仕事内容

・治験薬サプライ機能としてE2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。

必要な経験・資格

必須要件

下記全てに合致する方・CMC開発、臨床開発（製薬企業、CRO）、CMOいずれかの経験があることが望ましい・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験

求める人物像

・治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方・担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方・トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方・課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力

給与

年収700万円～1,200万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:45〜17:30

勤務地

〒1150051 東京都北区浮間5-5-1 最寄り駅：北赤羽（ＪＲ埼京線）徒歩15分

転勤

なし

マイカー通勤

ー

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）　、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

教育・研修

研修ならびにOJT

担当コンサルタントからのコメント

・国内製薬メーカーの中で圧倒的な研究開発力と利益率を誇り、名実ともにGlobalメガファーマとしてのキャリアを築くことが出来る環境が整のっております。・豊富な開発パイプラインとグローバル開発環境の中、治験薬供給者としての専門性を高めていきませんか。

会社概要

会社名

中外製薬株式会社

所在地

〒1038324 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15階）

設立

1943年3月

代表者

代表取締役社長　最高経営責任者（CEO）奥田　修

資本金

73,202百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

7,872人（2025年12月現在）

平均年齢

42歳

事業内容・沿革

■医療用医薬品の研究・開発・製造、・販売および輸出入＜沿革＞ 1925年　「中外新薬商会」創業 1943年　株式会社に改組し、商号を「中外製薬（株）」に変更 1956年　株式を東京証券取引所に上場 1994年　英国に「中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド」を設立 2001年　ロシュ社（スイス）と戦略的アライアンス契約を締結 2002年　ロシュ社とのアライアンス体制をスタート 2004年　ドリンク剤や殺虫剤などの一般用医薬品（OTC医薬品）事業を売却 2008年　国内がん領域でトップシェアを獲得、「CHUGAI ONCOLOGY ビジョン」を制定 2010年　同社独自の次世代抗体技術「リサイクリング抗体」をNatureBiotechnologyに発表 2016年　中国に「泰州日健中外製薬工業有限公司」を設立 2022年　東証プライムに上場区分を変更 2023年　横浜市戸塚区に新研究所「中外ライフサイエンスパーク横浜」を建設。全面稼働を開始（国内最大級の創薬拠点） 2025年　創業100周年。持続可能な医療への貢献をさらに強化

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは2008年から連続国内シェアトップを維持するとともに、抗体医薬品においても国内第1位のシェアを誇っています。同社の年間売上高は約1兆2579億円で、国内製薬会社では第5位となっています（2025年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2025年度の売上高は血友病治療薬「ヘムライブラ」に関連する収益（ロイヤルティ等含む）が1,800億円を超え、抗リウマチ薬「アクテムラ」も国内で約505億円を記録するなど、国内医療用医薬品売上ランキングでも上位を維持しています。【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。研究開発パイプラインには56のプロジェクトが進行しており（2025年1月Answers Newsより）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。 ■低分子と抗体の長所を併せ持つ「中分子医薬品」の独自の創薬基盤を確立。2024年には世界初となるリサイクリング抗体「ピアスカイ」の国内承認を取得したほか、中分子医薬品（AUBE00など）の臨床試験もグローバルで加速させており、世界をリードしています。

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