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専門職(医療)/年収400万円以上/20代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1013件中 701〜750件表示
東証プライム上場企業グループに属する、医薬品メーカー
東証プライム上場企業グループに属する、医薬品メーカー

医薬品メーカーの製剤開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
352万円~720万円
勤務地
群馬県

■医薬品の設計・開発業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・製品の組成設計や量産化に向けたプロセス検討(処方設計および試作・商用スケールでの工業化検討) ・外部パートナー等との技術的な調整・折衝業務 ・行政等への申請関連業務など

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東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がけるメーカー
東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がけるメーカー

製剤技術開発部 分析職

急募
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
450万円~680万円
勤務地
埼玉県

■製剤技術開発部の分析担当者として従事いただきます。

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

医薬品研究開発職(製剤研究)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
384万円~600万円
勤務地
兵庫県

■ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます。

研究開発体制が充実しているソフトカプセルメーカー
研究開発体制が充実しているソフトカプセルメーカー

ソフトカプセルの製剤設計

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
350万円~550万円
勤務地
静岡県

■医薬品ソフトカプセル剤の製剤設計業務をお任せしていきます。 【具体的には】 ・消費者が飲みやすいカプセルや、より効果的なカプセルの製剤研究をしていただきます。 ・同社新技術:顆粒カプセル/マイクロカプセル剤 口内即溶性カプセル/F-CAPS/口中漬涼剤 グリーンキャップ /寒天カプセル/植物性カプセル

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC製剤開発職

職種/業界
CMC / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県

■新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等に従事いただきます。 まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。

シミックCMO株式会社
シミックCMO株式会社

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分析研究・技術担当者

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県島田市

製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転)、申請関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等)

東証プライムの医薬品製造販売会社
東証プライムの医薬品製造販売会社

分析研究・物性評価

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県

■医薬品の分析法設定・検討業務を行っていただきます。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

CMC研究(分析技術)

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都 他

■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)を担当いただきます。

大手外資系CSO
大手外資系CSO

MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/医療系有資格者向け

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/研究者向け

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

医薬品 品質の分析及び分析法開発

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
350万円~500万円
勤務地
富山県

■開発品及び受託品の品質保証又は品質管理業務に従事いただきます。

医薬品原薬の合成研究

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
富山県富山市

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■原薬・中間体の製造ルートスカウティング ■原薬・中間体の製造法最適化 ■申請用データ取得、申請資料作成 ■製造方法確認実験 ■スケールアップ時の課題抽出/原因研究 ■プロセスの改良法検討と改善策を提案

分析研究※担当者クラス

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~500万円
勤務地
大阪府岸和田市

・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発

MSL(メディカルサイエンスリエゾン)※未経験者歓迎

転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社の新規事業であるメディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援します。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の分析技術開発業務/研究職または経営職※バイオ経験不問

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
557万円~1,284万円
勤務地
群馬県

同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

シミックファーマサイエンス株式会社

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E&L分析・評価担当(CMC)/試験実施者

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~500万円
勤務地
兵庫県西脇市

■医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として従事していただきます。 <具体的には> ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。  分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。  試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。

生産技術(技術移転・バリデーション担当)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社つくば工場にて技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(合成化学原薬)※スタッフ~エキスパート

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
450万円~1,000万円
勤務地
静岡県

同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。

リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

プロセス開発

職種/業界
CMC / 原薬
年収
380万円~630万円
勤務地
大阪府

■同社にて、プロセス開発業務に従事いただきます。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

バイオ医薬品におけるCMC業務

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
680万円~960万円
勤務地
静岡県

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

研究開発職(藻類の培養技術開発)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県

同社にて研究開発職としてご従事いただきます。

北陸に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社
北陸に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社

医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

急募
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~900万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)をご担当いただきます。

大手メーカーグループに属する、医薬品原薬メーカー
大手メーカーグループに属する、医薬品原薬メーカー

研究職(未経験歓迎)

職種/業界
CMC / 原薬
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県

■同社にて、低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究をご担当いただきます。プロセスの新規開発、改良や条件最適化を目的とした実験業務を中心に、上位者の指導のもと研究を進めていただきます。

医薬品原薬の研究開発(プロセス開発)

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
460万円~620万円
勤務地
兵庫県姫路市

■同社製品である原薬(医薬品の有効成分)に関する以下業務をご担当いただきます。 ・原薬のプロセス開発、プロセス改良およびスケールアップ検討 ・品質向上やコスト改善を目的とした製法改良 ・専門知識・技能を活かし、効率的かつ高品質のモノづくりに貢献 【具体的には】 ・ラボ~パイロットスケールでの反応条件最適化、工程設計 ・スケールアップに伴う安全性評価および工程リスクの抽出と対策立案 ・製造現場との連携による量産移管・工程改善の推進 ・原料変更に伴う品質への影響確認 など

東証一部の医薬品製造販売会社
東証一部の医薬品製造販売会社

製剤技術

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~500万円
勤務地
富山県

製剤技術関連業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ・受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務 ・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・工程改善業務

技術担当者

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
373万円~638万円
勤務地
富山県射水市

■医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・ 新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ・ 変更管理業務およびバリデーション ・ 品質・収率・コストに関わる改善業務

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当(注射剤)

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。

製造技術移管業務

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
450万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務をご担当いただきます。 ■新製品や委受託品の製造技術移管に関する業務 ・PQ PV の立案、実施、報告 ・スケールアップ(工業化)検討 ■既存製品の技術改善の業務 ・製造方法の標準化、製造設備の平準化 ・品質改善、品質向上、コスト低減のための製剤改良 ・原料、副原料の複数ソース化、グレード変更

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(ケミカル製剤)※スタッフ~エキスパート

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
450万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品の製剤開発(工業化検討)

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
420万円~750万円
勤務地
富山県

下記業務をご担当いただきます。 ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品の工業化スタッフ

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
350万円~650万円
勤務地
富山県

下記業務をご担当いただきます。 ・開発製剤の工業化 ・医薬品の包装業務における工業化 ・医薬品の製造ラインの立ち上げ ・未経験スタッフの業務指導

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

製剤開発部(工業化)※経験者

職種/業界
CMC / 原薬
年収
420万円~750万円
勤務地
富山県

■下記業務に従事いただきます。   ・後発医薬品の開発における工業化検討 ・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造 ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

製剤開発部(工業化)※未経験歓迎

職種/業界
CMC / 原薬
年収
420万円~550万円
勤務地
富山県

■下記業務に従事いただきます。   ・後発医薬品の開発における工業化検討 ・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造 ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

経口固形製剤の製剤研究開発(研究員またはリーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

製剤技術スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。 【具体的には】 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ・委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。  技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指していただきます。

注射剤 製剤技術スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 【主な業務内容】 ■注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ■各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ■製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品の製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
420万円~600万円
勤務地
富山県

下記業務をご担当いただきます。 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)

職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

品質保証担当者

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
350万円~450万円
勤務地
富山県射水市

■医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■医薬品及び医療機器製造における品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品及び医療機器製造における各種法規制に基づく品質保証業務全般 ・製造・試験記録の照査および出荷判定に関する業務 ・逸脱、変更管理、バリデーション等の品質プロセスにおける評価・承認・運用に関する業務 ・原因分析(Root Cause Analysis)を含むCAPAの評価・管理業務 ・製造・品質管理・技術部門と連携した品質リスクマネジメント業務 ・委託先(原薬・資材・試験及び関連業務委託先等)の管理業務 ・全社を対象とする内部監査、自己点検の立案・運用業務 ・規制当局(PMDA等)、製造販売業者による査察監査に関する業務 ・SOP、記録様式、基準書類の作成・改訂・文書管理業務 ・データインティグリティに関する管理業務

菌を用いた原料メーカー
菌を用いた原料メーカー

製造管理者

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
兵庫県

■医薬品製造管理者として以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品製造管理業務 ・逸脱対応、文書管理、査察・監査対応など

品質保証(担当者)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~650万円
勤務地
大阪府岸和田市 他

同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査

品質保証(メンバークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~620万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

医薬品の品質管理及び品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
滋賀県

■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
千葉県柏市

■医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業並びに製造業における薬事業務、品質保証業務を担当していただきます。 ・対象…ジェネリック医薬品及び、一般用薬品の製造販売、医薬品原薬の製造、医薬部外品/化粧品の製造他

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

品質保証(マネージャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
600万円~800万円
勤務地
兵庫県

■マネージャー候補として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ・製造記録、試験記録の照査 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製品標準書のチェック及び承認 、クレーム対応 ・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ・薬事申請書類の作成 ・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

品質保証部門スタッフ

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
福島県

■品質保証部門スタッフとして従事いただきます。

品質保証※薬剤師

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
420万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町 他

受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 【業務のミッション】 GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。 医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 【業務のやりがい】 ・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。 ・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。

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