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東京都/専門職(医療)/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人149件中 101〜149件表示
日本薬品工業株式会社
日本薬品工業株式会社

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品質保証(メンバークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~620万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

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品質保証(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務

再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社
再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社

細胞培養士

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
300万円~600万円
勤務地
東京都

■同社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務 ■同社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務

パーソルテンプスタッフ株式会社

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細胞・動物実験/最先端医薬品開発に携わる新薬研究/大手医薬品メーカー

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
338万円~464万円
勤務地
東京都渋谷区

■新薬候補物質のスクリーニングや薬理研究の部署にて実験業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・動物実験:マウスの体重測定、病態モデル構築、投与、解剖補助 ・細胞実験:ヒトがん細胞の培養を中心とした細胞培養 ・遺伝子実験:PCR法を用いた遺伝子解析 ・タンパク実験:電気泳動、ウェスタンブロッティング、ELISA法による解析 ・実験準備・記録作成:動物実験記録の作成、試液調製、実験室整理など ※プロジェクトの状況に応じて業務の割合が変動する場合あり

パーソルテンプスタッフ株式会社

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バイオ医薬品開発・細胞培養

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
338万円~464万円
勤務地
東京都渋谷区

■バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務 ・品質分析業務:HPLC、LC-MSを使用した試験 ・実験データの集計・整理、ドキュメント作成 ・機器管理・実験室管理

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,920万円
勤務地
東京都
資格
薬剤師

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。  ・三役会議の運営。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。  ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。  ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。  ・医薬品製造販売業許可更新対応。  ・向精神薬の統括管理

研究職(化学・分析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~450万円
勤務地
全国

■同社にて取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

研究職(化学・分析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~500万円
勤務地
全国

■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 

新規事業・DX事業の戦略立案、実行、効果測定を行う営業企画

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / ITコンサルティング
年収
730万円~970万円
勤務地
東京都品川区

■同社にて、業務の取纏め者として、フロント営業部門と協働し、進捗管理を行いながら、課題やニーズを把握するために必要な情報を主体的に収集・分析いただきます。 また、幅広い視点から顧客、主に自治体に対して最適なソリューション(IT・OT・プロダクト)受注に向けた営業活動をサポートし、既存ビジネスの事業拡大に貢献します。 公共、特に自治体事業の市場動向や技術動向把握、業界のトレンドやニーズ等、価値起点も視野に入れた情報収集・分析を通じて社会イノベーション事業にも貢献します。 【具体的には】 ・全国の自治体マーケットの状況把握と戦略立案、実行プランの策定を中心に行い、定期的な状況把握、戦略見直し、具体的な営業活動も共に担って頂きます ・自治体部門の取纏め者として、部門・職種を越えて連携し、顧客の志向やニーズを詳細に共有して社内関係者を巻き込み、営業部門が顧客の期待に応えるソリューションを提供できるようサポート ・社会イノベーションビジネスの実現を見込める革新的な業界トレンドやスタートアップ企業などのイノベーター、新たな事業機会につながるビジネスフィールドを特定し、必要な情報を関係者へ展開する ・他社や他事業部のビジネスケース又は進行中のプロジェクトについて、営業部門での有用性やビジネスの実現可能性、採算妥当性などをレビューし、必要な情報を関係者へ展開、ビジネス立上げのサポートをする ・ライン営業と一体となり、実際に顧客訪問・受注活動などの営業活動を行って頂くこともあります 【キャリアパス】 ・キャリア面談を通じて専門性の追及、キャリア転換、国内外問わず勤務地の希望等を相談することができます。 ・営業職とのローテーションをしながら公共分野におけるキャリアを積むことも可能ですし、他の企画とのローテーションによる企画人財としてのキャリアも検討頂けます。

CMCプロジェクトマネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市 他

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動

国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー

QC製品推進部

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~750万円
勤務地
東京都

■医薬品等の品質試験で使用される同社製品において、海外の現地販売スタッフや代理店への教育や販売支援業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・現地販売スタッフや販売代理店への各種トレーニング ・販売における各種知識や提案方法、設置方法・バリデーション・納品説明等 ・販売スタッフと同行し、販売活動の支援 ・プロモーションに必要な各種資材の作成

GQP省令業務担当者等

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 2)既存製品に関する供給業者監査(国内外) 3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ※国内外の出張が発生します。 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70%程度、2)10%程度、3)0~10%程度、4)10%程度

世界トップクラスの診断医療機器メーカー
世界トップクラスの診断医療機器メーカー

Quality Engineer(品質保証)

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
~1,300万円
勤務地
東京都

■同社にて、Quality Engineer(品質保証)として従事いただきます。

データサイエンティスト

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / その他
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■担当業務 エムスリーが運営する日本最大級の各医療従事者向けウェブサービスの企画提案、仮説検証、効果測定、経営判断等をサポートするためのビックデータ分析、分析ツール開発、レポート作成を担う。 ■担当業務 ・ウェブサイトの表示ロジックやレコメンデーションエンジンの開発 ・ 弊社が運用するサービス、キャンペーンについての各種ログ・数値指標の整備、運用、管理 ・ データ分析ツール開発、定期的なレポートの自動化、各部門への数値指標の提供 ・ 弊社サービス向上につながる新たな視点や知見を得られるような統計量の開発

細胞シート製造スタッフ

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
368万円~560万円
勤務地
東京都江東区

■細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。 【具体的には】 ・細胞シートを中心とした細胞加工業務 ・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂 ・製造に関わる原料・資材の在庫管理 ・施設の衛生管理業務 ・バリデーション業務(工程・設備等)への参画

画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー
画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー

製造<スペシャリスト>

外資系企業
職種/業界
製造 / 診断医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

■同社にて、製造スペシャリストとしてご従事いただきます。

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

エンジニアリング部

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■エンジニアリング部で従事していただきます。

コンテンツプロデューサー

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
500万円~750万円
勤務地
東京都港区

■コンテンツクリエイショングループにて製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを担当します。 【具体的に】 クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、上記サイトを閲覧する28万人以上の医師やそのほかの医療従事者の「治療を変える。」ことを目的として、最適な戦略、企画を提案し、具現化する役割を担います。 ・マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ・クライアントとなる製薬企業(プロダクトマネージャー、デジタルチーム等)、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者(オピニオンリーダー等)とのコミュニケーション ・コンテンツプロデュース業務全体のディレクション 【業務の流れ】 1.該当製品に対して、クライアントヒアリングの上、マーケティングメッセージの策定、提案書の作成 2.社内にてプロモーション戦略にのっとり、出演者・コンテンツ配信時期・テーマや資料について打ち合わせ 3.実際にM3.comに掲載するコンテンツ(動画)等のディレクション※撮影等はアウトソーシングの為、マーケティングメッセージ等の確認 4.配信したコンテンツの視聴率、ドクターからの反応をリサーチし、進行中のコンテンツに反映

CMC Regulatory Affairs Specialist

職種/業界
CMC / CRO
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都新宿区

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 【具体的には】 ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(スタッフクラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
670万円~750万円
勤務地
東京都

■同社製造販売品目のGQP業務全般 【具体的には】 医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査) 各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務) 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)

画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー
画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー

製造エンジニア

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 診断医療機器メーカー
年収
勤務地
東京都

■同社にて、製造エンジニアとしてご従事いただきます。

リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都新宿区 他

■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行いただきます。 <具体的には> ■営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 ■RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

臨床統計解析

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 <特徴> ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 <残業時間について> ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 (例)フル在宅(遠隔地含む)、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。

世界トップクラスの診断医療機器メーカー
世界トップクラスの診断医療機器メーカー

Regulatory Affairs

外資系企業
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
~1,000万円
勤務地
東京都

医療機器(Class II / 一部Class III)の薬事業務をリードいただきます。

臨床研究データマネジメント

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
480万円~880万円
勤務地
東京都新宿区

■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導いただきます。 ※特徴 同社部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ・PJT期間:半年~5年 ・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチーム

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチームのスタッフとして従事いただきます。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー(非企業治験領域)

急募
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
615万円~930万円
勤務地
愛知県 他

■医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務をご担当いただきます。

【クリニック開業経営ソリューション】クリニック開業経営コンサルタント

転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
500万円~
勤務地
東京都港区

下記、業務を担当いただきます。 【ミッション】 クリニックの開業・経営における成功を通じ、日本の医療を良い方向に変革し、健康で長生きする人が増える社会を実現する 【具体的には】 ・クリニックのコンセプト・戦略・事業計画策定、物件・設備・システム選定を通じた、クリニックの開業/経営コンサルティングを提供 ・クリニック運営の成功に向けた、DX化、患者体験向上などの実行支援の提供 ・クリニックの開業・経営改善に必要なサービス(物件、集患サービス、電子カルテ、医療機器など)の提案、課題解決支援 ・広告事業、クリニック継承(M&A仲介)事業、プラットフォーム(プロダクトマネージャーやデザイナー、エンジニア等)のメンバーと協力し、見込み医師獲得を行うための各種PDCAの企画・実施 ・エムスリーグループのアセットを活用した新しいサービスの企画、推進

【クリニック開業経営ソリューション】医院経営コンサルタント

転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
500万円~
勤務地
東京都港区

下記、業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・担当クリニックにおける経営戦略・事業計画の立案と実行支援  ‐医療現場の課題抽出から解決策の提示、コンサルティング、ハンズオンでの実行支援を行う  ‐クリニックのDx化、患者体験向上に必要なサービス(物件、集患サービス、電子カルテ、予約システム、医療機器、ヒトマネジメントサポートなど)の提案・提供  ‐分院展開・医院継承の戦略立案・投資検討・PMIサポート ・エムスリーグループのアセットを活用した新しいサービスの企画、推進

国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業

事業開発担当

転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
1,000万円~2,000万円
勤務地
東京都

下記業務をご担当いただきます。 ・M&A案件のソーシング -ターゲット案件の探索・リストアップ、持ちこみ案件の分析、提案書作成、アプローチ等 ・M&A案件のエグゼキューション -ストラクチャリング、企業価値の分析、デューデリジェンス、契約交渉、クロージング、各種開示等の実行をPMとしてリード ・買収後のPMI遂行 -買収先企業の経営効率化の推進のリード -買収先企業と同社及び同社グループとの協業を通じた価値創造プロセスのリード ※上記はいずれも、買収先企業のマネジメントチームの一員として遂行していただきます。

CRA(臨床開発モニター/スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~830万円
勤務地
東京都新宿区 他

■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き <配属先周辺環境> ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。 <PJ受注の特徴> ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。(現在約6~7割が優先契約でのPJです。) <積める経験> ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。 「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。

モニタリングリーダー

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
590万円~900万円
勤務地
東京都新宿区

モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

急募
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
490万円~720万円
勤務地
東京都新宿区

■医師主導治験モニター業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

臨床薬理試験モニター(Phase1メイン)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
537万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

■Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 ※担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 【具体的には】 ・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 ・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名+モニター1~2名で構成されます。 ・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。

未経験CRA ※2027年1月入社想定

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
418万円~463万円
勤務地
東京都新宿区 他

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

Global Project Manager

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
650万円~1,200万円
勤務地
東京都新宿区 他

■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

スタディマネージャー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区 他

■モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。

PMS・PVメディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~550万円
勤務地
大阪府吹田市 他

<PMS・PVメディカルライター(経験者の方)> ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート <PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)> ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 【具体的には】 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・添付文書(電子添文)、学術資材 ・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等)

臨床企画業務(開発コンサルタント)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
東京都新宿区 他

■臨床企画業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~550万円
勤務地
大阪府 他

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~450万円
勤務地
東京都 他

治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務を担当します。 【CRC(治験コーディネーター)とは】 治験を病院・クリニックなどでサポートする仕事です。 医療行為は伴いませんので、業務比率としては〈対人関係業務3割:事務作業7割〉のイメージでございます。 【具体的には】 ■治験準備 ・治験に参加してくれる候補者を探す ・インフォームドコンセントを取る ※具体的な治験スケジュール、費用、検査項目を説明して患者さんの同意を取ること。 ・被験者の登録(登録用紙の作成、登録センターへ連絡など) ■治験開始 ・患者さんのメンタルケア、スケジュール管理 ※患者さんに付き添って不安を取り除く、予定通り服用しているか確認もしたりする。 ・症例報告書の作成 ■その他 ・副作用を早期発見のために検査値に異常があれば報告 ・病院内のスタッフと打ち合わせ等 【働くエリア】 ・原則、ご自宅から30分~90分圏内の医療機関への配属となります。 ・基本的に、担当医療機関へ直行直帰になります。

PMSデータマネジメントプロジェクトマネジメント・プロジェクトマネジメント候補者

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

・重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるPMS業務(※2)のマネジメント(責任者、顧客との総合窓口)またはマネジメントサポート業務(マネジメント候補者) ・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務 ※1:新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など ※2:Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・実施体制マネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など) ・複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション) ・部門間プロジェクトマネジメント(例:部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理) ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・新規事業の検討、立上げ

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

急募
職種/業界
DM / CRO
年収
800万円~930万円
勤務地
大阪府 他

■グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとしてご担当いただきます。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / CRO
年収
900万円~1,200万円
勤務地
東京都

■品質マネジメント責任者として業務に従事いただきます。

治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

急募
転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / CRO
年収
480万円~690万円
勤務地
東京都新宿区

■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体配送など) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都新宿区

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

臨床研究メディカルライティング

急募
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
480万円~880万円
勤務地
大阪府吹田市 他

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ※特徴 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

PMS・PVメディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
465万円~880万円
勤務地
東京都新宿区

■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

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