薬事・品質保証
転勤なし
職種/業界
薬事 / 化粧品年収
500万円～800万円勤務地
東京都渋谷区■同社における薬事・品質保証のリード（品質管理含む）をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事 - 企画段階の薬事リスク・表現可能範囲、処方・全成分・販売名・法定表示の確認 - 容器・外箱の表示原稿、Web・LP・SNS・販促物・PR等の広告表現確認と、実現可能な代替表現の提案 - 海外展開先の規制（成分・表示・広告・登録／届出：中国NMPA、EU、米国MoCRA等）の情報収集と、輸出仕様・多言語表示・現地登録要件の整理 - 製造販売元・OEM・現地パートナー・外部専門家への照会・調整、社内ガイドライン／チェックリストの整備 ■品質保証・品質管理 - 製造販売元・OEMと連携した製品仕様、品質基準、検査項目の確認、各種試験（安定性・容器適合性・微生物・輸送等）の内容・結果確認 - 処方・資材・工程変更時の品質リスク確認、不具合・逸脱・規格外の原因調査と再発防止 - 顧客からの品質・健康被害情報の一次整理と製造販売元への連携、CAPA・回収等への対応支援 - 輸出・海外販売に必要な品質関連書類の要件整理と取得支援、社内外の役割分担・連絡フロー整備 ※法定の出荷判定、GQP・GVP、海外の現地登録責任者業務は製造販売元・現地パートナーが担います。本ポジションはブランド側の専門窓口として、確認・社内判断・連携・改善推進をご担当いただきます。 【ミッション】 - 安全性と品質を守りながら、商品開発を円滑に前進させる - 属人的でない薬事・品質の判断基準と運用をつくる - 国内・海外それぞれの規制を踏まえ、展開可能性を判断し基盤を整える - 発売後の品質情報を商品改善へつなげる