一般社団法人日本微細藻類技術協会
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メディカル／専門職（医療）／年収300万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報
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整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
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新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
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新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
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医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品製造現場における技術支援コンサル
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
700万円～1,200万円勤務地
東京都バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション） ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり
次世代の薬剤として世界で注目される企業
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長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
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データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
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メディフォード株式会社
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薬効薬理試験担当者（中枢・循環）
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
450万円～550万円勤務地
熊本県宇土市製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo、 in vitro）の試験業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験 ■in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備、試薬や被験物質の管理・調製、動物モデルの作製、動物への投与、観察、検査、各種評価、データ整理）・試験データの確認・整理・記録 ■試験責任者の補佐（計画書や報告書作成、QC業務、スケジュール管理など） ■試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
メディフォード株式会社
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株式会社イクスフォレストセラピューティクス
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株式会社Logomix
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株式会社メイギテクニカ
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株式会社ボゾリサーチセンター
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株式会社メイギテクニカ
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メディフォード株式会社
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治験事業における薬物濃度測定担当者
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～800万円勤務地
東京都板橋区■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立（LBAおよびLC-MSなど） ・生体試料中の薬物および関連物質の測定（定量など） ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善
メディフォード株式会社
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薬物動態試験（代謝物構造解析）の試験責任者もしくは候補者
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～1,000万円勤務地
茨城県神栖市【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 （抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など） 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者（試験責任者候補）業務 ■生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS／MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善
医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関
医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関
Neusignal Therapeutics株式会社
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アークレイマーケティング株式会社
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学術（薬剤師）
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
550万円～700万円勤務地
愛知県名古屋市中区■学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務をご担当いただきます。 1）学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、電話対応どちらの場合もあります） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成 等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2）管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成（月1回以上） ・薬事管理体制の整備 ・薬事管理の運営 ・帳簿の管理 ・薬事内部監査 ・当局への報告書類作成と報告 ・社員への薬事教育 等
長い歴史と実績を持つ老舗企業
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大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点
太陽ファルマテック株式会社
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アポプラスステーション株式会社
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再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
海外事業部開発薬事(担当者）
職種/業界
薬事 / OTC年収
680万円～850万円勤務地
東京都■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
ClinChoice（旧FMD K&L Japan）株式会社
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アポプラスステーション株式会社
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大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
太陽ファルマテック株式会社
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エンジニアリング業務（設備導入／工場工務職）
転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO年収
500万円～1,000万円勤務地
大阪府高槻市医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
外用剤に強みを持つOTC医薬品メーカー
外用剤に強みを持つOTC医薬品メーカー
Meiji Seika ファルマテック株式会社
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細胞培養加工・再生医療事業に注力しているバイオベンチャー
細胞培養加工・再生医療事業に注力しているバイオベンチャー
ファーメランタ株式会社
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研究開発（微生物培養）
転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / バイオベンチャー年収
400万円～1,000万円勤務地
石川県野々市市下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■2L~3kL培養装置での微生物培養 ■30L培養装置での培養試験及び再現性検討（自社内30Lジャー1基） ■CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験（500L~3kL）、それに伴う試験立会（国外含む） ■自社パイロットプラント（最大3kLスケール）での培養試験（2026年5月竣工予定） ■生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計（セミ連続培養） ※微生物を用いた発酵生産の経験を重視します。
大学発の環境バイオベンチャー
大学発の環境バイオベンチャー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
グリーンカプス製薬株式会社
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整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
ジェネリック医薬品の製剤技術職
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー年収
350万円～800万円勤務地
徳島県徳島市■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）
グリーンカプス製薬株式会社
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株式会社Dioseve
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CMC製造
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
700万円～1,000万円勤務地
東京都江東区■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
バイオ抗体医薬品の開発製造受託を手掛けるスタートアップ企業
バイオ抗体医薬品の開発製造受託を手掛けるスタートアップ企業
太陽ファルマテック株式会社
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生産技術（固形製剤・注射製剤）
職種/業界
CMC / CMO・CDMO年収
500万円～1,000万円勤務地
大阪府高槻市固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
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