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メディカル/年収500万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1797件中 401〜450件表示
奈良県にある製薬メーカー
奈良県にある製薬メーカー

研究開発

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
奈良県

■研究開発職として従事して頂きます。 【具体的には】 ・内服固形剤の製剤化検討 ・分析方法の検討開発 ・医薬品の承諾申請業務 ・バリデーション業務

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漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC保証職

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造所および関係会社からの残留農薬試験 ■マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務 ■治験薬に関する品質保証業務 等

AI・ビッグデータを活用して医療分野の進歩に寄与しているライフサイエンス企業
AI・ビッグデータを活用して医療分野の進歩に寄与しているライフサイエンス企業

法人営業(臨床試験の提案営業)

転勤なし
職種/業界
法人営業 / CRO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都

■法人営業担当として、各種ソリューションを提案します。

ペプチドリーム株式会社
ペプチドリーム株式会社

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研究職(ADME)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
550万円~850万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■同社にてin vitro ADME評価、ペプチドのIVIVE手法開発、PK/PD解析・モデリングなどを通じて、創薬プロジェクトの意思決定を動態面からリードいただきます。 【具体的には】 ■ 探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援 ■ in vitro/in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案 ■ PK/PD解析、モデリング&シミュレーションを活用した開発候補品評価 ■ ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発 ■ IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応 ■ CROを活用した外部試験の立案・マネジメント

営業職(医療・マネージャー候補)

職種/業界
法人営業 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
福岡県

■不妊治療クリニック・医療機関向けに、遺伝子検査サービスの提案営業をご担当いただきます。 エビデンス蓄積 ・検査活用方法の提案 なども含めて支援を行っている点が特徴です。 研究開発・医療現場・営業が密接に連携しながら、 医療の質向上を目指してサービス提供を行っています。 単なる製品営業ではなく、 医療機関ごとの課題や診療方針を踏まえながら、 「どの検査をどのように活用すべきか」 を提案するコンサルティング型の営業スタイルです。 医師や医療従事者との信頼関係を構築し、中長期的な関係性を築きながら提案を進めていただきます。 【具体的な職務内容】 ・不妊治療クリニック 医療機関への提案営業 ・医師・医療従事者との関係構築 ・顧客課題のヒアリングおよびソリューション提案 ・学会・展示会等での情報収集およびネットワーキング ・導入後のフォローアップ、活用支援 ・社内連携・営業戦略立案 【入社後フォロー体制】 入社後は、マネージャーによる集中的なオンライン研修を実施します。 • 入社後1週間程度の集中研修 • 製品知識・競合情報・市場理解のインプット • 営業資料を用いた提案トレーニング • 商談同行・OJT • 日報フィードバック • 定期ミーティングでの振り返り • 現場での電話サポート

医薬品生産オペレーター

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~750万円
勤務地
三重県四日市市

■医薬品の製造業務(生産オペレーター)に取り組んでいただきます 【具体的には】 ・アミノ酸を主原料とした医薬品製造 ・原料の受入れから顆粒製造、スティック包装、製品出荷などの一連の業務 ※入社1ヵ月後の業務イメージ ・事業所および配属部署での研修 ・交替勤務に入りOJTを中心に実務を習得 ※キャリアイメージ ・医薬品製造業務を確実に実施できる人財への成長 ・中長期的には、他分野も含め生産をリードできる人財としての活躍を期待 【魅力・やりがい】 ・患者様、医療従事者の手元に直接届く製品の製造を行い、社会への貢献を行うことができる ・粉体加工(混合、造粒、コーティング等)とスティック充填、包装のスキル・知識を身に付けることが出来る

ベックマン・コールター株式会社

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フィールドサービスエンジニア

外資系企業
職種/業界
セールスエンジニア・FAE / 診断医療機器メーカー
年収
~728万円
勤務地
東京都江東区

■フィールドサービスエンジニアとして、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・同社修理プロセスに従っていただき、機器が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、テストキャリブレーション、および不具合修正等を実施していただきます。 ・ライフサイエンス機器の納品設置、修理(有償含む)、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献していただきます。 ・製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告していただきます。

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

薬理研究員(がん領域創薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~950万円
勤務地
茨城県

■薬理研究員として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・がん領域における新規創薬コンセプト創出 ・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明 ・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

新規創薬コンセプト創出リーダー候補(管理職)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,400万円
勤務地
茨城県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定 ・新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進 ・新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出 ・創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導 ・クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Brand Manager(泌尿器癌)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社のBrand Managerとして従事いただきます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Principal~AssociateDirector Biostatistics

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■同社にて、Associate Director, Biostatisticsとして従事いただきます。

売上高国内トップクラスの日系製薬会社
売上高国内トップクラスの日系製薬会社

監査 ※基本リモート勤務。月1出社必要。ポテンシャル採用可

職種/業界
内部監査・内部統制 / 新薬メーカー
年収
700万円~995万円
勤務地
東京都

■同社にて、Operational Audit Specialistとして従事いただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

生産購買チーム 原材料担当リーダー

職種/業界
調達・購買 / 新薬メーカー
年収
740万円~1,050万円
勤務地
大阪府

■同社にて、製造安定性を調達面から支える業務に従事いただきます。

独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

設備保全

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
488万円~752万円
勤務地
大阪府

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティの定期保守メンテナンス(年間計画に基づく) ・機器の突発修繕対応 ・その他工務関連業務

グローバルに展開する医薬品メーカー
グローバルに展開する医薬品メーカー

品質管理開発品質管理部 管理職候補生

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
700万円~850万円
勤務地
富山県

(1)主たる業務内容 自社開発製品の承認申請に向けて、分析法の開発、検討、実施及び申請資料作成。受託業務における客先対応。 (2)達成すべき目標 安定性試験の実施と医薬品の承認申請 (3)関連業務 CTD作成、試験手順書及び製品標準書の作製。 受託合成における監査対応。

サービスエンジニア<医療機関向け通信システム>

職種/業界
サービスエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

MR4(設計部門)とサービス部門の橋渡しを行い、セキュリティ要件の適用、ネットワーク運用、移管業務を担当いただきます。開発(設計)は行わず、設計→サービスへの移管が中心 です。 【具体的には】 ・リモート保守ネットワーク(FutureNet)の運用管理 ・サイバーセキュリティ要件の適用・更新 ・設計部隊との技術連携・仕様確認 ・新機能リリース時のサービス側テスト・評価 ・社内ネットワーク担当者(派遣)の業務引継ぎ ・フィールドサービス部門への技術展開 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【FutureNet(フューチャーネット)】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求められている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

光工場注射剤製造部 製造技術担当 スペシャリスト

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
山口県光市

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション/バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・変更管理、文書管理 ・システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP) ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation(Specialist)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
740万円~1,050万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionに関する各種業務をご担当いただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

微生物試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
神奈川県

■微生物試験スタッフとして下記業務をご担当いただきます。 ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施 ・培地性能試験の実務業務の実施

技術職

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
茨城県高萩市

【部署全体の業務内容】 医薬品等の原薬、製剤に関する以下の業務。  【具体的には】 1,自社製品及び新製品の製造技術開発  2,品質改良及び製造工程改良  3,製造技術移転  4,バリデーションの実施  5,実験装置の点検、校正  6,校正標準機器の管理  7,設備改良及び導入検討  8,査察、監査対応 【応募者の業務内容】 ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良 ・バリデーションの実施 ・技術移転 ・実験装置の点検/校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良及び導入検討など 【応募者の業務内容と比重】 技術開発: 45 %/  技術管理: 45 %/  その他課内業務: 10 %

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー
独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
茨城県

■品質保証業務に従事いただきます。

東証プライム、炭素繊維に強みを持つ大手総合素材メーカー
東証プライム、炭素繊維に強みを持つ大手総合素材メーカー

動物用医薬品の品質保証業務(薬剤師)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
愛媛県

■同社の愛媛工場にて、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー

薬事部(課長候補)

職種/業界
薬事 / ジェネリックメーカー
年収
750万円~950万円
勤務地
東京都

■薬事部門の課長(管理職)として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

医療機器・医薬品のGVP業務担当

職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~870万円
勤務地
大阪府

医療機器の安全管理業務を担当いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです
100%グローバル試験の外資CROです

Sr PV Specialist(契約社員)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
~900万円
勤務地
東京都 他

■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

ドリンク剤に強みを持つ受託製造企業
ドリンク剤に強みを持つ受託製造企業

ルート営業(主任・係長クラス)

職種/業界
法人営業 / OTC
年収
550万円~650万円
勤務地
東京都

■同社の営業部門にて、既存顧客へのルート営業として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・既存顧客の問い合わせ対応 ・新商品の開発に関する問い合わせ対応 ・製品の受発注管理 ・既存顧客の与信管理 ※担当エリアは東京近郊となります

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質保証(GQP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
京都府

■製造販売元である同社にて、品質保証担当をご担当いただきます 【具体的には】 ■医薬品製造販売業の品質保証に関する業務 ■医薬品の変更及び逸脱管理、自己点検に関する業務 ■医薬品製造業者との品質保証に関する業務(委受託・取決め管理等) ■査察・監査・被監査の対応業務

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製造職

職種/業界
製造 / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
京都府

医薬品製造工場での医薬品の製造オペレーターをお任せいたします。製剤課と製品課どちらかの配属になります。 具体的には、製剤課と製品課で下記の業務をお任せいたします。 【製剤課】 ■造粒(撹拌造粒・流動層造粒) ■混合 ■打錠 ■コーティング(フィルムコーティング・糖衣) 【製品課】 ■錠剤自動選別 ■瓶充填・検査包装,アルミ分包・検査包装,PTP充填・検査包装

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

分析研究(実務担当)

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
430万円~600万円
勤務地
京都府

「腸内菌叢と生命をつなぐ」をビジョンとして微生物創薬実現を目指すNoster社にて分析研究業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医薬品または食品の規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション、品質評価、安定性試験 ■医薬品または食品の品質管理業務

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事(担当者)

職種/業界
薬事 / OTC
年収
680万円~850万円
勤務地
東京都

■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する(各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応)。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
330万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、品質管理の理化学試験又は微生物試験の業務を担当していただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製品品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
330万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、製品品質保証業務をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

分析研究(MGR候補)

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
500万円~700万円
勤務地
京都府

■分析研究業務をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

生産技術

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
350万円~550万円
勤務地
京都府

■同社にて、医薬品製造工場で生産技術、工務、設備保守と管理をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

機械学習エンジニア

転勤なし
職種/業界
データサイエンティスト / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
京都府

■機械学習エンジニアとして、臨床試験データから疾患原因因子、バイオマーカー、薬剤作用機序等を同定するアプリケーション開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■実験データ、臨床データの解析 ■分析結果に対する統計学的側面からの洞察 ■時系列解析による予測、因果推論 ■データ分析基盤の開発、運用

機能性食品の老舗メーカーの販売会社
機能性食品の老舗メーカーの販売会社

薬剤師総合職(幹部候補)

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / OTC
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都

■第二種医薬品の販売に関する管理薬剤師候補として、従事いただきます。 【具体的には】 ・管理薬剤師業務(世代交代後を想定) ・学術業務、資料作成 ・顧客相談室業務(一般ユーザー、ドラックストア、薬局、医療機関など) ・事務作業 等

関東圏にて循環器分野の医療機器を中心に販売する専門商社
関東圏にて循環器分野の医療機器を中心に販売する専門商社

医療機器営業

転勤なし
職種/業界
インサイドセールス・内勤営業 / 医療機器卸
年収
370万円~550万円
勤務地
東京都

■営業として、循環器系の医療機器(ペースメーカー、人工血管、人工心臓等)を病院の医師や医療技師に対して提案していただきます。  200床以上の大病院を中心として、一人あたり4~5施設をご担当いただきます。  基本的には自宅からの直行直帰で1日あたり2、3件ほど社用車で訪問していただきます。  基本的には既存の取引先をご担当いただき、新規営業は病院や医師、メーカーからの紹介、新たな病院建設の際に行っていただきます。   【具体的には】 ・医療従事者からのニーズのヒアリング、ニーズをもとにした製品の提案 ・製品の発注、納品、管理 ・製品納品に関する立ち会い(製品の動作確認等) ・現場立ち会い(手術への立ち会いなど) ・緊急対応(担当病院により頻度に変動あり)

医薬品の製造職

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
徳島県徳島市

■ジェネリック医薬品の製造(製剤・包装)業務をご担当いただきます。  ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 【具体的には】 ■製剤工程:製造機械のオペレーション(操作)をしながら固形製剤を作る仕事 ・原材料の受け入れ ・錠剤にするための調製 ・均一に混合して成型(打錠) ・錠剤のコーティング ■包装工程 ・検査、印刷 ・充填、包装 ・品質の最終チェック など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。

大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
岐阜県

■GMP管理業務全般、適性に応じていずれかの業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・逸脱管理/変更管理/品質情報/バリデーション/出荷管理/供給業者管理など

大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
340万円~500万円
勤務地
岐阜県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・市場出荷のための理化学試験及び出荷済み品の安定性モニタリング試験 ・分析法技術移管の実施 ・分析機器の点検整備、校正など ・分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ・規格外試験結果の調査および是正・予防対応

ジェネリック医薬品の製剤技術職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
350万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

安全管理(主任クラス)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告(PMDA) 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理(RMP) 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務(販売委託先支援) 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当

ジェネリック医薬品の品質管理(QC)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
徳島県徳島市

■品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

経理職 リーダー候補

職種/業界
経理(財務会計) / ジェネリックメーカー
年収
505万円~624万円
勤務地
東京都

■同社にて、経理職としてご従事いただきます。

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

■製造販売業者として、自社工場(3拠点)および国内外の委託先製造所を統括する品質保証(GQP)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理(管理監督) ・品質システム管理 ・逸脱・変更管理(管理監督) ・製品出荷判定 ・ 監査業務

医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社

医薬品製造現場における技術支援コンサル

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場(バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど)の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求(UR/URB)、ユーザー要求仕様(URS)の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計(物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション) ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価(IQ/OQ/PQ)やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり

創薬研究推進企画職(薬理/事業開発兼務)

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都渋谷区

■自社の創薬パイプライン構築・増強ならびに社外との共同創薬研究推進のため、事業開発業務並びに薬理学/生物学業務の両側面からの事業推進をご担当いただきます。

細胞培養加工・再生医療事業に注力しているバイオベンチャー
細胞培養加工・再生医療事業に注力しているバイオベンチャー

品質管理部門スタッフ

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
400万円~550万円
勤務地
東京都

■品質管理部門スタッフとして従事して頂きます。

研究員(微生物ゲノム解析分野)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区

■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 ※手を動かす研究業務は2-3割程度。デスクワークが主になります ※助成金に関するプロジェクトマネジメントを担当

バイオ抗体医薬品の開発製造受託を手掛けるスタートアップ企業
バイオ抗体医薬品の開発製造受託を手掛けるスタートアップ企業

プロセス開発 分析技術担当者

職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、分析技術の開発を担当いただきます。

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