を支援、関与、主導する。 ・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。

グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

Vaccine Drug Substance Manufacturing

急募
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県

■製造業務をご担当いただきます。

グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

Associate Director, Vaccine DS Manufacturing

急募
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
山口県

■ワクチン原薬製造における責任者として従事していただきます。

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

オペレーションスタッフ

外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
静岡県

■オペレーションスタッフとして従事していただきます。

製造オペレーター(固形製剤)

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
山口県光市

■医薬品(固形製剤)製造業務、左記製造業務に付帯関連する業務(準備・片付け・清掃など)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・クリーンルーム内での製造機器の操作(秤量機、造粒機、打錠機、コーティング機、検査機、洗浄機など) ・使用する器具・部品の洗浄 ・製造環境の清掃、消毒 ・用水設備、空調設備の維持管理 ・標準作業手順書、作業記録書の制改訂などのパソコン業務 ・医薬品製造のために必要な教育の受講

画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー
画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー

製造<スペシャリスト>

外資系企業
職種/業界
製造 / 診断医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

■同社にて、製造スペシャリストとしてご従事いただきます。

製造オペレーター(固形製剤)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
429万円~713万円
勤務地
山形県上山市

■同社の製造職として、医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を対象に下記業務をご担当いただきます。 【具体的な業務】 ・機械の立ち上げやタッチパネルの操作 ・機械の分解や洗浄、組付け ・設備のモニタリング作業、記録書の入力や記入 ・設備のトラブルシューティング ・GMP文書作成業務 ※クリーンルーム内での作業となります。

生産職

職種/業界
製造 / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■製造オペレーターとして下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 ・GMP関連の書類作成及び整備 ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
茨城県神栖市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

分析技術担当

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
750万円~900万円
勤務地
三重県四日市市

原薬(API)のGMP生産における品質管理のリーダーとして以下業務を担当いただきます ・ICH Q2に基づいた分析法バリデーションの計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・分析法の技術移転の計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・ICH Q14に基づいた試験法開発と確立

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

製剤製造担当者

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
岐阜県

下記業務をご担当いただきます。 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務 ・製造設備の日常的な維持管理・保全業務

製造オペレーター(注射剤/血漿分画製剤)

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
千葉県成田市

■血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・注射剤の検査・包装作業 ・製造各工程の改善活動、教育活動 <業務イメージ> 工程ごとに業務をご担当いただきます。

製造マネージャー

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
滋賀県犬上郡多賀町

本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行 ・製造プロセスの監督と管理 ・製造スケジュールの進捗管理と調整 ・チームメンバーの指導と育成、評価 ・チームメンバーの労務管理 ・品質管理基準の遵守 ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行 ・安全衛生基準の遵守とリスク管理 ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

統計解析プロジェクト責任者候補

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都品川区 他

同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

統計解析担当者

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都文京区 他

■治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 【具体的には】 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書 ■解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ■SASプログラミング(データセット、結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Biostatistics Manager

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
全国

■統計解析として従事します。

リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都新宿区 他

■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行いただきます。 <具体的には> ■営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 ■RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

関西に本社を置くスペシャリティファーマ
関西に本社を置くスペシャリティファーマ

生物統計担当者

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
600万円~780万円
勤務地
京都府

治験を含む臨床研究の生物統計業務をご担当いただきます。 ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等) ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等) ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画

医療機器の輸入・販売・レンタル会社
医療機器の輸入・販売・レンタル会社

薬事リーダー候補

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県

薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。 <具体的には> ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務

臨床統計解析

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 <特徴> ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 <残業時間について> ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 (例)フル在宅(遠隔地含む)、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。

統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■同社の統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者として従事いただきます。 【具体的には】 ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいたプログラム仕様、プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき、帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力 データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し,社内外のステークホルダーと協働しながら,適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して,患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ジェネンテック社やロシュ社とともにグローバルな開発環境が構築されており,その中で豊富なパイプラインの臨床開発,最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。

メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都新宿区

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

PMSデータマネジメントプロジェクトマネジメント・プロジェクトマネジメント候補者

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

・重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるPMS業務(※2)のマネジメント(責任者、顧客との総合窓口)またはマネジメントサポート業務(マネジメント候補者) ・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務 ※1:新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など ※2:Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・実施体制マネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など) ・複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション) ・部門間プロジェクトマネジメント(例:部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理) ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・新規事業の検討、立上げ

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