仕事内容
■同社にて、Regulatory Managerとして従事いただきます。
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■学士号以上 ■Regulatory CMC & Devices組織におけるグローバル業務経験 ■日本の申請資料要件に関する知識、および申請資料作成の実務経験 ■ビジネスレベルの英語力（スピーキング、ライティングともに必須）
歓迎要件
■科学／ヘルスケア分野（分析化学、化学、薬学、生物学／バイオテクノロジー科学など）または同等分野の修士号・博士号取得者 ■製薬業界におけるCMC技術関連の実務経験（品質管理試験室、製造部門など） ■最低3年以上の薬事CMC実務経験があること（インディペンデント・コントリビューターとしてのキャリアパスにおいては、5年以上の経験が求められる場合もあります） ■規制当局（PMDA等）での勤務経験 ■後輩やスタッフの指導・育成（メンター）を行える素養・ポテンシャル
求める人物像
■日本およびグローバルの規制・ガイドライン、主要な規制当局／業界の動向や考え方に関する知識を有し、戦略的・技術的・薬事的な課題を解決できる能力 ■主体性、自律的思考力、先見性を備え、社内外の関係者に対して効果的なコミュニケーションが取れること
給与
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
給与形態
年俸制
昇給
1回
賞与
3回
諸手当
通勤手当、住宅手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:45〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、年末年始、有給休暇、慶事休暇、フレシキブル休日、サンテ休暇、5月1日
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 寮・社宅、退職金
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。