株式会社メディサイエンスプラニング
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東京都／メディカル／年収900万円以上／転勤なしの求人・転職・中途採用情報
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成長著しいアミノ酸事業会社
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MIフォース株式会社
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株式会社プリメディカ
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AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
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体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
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データベース研究メディカルライター
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析計画書、解析定義書等） ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
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臨床研究・データベース研究プログラマー
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している同社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成 ※1：データベース研究 レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。 大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 ※2：PRO研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。
統計解析担当者
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。 【具体的には】 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等） ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析用データセット仕様書レビュー ・解析プログラム仕様書レビュー ・解析結果レビュー ・統計解析報告書作成 ・クライアント窓口業務（医師や製薬メーカーとの折衝・提案） ・プログラマーチームや他部署との連携 等 ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。 【臨床研究のSTAT】 （1）プロトコルの作成支援 ： 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 （2）SAP（統計解析計画書）作成 : 同社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 （3）解析プログラミング : 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 （4）学会発表支援 : 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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Medical Writer
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
650万円～1,100万円勤務地
東京都港区 他■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
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外資系大手CRO
外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
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国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
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国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
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製薬会社・医療従事者向けに医療情報サービスを提供する企業
製薬会社・医療従事者向けに医療情報サービスを提供する企業
AIアプリケーションエンジニア
転勤なし
職種/業界
SE（Web・オープン系） / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ年収
500万円～900万円勤務地
東京都AIを用いた新サービスの開発運用、既存サービスへのAI導入による付加価値向上に取り組んでいただきます。 【利用技術】 ■開発言語: Python、Typescript ■開発フレームワーク: React、Vue3、Node、PyTorch、CatBoost/LGBM ■クラウド: AWS(CDK、AuroraServerless、ECS、SageMaker等)、GoogleCloud(CloudRun、BigQuery、VertexAI等) ■開発ツール: GitHubCopilot、Devin、Docker Desktop、Gemini for Google Workspace、ChatGPT Plus
製薬会社・医療従事者向けに医療情報サービスを提供する企業
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安全性情報担当者
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
800万円～1,200万円勤務地
東京都港区【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
製薬会社・医療従事者向けに医療情報サービスを提供する企業
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世界大手の外資系CRO
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臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
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イーピーエス株式会社
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戦略・薬事コンサル（CMC）
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)
戦略・薬事コンサル（開発薬事）
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 （日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む） 同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応（クラインアント、PMDAの窓口） ・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート（作成、review、和訳含む）、ライティング実務
国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
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事業開発担当
転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ年収
1,000万円～2,000万円勤務地
東京都下記業務をご担当いただきます。 ・M&A案件のソーシング -ターゲット案件の探索・リストアップ、持ちこみ案件の分析、提案書作成、アプローチ等 ・M&A案件のエグゼキューション -ストラクチャリング、企業価値の分析、デューデリジェンス、契約交渉、クロージング、各種開示等の実行をPMとしてリード ・買収後のPMI遂行 -買収先企業の経営効率化の推進のリード -買収先企業と同社及び同社グループとの協業を通じた価値創造プロセスのリード ※上記はいずれも、買収先企業のマネジメントチームの一員として遂行していただきます。
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
【クリニック開業経営ソリューション】医療DXコンサルタント
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区■エムスリーは医療機関向けに、先生が診療に集中しながら、クリニック経営ができるよう、テクノロジーを活用したDX化、患者体験を向上させる仕組みを実現する医療DXに関する新規事業を展開していきます。 DX化されたクリニックを、日本中で数多く立ち上げていくことで、健康で楽しく長生きする人を1人でも増やすために、日本の医療を良い方向に変革することにチャレンジしたい方を募集します。 m3.comやエムスリーグループが提供するサービスを活用しながら、クリニックに対するDX支援サービスを新たに立ち上げ、エムスリーグループにしか実現できない提供価値の創出や、ビジネスモデル構築を担っていただきます。 【具体的には】 ・DX化クリニックの開業におけるコンセプト策定、事業計画策定、医療機器選定等の開業支援 ・クリニックのDX化実現に向けて、患者体験を向上させるオペレーション構築、Webマーケティング、アップセルサービス開発を支援 ・クリニック向けDX新規事業を企画、立ち上げ ・エムスリーのアセットを活用した新たなビジネスモデルの構築、推進
コンテンツプロデューサー
転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ年収
500万円～900万円勤務地
東京都港区■担当業務 会員制医療従事者向けサイト「m3．com」（国内の医師29万人以上が登録）を通じて、クライアントである製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを手掛けていただきます。 コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、上記サイトを閲覧する28万人以上の医師やそのほかの医療従事者の「治療を変える。」ことを目的として、最適な戦略、企画を提案し、具現化する役割を担います。 ・ マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ・ クライアントとなる製薬企業（プロダクトマネージャー、デジタルチーム等）、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者（オピニオンリーダー等）とのコミュニケーション ・ コンテンツプロデュース業務全体のディレクション ※状況により、エムスリーグループの医療系広告代理店における上記業務と兼務になる可能性があります（m3．comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・ディレクション業務）
企画制作会社でマーケティング支援業務の募集
企画制作会社でマーケティング支援業務の募集
国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
海外事業担当
転勤なし
職種/業界
リサーチ・データ分析 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ年収
500万円～1,200万円勤務地
東京都■同社の有する圧倒的なグローバルリソースをフル活用し、リサーチに関するグローバルプロジェクトのマネジメント、および国内成功事業の海外スピンアウトモデル型の事業創出プロジェクトをお任せ致します。 【具体的には】 ・グローバルでの受注促進サポートから受注後のプロジェクトマネジメントまで一貫して実行を担当し、海外にて受注したリサーチ案件の日本でのフィールドワーク・各種オペレーションなどの実行 ・内資系企業の海外市場調査ニーズのヒアリングおよび提案活動 ・同社の各国チームとの連携を通じて、新たなビジネス機会創出の企画
東証プライム上場企業グループのメディカル・エージェンシー
東証プライム上場企業グループのメディカル・エージェンシー
メディカルコピーライター
転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ年収
450万円～900万円勤務地
東京都■依頼された医薬品に関連する基礎・臨床文献医薬情報を集め、その医薬品の位置づけや医療の現場でのニーズを把握して、販促活動や情報提供に役立つコピーライティングを行います。 ■デザイナー、営業企画とチームを組み、打ち合わせをしながら各案件の訴求対象者の設定やコピーコンセプトの開発、広告原案も作成。営業と一緒にクライアント先へ訪問することもあります。 ■医療名講演会、医師を集めた座談会を企画・収録して記録集を作成することや、国内外の学会に参加して速報やハイライトを作成することもあります。 ■クライアントへの企画提案にも積極的に参加し、課題解決のための戦略づくりも行います。 ※ご経験によっては、MSA（メディカルサイエンスアフェアーズ）と呼ばれるポジションをご提案頂く可能性があります。 メディカルコピーライターと相互に重複する業務も多いですが、文章を書き、効果的なコピーを考えることがメインのメディカルコピーライターよりも、クライアントや社内メディカルコピーライター等への、エビデンス構築や高度な医科学情報の収集と提供（クライアントおよび社内メディカルコピーライター向け）に主眼をおいた業務をご担当頂くポジションです。
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
イーピーエス株式会社
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メディカルライター※経験者
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
500万円～900万円勤務地
東京都港区 他■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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Medical Writer／Senior Medical Writer
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
400万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
プロセス開発（バイオ）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
東京都北区■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究