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メディカル/年収300万円以上/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1604件中 1501〜1550件表示
東証プライム上場の医薬品開発受託企業
東証プライム上場の医薬品開発受託企業

安全性・毒性試験 試験責任者

急募
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
600万円~1,000万円
勤務地
鹿児島県

■前臨床の安全性試験(動物実験)の試験責任者としての業務(主に一般毒性試験)を担っていただきます。

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前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO

バイオアナリシス

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~450万円
勤務地
鹿児島県

前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカー、薬物濃度分析(LC-MSを利用した分析業務)及び抗体精製業務をご担当いただきます。

前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO

アニマルケア

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~700万円
勤務地
鹿児島県

同社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置をご担当いただきます。

前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO

被験物質の分析業務(試験責任者候補)

職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
480万円~700万円
勤務地
鹿児島県

医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。

独自技術の多角化に成功した日本を代表する食品企業
独自技術の多角化に成功した日本を代表する食品企業

技術開発担当(テーマリーダー)

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
800万円~950万円
勤務地
三重県

国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う

東和薬品株式会社
東和薬品株式会社

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DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)

職種/業界
SE(汎用系) / ジェネリックメーカー
年収
835万円~1,049万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■同社にて、DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)として、設備運用保守に従事いただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
490万円~700万円
勤務地
大阪府

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立 ・上記製剤のCTD申請対応 ・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造 ・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産管理業務

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
480万円~650万円
勤務地
茨城県

■工場での生産管理業務に従事いただきます。

大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー

製造(スタッフ)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~480万円
勤務地
茨城県

■ジェネリック医薬品の製造(1)製剤・2)包装)業務を担当いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証部長(トラストファーマーテック 矢地工場)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
1,200万円~1,300万円
勤務地
福井県

■工場の品質保証部長としてご従事いただきます。

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(スタッフクラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
670万円~750万円
勤務地
東京都

■同社製造販売品目のGQP業務全般 【具体的には】 医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査) 各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務) 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医療機器の品質保証業務(マネージャー候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
大阪府

■同社にて、マネージャー候補として医療機器の品質保証業務に従事いただきます。

PV担当者(医療用医薬品の市販後安全管理)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / OTC
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都豊島区

医薬品の市販後安全管理業務にて、幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■個別症例安全性情報の評価 ■文献からの安全性情報の評価 ■安全性に関する各種措置の実施における評価対応 ■定期報告書などのドキュメント作成 ■規制当局との照会事項対応業務

生産職

職種/業界
製造 / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■製造オペレーターとして下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 ・GMP関連の書類作成及び整備 ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

品質保証(医薬品・乳酸菌製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
350万円~600万円
勤務地
神奈川県足柄上郡大井町

■医薬品や医薬部外品の品質保証に関わる以下の業務を担当します。 ・製造管理・品質管理データの年間レビュー・評価(統計的視点を活かします) ・製造所のGMP関連文書の作成・管理 ・製造所内(品質管理・製造管理・技術・研究)との連携 ・製造販売業者・原材料供給業者との技術的協議 ・国内外の規制当局による監査対応 ・逸脱・変更管理、品質情報調査、GMP教育の実施

創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー

医薬品学術

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / OTC
年収
535万円~650万円
勤務地
大阪府

■学術担当として感染症対策をメインとした情報提供等に従事いただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

医療用医薬品PV業務(一部海外担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / OTC
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

PV業務の管理等を担っていただきます。

大手日系製薬メーカー
大手日系製薬メーカー

品質管理職

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
佐賀県

品質管理業務を担当いただきます。

大手日系製薬メーカー
大手日系製薬メーカー

品質保証職

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
栃木県

品質保証(QA)業務をご担当いただきます。

創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー

事業開発担当(口腔ケア新規事業)

職種/業界
法人営業 / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

■医療現場で同社が持つ口腔ケアのノウハウを歯科領域で普及させ、より身近な社会インフラとして広げるための商談・商品開発及び、事業開拓・立ち上げに従事いただきます。

フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー

薬事担当

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 動物薬
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都

■薬事業務をご担当いただきます。

国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー

QC製品推進部

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~750万円
勤務地
東京都

■医薬品等の品質試験で使用される同社製品において、海外の現地販売スタッフや代理店への教育や販売支援業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・現地販売スタッフや販売代理店への各種トレーニング ・販売における各種知識や提案方法、設置方法・バリデーション・納品説明等 ・販売スタッフと同行し、販売活動の支援 ・プロモーションに必要な各種資材の作成

国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー

試薬 企画課

職種/業界
事業企画・事業統括 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府

■試薬事業における下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・事業計画および業績、計数管理 ・集約した計数を分析し、業績・施策進捗管理プロセスや計画策定プロセスの改善・改革、効率化の実行 ・戦略策定 など

組込みソフト開発エンジニア

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
510万円~730万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。 【具体的には】 ・業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当となるため、組込ソフトの上流設計から下流工程まで、幅広く携わることができます。 ・最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れをご経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場で活躍いただくことも可能です。 ・UIの設計やメニューの構成など、ユーザーが直接操作する部分の開発を担当いただくことも可能です。 ※メンバーからシニアポジションまで広く募集をしているため、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接で伺い、ミッションのすり合わせを行います。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがあり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。試行錯誤をしていく中で、各分野で知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、ご自分の知識の幅を広げることができます。また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めています。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが醍醐味です。

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

試薬 機器システム課(細胞)

職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外の研究支援機器の取り扱い・販売 ・市場要望にあった機器製品の調査、検討(マーケティング) ・自社製品(試薬、サービス)の販売につながる機器・アプリケーション導入 ・製品販売施策(販促、新規顧客獲得)の立案、販売サポート 【入社後の担当業務】 ・遺伝子導入製品および細胞培養関連製品の販売支援・アプリケーションサポート ・担当エリア(東日本)の機器製品の販売活動(販売管理、新規顧客獲得、商品紹介、デモ、納品対応) ・担当エリア(東日本)の代理店、営業担当の支援(勉強会、商品説明同行) ・担当メーカー対応(引合管理、販売管理、新製品導入) ・新規取引先・新製品探索、製品導入・商品化作業

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

エンジニアリング部

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■エンジニアリング部で従事していただきます。

アプリケーション開発<調剤・医療機器>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
440万円~810万円
勤務地
大阪府豊中市

■同社で自社開発している医療機器に搭載されるアプリケーションの開発業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・メカ・ハード・ソフト設計とチームで開発を進めます。 ・顧客の課題・ニーズを解決するシステム開発に従事頂きます。 <開発環境> ・OS:Windows OS ・開発言語:C#、VB.NET  ・開発環境:Visual Studio ・データベース:SQL Server

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

試薬 機器システム課

職種/業界
セールスエンジニア・FAE / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・東日本エリアにおける機器製品の販売促進活動(販売管理、新規顧客開拓、商品紹介、デモ、納品サポート) ・担当エリアの代理店や営業担当の支援(勉強会の開催、商品説明への同行) ・担当メーカーとの引合管理や販売管理、新製品導入対応 ・新規取引先や新製品の探索、製品導入および商品化までの一連の作業

医療機器の輸入・販売・レンタル会社
医療機器の輸入・販売・レンタル会社

品質保証

職種/業界
品質保証 / 医療機器卸
年収
400万円~700万円
勤務地
埼玉県

医療機器の品質管理業務をご担当いただきます。 ■品質問題に関する業務  -問題点の洗い出し  -製造元への改善要求・協議・調整  -アップデート・回収の検討と運営 ■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理  -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善  -各種監査への対応  -教育訓練計画・実施

設計品質エンジニア

職種/業界
品質管理 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
510万円~730万円
勤務地
京都府京都市上京区

■製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証(QA)」の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・設計・開発プロセスにおける品質管理(Design Control) ・設計インプット/アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書(手順書・記録類)の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心に担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待します。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、同社グループの品質保証体制を構築していただきます。 ■キャリアパス スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがたり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ■その他 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。

機械設計<医療用分析装置>

職種/業界
機械設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
510万円~730万円
勤務地
京都府京都市上京区

■機械設計エンジニアとして自社製品、特に既存機の改良やマイナーチェンジ開発に関する企画、設計、製造など一連の工程を担当していただきます。 【具体的には】 ・機構部品、駆動部品、外装部品などの設計 ・担当製品:尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置 ※同社に蓄積された、高精度分析装置ならではの基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意があり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 同社の製品は国内外で使用されることになるため、各国の顧客に安全に使っていただけるように、法規制をクリアした製品を開発する必要があります。そのため、機械設計はもちろんのこと、医療機器に関する幅広いスキルを身に付けることができます。 また、実装する工場は自社(海外)にもあるため、自分の目で実装現場を確認することもできます。製品が実際に使用される病院へヒアリングする機会や、展示会なども実施しているため、ユーザーの生の声をダイレクトに知る機会もあります。

ソフト設計<医用分析機器等>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
510万円~730万円
勤務地
京都府京都市上京区

■臨床検査機器に使用するマイコンの組み込みソフトウェア設計開発を担当していただきます。 【具体的には】 ・最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れを経験いただきます ・設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場で活躍いただくことも可能です。 ・機構制御に関する開発の他に、UIの設計やメニューの構成といった、顧客が実際に触れるところの担当もできるため、開発の上流から下流までを手掛けた自分の仕事が、世界に貢献しているということを実感いただけます。 ※「医療機器」に使用するソフトウェアとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方の応募も可能です。業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当で、組込ソフト部分の上流の設計〜下流まで一通り担当いただきます。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがあり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 異なる分野の開発員と共に試行錯誤をしていく中で、お互いの知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、自身の知識の幅を広げることができます。また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めることができます。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが本ポジションの醍醐味です。

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

試薬グローバルSCM課

職種/業界
物流・在庫管理 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
600万円~750万円
勤務地
大阪府

■欧米中の現地法人もしくは韓国、東南アジアを中心とした販売代理店向けの試薬出荷を担当いただきます。 【具体的には】 ・受注後、専用の輸出管理システム(TOSS)を用いて、在庫の引当、梱包指示(P/L作成)、フォワーダーへ航空便の手配、集荷指示、輸入者との調整・納期連絡、出荷トラブル、入金管理など ‐主な調整先は社内生産管理・物流センター、フォワーダー、販売店などです

国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー

品質保証※管理職候補

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~800万円
勤務地
兵庫県

■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務(出荷)及び照査 ■使用許可(原料、中間体) ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検/内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応(顧客監査、JQP定期審査) ■苦情対応業務(WF含む)/社内品質対応業務(WF含む) ■逸脱/変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理(バリデーション、安定性モニタリング、品質照査) ■顧客対応業務(監査、調査書、仕様書)等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。  様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。

技術開発担当

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
650万円~800万円
勤務地
三重県四日市市

国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う ・AJIPHASE®技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ・スケールアップおよびGMP製造への導入 ・製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする <入社1ヵ月後の業務イメージ> 職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行している ※配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育を予定しています <キャリアイメージ> 当社バイオファーマ関連事業における、技術者、または、事業担当者として、社内外と連携し研究開発、または、製造、事業を牽引できる人財への成長を期待します。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

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SMA(治験事務局担当者)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
450万円~500万円
勤務地
東京都港区 他

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~550万円
勤務地
大阪府 他

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
370万円~460万円
勤務地
東京都 他

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事:プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

CRC

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
430万円~600万円
勤務地
静岡県

■同社にてCRCとして、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 等

CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
430万円~600万円
勤務地
東京都中央区

■同社にてCRCとして、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 等

治験支援サービスを手がける企業
治験支援サービスを手がける企業

戦略人事<HRゼネラリスト(将来の人財戦略リーダー候補)>

職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / SMO
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■まずは以下の実務を中心にご担当いただきます。 【具体的には】 ・人事・労務関連業務・人事データ管理・分析、経営会議資料作成 ・各部門との連携・調整 ・研修企画・運営サポート <将来的には> 将来的には、部門のリーダーとして研修企画や採用メンバーの管理・支援の他、以下を担っていただくことを期待しています。 ・組織課題の抽出・改善提案 ・人財戦略の立案・実行支援

各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業
各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業

臨床検査

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
380万円~480万円
勤務地
東京都 他

■臨床検査業務を行っていただきます。

分析技術担当

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
750万円~900万円
勤務地
三重県四日市市

原薬(API)のGMP生産における品質管理のリーダーとして以下業務を担当いただきます ・ICH Q2に基づいた分析法バリデーションの計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・分析法の技術移転の計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・ICH Q14に基づいた試験法開発と確立

各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業
各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業

営業職 (顧客管理、新規顧客拡張)

職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO
年収
380万円~480万円
勤務地
東京都

■診療所、病院などの医療機関への営業を行います。 【具体的には】 ■顧客への定期訪問や日々のフォロー ■新規顧客の開拓・獲得 ■顧客からの検体のお預かりや検査結果のお届け ■顧客への新たな検査の提案 など

品質管理・品質保証業務担当者 <バイオメディカル事業>

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
550万円~850万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区 他

バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっています。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター(LIC)にて、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。 1.供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 2.GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 3. 出荷判定 4.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 5.バリデーション活動のサポート業務 6.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 7.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 8.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 ※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります <働き方について> ・業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。将来的にEsJへの出向(部分出向)する可能性のあるポジションです。 ・加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。 ・現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。 ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっていますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度。 ・繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。

スタディマネージャー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区 他

■モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。

安全性情報(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
800万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

臨床研究メディカルライティング

急募
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
480万円~880万円
勤務地
大阪府吹田市 他

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ※特徴 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

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