100％グローバル試験の外資CROです。
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東京都／専門職（医療）／年収600万円以上／転勤なしの求人・転職・中途採用情報
公開求人225件中 51〜100件表示
Meiji Seika ファルマ株式会社
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非臨床薬物動態研究員
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー年収
700万円～1,100万円勤務地
東京都中央区医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 －委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等） ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 －試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
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100％グローバル試験の外資CROです。
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パレクセル・インターナショナル株式会社
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Senior Regulatory Affairs Consultant
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都中央区■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む） ・様々な薬事コンサルティング
100％グローバル試験の外資CROです
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長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
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長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品製造現場における技術支援コンサル
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
700万円～1,200万円勤務地
東京都バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション） ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり
株式会社Dioseve
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CMC製造
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
700万円～1,000万円勤務地
東京都江東区■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。
再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
アポプラスステーション株式会社
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製造販売後調査（PMS）支援サービスも 提供するCRO
製造販売後調査（PMS）支援サービスも 提供するCRO
株式会社Dioseve
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ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
医療法人社団こどもハート
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医療法人事務局マネージャー※MR歓迎
転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 病院・大学病院・クリニック年収
650万円～800万円勤務地
東京都品川区■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務 医師との連携、院内コミュニケーションの最適化 担当院の売り上げ最大化 スタッフ（看護師、受付事務）の勤怠管理、シフト管理 スタッフマネジメント（面談実施、育成フォロー） 患者満足度向上のための施策立案・実行 外部業者との折衝、備品管理、シフト調整 現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席 複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。 オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。 年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。 ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント（補佐）ポジション」からスタートします。
グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
アポプラスステーション株式会社
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アポプラスステーション株式会社
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世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
アポプラスステーション株式会社
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製造販売後調査（PMS）支援サービスも 提供するCRO
製造販売後調査（PMS）支援サービスも 提供するCRO
株式会社GenMine Labs
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bitBiome株式会社
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研究員（微生物ゲノム解析分野）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
600万円～900万円勤務地
東京都新宿区■微生物ゲノム解析分野に関する事業（受託解析事業、公的機関（NEDO等）からの助成／委託事業、及び自社研究）における業務の進捗・品質管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 ※手を動かす研究業務は2-3割程度。デスクワークが主になります ※助成金に関するプロジェクトマネジメントを担当
データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
創業60年以上、多様な事業を展開する会社
創業60年以上、多様な事業を展開する会社
細胞研究職
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 病院・大学病院・クリニック年収
800万円～1,000万円勤務地
東京都千代田区同クリニックでは再生医療およびがん免疫療法をメインに行っています。 院内CPC(細胞培養加工施設)を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。 細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進を目指しています。 【具体的には】 ■新しい細胞治療技術の研究／開発 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■幹細胞／免疫細胞の培養／品質管理 ■細胞培養技術の最適化(増殖効率向上／安全性評価等) ■フローサイト／PCR等を用いた細胞解析 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■院内の医師や技術者との連携
株式会社Dioseve
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株式会社Dioseve
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Principal Scientist
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
575万円～1,400万円勤務地
東京都江東区■Principal Scientistとして従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。 ・CSOである浜崎とのディスカッションを定期的に行ない、同社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。 ・その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。 ・得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。 ・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。
再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー
長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業
株式会社GenMine Labs
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バイオインフォマティクス技術者（フルリモート契約社員）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他年収
800万円～1,000万円勤務地
東京都日野市■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善 ・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理 ・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応 ・遺伝子検査サービス向け研究開発支援 〇開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善 〇遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発支援 〇グループ単位で行う業務をリードする ■ご入社後の担当業務/期待する役割 ・NGS解析および検査プロセスにおける技術リード ・GenMineTOP検査の安定運用および継続的な改善の主導 ・曖昧な要件に対しても、自ら課題設定を行い、調査・設計・実装まで一貫して推進 ・チーム単位での活動におけるリーダーシップ発揮 ※本ポジションはフルリモート前提のため、教育・OJTを前提としたポジションではありません 入社後は、既存メンバーのサポートのもとキャッチアップいただきつつ、早期に自走して業務を推進いただくことを期待しています
Meiji Seika ファルマ株式会社
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事業開発（プロジェクトリード）
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック年収
750万円～1,100万円勤務地
東京都千代田区■2014年に「医療機器プログラムの取り扱いについて」という通知が発出され9年が経ち、日本でも徐々に、治療や診断の支援のためのSaMD（Software as a Medical Device）が上市されつつあります。同社は、今まで解決できなかった医療のアンメットニーズに向き合い、SaMDを、アカデミアや製薬企業、医療機器メーカーと共同で開発しています。 【具体的には】 ■医療のアンメットニーズを解決するSaMD開発のプロジェクトをリード ■研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーのファシリテーション ■臨床研究／治験のプロジェクトマネジメント ■パイプラインの事業企画 ■プロダクト開発チームなど、社内ステークホルダーのファシリテーション
株式会社エスユーエス
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特定細胞加工物製造施設の運営責任者
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都江東区■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP（標準作業手順書）等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート（再生医療等提供計画の委員会審査対応）。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:（株）エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。
株式会社フロンティアインターナショナル
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ジェネシスヘルスケア株式会社
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学術※未経験者歓迎※
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
400万円～600万円勤務地
東京都中央区■主に、大学・企業等の研究室で使用されるバイオサイエンス関連製品（酵素、試薬キット、器機）の技術サポートをしていただきます。 ご自身のサイエンスのバッググラウンドを活かしていただくポジションです。 【具体的には】 学術部門では明確なチーム分けはせず、本人の適性に応じて以下の4つの役割の業務割合を変えて分担しております。 ① 技術営業：営業に同行し、顧客先での技術説明やデモンストレーション、セミナーを実施。 ② 問い合わせ対応：製品に関する電話・メールでのテクニカルサポート。 ③ 法規制・ライセンス対応：試薬の安全性判断や国内法規への適合性チェック。 ④ プロダクトマネジメント：新製品のプロモーション戦略をマーケティングチームと立案。
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
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日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
STEMCELL株式会社
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再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社
再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社
品質保証（課長候補）
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー年収
620万円～963万円勤務地
東京都中央区■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理（製造所監査）（国内、海外） ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など） ・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など） ・その他自己点検、教育訓練など
株式会社Rhelixa
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バイオインフォマティシャン
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～700万円勤務地
東京都中央区■オミクスデータ解析に関わる一連の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■オミックスデータの解析 ゲノム・エピゲノム解析をはじめ、空間トランスクリプトームなど最新技術を含むオミクスデータの解析を担当します。確立された解析パイプラインを活用しながら、案件内容に応じて手法をカスタマイズし、先輩メンバーのサポートを受けつつ着実に解析を進めます。 ■新規データ解析サービスの開発 市場ニーズや最新の技術動向をもとに、新たなデータ解析サービスを企画します。解析手法の調査・検証から、サービスとしての設計・実装、社内外への提案を経て、上市（リリース）までの一連の業務を担います。既存サービスの改善・横展開も含みます。 ■解析パイプラインの開発 自社開発のパイプラインフレームワークを用いて、再現性・拡張性の高い解析パイプラインを構築します。受託案件で繰り返し用いる解析の自動化・標準化を進めるほか、場合によってはフレームワークそのものの開発・改良も行います。
Varinos株式会社
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検査員
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～600万円勤務地
東京都江東区■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・検査業務(検体受入れ業務、次世代シークエンサーを用いた遺伝子検査(検体からのDNA抽出、マイクロピペットや次世代シークエンサーを用いた検査業務、解析データ確認業務、報告業務を担当） ・検査に関わる管理業務(機器点検などの検査機器管理、試薬のロット管理や在庫管理・発注業務、検体管理業務等) ・業務改善業務(検査工程の改善・効率化提案、それに伴う検証・データの取纏め等) ・上記に付随する業務（SOP作成、改訂等） ・研究開発部門との連携業務 ※ご本人のスキル習熟度や業務への取り組み等を勘案し、部署内のリーダー等へのステップアップも可能です。
ジェネシスヘルスケア株式会社
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