■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・手術支援ロボット及びその周辺機器における、オンサイトおよびインハウスでのメンテナンス業務 ・サービスマニュアル類や図面類、および製品からオンラインで取得するリアルタイムデータやログデータなどを基に、病院施設に納められた製品を安定的に稼働させるためのテクニカルサービス業務において、サービスエンジニア複数名から成るチームメンバーとして担当 ・製品のデータをリアルタイム収集するためのシステムの敷設やメンテナンス業務を併せて担当
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
同社の透析通信システム（Future Net）の医療機関への導入・保守をご担当いただきます。 ・システムの導入～運用・保守までの一連の業務 (導入～仕様打ち合わせ～テスト～現場への説明～運用から保守) ・営業と同行し、技術的内容のプレゼン ・看護師、病院側の情報部門やベンダー・IT系の方、技師などの方々との技術的やり取り ※1案件2-3か月のプロジェクトを、いくつか並行してご対応いただきます。 【働き方に関して】 ・在宅勤務も活用可能(例；午前在宅・午後外出など) ・外出/出張あり(業務内の8割程度) ・土日出勤あり 【魅力】 ・医療に貢献できる。 ・顧客折衝の機会が多い ・透析室の改善、効率化していくための導入から運用に携われる
同社インダストリアル事業本部のサービスエンジニアをご担当いただきます。 【主な業務内容】 ■ポンプの定期点検（分解、部品検査等）、据え付け、試運転調整 ■ポンプ故障時の原因調査、故障機器の分解点検、交換等 ■営業への技術サポート(顧客折衝・技術提案・見積作成) ■営業所での修理対応 ※業務スキルが身についてきたら1人での対応が多くなります。 【入社後の業務内容】 埼玉での研修（1～3ヶ月）⇒拠点でのOJT研修（1年目中）⇒独り立ち ※スキル・経験によってご担当いただく業務を調整いただきます。 【担当製品・顧客先】 ■ポンプ製品：キャンドモータ－ポンプ、往復動ポンプ 、グループ（CE＆IG）製品など ■顧客先：化学コンビナート、官庁上下水道、発電所、ガス等のライフラインなど ※担当エリア：愛知県、岐阜県、三重県、静岡県西部（藤枝市以西）石川県、富山県
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同社にて、粒子線治療装置における加速器システムの設計開発及び保守業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・加速器システム設計およびビーム調整法案の作成 ・市場ニーズや既存製品からの改善点抽出と設計への反映 ・既存施設における故障時の要因分析および対策の実施 【魅力・補足】 ・ご入社後は故障時の要因分析等の保守サービス業務をメインに担当いただきます。 ・納入先は、国内（北海道～九州まで幅広く）が6割程度、その他アメリカ、ヨーロッパ、中国等も担当いただく可能性がございます。 ・月に1度のペースで上記エリアへの出張があります。 ・ご経験、ご希望に応じて、設計開発側へのチャレンジや海外顧客メインでの担当も可能です。
■以下の業務領域を主なスコープとし、業務プロセスの現状把握と課題抽出、AI技術の適用領域の特定・PoC設計、ステークホルダーとの要件定義・ファシリテーション、社内データ・システムチームとの連携を行います。 【具体的には】 ・需給調整（S&OP）領域：需要計画と供給計画の整合、需給ギャップの可視化／意思決定支援 ・生産領域：生産現場等でのAI活用促進、工場での製造計画立案支援など原材料／部材調達やロジスティクス領域は別部門が担当のため主要な領域ではありませんが、必要に応じて各部門と連携する可能性はあります。 【担う役割】 同ポジションは、AIスペシャリストとして、オペレーション部門におけるAIなどのデジタル技術を活用したプロジェクトの「企画」「実行」「現場への定着」を一気通貫でリードする中心的な役割を担っていただきます。プロジェクトの成否に直結する、極めて重要な役割です。 ・真の課題発見：現場に入り込み、「本当の課題は何か」という問いを設計し、AI活用に向けた仮説を構築する。 ・変革の推進：AI技術の選定、PoCの実行、そして現場／IT／本部／経営層など多様なステークホルダーを巻き込んだ業務変革を推進する。
同社にて射出成形設備・金型に関する技術担当として、新規金型設定・成形立上げ、および既存ラインの安定生産化を担っていただきます。 【具体的には】 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型／設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型／設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型／設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型／設備の発注／検収、各種品質文書の申請等（PC作業） 【仕事の魅力】 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造し【顧客】にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができます。
■カテーテル製品開発内の同部門で製品設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発する。 ・主にカテーテル製品の1次／2次包装表示がメイン。（時には全事業所を対象とした活動あり。） ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う。 ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施する。 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入／変更を行う。 ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書／報告書など作成レビューや改訂サポートを行う。 ・品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定して改善、改良を主導、サポートを行う。 ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う。 【仕事の魅力】 ・製品設計／プロセス設計のスキル向上（規制、滅菌、生産など） ・新規検討から市場導入までのスケールアップ業務（特定製品でなく、全製品に関わります） ・関連部署との協働／連携スキル
■新製品開発の性能試験に関連する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定 ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格／不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 【仕事の魅力】 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）
■既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務をご担当いただきます。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 【具体的には】 ・品種追加／品質改善に関する設計／評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討／実施 ・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む） ・プロトコル作成 ・試作流動（既存製品の改良試作） ・商品機能評価 ・技術報告書作成（ミーティングでの報告など） ・異常発生時の問題解決
金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をご担当いただきます。主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。 【具体的には】 ・原料・製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等） ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS／逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書（SOP）の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用（権限管理、記録管理） ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されていて、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ（配属部署） ・装置グループ ・品質保証グループ 【その他】 試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献することを期待されています。既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきます。
■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW（ハードウェア）構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証（AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築） ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門（透析装置の設計部門）、マーケティング部（顧客からの要望）との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。 入社後はOJT教育で装置、業務を覚えていただきながらプロジェクトに参画し1つの案件（機能追加、維持改良など）を持ち、仕様検討～検証までご対応いただきます。 【具体的に】 ■医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発 （例：ユーザーフレンドリーなUI、搭載ポンプのアクチュエータを制御、省エネ機能の開発、省力化等） ■仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証／テスト ■プログラミング ■各種規格試験 ■機械系／電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進める 【このポジションの魅力】 ・医療機器業界でのキャリア形成を目指せる環境です。 ・技術とマネジメントの両方で成長できるキャリアパスがあります。
■同社インダストリアル事業本部のサービスエンジニアを担当していただきます。 【具体的には】 ・ポンプの定期点検（分解、部品検査等）、据え付け、試運転調整 ・ポンプ故障時の原因調査、故障機器の分解点検、交換等 ・営業への技術サポート（顧客折衝・技術提案・見積作成） ・営業所での修理対応 ※顧客先での対応は、複数名での業務遂行がメイン（業務内容によっては1人での対応もあります） 【入社後の業務内容】 埼玉での研修（1ヶ月）⇒拠点でのOJT研修（1年間）⇒独り立ち スキル・経験によってご担当いただく業務を調整します。 【担当製品・顧客先】 ・ポンプ製品：キャンドモータ－ポンプ、往復動ポンプ 、グループ（CE＆IG）製品など ・顧客先：化学コンビナート、官庁上下水道、発電所、ガス等のライフラインなど ※部署として千葉県全域、京浜エリア、鹿島エリアを担当しています。
同社の透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務をご担当いただきます。 ※同社の透析装置シェアは国内トップで、圧倒的技術力で透析業界を牽引しています。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定。 ■電気回路設計（電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等）、デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格）／新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案／各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など） ■機械／ソフトウェア／消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを推進。 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と連携して推進。 【現在の取り組み】 ■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ展開 ■次世代装置、機能の提案／コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ■特許出願（各自1件提案目標）／設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案） ■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも注力
■歯科医療・外科医療・工業製品領域向け精密機器の基板実装・アートワーク設計をご担当いただきます。 ※製品イメージ：https://www.japan.nsk-dental.com/products/ ※100V電源・タッチパネル操作の家電に近い製品です。 【具体的には】 ■同社製品の基板実装管理 ■アートワーク設計、基板レイアウト設計 ■EMS管理、協力会社との連携 ・実装性を考慮した部品配置設計 ・基板実装ラインの品質改善 ・製造性向上に向けた工程改善 ・生産文書作成（QC工程表、作業指示書） ・量産立ち上げ対応 ・実装工程の標準化 【魅力ポイント】 ■技術追求型の開発環境で、設計～実装まで幅広く携われます。 ■モーター・超音波・タッチパネル等、多様な技術要素に携われます。 ■実際に歯科医院等で使用される製品開発に携われます。
■歯科医療（歯科用精密ドリル）、外科医療領域（外科医療用機器）、工業製品領域（一般産業用の精密機器（モータスピンドル等））のいずれかの領域において、電子基板向け検査装置の設計業務をご担当いただきます。 ※製品イメージ：https://www.japan.nsk-dental.com/products/ ※イメージとしては家電製品が近く、100Vの電源電圧で、タッチパネルを操作し機器を動かします。 【具体的には】 ■基板回路図をもとにした検査仕様検討 ■品質向上に向けた検査装置設計 【魅力ポイント】 ■家電業界と違いコスト競争になることはほぼ少なく、技術を追求した開発が可能です。 ■検査装置は7～8割が既存流用であり改良設計が主なため、キャッチアップしやすい環境です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
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同社にて、粒子線治療装置における加速器システムの設計開発及び保守業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・加速器システム設計およびビーム調整法案の作成 ・市場ニーズや既存製品からの改善点抽出と設計への反映 ・既存施設における故障時の要因分析および対策の実施 【魅力・補足】 ・粒子線がん治療装置という社会貢献性の高い製品に携わり、医療現場を支える重要な役割を担うことができます。 ・加速器システム全体を担当するポジションのため、一部機器の設計ではなく、電源設備・高周波設備・ビーム輸送系などを含めたシステム全体の理解と設計経験を積むことが可能です。 ・入社後は保守サービス業務を中心に担当いただきますが、故障解析や性能改善提案を通じて装置開発部門へフィードバックを行う機会も多く、将来的には設計開発業務へのキャリア拡大も可能です。 ・国内外の医療機関への出張機会があり、顧客との折衝や課題解決を通じて技術者としての視野を広げることができます。 ・市場導入後の装置改善から新規施設向けシステム設計まで幅広く携われるため、運用・保守だけでなく上流設計やシステムエンジニアリングのスキルも習得可能です。
■注射製品における調製工程のオペレーターとして、以下業務を担っていただきます。約8割が製造作業の実務が中心で、設備の簡易点検や記録・ドキュメント管理、品質管理に関する業務や派遣社員への指示を行います。 【具体的には】 ・原薬の秤量作業 ・薬液の調製作業（薬剤充填済み注射剤用の製剤） ・簡単な設備点検、メンテナンス作業 ・各作業毎の記録、ドキュメント管理 入社後はOJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担えるレベルまで成長していただきます。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことが期待されています。 【仕事の魅力】 医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる点が特徴です。加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能です。新設備の立ち上げに関われる機会は限られているため、製造現場における経験値を大きく高められる環境です。
生産現場の「検査・判断・調整」といった工程業務を自動化・省人化するための要素技術開発および導入支援を担当いただきます。 【職務内容】 ・生産工程の自動化に必要な応用技術の開発（例：画像認識、異常検知、設備状態の見える化 など） → 現場課題の整理、要件定義、アルゴリズム・機材の選定、試作、評価、改善までを一貫して行います。 → 目的は「現場で安定稼働すること」です。必要に応じて、画像処理や統計・機械学習も手段として活用します。 → 実装にあたっては、プログラミングに加え、機材調査・選定、治具検討、制御仕様の整理なども行います。 ・各事業部（4事業）の製品・生産現場への自動化技術導入支援 → 部署内で開発した仕組みを各拠点へ展開します。導入計画、現場での調整、評価基準のすり合わせ、立上げ支援まで対応します。 → 現場・事業部の技術者とコミュニケーションしながら、運用に載る形に仕上げていきます。
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 営業業務ならびそれに付帯する業務 ■特約ディーラー・代理店に対してBtoB営業、販売サポート業務。 ・営業目標達成に向けディーラー・代理店と協業し販売促進活動。その業務に付帯する営業業務。 ■顧客（ユーザー）対応。 ・訪問による提案営業。苦情対応（クレームに対し開発部門や品質保証部門と連携して対応。）など。 ■客先(特約ディーラー、代理店、エンドユーザーなど)と本社工場・営業拠点との連絡仲介など。 ■展示会、説明会、勉強会、セミナーの企画・運営。
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■営業のグローバル統括機能とフロント営業機能を併せ持つ同部門にて、北米担当としてポテンシャルカスタマー開拓および既存顧客深耕していただきます。北米担当として、放射線技師・医師・病院経営層などとの直接コミュニケーションを通じて案件を推進いただきます。社内関係者を巻き込みながら主体的にプロジェクト推進して頂くことを同社は期待しています。※商談～契約まで1～2年以上、案件規模数億円以上の大型のプロジェクトとなります。 【具体的には】※基本的に以下業務は英語での遂行がメインになります ・粒子線がん治療装置の北米向け営業活動～導入 ・既存顧客へのエンハンス提案および運転保守サービスに関する営業活動、顧客窓口 ・国内外拠点・関連部門との連携による営業活動サポート ・潜在顧客へのアプローチ、案件組成、受注活動、商務条件交渉、契約交渉 等 ※主業務は上記となりますが、業務範囲としては市場ニーズ調査・マーケティング部分から導入サポート・フォローアップに至るまで一気通貫でご担当頂く形となります。 ※部内でメンバー毎担当エリアは分けていますが、ステークホルダーも非常に多いため、チーム単位で活動しながら契約を獲得するプロジェクト型営業スタイルとなります。 ※顧客への初期アプローチについては0からの開拓ではなく、既設病院様からのご紹介などが起点となることが多い状況です。海外現地法人が初期の窓口となり、その後の契約交渉など、具体的な打ち合わせから参加し活動を推進いただきます。 ■組織の強み／魅力 ・がん治療システムのグローバルでの導入ということで、成果が人々のQOL向上に直結するという満足感が非常に高い仕事です。 ・海外／国内の著名病院やがん治療における最高峰のアカデミアを顧客としていることから、最先端の業界動向に触れることができます。
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■同社のバイオ医薬品の品質試験担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理） ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗体医薬に関する特性解析 ・生物活性試験の分析法バリデーション／分析法移管 ・各種分析機器の管理：フローサイトメーターやマイクロプレートリーダーなどの装置のキャリブレーション等を含む ・OOS（規格外試験結果）・OOT（トレンド外）調査 ・安定性試験 ・各種試験結果レポートの作成 ・試験法SOP作成・改訂
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医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
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■新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し、規制当局へ相談。交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 【具体的には】 ・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ・薬制：既承認品目の承認書と維持管理 ・新規プロジェクトに関与し、薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書、GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
■医薬品製造の製造オペレーション及び設備エンジニア業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど
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■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート（KEE）の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域（TA）戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書（例：プロトコール、治験薬概要書）をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書（例：PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書）をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・申請文書（例：CTD、日本製品情報概要、RMP）の関連部分をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・JPTL（日本製品チームリーダー）および他のJPTメンバーと協力し、PMDAからの照会事項のうち臨床部分に対する回答を作成する。 ・JPTLおよびメディカルアフェアーズと協力し、PADGチームの議論に貢献する。 ・publication戦略および publications の内容・質をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・（日本単独の治験の場合）治験関連文書（例：プロトコールコンセプトシート）を作成する。
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