100％グローバル試験の外資CROです。
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東京都／メディカル／年収600万円以上／20代の求人・転職・中途採用情報
公開求人468件中 1〜50件表示
遺伝子解析関連の受託事業を行うバイオベンチャー
遺伝子解析関連の受託事業を行うバイオベンチャー
経営企画
NEW
職種/業界
経営企画・経営戦略 / 新薬メーカー年収
600万円～750万円勤務地
東京都千代田区■同社にて、経営企画をご担当いただきます。 【具体的には】 上位者の指導・助言のもと、主に全社予算の計画策定・モニタリング、経営会議・稟議・リスク管理等の事務局運営を担当いただきます。会社全体の数値を把握しながら、予算策定、予実管理、差異分析、関係部門との調整などを通じて、経営判断に必要な情報の整理・取りまとめを行っていただきます。 また、中長期計画や経営方針の検討に向けた情報収集・社内調整、社内課題の整理や改善提案にも携わっていただきます。 ＜業務内容と比重＞ ・全社予算の計画策定、モニタリング 40％ ・各種事務局運営（経営会議、稟議、リスク管理 等） 40％ ・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め 20％ 【配属予定部署の業務内容】 ・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め ・全社予算の計画策定、モニタリング ・各種事務局運営（経営会議、稟議、リスク管理 等） ・全社プロジェクト等の企画・事務局 【ポジションの魅力】 経営に近い立場で、会社全体の数値や課題に触れながら業務に取り組める点が大きな魅力です。予算管理や会議体運営といった経営企画の中核業務に加え、課題整理や改善提案、全社横断の調整業務まで幅広く経験できるため、経営企画としての基礎を実務を通じてしっかり身につけることができます。 また、上位者の指導・助言のもとで着実に業務を習得できる環境であり、若手のうちから全社視点を持って多部署と連携しながら成長できる点も魅力です。
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
東証プライム企業傘下、予防医療に特化した事業を行う企業
東証プライム企業傘下、予防医療に特化した事業を行う企業
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
治験施設支援業務や医療関連の情報サービスを手がける企業
治験施設支援業務や医療関連の情報サービスを手がける企業
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
光学設計エンジニア＜医療用内視鏡＞
NEW
職種/業界
光学設計 / 診断医療機器メーカー年収
450万円～850万円勤務地
東京都■医療用内視鏡および周辺機器の光学系開発をご担当いただきます。新製品開発を中心に、撮像系・照明系レンズおよび光源光学系の設計から評価、量産立ち上げまで幅広く携わり、高品質な医療機器の実現を担っていただきます。 【具体的には】 ・医療用内視鏡や周辺製品の新製品開発（内視鏡の対物／照明光学系設計。光源装置の光学系設計） ・既存製品改良に伴う光学設計 ・要素技術開発、製品評価、および各種書類作成業務 【業務の魅力】 本ポジションでは、光学設計だけでなく、顧客要求を踏まえた仕様検討から試作・評価、量産立ち上げまで、製品開発の幅広いフェーズに携わることができます。機構設計、電気設計、画質設計、生産技術など多様なエンジニアと連携しながら、一つの製品を形にしていく醍醐味を実感できる環境です。また、自身が設計した医療機器の評価や製造立ち上げにも関与できるため、医療現場で実際に活用される製品づくりに直接貢献するやりがいがあります。これまで培った光学設計の経験を活かしながら、現状の改善提案や新たな設計手法・技術開発にも積極的に挑戦したい方を募集しています。自ら課題を見つけ、多様な関係者と協力しながら製品価値の向上に取り組める方を募集しています。 【入社後の流れ】 入社後1か月は、座学研修と各工場での製品研修を実施します。その後チームに配属し、個々のスキルセットやご経験に応じて、実務を通じたOJTを基本とした技術習得の環境を用意しています。現場での実践を通じて、製品理解を深めながら段階的に業務をご担当いただく方針です。
東証プライム、グローバル展開する日系総合精密機器メーカー
東証プライム、グローバル展開する日系総合精密機器メーカー
海外営業職・海外営業企画業務※医療機関向け
NEW
職種/業界
海外営業 / 診断医療機器メーカー年収
700万円～1,100万円勤務地
東京都■下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外（アジア）における事業マネジメントおよび組織・業務改善プロジェクトの企画・推進 ・対象領域に向けた市場参入・プロダクト展開戦略の立案と実行 ・製品上市後のマーケティング支援（現地販売パートナーへの各種販促・研修・イベント等の主導を通じたサポート）。※直接の営業交渉や商談業務は行いません。 ・業界主要キーパーソン（有識者）とのネットワーク構築、学術・展示イベントの企画、現場フィードバックの販促活用（※Medical Affairs専任業務とは異なります） ・重要パートナーとの協働取り組み（実証評価や業務提携推進）における、社内開発・製品企画部門との連携・調整 ※具体的な担当領域や配属ポジションは、これまでのご経歴や今後のキャリアプランを踏まえて決定します。
海外営業管理／海外販売会社サポート業務※韓国・アジア担当※海外赴任可能性あり
NEW
職種/業界
海外営業 / 診断医療機器メーカー年収
550万円～700万円勤務地
東京都板橋区■同社のアイケア事業部において、韓国・アジアエリアの海外営業管理／海外販売会社サポート業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・ 主として、成長重点地域であるアジアの事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行 ※担当地域は東南アジアまたは韓国となる予定です。入社後に希望や適正を考慮の上、決定致します。 ・ 海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行 ・ 担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務 ・ 販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務 ・ 担当地域の予算策定、予実管理、価格管理など営業戦略に関わる業務全般 【魅力】 ・海外売上高比率が約8割となるグローバル企業です。今回のポジションは海外赴任可能性が高く、早い方で半年程度で赴任となっております。 ・同社は「医・食・住」の分野に強みを持ち、なかでも「医」の分野であるアイケアビジネスでは、眼疾病スクリーニング検査によって、眼病のみならず成人病の発見も可能であるため、エッセンシャルビジネスの一つとしてさらなる成長が期待されており、眼疾病検査・診断用機器、治療機器に加えて、ソリューションサービスの研究、開発、販売に注力しています。 ・入社後は先輩社員のサポートのもと業務を学んでいただき、将来的には地域責任者として自律的に業務遂行いただきます。
日本メジフィジックス株式会社
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日本メジフィジックス株式会社
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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
MSL(Cardiovascular)
NEW
外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー年収
～1,300万円勤務地
全国Cardiovascular領域におけるMSLとして下記業務に従事いただきます。 ■特定の治療領域における主要な科学的顧客に対し、一流の医療・科学プロジェクト、サービス、専門知識を通じて同社の価値提案を最大化する。 ■外部／内部の顧客と協力し、地域で科学プログラムを実施する。 ■エビデンス創出活動、大規模な医学イベント、出版などの医療プロジェクトを主導し、アムジェン全体のビジネスに貢献する。 ■ブランドチームの主要メンバーとなり、地域のコマーシャルチームと製品戦略を策定する。 【具体的には】 ・現在および将来の科学専門家、共同研究グループとの協力関係を特定、発展、維持する。 ・科学的専門家やオピニオンリーダーと科学的価値メッセージ、臨床転帰、患者のベネフィットについて議論する。 ・医療部門および関連する社内関係者と協力して、外部専門家とのエンゲージメントプランを作成する。 ・社内外の規制に従い、現場活動からの洞察を提供し、製品の地域医療およびブランド戦略活動に貢献する。 ・必要に応じて、新たな研究機会を特定し、研究者主導研究（ISS）および同社主導試験の支援を提供する。 ・学会への関与を確実にする：国際および地域学会のMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）支援。 ・高品質の医療および科学教育プログラムを実施および普及するとともに、それらの目標を達成するための医学イベントを管理し、物流サポートを提供するだけでなく、それ以上の貢献をする。 ・多機能開発チームと協力して、臨床試験の地域運営を支援する。 ・提携パートナーの医療およびその他の関連組織とコミュニケーションを取り、協力の価値を最大化する。 ・ローカル・アドバイザリー・取締役会、治験責任医師ミーティング、および／または専門家パネルへの参加／実施
コミュニティサイトを運営するヘルステック企業
コミュニティサイトを運営するヘルステック企業
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
bitBiome株式会社
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事業開発部 バイオモノづくり分野
転勤なし
職種/業界
法人営業 / バイオベンチャー年収
～1,000万円勤務地
東京都新宿区■同社にてバイオものづくりにサービスにおける提案営業に主に従事いただきます。 【主な業務】 ＜バイオものづくりサービスに関する提案営業＞ ・市場の調査、ターゲット企業の特定 ・社内外のネットワークやアセットを活用した新規アプローチ開拓 ・クライアント企業の技術課題に応じた提案型営業および案件化 ※アプローチ～提案～契約～納品フォローまでを一貫して担当します ・社内のR&D(研究開発)チームと連携した提案内容の策定とプロジェクト推進 【その他の業務】 ＜シーケンス受託解析サービスの法人営業・導入支援＞ ・既存・新規顧客への提案型営業およびユースケース創出 ＜新規事業の企画・立ち上げ＞ ・仮説立案、PoC推進、顧客・パートナーとの共創を通じた新サービス・製品開発
bitBiome株式会社
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事業開発（Business Development）アライアンスマネージャー
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー年収
～800万円勤務地
東京都新宿区■東京を拠点に、分析化学（LC-MS/GC-MS等）の専門知識と英語力を活かし、国内外のクライアント対応および共同研究プロジェクトの進行管理・技術サポートをご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト管理支援 - 国内外における共同研究プロジェクトの進行管理・サポート - 必要に応じた研究開発（R&D）チームのプロジェクトサポート ■顧客対応・事業開発（BD）との連携 - APACおよび米国などのグローバル事業開発チームと連携した顧客対応 - 顧客向けプレゼンテーションおよび技術的な質疑応答（必要に応じて分析チームと連携） ■データ統合・資料作成 - LC-MS、GC-MS等の分析化学データの収集・まとめ - 複雑な実験結果・分析データを、顧客向けに分かりやすくまとめた提案・報告資料の作成 ■社内連携 - 社内分析化学チームおよび関連部署とのスムーズな連携
住友重機械工業株式会社
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海外向け営業職＜先進的がん診断・治療装置＞
職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都品川区■以下のいずれかの営業業務及び営業推進業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■PETがん診断用放射性薬剤製造システム＜海外向け＞ 同社は日本及びアジアにおいて高いシェアを有し、この経験を活かしてインド、中東、欧米へと営業対象エリアを拡大中です。 主要機器であるサイクロトロンは他の医療機器に比べて高額かつ大きなものであり、比較的長期に渡り、社内技術者や各地域のパートナーと連携のうえで顧客への提案営業を行っていただきす。 （顧客及び各地域パートナーとは英語でのコミュニケーションが必要となります。） ■がん治療システム（陽子線治療システム及びBNCTシステム）＜海外向け＞ 陽子線治療及びBNCTは先進的がん治療法として国内外で需要が増加し、同社はこれらの治療システムを国内外の医療機関に納入しています。 これらシステムはプラントに類した大きな設備であり、組織的な営業が必要です。 社内技術者及び各地域パートナーとの連携による顧客への提案営業が重要ポイントです。 （顧客及び各地域パートナーとは英語でのコミュニケーションが必要となります。） ※同一営業チームで国内・海外をカバーしています。市場動向により国内向け営業業務を担当いただく可能性もあります。 ■医療関連システムのプロモーション業務 国内外の医療系学会（放射線科領域）において展示参加またはセミナー開催を頻繁に行っています。これら展示会またはセミナーの準備や実地対応業務を担当いただきます。
皮膚科領域に特化した外資系のスペシャリティファーマ
皮膚科領域に特化した外資系のスペシャリティファーマ
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
アストラゼネカ株式会社
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Study Manager
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
東京都港区 他■Study Managerとして以下ミッションに従事します。 日本の研究開発において、定められた臨床試験や臨床プロジェクトのワークパッケージや活動を時間、コスト、適切な品質で実施するために、クリニカルデリバリーチームを指導・管理します。 ＜具体的には＞ ・定義された臨床試験または割り当てられた臨床プロジェクト活動を、文書作成を含め、期限内、予算内、適切な品質で運営するために、多機能な臨床専門家チームを管理する。 ・プロジェクトチームが実施する試験開始活動（例：試験の実現可能性、試験仕様）にインプットを提供する。 ・ベンダー／パートナー契約、臨床試験プロトコルの作成、支払いの承認と管理を含む予算編成など、日本試験チームが実施する試験開始活動の責任を負う。 ・アライアンスパートナー、CRO、ベンダー、学術研究機関などの外部パートナーを通じて実施される試験の計画通りの実施を監督し、進捗状況を監視し、リスク／軽減策を管理し、運営上の問題を特定して解決する。 ・合意されたタイムライン、合意された予算、および会社標準の品質で、サイト管理およびモニタリングに関連するすべての活動を確実に実施する責任を負う。 ・範囲、予算、タイムライン、リスク管理を含む臨床試験を管理し、ステータスを伝達し（例：レポートの作成を通じて）、必要に応じて関連機能と協議する。 ・品質保証と連携して、システム監査／サイト監査に関連する活動を主導する。 ・試験管理に関連する問題を適切な担当者にエスカレーションし、解決に貢献する。 ・合意されたシステム（Veeva Clinical Vault、PLANIT、ACCORDなど）で、最新かつ適切な品質のプロジェクトおよび試験計画（タイミングと総費用を含む）を確保する。 ・CSPやMICFなどの試験文書の日本語への翻訳を確実に実施する。等
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
環境対策ソリューション提案＜理科学計測機器＞
転勤なし
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
400万円～820万円勤務地
東京都昭島市■同社にて、企業や研究機関向けの提案業務をご担当いただきます。 【当ポジションの役割】 電子顕微鏡など同社製品が本来の性能を最大限発揮できるよう、装置導入前に顧客先の設置環境を調査し、最適な環境作りを支援するポジションです。設置予定室の振動・磁場・騒音などを測定・評価し、その結果をもとに振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担います。当ポジションがあるからこそ、導入した機器を正しく使うことができ、最先端研究をスムーズに進めることが可能になります。 【具体的には】 ・設置予定室の環境調査業務（振動・騒音・磁場・気圧・電源品質など） ・測定結果のご説明と最適な設置環境・環境対策製品の提案 ・測定結果を踏まえたレイアウト作成 ・振動対策・磁場対策・施工グループとの調整・情報共有 ・環境対策製品・工事案件の販促活動及び売上管理 ・業務関連資料の作成・プレゼン ※レイアウト作成ではAutoCADを使用しますが入社後にスキルを身に着けられる環境があるため未経験の方もご安心ください。 【魅力点】 ・導入が決まっている企業に対して提案するため、ノルマはありません。 ・振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担うため、チームワークを実感できます。 ・年休129日の働きやすい環境で、全国や海外出張で語学力を活かし、普段入れない最新の研究施設や世界的な教授・研究者と関わり視野を広げられます。 【キャリアイメージ】 ・1年目： 装置の基礎知識・測定器操作の習得、資料作成フォロー、先輩同行のもと現場調査、環境測定、CADレイアウト作成 ・2年目以降： 環境測定・ソリューション提案、営業支援、トラブル対応、販促提案、売上管理、海外出張 ※適性や希望を考慮の上、将来的に管理職やスペシャリストを目指せます。
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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MR
外資系企業
職種/業界
MR（プライマリー） / CSO年収
500万円～950万円勤務地
全国■同社のコントラクトMRとして、配属先にてMR活動に従事して頂きます。 【具体的には】 ■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達 ■配属先クライアントの上長（営業所長）への営業活動の報告 ＜コントラクトMRとは＞ ■CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 ■従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ■1回の派遣期間は、2～3年が一般的です。複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。
株式会社メディサイエンスプラニング
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医療機器薬事※未経験枠
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO年収
465万円～640万円勤務地
東京都中央区■医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため、安全管理業務の経験を活かしながら、医療機器薬事業務にも早期から携わることができます。 【具体的には】 ＜安全管理業務＞ ・D-MAH における GVP 業務 ・安全性情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・不具合情報管理・行政報告 ＜医療機器薬事業務＞ ・承認申請、認証申請、届出対応 ・業許可関連業務 ・QMS 適合性調査対応 ・PMDA 相談支援 ・海外メーカー対応
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
エムスリーマーケティング株式会社
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アポプラスステーション株式会社
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MR
職種/業界
MR（スペシャリティ） / CSO年収
530万円～750万円勤務地
全国■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。（同社は受託、派遣の両方を行っています） 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2～3年が一般的です。 【同社でコントラクトMRをする魅力】 ・豊富なキャリアプラン 同社では、プライマリーケア領域全般を担い、医療制度・流通を含めた医療業界全体を理解した「ジェネラルMR（G MR）」を基本と考えています。 自己学習、集合研修での症例検討などを中心に、薬剤知識だけではなく医療制度にも精通した教育を行い、能力試験を行った上で「ジェネラルMR（G MR）」を認定しています。 その後のステップとして、オンコロジー領域や炎症性腸疾患領域などに精通した「プロフェッショナルMR（G MR plus）」の育成にも力を入れています。 実際にGMRとして幅広い経験を積み、40歳代前半でマネジメントを経験されている方もご活躍しています。 また、幅広い経験を積んだ上でプロフェッショナルMRとしてオンコなどの領域に未経験からチャレンジしている方もいます。
外資系大手CSO（医薬品販売業務受託機関）
外資系大手CSO（医薬品販売業務受託機関）
アポプラスステーション株式会社
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MR
職種/業界
MR（スペシャリティ） / CSO年収
500万円～750万円勤務地
全国■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。（同社は受託、派遣の両方を行っています） 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2～3年が一般的です。
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社
S&OP推進／需給管理担当
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
東京都港区■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外／国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場／患者／製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
医薬品から健康食品・化粧品まで幅広く手がける日系メーカー
医薬品から健康食品・化粧品まで幅広く手がける日系メーカー
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
医療機器薬事＜製品登録担当／海外・日本＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
650万円～850万円勤務地
東京都■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ※設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます 【製品概要】 同社の内視鏡は、患者の負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 【魅力】少数精鋭×先端技術で、医療革新の最前線へ 少数精鋭のチーム体制のもと、担当業務だけでなく前後の工程にも深く関わることで、広い視野と専門性を兼ね備えたプロフェッショナルへと成長できる環境です。AI活用や画像診断技術の進化にも積極的に取り組み、医療の未来を自らの手で創る実感を得られる職場です。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
取扱説明書（IFU）作成・変更管理＜内視鏡関連製品＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
450万円～700万円勤務地
東京都■内視鏡関連製品の取扱説明書（IFU）作成・変更管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等） 【ポジションの魅力】 ・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。 ・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。 ・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。 ・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。 ・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。 ・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
ソフトウェア開発＜医療用内視鏡＞※ポテンシャル歓迎※フレックス・在宅勤務可能
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～850万円勤務地
東京都■医療用内視鏡（プロセッサー）のソフトウェア開発をご担当いただきます。 【具体的には】 医療用内視鏡システムおよび周辺機器のソフトウェア開発において、ハードウェアに近いソフトウェア層の設計・実装を担い、製品の信頼性・安全性・実用性を技術面から支えます。プログラミングだけではなく、製品企画から上流工程のアーキテクチャ設計、システム全体の構築、そして市販後のアップデートや保守に至るまで、ソフトウェアライフサイクル全体にわたる業務を担います。 ■開発フェーズ ・企画／要件定義： ハード連携を踏まえたシステム全体の仕様落とし込み・提案 ・設計／開発： Linux／RTOS環境×C++でのアーキテクチャ設計・実装 ■市販後フェーズ ・機能追加、性能／安全性向上に伴うソフトウェア改修および法規制対応 【ポジションの魅力】 ・製品の根幹を担うソフトウェア層の開発を通じて、医療機器としての品質を技術面から支える役割を担います。法規制やセキュリティ要件への対応など、技術者としての専門性を活かしながら、社会的意義の高い製品づくりに貢献できるポジションです。 ・メカ、回路設計、ソフトウェアが同じフロアで連携しているため、自分の役割だけでなく、他の分野との関わりやものづくりの全体像を実感できます。製品開発の全体を見渡すことができ、完成までの一連の流れに関われるのが大きな魅力です。 ・グローバル市場をターゲットとした製品開発及び、海外開発拠点との協業や英語によるコミュニケーションなど、グローバルに活躍する機会を得ることができます。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
画像処理エンジニア＜内視鏡向け＞※フレックス・在宅勤務可能
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～850万円勤務地
東京都■内視鏡および光源画像処理装置における画像処理技術開発・製品開発をご担当いただきます。製品の企画段階から設計、製造立上げ、臨床評価まで一貫して関与できるため、自身の技術が最終製品として世の中に届けられる実感を得られるポジションです。 【具体的には】 ■内視鏡開発：イメージセンサの基礎特性評価・イメージセンサ特性を補正する画像処理アルゴリズムの検討・イメージセンサ調整治具の仕様設計 ■光源画像処理装置開発：内視鏡の視認性向上に向けた光源スペクトル設計・病変や血管の視認性向上を目的とした色再現／色味設計・ノイズ低減アルゴリズム設計・画像強調（エンハンス）設計・画像拡大／縮小処理設計 ■画像評価：色再現性評価・ノイズ評価・解像力評価・臨床観点を踏まえた画質評価 ■その他：医師や医療現場からのフィードバック分析・新規画像処理技術の調査／検討・他部門（光学、FPGA、ソフトウェア、電気、メカ）との共同開発 【業務の魅力】 ■医療機器だからこそ、製品に深く向き合える：医療機器は品質要求が非常に高く、開発にも時間を要します。一方で、一つの製品と長く向き合いながら品質や性能を徹底的に追求できる環境があります。製品開発期間は3〜4年に及ぶこともあり、自身の技術が製品価値へ直結するやりがいがあります。 ■製品全体に関われる：画像処理だけではなく、イメージセンサ、光学（レンズ）、光源、FPGA、システム設計など幅広い技術領域と関わることができます。「もっと上流工程に携わりたい」 「製品全体を理解できるエンジニアになりたい」という方に最適な環境です。 ■医療現場の声を直接聞ける：国内外の臨床評価に立ち会う機会もあります。医師から直接フィードバックを受け、その声を次の設計へ反映できるため、ユーザー価値を実感しながら開発を進められます。
環境・医薬品等の検査・分析機関
環境・医薬品等の検査・分析機関
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
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