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■医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を担当いただきます。 ＜具体的には＞ 高感度測定機器（LC／MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した ■生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定 ■高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定 ■生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 ※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。
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下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ご経験に応じて以下いずれかの業務に携わって頂きます。 ＜遺伝子設計・解析＞ 有用物質を効率よく生産するための遺伝子設計業務 ・遺伝子設計（代謝経路設計、プロモーター選定） ・形質転換（宿主:大腸菌、酵母、水素細菌など） ・DNAクローニング（大腸菌などの宿主細胞に導入、培養） ・組み替え体確認（制限酵素、電気泳動） ・遺伝子解析（次世代シークエンス） ＜育種株の改良、スケールアップ＞ 高生産育種株の開発、大量生産に向けたプロセスの開発業務 ・培地調整、前培養、本培養 ・培養条件の検討（スモールスケールからジャーファーメンターまで） ・集菌、目的物質の分離・精製（タンパク・酵素の精製（AKTA）等） ＜分析＞ 産生物の分析評価業務 ・サンプルの前処理 ・機器分析（LC,GC,-MS等）による代謝物解析（メタボローム解析） ・測定条件の検討、高感度分析法の開発補助（LC-MS/MS等）
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役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行いながら、他の研究メンバーとともに以下の研究（共同研究、受託研究、社内研究）を推進いただきます。 ・健常人や患者プライマリー細胞からiPS細胞の樹立や各種細胞へのin vitro分化誘導 ・再生医療・細胞治療に向けた自家iPS細胞の樹立・保管事業のプラットフォーム整備に関する研究（製造・品質管理のプロトコルの最適化） ・ヒト組織・疾患を模したオルガノイドなどの高次細胞培養、分化系の構築や薬剤評価のアッセイ ・その他、クライアントからの受託研究や研究サポート など
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■養鶏業界向けに特化した動物用ワクチンの研究・開発・製造・販売を行う同社にて、リーダーとして研究開発業務に従事していただきます。海外グループ企業と連携したプロジェクトへの参加機会もあります。 【具体的には】 ・分子生物学の知識を活かした研究開発業務 ・研究計画の立案から実験の実施、データ解析、報告書作成までを担当 ・海外グループ企業（オランダ・ブラジル・US・イタリア・ドイツなど）との共同プロジェクトにおける研究開発業務 ・チームでの研究活動や、単独での実験研究の遂行 ・研究成果の社内報告や、必要に応じた対外発表
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■創薬ベンチャーにて新薬候補の探索から動物モデルでの有効性確認までを担っていただきます。 【具体的には】 ・文献調査をもとに対象疾患や評価系を確認し、研究テーマの方向性を整理 ・in vitroスクリーニング系の構築、化合物評価、細胞アッセイの実施 ・動物モデルを用いた薬効評価：投与、採血、サンプリング、解剖、行動変化の観察 ・得られたデータのExcel整理、週1回の会議での報告資料作成・発表 ・試薬発注、在庫管理、清掃・廃棄など研究室運営に関わる業務 ・共同研究先との連携補助、必要に応じた実験サポートや情報共有
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■同社にて取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です。 ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 。
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■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能
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■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。下記、業務の一例となります。 【化学分析（有機、無機、構造解析）】 ・高分子・有機化合物のNMR測定、スペクトル解析 ＜使用機器、技術＞溶液NMR、固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、COSY、 HSQC、 HMBCなど⼆次元NMRのスペクトル解析 ・次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡（TEM）等によるナノメータサイズの測長 ＜使用機器、技術＞FIB、SEM、TEM、クライオミクロトーム 【機能性材料の研究開発】 ・ポリプロピレンの研究開発重合実験等） ＜使用機器＞ 高圧オートクレーブ、MFR、DSC、IR、GC、SEM ・機能性フイルムの研究開発 ＜使用機器＞GC、DSC、SEM、TEM、FT-IR 等 ・新規磁性材料の研究開発 ＜使用機器＞SEM、TEM、熱分析、PPMS（物理特性測定装置） 【有機合成（ライフサイエンス系）】 ・短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成 ＜使用機器＞ HPLC、MS、NMR ・核酸医薬の合成および評価 ＜使用機器＞NMR,GC,HPLC,LC-MS ・医薬品関連化合物の合成研究、及び分析評価 ・ペプチドなどの中分⼦医薬品に関するプロセス研究 ＜使用機器＞NMR、GC、HPLC、LC-MS
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■経験や希望に応じてプロジェクトに配属され、バイオ系の研究業務に従事していただきます。 ＜業務例＞ 【バイオ医薬品の研究開発】 ・製造プロセス研究開発（細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討、評価、確率等） ・原薬の品質保証（原料、試薬発注、中間体、製品のサンプリング。機器分析（HPLC、電気誘導、吸光光度計）。環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養）等） ・原薬の精製工程の開発（HPLC試験、ELISA試験等） 【再生医療に関する研究開発】 ・論文からのプロトコル作成 ・iPSミニ臓器技術を基盤とした創薬応用研究 ・iPS細胞の維持培養 ・iPS細胞各種細胞への分化誘導・細胞評価（qRT-PCR、各種ELISA、免染） ・あるターゲット（社外秘）に向けたiPS細胞を用いた製品の研究開発 ・iPS細胞培養実験（継代、培地調整、交換、顕微鏡観察） ・RT-PCR、PCR、核酸の取り扱い 【診断薬開発、バイオマーカー探索】 ・診断デバイスの開発 ・抗体作成から評価 ・PCRを含む遺伝子解析、ELISA等での抗体評価、組換え蛋⽩⽣産等を⾏う。 ・大学、外部機関との共同研究におけるバイオマーカー探索 ・代謝物、ペプチド、タンパク質等の質量分析及び定量データの取り纏め（GC-MS、LC-MS、HPLC） ・薬物動態試験 ・遺伝子関連検査キットの開発 【医薬品分析、品質試験】 ・医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC、GC、UV、IR等を用いての理化学試験及びデータ解析 ・日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システム下での下記業務 （製剤原料／包装資材の受入試験・バルク製品の試験・最終製品の試験） 【新薬（主にがん領域）の研究開発】
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■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能
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■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能
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■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能
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■同社にて取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能
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■信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます 【具体的には】 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） ■QC(品質管理)担当者 試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保 ※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。
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同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析） ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請／商用承認申請のドキュメント作成 ・プロセス特性解析 ・プロセスバリデーション ・品質管理戦略の立案と実行 ＜入社後のキャリアパス＞ ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養） ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請のドキュメント作成 【募集背景と期待】 ■自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ■探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 ■さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。
バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
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