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メディカル/専門職(医療)/年収700万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人902件中 701〜750件表示
サノフィ株式会社
サノフィ株式会社

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Vaccines Franchise Medical Manager

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,700万円
勤務地
東京都新宿区

■他事業部門リーダーと緊密に連携し、事業部門全体の戦略に沿って、成人向けワクチン製品群/治療領域における医療・科学的(非販促的)戦略の策定と実行を担います。 【具体的には】 ・強力なビジネスセンスを活用し、組織にとって重要な戦略的ビジネスパートナーとして行動する ・医療水準の向上と臨床実践の変革に向けたプロジェクトを主導し推進する ・社内外のステークホルダーのエビデンスニーズに対する深い理解と堅牢なデータギャップ分析を通じ、迅速な統合エビデンス計画立案と実行を主導・推進する ・治療領域の深い専門知識と製品知識(競合データを含む)を持つ ・マーケティング、バリュー&アクセス、ヘルスエコノミクス、規制、臨床部門を含む、商業部門およびクロスファンクショナルチームとの強力な協働関係を推進する ・外部専門家との関係構築・維持 ・グローバルおよび地域計画へのMCO/各国の関与と戦略的インプットを確保するため、他国担当者と協働関係を推進する ・医療制度の影響と変遷に関する深い理解をもつ ・医療計画の策定と実施を主導する ・新規データを迅速に吸収し、新たな治療領域へ統合する能力をもつ ・タイムリーで関連性が高く、インタラクティブかつ革新的な業界をリードするデジタル教育・科学コンテンツを創出する ・医療戦略の策定・実施において患者の声を代弁する ・ネットワーク全体への影響力発揮、チームメンバーへのコーチング・メンタリングを通じた強力なリーダーシップを示す

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PV担当者(医療用医薬品の市販後安全管理)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / OTC
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都豊島区

医薬品の市販後安全管理業務にて、幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■個別症例安全性情報の評価 ■文献からの安全性情報の評価 ■安全性に関する各種措置の実施における評価対応 ■定期報告書などのドキュメント作成 ■規制当局との照会事項対応業務

医療関連サービスを運営する上場企業のメディカル・エージェンシー部門
医療関連サービスを運営する上場企業のメディカル・エージェンシー部門

メディカルサイエンスアフェアーズ(MSA)

転勤なし
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

■MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記ような業務を担います。 【具体的には】 ・社内(営業やアート・デジタル部門、他のMCなど)にわかりやすく説明する資料をまとめ、新しく担当する領域のインプットを助ける ・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作するまとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、自身がそのままMCを担当することもあります。 今回特に『循環器領域』において次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な方を歓迎します!

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Site MSAT(Manufacturing Science and Tech

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
栃木県

■姉妹拠点、第三者契約製造業者、または開発されたブランド後発品からの製品移管を通じて、新規製品のサイト導入を主導し、技術的な専門知識とサポートを提供することで、新製品が適時かつ完全にサイトで製造されることを確実にします。

治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
岐阜県各務原市

■電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務をご担当いただきます。 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティおよびライセンス管理 ■治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務 ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務 ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応 ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート

工務部(マネージャークラス)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
1,015万円~1,163万円
勤務地
山形県上山市

■下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務をしていただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備、ユーティリティー設備の維持管理 ・新規設備の導入、設備移設及び改造 ・設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応 ・消防設備、受変電設備などの法定点検対応 ・省エネ法に関する各種書類提出対応、電気・ガス使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行。 ※課長を含む部下を持ちます。

医薬品 品質保証(薬事対応、製品照査等)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 【具体的には】 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・外部関係者(行政・委託業者・他製造所等)への渉外対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務(マスターコントロールシステムの対応)

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

ファシリティエンジニア

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
静岡県

■ファシリティエンジニアとして従事していただきます。

設備メンテナンススタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
滋賀県犬上郡多賀町

下記業務をご担当いただきます。 ・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善(安全、3Mなど) ・保全業務に必要な予算の立案と執行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

エンジニアリング部

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■エンジニアリング部で従事していただきます。

東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

Operational Excellence Lead

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,700万円
勤務地
千葉県

■Operational Excellence Leadとして業務に従事いただきます。

分析研究(グローバル開発)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
佐賀県鳥栖市

■医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・分析試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・分析法バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務

医薬用素材(LNP)の研究開発(評価・処方)

職種/業界
CMC / 原薬
年収
500万円~800万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■同社にて、医薬用素材の研究開発業務に従事していただきます。 【具体的には】 医薬用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。 ■医薬用素材の開発業務 ・脂質ナノ粒子(LNP)の調製および物性評価 ・脂質ナノ粒子(LNP)のin vitro評価 ・脂質ナノ粒子(LNP)の処方最適化 ■顧客との打合せ ■大学との共同研究 ※出張頻度:業務内容に依存しますが、半年に1回以上はユーザー企業への訪問や学会・セミナーの参加などで出張する機会があります。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

CMC製剤開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
奈良県

同社にて、製剤開発担当者としてご従事いただきます。

低中分子医薬品の分析・物性研究

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,400万円
勤務地
東京都北区

■同社の合成新薬(低分子・中分子)に関する分析法の開発や評価業務を行います。 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

大手日系製薬メーカー
大手日系製薬メーカー

分析研究(原薬)

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
佐賀県

■新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務 ・物性試験 ・分析試験法の開発と規格設定 ・安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管

バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成をご担当いただきます。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加

前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO

被験物質の分析業務(試験責任者候補)

職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
480万円~700万円
勤務地
鹿児島県

医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。

物性研究

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

下記業務をご担当いただきます。 ・ 低分子化合物の物性研究 (安定性,結晶形,溶解性,結晶多形探索など) ・ 候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶,非晶質など) ・ 開発に適した原薬形態 (フリー体,塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定 ・ 新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

バイオロジクスの分析方法の開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

設備点検・保守(係長クラス)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
665万円~865万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。 【具体的な業務】 ・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部 部品交換など) ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常 調査、電装部品交換など) ・新規生産設備導入工事(付帯工事のマネジメント) ・課内業務進捗管理(設備導入、購買/予算) ・業務改善立案/管理(リーダー)・人材育成 ・各種プロジェクト(サブリーダー)

医薬品開発におけるCMC分析研究

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討:品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品(原薬及び製剤)の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援 ■新規モダリティ(核酸、ペプチド、ADC医薬品等)を見据えた分析技術の探索研究 ■治験原薬及び治験薬の施設・設備/分析機器管理 ・分析施設の維持管理(GMP環境を含む) ・設備・機器(分析機器を含む)の導入および適格性評価(IQ/OQ等) ・設備・機器(分析機器を含む)に関する変更管理、逸脱対応、記録管理

低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都北区

■同社の製品に関する低中分子医薬品の物性・製剤研究に従事して頂きます。 【具体的には】 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務: ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

CMC Regulatory Affairs Specialist

職種/業界
CMC / CRO
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都新宿区

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 【具体的には】 ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー

薬事担当

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 動物薬
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都

■薬事業務をご担当いただきます。

戦略・薬事コンサル(CMC)

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis) ■AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

CMC薬事申請担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都北区

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL:https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

生産技術(栄養製品/サプリメント錠剤の技術開発)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

・錠剤やカプセル剤の開発業務(処方設計やプロセス開発)及びチームマネージメント ・粉末飲料の開発業務(処方設計やプロセス開発)及びチームマネージメント

経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 <具体的な職務内容> ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロトコール立案、報告書作成 ■実験記録のQC ■申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ■商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ■関連部署(海外関連会社含む)との折衝

処方および製造法開発の担当者

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
490万円~800万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

バイオロジクスの製剤研究開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

注射剤の製剤開発研究職

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討,プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTD モジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当いただきます。 【具体的には】 ■製剤化検討(処方設計など) ■CMO/CDMOへの技術移転 ■製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ■治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

経口剤処方製法研究担当者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都北区

■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。 【具体的には】 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発) ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
490万円~700万円
勤務地
大阪府

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立 ・上記製剤のCTD申請対応 ・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造 ・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務

研究員(非固形製剤(無菌製剤)の製剤研究及び処方設計)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

非固形製剤(無菌製剤)の製剤研究及び処方設計に従事いただきます。 【具体的には】 ・無菌製剤(注射剤、点眼剤等)の製剤処方設計及び治験薬の製造 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形・新規投与経路の研究 ・新医薬品の製造販売承認申請に必要なデータの取得、申請資料の作成、照会事項の対応

包装設計研究者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都北区

■包装設計研究者として下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発  ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者ニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

合成医薬品原薬初期プロセス研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Office Medical ※未経験者歓迎

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
東京都 他

■オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担います。 【具体的には】 業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容は以下です。 メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。 ・メディカルプランの作成 ・アドバイザリーボードの立案/実行 ・メディカルイベントの企画/実施 ・資材作成やスライドレビュー業務 ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ・メディカルインフォメーション(2次対応) ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MSL※未経験者歓迎

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
650万円~950万円
勤務地
東京都 他

■各疾患領域で中心的役割をもつKOL(キーオピニオンリーダー)の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 【具体的には】 担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

国内トップクラスのシェアを持つ外資系CSO
国内トップクラスのシェアを持つ外資系CSO

スライドレビュー業務

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
500万円~750万円
勤務地
東京都

■スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬企業
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬企業

Evidence Strategy & Operations Lead

外資系企業
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,800万円
勤務地
東京都

■同社にて、疾患領域を横断したエビデンス生成戦略の構築、およびポートフォリオ全体における運用のシナジー推進をご担当頂きます。

創薬研究シニアデータストラテジスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導いていただきます。 それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速していただきます。 将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献していただきます。 【具体的には】 ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行 ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行 ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築 ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築 ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行 ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント

CMCプロジェクトマネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市 他

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Sr. Research Associate, CMC Management

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
639万円~838万円
勤務地
奈良県

同社にて、Sr. Research Associate, CMC Managementとしてご従事いただきます。

CMCプロジェクトリーダー

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都北区

CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL:https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

プロセス開発(バイオ)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都北区

■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

技術開発(ドリンク剤・外用剤)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

■ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発業務に従事いただきます。

原薬合成プロセス開発研究員

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
茨城県つくば市 他

下記業務内容を全て担当するわけではございません。 ご経験に合わせて以下業務を担当いただきます。 【具体的には】※ご経験に合わせて業務を担当いただきます。 ・治験用原薬の製法開発(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得 ・自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応 ・新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発

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