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専門職(医療)/20代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1050件中 551〜600件表示
メディカル関連企業向けコールセンター運営企業
メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

DI職

急募
転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / CSO
年収
330万円~400万円
勤務地
東京都

■同社にて医薬品メーカーのDI(医薬品情報管理)業務をご担当頂きます。 ■薬剤師、医師、および一般の方からの電話でのお問い合わせに対して、安全情報や関連文献等の最新の医薬品情報から回答して頂きます。 【勤務内容】 文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等をご担当いただきます。 一般的なコールセンターとは違い、こちらから電話をすることはほとんどありません。 電話の相手は医師、調剤薬局の薬剤師、自社MRなどの医療従事者が中心です。座ったままで出来、残業は基本的に少ない仕事です。

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株式会社日立ハイテク
株式会社日立ハイテク

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薬事・法規対応<医療機器>

職種/業界
薬事 / 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器
年収
519万円~878万円
勤務地
茨城県ひたちなか市

診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 海外パートナー企業(ロシュ社など)との協業(中国語・英語使用) 海外規制(中国・欧米など)に基づく社内手順書の整備 環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成 製品の規制対応に必要なデータの収集・整理 海外申請に向けた文書提供サポート(申請はロシュ社が主導) 【企業・仕事の魅力】 医用機器は人の健康を守るため、法規制を遵守し確実に品質を確保することが重要です。同ポジションでは、規制対応を通じて使命感を持ちながら、開発から上市までの責任を担います。また、新しい規制やガイダンスに対するプロセスや手順を自ら構築するなど、裁量を持って業務を進めることができる環境です。

シミックファーマサイエンス株式会社

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品質分析 ※未経験者歓迎・機器経験のみで応募可※

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~600万円
勤務地
北海道石狩市

■医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 【具体的には】 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(HPLC、溶出試験器、GC)。 ※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

奈良県にある製薬メーカー
奈良県にある製薬メーカー

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
奈良県

■品質管理職として従事して頂きます。 【具体的には】 ・原材料のサンプリング・受入試験 ・錠剤やカプセルなどの計測や理化学試験 ・各種分析機器を用いての成分分析 ・試験記録等の作成 ・秤寮・分析機器の管理

医薬品原薬・原料の試験分析

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
420万円~500万円
勤務地
兵庫県神崎郡福崎町

■同社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。 【具体的には】 ・原料・製品の品質検定 ・新しい製品の検査方法の策定 ・分析設備・機器の維持管理 ・試験計画書および報告書の作成 ・取得した試験データの確認 ※使用装置(使用頻度の高い順)…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計

独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー
独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
350万円~600万円
勤務地
富山県

同社にて医薬品・医薬部外品に関する製品および原材料の品質管理・試験業務を担当していただきます。 主な業務内容は、原材料の受入検査、中間品・製品の品質試験、製造現場の環境測定などです。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

原材料・固形製剤試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
神奈川県

■試験実務担当者として、理化学試験業務を実施いただきます。 (固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

注射製剤試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~500万円
勤務地
神奈川県

■試験実務担当者として、理化学試験業務を実施いただきます。 (ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応)

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

試験確認者(試験リーダー、試験管理者、試験長)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
福島県

■試験確認者として、理化学試験業務を実施いただきます。

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

品質管理職

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
430万円~750万円
勤務地
茨城県

■以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務 ・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等 まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

品質管理職

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
静岡県

医薬品の管理責任者業務 を担当頂きます。

シミックファーマサイエンス株式会社

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品質分析 ※未経験者歓迎・機器経験のみで応募可※

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~500万円
勤務地
兵庫県西脇市

■医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)。 ※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

大手医療機器メーカー発の日系医療機器ベンチャー
大手医療機器メーカー発の日系医療機器ベンチャー

薬事<医療機器>

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

■医療機器の薬事担当として薬事戦略立や品質マネジメントなど経験・適性に応じてご担当いただきます。

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

医薬品品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
350万円~600万円
勤務地
兵庫県

■ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する同社にて、医薬品原薬製造における品質管理業務(試験検査)をご担当いただきます。

食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業
食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業

医薬品の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
和歌山県

■医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。。 【試験業務】 ■微生物限度試験/無菌試験/HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務/包装資材受け入れ試験/工程検査(包装、製造)/安定性試験/バリデーション等 ■工程表の作成・維持・管理 ■標準書の作成・更新 将来的に試験業務の作業標準書等を作成する能力を持ってもらいます。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

品質管理(バイオ医薬品)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,180万円
勤務地
東京都 他

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

品質管理(試験検査業務)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
350万円~600万円
勤務地
岡山県

■医薬品の品質管理(試験検査業務)を行っていただきます。 ■ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般をご担当いただきます。

品質管理

急募
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県筑西市

■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

自然を科学する動物用医薬品メーカー
自然を科学する動物用医薬品メーカー

品質管理職(動物用医薬品)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 動物薬
年収
300万円~450万円
勤務地
徳島県

■同社の品質管理業務を担当して頂きます。 【具体的に】 ・製品の品質管理、各種試験、データのまとめ ・薬事に関する書類作成 主な業務は原材料の受け入れから製品出荷までの品質試験や、GMP関連書類の作成等です。 ※希望や適性に応じて業務内容を決定します。

自然を科学する動物用医薬品メーカー
自然を科学する動物用医薬品メーカー

研究開発職(動物用医薬品)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 動物薬
年収
300万円~450万円
勤務地
徳島県

同社の研究開発業務を担当して頂きます。 【具体的に】 ・動物用医薬品等に関わる研究開発業務を担当していただきます

東証プライム上場の医薬品製造販売会社
東証プライム上場の医薬品製造販売会社

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
300万円~500万円
勤務地
富山県

■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器:HPLC、UV、GC等

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■理化学試験担当者もしくは、微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験・微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

創業130余年の伝統を礎にグローバルとローカルを兼ね備え、進化し続ける企業
創業130余年の伝統を礎にグローバルとローカルを兼ね備え、進化し続ける企業

品質管理(薬剤師)

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
300万円~500万円
勤務地
富山県

■配置用医薬品、OTC医薬品等、同社製品の分析業務を中心とした品質管理業務を担当していただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
300万円~700万円
勤務地
福島県

■試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。 ■分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)

品質管理職(LIMS担当)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県富山市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・LIMSのマスタ作成 ・試験機器とLIMS連携に関する開発~検証(CSV) ・サーバーとの通信トラブル対応 ・サーバーのエラー、アラート対応(データーサーバー管理会社、同社ICT統括部と連携)

医薬品原薬輸入の専門商社
医薬品原薬輸入の専門商社

医薬品製造管理者

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
566万円~618万円
勤務地
大阪府

医薬品製造管理者として従事していただきます。

パーソルテンプスタッフ株式会社

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固形医薬品の品質試験

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
326万円~452万円
勤務地
埼玉県川越市

■川越エリアの大手医薬品メーカーにて、固形製剤(錠剤・カプセル・顆粒等)と原料のサンプリング・品質試験を担当いただきます。  HPLC・UV操作を基礎から学び、試験補助から分析者へステップアップできる環境です。 【具体的には】 ・理化学試験補助:HPLC・UV・IRの測定補助、試験記録・データ入力 ・試薬/試液・移動相の調製、器具の準備・洗浄 ・検体サンプリング(クリーンルームで無塵衣着用、パレット移動あり) ・報告書作成、手順書の作成・改訂・管理 ・試験トラブル対応:Accessデータベースでの情報参照・入力

パーソルテンプスタッフ株式会社

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分析・無菌試験/品質管理(GMP)経験者歓迎

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
326万円~452万円
勤務地
埼玉県川越市

■川越エリアの大手医薬品メーカーで、原材料・製品の品質試験と無菌試験を担当いただきます。  理化学試験(HPLC等)からバリデーション、環境モニタリング、安定性試験まで幅広く関与でき、GMPに基づく品質管理の実務力を高められる環境です。 【具体的には】 ・理化学試験:HPLC・UV・IR 等による原材料・製品の試験 ・無菌試験・バイオアッセイ・電気泳動(SDS-PAGE) ・試験法/洗浄/プロセスの各バリデーション:計画書作成~試験~報告書作成 ・製造環境のモニタリング、製造用水の管理 ・市販後の安定性試験、モニタリング ・SOP/指図書の発行・改訂、PCを用いたデータ入力・文書作成など

パーソルテンプスタッフ株式会社

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抗がん剤の品質試験業務/大手化学メーカーの医薬品部門

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
326万円~452万円
勤務地
群馬県高崎市

■抗がん剤の品質管理試験を担当いただきます。 【具体的には】 ・試薬調整、錠剤の溶出試験、有効成分の定量分析 ・局方試験(エンドトキシン試験、微粒子測定、異物目視検査) ・力価試験、無菌試験、定性分析、安定性試験など各種試験 ・試験結果の入力やデータ整理・集計 【使用機器】HPLC、IR、UV、TLC、クリーンベンチ、水分計、pH計

今注目のジェネリックメーカー
今注目のジェネリックメーカー

分析機器点検・メンテナンス技術者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~570万円
勤務地
大阪府

下記業務に従事いただきます。 ■同社で使用しているHPLCを中心とした理化学機器のGMP点検・メンテナンス業務(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計など) ■機器導入に関わるCSV業務 ■機器導入時のメーカー対応 ■点検に係る各種手順書の改訂作業

品質保証・薬事(薬剤師)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
富山県中新川郡上市町

■同社においてOTC医薬品(漢方)の品質保証(QA)業務全般をご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ■GQP/GMP省令に基づく品質保証体制の構築・維持・管理 ■製造販売承認書と製造実態の整合性確認、および変更管理・逸脱管理・品質情報(苦情等)の評価と承認 ■製造所(外部委託先・自社工場)の監査、GMP適合性調査への対応 ■出荷判定業務(市場への出荷可否の最終決定に関わる実務) ■行政機関(富山県等)への申請・届出業務、および相談対応

品質管理職(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県富山市

■ご希望や経験に応じて下記業務をご担当いただきます。 ・PV、CV、安定性試験 ・環境試験、製薬用水試験 ・原料受入試験、原料サンプリング ・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ・試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

品質管理<新規医薬品プロダクト>@甲府医薬品工場

職種/業界
QC(品質管理) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~950万円
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町

■新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新規プロダクトの試験法設定 ・新規製造ライン立ち上げへの対応 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) ・既存製造ラインの製造衛生管理  (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) 【業務の魅力】 医薬品の試験管理業務と製造衛生管理業務に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、 品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。

臨床検査薬メーカー
臨床検査薬メーカー

品質管理職(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
450万円~600万円
勤務地
北海道

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。 また、管理職候補として、若手社員の育成にも従事していただきます。

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー
東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

A1品質管理課

急募
職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
350万円~550万円
勤務地
栃木県

下記業務に従事いただきます。 ■製造工程の品質管理および改善活動 ■不良原因の解析、是正対策の立案、実施 ■社内外関係部署との調整 ・外注受入検査 ・社内工程品質管理 ・不具合対応 ・品質データ管理 ・監査対応

大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
454万円~662万円
勤務地
大阪府

■同社の品質管理職として働いて頂きます。

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
430万円~570万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃⽊⼯場内の薬事法に基づく品質管理業務(微⽣物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。 [1]機器分析や試験⽅法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した⽂書・書類作成/試験成績書の発⾏確認、原材料・製品のサンプリング など [2]原材料の検査:包装に使⽤する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受⼊検査の実施。 [3]製品検査:完成品検査を⾏います。

包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~550万円
勤務地
愛媛県

■医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務をご担当いただきます。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
千葉県柏市

■医薬品原薬/製剤、医薬部外品・化粧品、化粧品原料及び工業薬品等の品質管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ・試験結果の照査 ・分析機器の管理・試薬の管理・検体のサンプリング ・試験記録・手順書の作成・改訂 ・試験方法の検討・バリデーション  新製品の分析手法立案をご担当いただく機会もあります。 分析機器:HPLC/GC/赤外分光光度計/紫外可視分光光度計/水分計/電位差滴定装置 等

株式会社メディサイエンスプラニング

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プロジェクトリーダー(臨床開発)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都中央区

治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。治験のプロジェクトリーダー、あるいはサブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。国際共同治験への参加も可能です。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Specialist

外資系企業
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府 他

■同社のSite Specialistとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Senior CTA

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~600万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Senior CTA として従事いただきます。

株式会社アスパークメディカル

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CRAサポート_文書作成補助

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

下記業務をご担当いただきます。 ・ICF施設版作成 ・契約書作成 ・英語版履歴書作成 ・IRB申請資料ファイリング ・症例管理ファイルひな形作成 ・ワークシートひな形作成 ・併用禁止薬リスト作成 ・症例管理ファイルファイリング

画像エキスパート職(マネージャー候補)

急募
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~640万円
勤務地
東京都港区 他

受託案件のプロジェクトマネージャーとして下記業務に従事いただきます。 ■プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。 ■イメージングサービス業務:  ・医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施するため、詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。  ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。  ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 。  ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。  ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Contracts Negotiator

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府 他

■同社にて臨床試験に関する契約書の対応を担当いただきます。

画像エキスパート職(未経験)

急募
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
350万円~540万円
勤務地
東京都港区 他

下記業務に従事いただきます。 ・治験参加医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施するため、画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。 ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 。 ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

特定領域に強みを持つ日系製薬企業
特定領域に強みを持つ日系製薬企業

臨床開発(サブモニタリングリーダー)

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー補助)をご担当いただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、臨床開発として従事いただきます。

アレクシオンファーマ合同会社

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Clinical Scientist, Associate Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都港区

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート(KEE)の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域(TA)戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書(例:プロトコール、治験薬概要書)をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書(例:PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書)をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・申請文書(例:CTD、日本製品情報概要、RMP)の関連部分をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・JPTL(日本製品チームリーダー)および他のJPTメンバーと協力し、PMDAからの照会事項のうち臨床部分に対する回答を作成する。 ・JPTLおよびメディカルアフェアーズと協力し、PADGチームの議論に貢献する。 ・publication戦略および publications の内容・質をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・(日本単独の治験の場合)治験関連文書(例:プロトコールコンセプトシート)を作成する。

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