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CMC/年収600万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人154件中 1〜50件表示
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

CMC Manager

NEW
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
全国

Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。 本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。 <具体的な仕事内容> ・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成 ・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する ・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する ・日本の同局とのやりとり ・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供 ・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進

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旭化成セラピューティクス株式会社
旭化成セラピューティクス株式会社

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分析研究

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,400万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

分析研究業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 1.品質管理方法の開発  ・モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施  ・開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わる 2.委託管理  ・原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進  ・信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現する 3.人材育成・ワーキンググループ活動・プロジェクトマネジメント  ・若手社員への技術指導および育成  ・技術基盤強化や業務改善活動への参画  ・経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有り

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

CMOマネジメント・プロジェクトマネージャー

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、CMOマネジメント・プロジェクトマネージャーとして従事いただきます。

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,100万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成) ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重:社内プロセス検討4割/外部委託管理4割/申請対応2割

低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,110万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町 他

■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

物性分析担当(試験法開発・物性評価・受託分析)

NEW
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
480万円~700万円
勤務地
茨城県

■医薬品の物性分析業務をご担当いただきます。

長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Senior Manager, CMC Regulatory

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Senior Manager, CMC Regulatoryとして従事いただきます。

東証プライム、医薬品原薬・農薬メーカー
東証プライム、医薬品原薬・農薬メーカー

農薬の製剤・製品化研究

転勤なし
職種/業界
CMC / その他
年収
500万円~1,100万円
勤務地
千葉県

■同社の製剤・製品化研究業務に従事していただきます。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

合成プロセス(CMC研究所)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~900万円
勤務地
静岡県

■下記業務をご担当いただきます。 ・同社製品製造用原薬のプロセス改良・製造所追加に関する業務 ・製造販売承認申請に係るCMC業務

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

注射製剤工業化研究業務

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、注射製剤工業化研究業務に従事いただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

製剤研究(抗体等バイオ医薬品開発)

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務に従事して頂きます。

フォーミュレーション・CMC

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■同社にて、主に経口投与可能なペプチド医薬品等の創製に向け、物性評価、製剤設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計 ■経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発 ■原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント ■経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管 ■製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■CMC研究などに従事していただきます。

CMC薬事 CTD作成担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区 他

■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区 他

■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項への対応 ■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理) ■承認・登録内容の維持管理 ■GMP証明書・製剤証明書の発給申請

富士フイルムワコーケミカル株式会社

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合成・スケールアップ<化成品・医薬品等>

職種/業界
CMC / 有機化学
年収
471万円~748万円
勤務地
埼玉県川越市

半導体関連(特にレジスト材料)の製造化にかかわる研究開発、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討から試作をご担当いただきます。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

注射剤処方製法研究担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■注射剤処方製法研究担当者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

薬物投与デバイス研究担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■薬物投与デバイス研究担当者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価 ・薬物投与デバイスの開発 ・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

バイオ医薬品の分析・物性研究

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 ・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 ・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード ・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

薬事申請_品質保証業務(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
650万円~700万円
勤務地
埼玉県本庄市

■品質マネジメントシステム(ISO13485)の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステム(QMS)の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ・業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務

薬事申請_品質保証業務

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
580万円~630万円
勤務地
埼玉県本庄市

■品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ・社内規程の改訂および更新 ・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務

薬事申請_品質保証業務

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
620万円~670万円
勤務地
埼玉県本庄市

■品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ・社内規程の改訂および更新 ・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務

パレクセル・インターナショナル株式会社

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Senior Regulatory Affairs Consultant

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料(新規申請、一変申請及び軽微変更届)の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務(変更管理における薬事評価を含む) ・様々な薬事コンサルティング

バイオ抗体医薬品の開発製造受託を手掛けるスタートアップ企業
バイオ抗体医薬品の開発製造受託を手掛けるスタートアップ企業

プロセス開発 分析技術担当者

職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、分析技術の開発を担当いただきます。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究職 ※リーダークラス

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

CMC プロセス開発部 スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
千葉県

■CMC開発センタースタッフとして従事いただきます。

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

CMC 分析開発部 スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
千葉県

■委託頂いた製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・工場への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備をCMC分析開発部スタッフとして担当します。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

分析研究(MGR候補)

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
500万円~700万円
勤務地
京都府

■分析研究業務をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

分析研究(実務担当)

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
430万円~600万円
勤務地
京都府

「腸内菌叢と生命をつなぐ」をビジョンとして微生物創薬実現を目指すNoster社にて分析研究業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医薬品または食品の規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション、品質評価、安定性試験 ■医薬品または食品の品質管理業務

医薬品ソフトカプセルの分析法開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
静岡県富士宮市

医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で従事していただきます。 <具体的には> ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成・実施 ・顧客との試験法の技術移管の窓口

医薬品ソフトカプセルの製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
静岡県富士宮市

医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施いただきます。 <具体的には> ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発 ・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製剤研究

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
京都府

製剤研究をお任せ致します。 【具体的には】 ■製剤設計(固形製剤、液剤) ■食品製造 ■食品開発(食用油の製造条件検討) ■菌の培養(製造条件検討) ■工業化検討(スケールアップ、バリデーション)

ジェネリック医薬品の製剤技術職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
350万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

富士フイルムワコーケミカル株式会社

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合成スケールアップ<化成品・医薬品等>

職種/業界
CMC / 有機化学
年収
471万円~748万円
勤務地
神奈川県平塚市

■医薬品、半導体原料、試薬・一般化成品にかかわる研究開発、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討等の業務を担当します。 基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わっていただくことが可能です。

次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業

プロセス開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

生産技術(固形製剤・注射製剤)

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

CMC製造

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には: ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

富士フイルムワコーケミカル株式会社

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製造技術(研究員)

職種/業界
CMC / 有機化学
年収
471万円~748万円
勤務地
宮崎県宮崎市

■医薬品原材料、化成品製造化に関わる技術開発/合成ルートの設計/製造現場への技術移転などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・少量検討(2~12ヶ月):合成ルートの検討、製造法のブラッシュアップ、作業安全性・製造適性の確認、製品評価法の開発(分析Gとの協同) ・試製(1~3ヶ月):~数kgスケール、製造中の技術フォロー ・製品納品・結果報告 ※2~4名のチーム構成で業務従事頂きます。

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

CMC研究員(細胞治療・遺伝子治療製品開発)

職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
茨城県

■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析)をご担当いただきます。

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

CMCシニアマネージャー(細胞治療・遺伝子治療製品開発)

職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
茨城県

■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請)をご担当いただきます。

医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社

医薬品製造現場における技術支援コンサル

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場(バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど)の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求(UR/URB)、ユーザー要求仕様(URS)の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計(物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション) ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価(IQ/OQ/PQ)やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり

経口固形製剤の製剤研究開発(研究員またはリーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品の工業化スタッフ

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
350万円~650万円
勤務地
富山県

下記業務をご担当いただきます。 ・開発製剤の工業化 ・医薬品の包装業務における工業化 ・医薬品の製造ラインの立ち上げ ・未経験スタッフの業務指導

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

製剤開発部(工業化)※経験者

職種/業界
CMC / 原薬
年収
420万円~750万円
勤務地
富山県

■下記業務に従事いただきます。   ・後発医薬品の開発における工業化検討 ・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造 ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

製剤技術スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。 【具体的には】 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ・委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。  技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指していただきます。

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMCエキス開発職

職種/業界
CMC / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県

■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。

注射剤 製剤技術スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 【主な業務内容】 ■注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ■各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ■製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品の製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
420万円~600万円
勤務地
富山県

下記業務をご担当いただきます。 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定

分析研究※試験責任者クラス

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
500万円~650万円
勤務地
大阪府岸和田市

・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発

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