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東京都/メディカル/年収500万円以上/50代以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人204件中 51〜100件表示
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

バイオ医薬品の分析・物性研究

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 ・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 ・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード ・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

プロセス開発研究 ケミカル医薬品(晶析技術)

外資系企業
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
1,300万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■シニア・プロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー

経理担当者

転勤なし
職種/業界
経理(財務会計) / ジェネリックメーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社の経理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等) ・単体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告等) ・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実施等) ・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション 【入社後のキャリアパスイメージ】 ■決算・経理業務全般における、社歴の浅い(最長 2 年程度)のメンバー(20 代半ばから 40 代前半、派遣社員含む 4 名)の実務リーダー的な役割を担当していただくことを想定しています。

パレクセル・インターナショナル株式会社
パレクセル・インターナショナル株式会社

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Senior Regulatory Affairs Consultant

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料(新規申請、一変申請及び軽微変更届)の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務(変更管理における薬事評価を含む) ・様々な薬事コンサルティング

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Principal~AssociateDirector Biostatistics

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■同社にて、Associate Director, Biostatisticsとして従事いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです
100%グローバル試験の外資CROです

Sr PV Specialist(契約社員)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
~900万円
勤務地
東京都 他

■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

アポプラスステーション株式会社

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 ※外部就労型:製薬メーカーにて就業頂きます。メーカースタッフとして、クライアントの社員と共に担当試験に携わって頂きます。 ※グローバル及びローカルの案件となります。 ※ご希望により、受託案件のご案内が出来る場合もあります。気になる方はお気軽にお問い合わせください。

アポプラスステーション株式会社

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PL(プロジェクトリーダー)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■同社が受託する臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

大手調剤グループのCRO
大手調剤グループのCRO

PL(プロジェクトリーダー)※食品

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社が受託する食品臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業

品質保証(幹部候補)

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
520万円~930万円
勤務地
東京都

■プロジェクトリーダーとして、手順書等の作成及び制定等を行い、品質保証部門の仕組みづくりを推進していただきます。

研究員(微生物ゲノム解析分野)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区

■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 ※手を動かす研究業務は2-3割程度。デスクワークが主になります ※助成金に関するプロジェクトマネジメントを担当

医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社

医薬品製造現場における技術支援コンサル

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場(バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど)の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求(UR/URB)、ユーザー要求仕様(URS)の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計(物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション) ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価(IQ/OQ/PQ)やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり

医療法人事務局マネージャー※MR歓迎

転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 病院・大学病院・クリニック
年収
650万円~800万円
勤務地
東京都品川区

■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務   医師との連携、院内コミュニケーションの最適化   担当院の売り上げ最大化   スタッフ(看護師、受付事務)の勤怠管理、シフト管理   スタッフマネジメント(面談実施、育成フォロー)   患者満足度向上のための施策立案・実行   外部業者との折衝、備品管理、シフト調整   現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席   複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。   オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。   年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。   ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント(補佐)ポジション」からスタートします。

グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO

プロジェクトマネジメント担当者

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

臨床研究に関わるプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。 規制当局や企業との折衝など関連する幅広い業務にも携わっていただきます。

再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー

品質保証<課長>

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証課長として従事いただきます。

Senior Scientist / Scientist(研究職)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~900万円
勤務地
東京都江東区

■同社研究員とディスカッションを行いながら下記業務を担当いただきます。 ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集 ・テクニカルスタッフへの指示出し ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成 ※霊長類のiPS細胞を用いた卵子作成の研究を進めていくことを想定しています。

再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

調達(再生医療等製品)

職種/業界
調達・購買 / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

再生医療等製品の調達実務を担当頂きます。

アポプラスステーション株式会社

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内勤CRA(正社員)

急募
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~500万円
勤務地
東京都

■製薬メーカーにて外部就労型の内勤モニターとして従事していただきます。 【具体的には】 ・施設との契約交渉・費用交渉 ・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成(契約書、IRB資料作成等) ・資料のレビューおよびチェック ・CRAや医療機関と各種調整業務 ・治験関連書類の品質管理 ・治験関連書類の整備、管理 ・施設事務局対応 ・SOP管理 ・PLサポート(ベンダー管理)

研究開発本部 事業開発部長

職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■同社の事業開発をリードする部門責任者として、創薬開発品の導出活動をご担当いただきます。 【具体的には】 ・創薬開発品の導出活動 ・導出活動のための資料作成、事業計画のブラッシュアップ ・市場動向の分析と戦略立案 ・ステークホルダーとの良好な関係の構築 ・資金調達関連に関わる主体的なCXOの業務サポート ・マッチングカンファレンスへの参加および運営 ※少数精鋭組織のため、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくこともございます。

創薬研究推進企画職(薬理/事業開発兼務)

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都渋谷区

■自社の創薬パイプライン構築・増強ならびに社外との共同創薬研究推進のため、事業開発業務並びに薬理学/生物学業務の両側面からの事業推進をご担当いただきます。

臨床開発責任者

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
1,000万円~1,600万円
勤務地
東京都江東区

■FDAへの承認に向けて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※入社後はFDAへの承認申請対応をメインでご担当いただきます。

再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO

CRC

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~650万円
勤務地
東京都 他

■同社のCRCとして勤務いただきます

Principal Scientist

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
575万円~1,400万円
勤務地
東京都江東区

■Principal Scientistとして従事していただきます。 <具体的には> ・同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。 ・CSOである浜崎とのディスカッションを定期的に行ない、同社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。 ・その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。 ・得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。 ・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

経営企画シニアマネジャー

職種/業界
経営企画・経営戦略 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

経営陣と密接に連携しながら、経営企画、事業推進、事業開発、コーポレート機能の強化など、会社の成長に関わる幅広い業務をご担当いただきます。

乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
薬事 / ヘルステック
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。

医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業
医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業

カスタマーサクセス

転勤なし
職種/業界
Webマーケティング / ヘルステック
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都

■カスタマーサクセスとして担当いただきます

医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業
医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業

セールスマネージャー(候補)

転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / ヘルステック
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都

■セールスマネージャーとして担当いただきます

グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン(サイティバ)株式会社

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フィールドサービスエンジニア<医療機器>

外資系企業
転勤なし
職種/業界
サービスエンジニア / 診断医療機器メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区

■フィールドサービスエンジニアとして、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・機器のメンテナンス/修理/トラブルシューティング/設置/検証(GMP: IQOQ) ・保守、包括契約、点検契約、スペアパーツ(予備品)販売など、主要顧客への戦略的な販売促進・提案活動 ・顧客状況を管理し、国内外の他部門と連携した顧客成果の管理 ・プロジェクトマネージャーとして中規模から大規模のインストールプロジェクトの実行 ・チーム(5〜10名規模)での大型プロジェクト対応や、顧客向けの説明会実施 【労働環境】 残業:月平均残業時間:30時間程 夜間・休日対応:業界でも珍しく、緊急呼び出しや深夜・早朝・休日作業は一切ありません 出張:業務の80〜90%は東日本エリア(北海道〜静岡県)の顧客先への出張(日帰りまたは宿泊)となります 柔軟なワークスタイル:出張時の移動手段(社用車、新幹線、飛行機など)や宿泊の判断は個人の裁量に委ねられています。直行直帰が基本のため、頻繁なオフィス出社は求められません。お子様の事情等による突発的な有給取得も推奨される、非常に働きやすい環境です。

グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン(サイティバ)株式会社

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内勤営業<サービス保守契約・提案セールス(インサイド)>

外資系企業
転勤なし
職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
650万円~850万円
勤務地
東京都新宿区

■同社にて、インサイドサービスセールスの業務をご担当いただきます 。 機器の新規販売ではなく、納入後の「装置の保守(保険)」や「パーツ(部品)、メンテナンス作業、修理、移設など」のサービス提案・販売に特化したポジションです。 ※代理店経由となるため、業務の99%は代理店とのやり取り(電話・メール・オンライン)となります。出張や外出は発生しません。 【具体的には】 ・代理店を中心とした折衝業務 ・顧客起点の提案と見積作成 ・サービス保守更新率の維持(85%のサービス保守更新率を維持を目標) ・社内外のハブとしての連携(保守受注処理をエンジニア等と連携) 【業務の流れ・働き方】 ・業務の流れ:顧客や代理店からのサービス依頼を起点とし、顧客のニーズに対して必要な提案交渉、有償サービスの見積書を作成、受注までを一貫して担当。 ・組織構成:配属部署は現在3名(30代〜50代、全員女性)。実務経験者からの丁寧な導入研修あり。 ・リモート・フレックス:週3〜4日のリモートワーク。コアタイムなしのフレックス制を導入。通院や家庭の事情等での早上がり・中抜けも柔軟に対応可能。 ・休暇・残業:年間休日124日(完全週休2日制)。繁忙期でも残業は1日1〜2時間程度。

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Medical Lead/ニューロサイエンス

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
790万円~1,250万円
勤務地
東京都

Medical LeadもしくはMSLとして業務をご担当いただきます。

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

経理職 リーダー候補

職種/業界
経理(財務会計) / ジェネリックメーカー
年収
505万円~624万円
勤務地
東京都

■同社にて、経理職としてご従事いただきます。

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

品質統括(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
850万円~950万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質統括を担っていただきます。

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Medical Science Liaison(腎臓・免疫)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
790万円~1,250万円
勤務地
東京都

Medical LeadもしくはMSLとして業務をご担当いただきます。

外資系製薬会社の医療用医薬品製造を担う企業
外資系製薬会社の医療用医薬品製造を担う企業

Supply Chain Planner / Staff

外資系企業
職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社にて、Supply Chain Planner業務に従事いただきます。

アレクシオンファーマ合同会社

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Clinical Scientist, Associate Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都港区

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート(KEE)の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域(TA)戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書(例:プロトコール、治験薬概要書)をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書(例:PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書)をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・申請文書(例:CTD、日本製品情報概要、RMP)の関連部分をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・JPTL(日本製品チームリーダー)および他のJPTメンバーと協力し、PMDAからの照会事項のうち臨床部分に対する回答を作成する。 ・JPTLおよびメディカルアフェアーズと協力し、PADGチームの議論に貢献する。 ・publication戦略および publications の内容・質をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・(日本単独の治験の場合)治験関連文書(例:プロトコールコンセプトシート)を作成する。

欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー

Regulatory Affairs(Specialist~SeniorManager)※関西相談可

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■Senior Regulatory Affairs として業務を担当いただきます。

画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー
画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー

Manager, CMC Management

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、Manager, CMC Managementとして従事いただきます。

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー
米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

Manager / Sr. Manager, Quality Assurance,

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証部 マネージャー / シニアマネージャー (市販後品質保証担当)として従事していただきます。

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,920万円
勤務地
東京都
資格
薬剤師

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。  ・三役会議の運営。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。  ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。  ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。  ・医薬品製造販売業許可更新対応。  ・向精神薬の統括管理

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界経験者

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県 他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界未経験者歓迎

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県 他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

医薬品の品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
460万円~660万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

経理財務業務(管理会計)

転勤なし
職種/業界
管理会計 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
東京都

管理会計業務をご担当いただきます。新規に管理会計部門の立ち上げになります。 【具体的には】 ・管理会計業務全般(経理が作成した決算書を分析) ・計画予算作成/予算管理や分析(単体、連結BS, PL, CF) ・各種レポート作成(BS, PL, CF, 業績報告資料、金融機関向け資料等) ・金融機関対応 ・その他管理会計部門に付随する業務 *必要に応じて、富山本社への出張有

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

品質保証(課長候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
620万円~963万円
勤務地
東京都中央区

■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理(製造所監査)(国内、海外) ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など) ・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など) ・その他自己点検、教育訓練など

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

事業開発(アライアンス担当)※未経験可

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■業務概要 同社の事業開発部において、ライセンス業務、アライアンス業務を主に担っていただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

PV Safety Physician

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,275万円~1,537万円
勤務地
東京都

■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

薬剤疫学アソシエイト/担当者

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。

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