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大阪府/メディカル/年収600万円以上/20代の求人・転職・中途採用情報

公開求人227件中 151〜200件表示
株式会社アスパークメディカル
株式会社アスパークメディカル

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DM

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
360万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

■臨床開発におけるデータマネジメントを幅広くご担当頂きます。 【具体的には】 (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等

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外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)
外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)

Medical Affairs/領域経験不問

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都 他

■クライアント製薬企業にてメディカル・アフェアーズ業務に従事いただきます。

統計解析

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

同社のグループ会社である「ピープロ・ジャパン」に出向し、臨床研究または医師主導治験の統計解析業務、担当業務としては臨床試験(研究)のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。 【具体的には】 ・解析計画書・解析報告書の作成 ・CDISC関連資料の作成 ・SASプログラムの作成 <職務の特徴> ・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。 ・担当する業務の開始から終了までをすべてご担当いただきますので、業務の成果を直接感じることができます。

コンタクトセンターサービスでトップ級の実績を持つCSO
コンタクトセンターサービスでトップ級の実績を持つCSO

クリニカルスペシャリスト

職種/業界
その他 / CSO
年収
400万円~600万円
勤務地
大阪府 他

■医療機器メーカーに派遣する形でデモの立会いなどを行います。

大手外資系CSO
大手外資系CSO

MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/医療系有資格者向け

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
370万円~900万円
勤務地
東京都港区 他

■同社にて派遣型の臨床開発モニターとして下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関と担当医の選択 ■スケジュールや契約内容の確認、スタッフへの説明会 ■計画書を遵守したモニタリング、症例数の進捗、症例報告書の回収、治験薬供給管理などの確認業務 ■治験担当医からのデータ・未使用の治験関連支給品の回収、報告書の作成 ■治験終了確認作業

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/研究者向け

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

世界大手の外資系CRO
世界大手の外資系CRO

開発薬事(シニア)コンサルタント

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
~1,200万円
勤務地
東京都 他

■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Healthcare Community Liaison

外資系企業
職種/業界
インサイドセールス・内勤営業 / CSO
年収
500万円~900万円
勤務地
全国

医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。 一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。 MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。 クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1例となります。 ・医療機関のスーパーバイザー(SV)として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握 ・課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行 ・経営戦略と組織管理・オペレーション管理 ・リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用 ・システム関連(電子カルテ、遠隔診療など)の導入・最適化サポート ・近隣の病院・クリニック、調剤薬局など医療機関とのリレーション

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー(非企業治験領域)

急募
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
615万円~930万円
勤務地
愛知県 他

■医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務をご担当いただきます。

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
470万円~636万円
勤務地
東京都 他

■GCPデータマネジメント担当 または EDC担当として従事いただきます。

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

Project Manager

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
860万円~960万円
勤務地
東京都 他

グローバル・国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。

日系大手医薬品開発アウトソーシング企業のCSO部門
日系大手医薬品開発アウトソーシング企業のCSO部門

医療機器PJ

職種/業界
医療機器営業 / CSO
年収
450万円~600万円
勤務地
全国

■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 --------------------------------- 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス:糖尿病領域(血糖測定器)のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画:製品開発・導入~販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 --------------------------------- ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージャーがしっかりフォローしてくれるので安心して就業いただけます。

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

営業担当者(GBE部:Global Business Expansion/

転勤なし
職種/業界
法人営業 / CRO
年収
530万円~950万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、営業担当者としてご従事いただきます。

統計解析プロジェクト責任者候補

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都品川区 他

同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MSL※未経験者歓迎

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
650万円~950万円
勤務地
東京都 他

■各疾患領域で中心的役割をもつKOL(キーオピニオンリーダー)の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 【具体的には】 担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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クリニカルエデュケーター(企業看護師)

外資系企業
職種/業界
その他 / CSO
年収
500万円~650万円
勤務地
全国
資格
看護師

【職種について】 ■新しい医薬品、何を気をつけたら良いか分からない・・・。 ■患者さんにどう伝えたら、アドヒアランスを高められるのだろうか。 ■「快方に向かっているので、薬飲むのを辞めようかな」と言っている患者を見て、もどかしい思いをした。 実は製薬企業も医療現場や患者との接点が限られているため、生の声を拾えないケースがございます。 そういった現状の課題を解決するため、企業看護師という職業が注目を浴びています。 【仕事内容について】 クライアントとなる製薬企業に配属され、医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、その疾病領域の治療・看護に関わる情報提供といった橋渡しの業務を担当します。 <具体的には> ■訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施 ■副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等) ■医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等 ■薬剤のデータの提供 ■MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成 ■キーとなる医師や看護師との関係構築や組織化、また施設情報や顧客情報の収集

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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フィールドコンサルタント

外資系企業
職種/業界
その他医療セールス職(営業管理職・KAM) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
全国

製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すことで成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMR をサポートします。並行してMR としてエリアを担当して活動する事や、KOL を中心にMR 活動を行う事もあります。 【具体的には】 ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする) ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMR に説明と実行計画への落とし込み ④ 実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCA を回せるしくみを確立 ⑤ MR とのOJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く ⑦ 並行して自身で担当(エリア・KOL)を持ちMR 活動を実施

CRA(臨床開発モニター/スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~830万円
勤務地
東京都新宿区 他

■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き <配属先周辺環境> ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。 <PJ受注の特徴> ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。(現在約6~7割が優先契約でのPJです。) <積める経験> ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。 「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。

安全性情報(PV)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般をお任せします。 <具体的には> ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

臨床開発モニター

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~620万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

CRA(Clinical Research Associate)業務をご担当いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。

CRA(臨床開発モニター)

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~1,200万円
勤務地
福岡県福岡市中央区 他

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。 【具体的に】 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定 ・治験の依頼、契約手続き ・症例収集、データ回収 ・安全性情報の伝達 ・承認申請に必要な書類の作成等 ※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都新宿区 他

■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行いただきます。 <具体的には> ■営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 ■RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

医薬品・医療機器のPhaseⅣに特化するベンチャー企業
医薬品・医療機器のPhaseⅣに特化するベンチャー企業

研究開発(生体評価システム)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CRO
年収
500万円~700万円
勤務地
大阪府

下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。

統計解析担当者

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都文京区 他

■治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 【具体的には】 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書 ■解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ■SASプログラミング(データセット、結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

Global Project Manager

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
650万円~1,200万円
勤務地
東京都新宿区 他

■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

臨床研究メディカルライティング

急募
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
480万円~880万円
勤務地
大阪府吹田市 他

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ※特徴 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

安全性情報(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
800万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

PMS・PVメディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
465万円~880万円
勤務地
大阪府吹田市

■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

臨床研究データマネジメント

急募
職種/業界
DM / CRO
年収
480万円~800万円
勤務地
大阪府吹田市

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 <具体的には> データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ・PJT期間:半年~5年 ・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer/Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他

メディカルライター※経験者

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都港区 他

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。

薬事担当者・薬事コンサルタント

職種/業界
薬事 / CRO
年収
535万円~720万円
勤務地
東京都文京区 他

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 <薬事業務担当者> クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン <薬事コンサルタント> ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う ・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL(Oncology)

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,500万円
勤務地
全国

■オンコロジー領域のメディカル サイエンス リエゾン(MSL)として業務に従事いただきます。

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

試薬グローバルSCM課

職種/業界
物流・在庫管理 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
600万円~750万円
勤務地
大阪府

■欧米中の現地法人もしくは韓国、東南アジアを中心とした販売代理店向けの試薬出荷を担当いただきます。 【具体的には】 ・受注後、専用の輸出管理システム(TOSS)を用いて、在庫の引当、梱包指示(P/L作成)、フォワーダーへ航空便の手配、集荷指示、輸入者との調整・納期連絡、出荷トラブル、入金管理など ‐主な調整先は社内生産管理・物流センター、フォワーダー、販売店などです

国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー

試薬 企画課

職種/業界
事業企画・事業統括 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府

■試薬事業における下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・事業計画および業績、計数管理 ・集約した計数を分析し、業績・施策進捗管理プロセスや計画策定プロセスの改善・改革、効率化の実行 ・戦略策定 など

組込みソフト開発エンジニア

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
510万円~730万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。 【具体的には】 ・業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当となるため、組込ソフトの上流設計から下流工程まで、幅広く携わることができます。 ・最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れをご経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場で活躍いただくことも可能です。 ・UIの設計やメニューの構成など、ユーザーが直接操作する部分の開発を担当いただくことも可能です。 ※メンバーからシニアポジションまで広く募集をしているため、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接で伺い、ミッションのすり合わせを行います。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがあり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。試行錯誤をしていく中で、各分野で知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、ご自分の知識の幅を広げることができます。また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めています。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが醍醐味です。

アプリケーション開発<調剤・医療機器>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
440万円~810万円
勤務地
大阪府豊中市

■同社で自社開発している医療機器に搭載されるアプリケーションの開発業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・メカ・ハード・ソフト設計とチームで開発を進めます。 ・顧客の課題・ニーズを解決するシステム開発に従事頂きます。 <開発環境> ・OS:Windows OS ・開発言語:C#、VB.NET  ・開発環境:Visual Studio ・データベース:SQL Server

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Associate Brand Manager(R&I領域)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
東京都 他

■同社のBrand Manager もしくはAssociate Brand Managerとして従事いただきます。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Brand Managerオンコロジー事業本部 胃がん領域マーケティング

外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社のBrand Managerとして従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Business Analysis and Insight Manager

外資系企業
職種/業界
リサーチ・データ分析 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,500万円
勤務地
全国

下記業務をご担当いただきます。 ・担当ブランドの日本の商業インサイトおよび予測活動を推進する。これには、プライマリ市場調査、セカンダリ分析、短期的および長期的な製品予測、ブランドパフォーマンスの追跡が含まれます。 ・関連する分析アプローチを通じて、ビジネス上の課題と機会に対応する。 ・関連部門(コマーシャル、メディカル、V&A(アクセス&価格)、薬事など)と連携し、販売予測および製品パフォーマンスについて客観的かつ厳密な視点を提供する。 ・プライマリ市場調査の結果を実用的なインサイトに変換し、それに応じてチームの意思決定に影響を与えることができる。 ・複数のプロジェクトを管理し、個々のプロジェクトで品質の期待が満たされるように作業の計画と管理を行う。 ・複雑な問題に対して、洞察に満ちた、革新的かつ実用的なソリューションを用いる。 ・個人として継続的に成長する。 ・問題や変化する状況の即時的および長期的な影響を管理する。

関西に本社を置くスペシャリティファーマ
関西に本社を置くスペシャリティファーマ

海外事業推進部/海外マーケティンググループ スタッフ

職種/業界
その他 / 新薬メーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
大阪府

下記の業務をご担当いただきます。 ・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与

開発品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援

バイオロジクスの製剤研究開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

バイオロジクスの原薬製造プロセス開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオ医薬品原薬の製造における上流工程(培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計)、および下流工程(高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術)に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Associate Brand Manager,血液腫瘍領域

外資系企業
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
東京都 他

■同社のオンコロジー事業本部にて従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Biostatistics Manager

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
全国

■統計解析として従事します。

バイオロジクスの分析方法の開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

臨床開発業務

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / ジェネリックメーカー
年収
490万円~650万円
勤務地
大阪府

同社の臨床開発業務全般に携わっていただきます。

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