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専門職(医療)/年収700万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人968件中 251〜300件表示
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

原薬製造(ペプチド)

転勤なし
職種/業界
製造 / 原薬
年収
450万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

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医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

製造(原薬/製剤)オペレーター

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
414万円~828万円
勤務地
福島県

商用生産品・治験薬GMPにおける製造業務全般を担っていただきます。 ※ご経験に応じて、原薬ないしは製剤チームへの配属を決定します。 ・製造オペレーション業務  原薬:IVT、精製  製剤(注射剤):薬液調製、充填、凍結乾燥 ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■配属部署:製造部 (上司:製造部 部長・マネージャー)  ■職位想定:非管理職

株式会社ニップン
株式会社ニップン

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研究開発(機能性食品素材)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 食品
年収
500万円~700万円
勤務地
神奈川県厚木市

■機能性食品素材の研究開発および事業化に向けたいずれかの業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・ヒト臨床試験のデザイン、実施、統計解析 ・機能性表示食品制度への対応(届出資料の作成、妥当性評価(制度、健康食品ガイドライン等の規制対応)) ・機能性食品素材の製造方法の開発・改良、および工場への落とし込み ・機能性成分の分析方法開発・定量分析 ・食品への用途開発(溶解性、水分散性の向上、食味改善、製剤化 等) ・顧客向け技術サポート(分析、作用機序説明 等) ※ その他、新規有用成分の探索および素材の研究開発、新規研究シーズの調査および探索

研究開発(微生物培養)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
石川県野々市市

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■2L~3kL培養装置での微生物培養 ■30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基) ■CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む) ■自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定) ■生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養) ※微生物を用いた発酵生産の経験を重視します。

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業
化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

分析試験責任者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■分析試験責任者として、業務に従事頂きます。

創薬研究推進企画職(薬理/事業開発兼務)

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都渋谷区

■自社の創薬パイプライン構築・増強ならびに社外との共同創薬研究推進のため、事業開発業務並びに薬理学/生物学業務の両側面からの事業推進をご担当いただきます。

薬効薬理試験責任者もしくは候補者(免疫・感染)

職種/業界
非臨床研究 / CRO
年収
500万円~700万円
勤務地
熊本県宇土市

製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験 ■試験データの確認・整理・記録 ■試験の進捗管理、あるいはその補助 ■試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

株式会社イクスフォレストセラピューティクス

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Scientist or Senior scientist

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~1,050万円
勤務地
京都府京都市上京区 他

■同社薬理研究員として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・in vivo/in vitro薬効薬理に関わる研究(コンセプト立案、新規モデル確立、スクリーニング、薬効評価など) ・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索 ・CROの管理 ・研究結果についてのプレゼン資料の策定 ・他社との共同研究の実施

株式会社ボゾリサーチセンター

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病理/鏡検※獣医師の場合、未経験応募可

職種/業界
非臨床研究 / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県御殿場市

■得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価(解析・スコア化)を行い、依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行う。 医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価(鏡検)も行う。

医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関
医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関

安全性試験責任者

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■安全性試験の責任者として業務に従事頂きます。

薬物動態試験(代謝物構造解析)の試験責任者もしくは候補者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~1,000万円
勤務地
茨城県神栖市

【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 (抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など) 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者(試験責任者候補)業務 ■生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善

治験事業におけるバイオマーカー測定担当者

職種/業界
その他研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都板橋区

■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・細胞機能解析 ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善

治験事業における薬物濃度測定担当者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都板橋区

■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者(試験責任者候補者)業務 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど) ・生体試料中の薬物および関連物質の測定(定量など) ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

非臨床研究員

職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
茨城県

幹細胞を用いた治療薬の開発プロジェクトにおいて、前臨床研究に関わる業務を担当していただきます。

ゲームデバックのトップシェアを誇る第三者検証企業
ゲームデバックのトップシェアを誇る第三者検証企業

QAソリューション営業マネージャー

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / ITコンサルティング
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、QAソリューション営業マネージャーをご担当いただきます。 創業以来の主力事業である「ゲーム領域での第三者検証」で蓄積した、同社ならではのノウハウ及びソリューションをエンタメ領域全般へ展開、総合的なエンターテイメント領域でのリーディングカンパニーを目指していただきます。 クライアント企業の拡大向けて同社が目指すビジネス・ゴールに合わせ、役員と共に新領域での営業戦略を構築、同社の持つ開発・QAからローカライズ、音声収録、動画制作、マーケティング、CS等の各ソリューションを横展開。 経営に近い視点でご自身の手元で事業を創り、育ててゆく過程を経験することができるチャレンジングでやりがいのある職務です。 ■エンタメ領域のソリューション営業 ・プレイングマネージャーとして目標達成に向けた新規営業活動 ・新規事業マネタイズに向けて、営業目標達成ができるチームビルディングとマネジメント ・中期的な営業戦略の立案と実行 【具体的には】 ・既存市場や競合調査、ニーズ探索等、事業成長に向けたマーケティング ・市場開拓、新規営業、深耕営業 ・スマートフォンアプリケーションやWebシステム等をエンタメコンテンツ向けの各種ソリューションの販売 ・受注後、継続的な顧客フォローアップ、リレーション構築 ・目標数値の管理、定期的な評価と改善 ・メンバーマネジメント、チームビルディング等 (※具体的な実績:企業の公式アプリ、動画配信サービス等々、昨年約200プロジェクトに関わるテスト実績有)

コンストラクションマネジメント

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / プラントメーカー・プラントエンジニアリング
年収
450万円~900万円
勤務地
東京都品川区

■内装系設計施工業務全体のコスト/工程・品質等監理を行うコンストラクションマネジメント業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・クライアントのニーズに沿う空間設計施工業務をトータルマネジメント ・クライアント、施主や設計事務所、ゼネコン、施工協力会社との打合せ、折衝 ※基本的には営業が獲得してきた案件に対して、適切なコストや工事、商材をアドバイスするのがメイン業務となっています。一部業務の中で施工管理まで担っていただく場合もございます。

株式会社ボゾリサーチセンター

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病理/鏡検

職種/業界
基礎研究 / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
茨城県つくば市

■得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価(解析・スコア化)を行い、依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行う。 医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価(鏡検)も行う。

研究員

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~800万円
勤務地
宮城県仙台市青葉区

同社の医薬品開発業務の一環として、薬理や生化学実験等を実施する共同研究先の施設(東北大学薬学部)にてNTX-083に関わる各種invitro、in vivo実験を遂行して頂きます。 ※ 同社特別顧問及び同研究施設職員からの指示の元、業務遂行頂きます。 【具体的には】 ・薬理実験全般 ・各種in vitro試験の実施(細胞培養、生化学実験、分子生物学実験、電気生理学実験のいずれかのご経験があることが望ましい) ・医薬品候補化合物のマウスの行動解析 ・実験動物(マウス)を用いた認知症研究および中枢疾患の研究全般(医薬品候補化合物のマウスへの経口投与・採血ができる方が望ましい) ・給餌、計量、ゲージ交換等の管理業務 ・データ分析・書類整備 など

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Medical Lead/ニューロサイエンス

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
790万円~1,250万円
勤務地
東京都

Medical LeadもしくはMSLとして業務をご担当いただきます。

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Medical Science Liaison(腎臓・免疫)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
790万円~1,250万円
勤務地
東京都

Medical LeadもしくはMSLとして業務をご担当いただきます。

乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
薬事 / ヘルステック
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。

アークレイマーケティング株式会社

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薬事担当

職種/業界
薬事 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

■海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指していただきます。 さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます。 なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。

疫学者

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / ヘルステック
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都千代田区

プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどを担当いただきます。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 【具体的には】 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)

アポプラスステーション株式会社

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メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都中央区

■医療品開発/研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書(プロトコール作成) ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事(担当者)

職種/業界
薬事 / OTC
年収
680万円~850万円
勤務地
東京都

■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する(各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応)。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得

ClinChoice(旧FMD K&L Japan)株式会社

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Data Manager

職種/業界
DM / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都中央区

■データマネージャーとして従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験実施計画書のレビュー ・DMPの作成、レビュー ・CRFの作成、レビュー ・EDC構築 ・データチェック仕様書の作成、レビュー ・データクリーニング ・上記以外のDM業務全般 ・プロジェクトマネジメント、他部署とのコミュニケーション、問題解決など、DM業務に関係するタスクも含む

アポプラスステーション株式会社

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統計解析

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
400万円~750万円
勤務地
東京都中央区

■統計解析業務に従事いただきます。 【具体的には】 1.統計解析計画書・報告書等の統計解析業務関連ドキュメント作成 2.解析プログラム作成・実施等の解析実施業務 3.統計コンサルティング業務

グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO

プロジェクトマネジメント担当者

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

臨床研究に関わるプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。 規制当局や企業との折衝など関連する幅広い業務にも携わっていただきます。

世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人

CRA-Senior CRA

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■医薬品開発に関る臨床開発等におけるモニタリング業務を担当します。 【具体的には】 ・試験開始に先立ち実施医療機関の選定 ・契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務 ・症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き

医療法人事務局マネージャー※MR歓迎

転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 病院・大学病院・クリニック
年収
650万円~800万円
勤務地
東京都品川区

■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務   医師との連携、院内コミュニケーションの最適化   担当院の売り上げ最大化   スタッフ(看護師、受付事務)の勤怠管理、シフト管理   スタッフマネジメント(面談実施、育成フォロー)   患者満足度向上のための施策立案・実行   外部業者との折衝、備品管理、シフト調整   現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席   複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。   オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。   年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。   ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント(補佐)ポジション」からスタートします。

東証プライム上場のバイオベンチャーグループで特定領域に強みを持つ製薬メーカー
東証プライム上場のバイオベンチャーグループで特定領域に強みを持つ製薬メーカー

プロジェクトマネージャー(がん領域/放射性医薬品・国内後期開発)

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
750万円~1,000万円
勤務地
東京都

国内後期開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携しながら、開発全体の推進を担っていただきます。

ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業

治療用アプリ臨床開発PM

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都

■臨床試験のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。

大手調剤グループのCRO
大手調剤グループのCRO

PL(プロジェクトリーダー)※食品

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社が受託する食品臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

臨床開発担当

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
長野県松本市

■現在進行中の臨床試験プロジェクトを遂行して頂きます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の策定および実施 ・治験実施に係る外注業務の選定、契約等のベンダー管理

アポプラスステーション株式会社

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 ※外部就労型:製薬メーカーにて就業頂きます。メーカースタッフとして、クライアントの社員と共に担当試験に携わって頂きます。 ※グローバル及びローカルの案件となります。 ※ご希望により、受託案件のご案内が出来る場合もあります。気になる方はお気軽にお問い合わせください。

アポプラスステーション株式会社

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PL(プロジェクトリーダー)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■同社が受託する臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

富士フイルムワコーケミカル株式会社

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合成スケールアップ<化成品・医薬品等>

職種/業界
CMC / 有機化学
年収
471万円~748万円
勤務地
神奈川県平塚市

■医薬品、半導体原料、試薬・一般化成品にかかわる研究開発、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討等の業務を担当します。 基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わっていただくことが可能です。

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

CMC研究員(細胞治療・遺伝子治療製品開発)

職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
茨城県

■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析)をご担当いただきます。

次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業

プロセス開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社

医薬品製造現場における技術支援コンサル

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場(バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど)の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求(UR/URB)、ユーザー要求仕様(URS)の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計(物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション) ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価(IQ/OQ/PQ)やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり

ジェネリック医薬品の製剤技術職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
350万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

CMC製造

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には: ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

CMCシニアマネージャー(細胞治療・遺伝子治療製品開発)

職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
茨城県

■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請)をご担当いただきます。

生産技術(固形製剤・注射製剤)

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

品質管理(固形剤)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項

品質管理(微生物試験担当者)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
大阪府高槻市

微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法(エンドトキシン、微生物限度、無菌)など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング(クリーンルーム内作業含む) ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作(Word、Excel、PowerPoint)データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 <使用機器> エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など

東証プライム上場企業系列の放射性医薬品メーカー
東証プライム上場企業系列の放射性医薬品メーカー

品質管理 ※薬剤師/未経験

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
大阪府

同社にて、医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。

品質管理(注射剤)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項

外資系製薬会社の生産機能を担う企業
外資系製薬会社の生産機能を担う企業

品質管理( スタッフ~ノンラインマネージャー)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
山形県

■山形工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質管理(QC)マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質管理業務に従事

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