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CMC／外資系企業の求人・転職・中途採用情報

公開求人23件中　1〜23件表示

希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー

Regulatory Manager（CMC）

NEW

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

1,000万円～1,500万円

勤務地

東京都

■同社にて、Regulatory Managerとして従事いただきます。

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100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー

R&D Marketed Product Regulatory & CMC Manager

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

～1,230万円

勤務地

東京都　他

■同社にて、R&D Marketed Product Regulatory & CMC Managerとして従事していただきます。

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中外製薬株式会社

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治験薬サプライチェーン担当者

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

700万円～1,200万円

勤務地

東京都北区

・治験薬サプライ機能としてE2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。

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呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

MSAT NPI/ Technologist

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

700万円～1,200万円

勤務地

栃木県

■同社にて、MSAT NPI/ Technologistとして従事いただきます。

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長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Senior Manager, CMC Regulatory

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

1,100万円～1,600万円

勤務地

東京都

■同社にて、Senior Manager, CMC Regulatoryとして従事いただきます。

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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

バイオ医薬品の分析・物性研究

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,300万円

勤務地

東京都

■バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

注射剤処方製法研究担当者

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,300万円

勤務地

東京都

■注射剤処方製法研究担当者として、以下の業務をご担当いただきます。【具体的には】・開発候補分子に対する物性評価および処方設計・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

薬物投与デバイス研究担当者

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,300万円

勤務地

東京都

■薬物投与デバイス研究担当者として、以下の業務をご担当いただきます。【具体的には】・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価・薬物投与デバイスの開発・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

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日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社

生産技術研究担当者（合成化学原薬）※スタッフ～エキスパート

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

450万円～1,000万円

勤務地

静岡県

同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。

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日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社

生産技術研究担当（注射剤）

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,000万円

勤務地

東京都　他

医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。

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日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社

生産技術研究担当者（ケミカル製剤）※スタッフ～エキスパート

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

450万円～1,000万円

勤務地

東京都　他

同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。

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日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社

生産技術研究担当者（包装）

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,250万円

勤務地

東京都　他

包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術移転推進等を担当いただきます。

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日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社

CMC研究（分析技術）

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

東京都　他

■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。

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中外製薬株式会社

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CMCプロジェクトリーダー

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,300万円

勤務地

東京都北区

CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

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中外製薬株式会社

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合成医薬品原薬初期プロセス研究員

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

神奈川県横浜市戸塚区

・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

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中外製薬株式会社

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CMC薬事申請担当者

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,300万円

勤務地

東京都北区

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

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フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー

薬事担当

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 動物薬

年収

500万円～700万円

勤務地

東京都

■薬事業務をご担当いただきます。

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中外製薬株式会社

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低中分子医薬品の分析・物性研究

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,400万円

勤務地

東京都北区

■同社の合成新薬（低分子・中分子）に関する分析法の開発や評価業務を行います。・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

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中外製薬株式会社

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低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

東京都北区

■同社の製品に関する低中分子医薬品の物性・製剤研究に従事して頂きます。【具体的には】医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務：・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

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中外製薬株式会社

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包装設計研究者

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

東京都北区

■包装設計研究者として下記業務を担当いただきます。【具体的には】・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発　・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転・患者ニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

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中外製薬株式会社

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経口剤処方製法研究担当者

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,200万円

勤務地

東京都北区

■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。【具体的には】・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）・処方・製法研究アプローチの構築・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

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中外製薬株式会社

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プロセス開発（バイオ）

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,200万円

勤務地

東京都北区

■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管ご経験に応じて下記アサインになります。・産生株構築研究・培養プロセス研究・精製プロセス研究

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中外製薬株式会社

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製剤化プロセスシミュレーション研究担当者

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,100万円

勤務地

東京都北区

下記業務をご担当いただきます。・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築・上市を目指した処方・製法設計

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メディカル

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転勤なしフレックス勤務完全週休2日制土日休み年間休日125日以上年間休日120日以上残業月30時間以内残業月20時間以内マイカー通勤OK退職金制度あり上場企業外資系企業20代30代40代50代以上

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300万円以上400万円以上500万円以上600万円以上700万円以上800万円以上900万円以上1000万円以上1100万円以上1200万円以上1300万円以上1400万円以上

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Regulatory Manager（CMC）

R&D Marketed Product Regulatory & CMC Manager

治験薬サプライチェーン担当者

MSAT NPI/ Technologist

Senior Manager, CMC Regulatory

バイオ医薬品の分析・物性研究

注射剤処方製法研究担当者

薬物投与デバイス研究担当者

生産技術研究担当者（合成化学原薬）※スタッフ～エキスパート

生産技術研究担当（注射剤）

生産技術研究担当者（ケミカル製剤）※スタッフ～エキスパート

生産技術研究担当者（包装）

CMC研究（分析技術）

CMCプロジェクトリーダー

合成医薬品原薬初期プロセス研究員

CMC薬事申請担当者

薬事担当

低中分子医薬品の分析・物性研究

低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

包装設計研究者

経口剤処方製法研究担当者

プロセス開発（バイオ）

製剤化プロセスシミュレーション研究担当者

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