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公開求人477件中 201〜250件表示
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

薬物動態研究職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、薬物動態研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
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Translational Research(再生医療・細胞医薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の開発研究の推進に関わる業務に従事いただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
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研究職(再生医療・細胞医薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の研究開発の推進に関わる業務に従事いただきます。

協和キリン株式会社
協和キリン株式会社

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非臨床薬理研究員/薬理学研究員

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円~942万円
勤務地
静岡県駿東郡長泉町

■非臨床薬理研究員/薬理学研究員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究(中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり) ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む) ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・各種申請業務(国内・海外)

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
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再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進に関わる業務に従事いただきます。

株式会社ネクスティエレクトロニクス

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営業<大手自動車業界向け営業担当>

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 自動車部品
年収
460万円~830万円
勤務地
愛知県名古屋市中村区

■国内デバイスメーカー及びプリント基板関連の仕入先営業担当業務をご担当いただきます。 【具体的には】 将来を見据えた(2024-25年度以降)の顧客プロジェクトに対するプロモーション推進や、既存案件のサポート業務を業務を、周囲と連携しながら対処いただきます。また営業としての数値管理も重要な役割として担っていただきます。コロナ禍が続いているためテレワークも活用した営業活動となります。社内インフラは整っておりますので、社内外関係者とのWeb会議も頻繁に行いながら活動いただく形となります。 【主な顧客】トヨタ系Tier1 アイシン、東海理化、豊田自動織機、JTEKT、小糸製作所、等 <魅力> 同部はトヨタ系Tier1を中心とした顧客・仕入先担当を担っています。既存ビジネスのサポートはもちろんですが、CASE戦略を意識した中長期を見据えた商材発掘からプロモーションまで、周囲と連携しながら拡販活動を行っています。また、豊田通商グループならではの東海地区における幅広い人脈とネットワークを活かせることも、同社の強みです。

不動産営業

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / ディベロッパー
年収
450万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■用地仕入れや不動産開発をお任せ致します。 【具体的には】 ■仲介業者や税理士、銀行とのやり取り・交渉 ■土地や収益物件の情報入手 ■市場調査や土地調査など ■事業収支立て、購入、契約等 <同社の特徴> 不動産開発や家主業(不動産賃貸業)を行っており、開発部では土地・物件購入から出口戦略まですべてを担当できます。また、オーナー(社長)に直接担当者が購入について提案できるため、大手企業よりも決裁が早くなっております。現在はマンション・ホテル・介護施設などの開発をすることが多いですが、事業収益性やアイデア次第では新規の開発も実現可能です。

営業職

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 不動産管理
年収
400万円~760万円
勤務地
東京都世田谷区

■同社において法人営業業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■グループ内(大京や穴吹工務店のライオンズマンションやサーパスマンション)の新築案件受注調整 ■既存顧客(他社デベロッパー)への営業・受注調整 <働き方> ■首都圏エリアにてエリア限定して就業可能です。 ■月平均残業時間は20時間程度です。 ■コアタイム無しのフルフレックス制度を導入しております。

技術マーケティング<銅ペースト>

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 石油
年収
1,000万円~1,310万円
勤務地
埼玉県上尾市

■焼結銅ペースト(半導体接合、実装材料)の営業・マーケティングをご担当いただきます。 【具体的には】 <ミッション> ・事業推進ユニットの事業計画に基づく各種マーケティング戦略の立案 ・営業活動、ロジスティクス全般のオペレーションの管理、統括 ・グローバルアカウント管理 <業務の一例> ・各種フレームワークを用いたマーケティング戦略立案と仮説検証 ・グローバル顧客とのパイプライン構築、維持/協業パートナーの探索 ・技術部門への顧客、市場状況のフィードバックによる製品開発推進 ※海外出張前提の業務です(月1回程度)。将来的には海外への駐在の可能性もあります。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の分析技術開発業務/研究職または経営職※バイオ経験不問

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
557万円~1,284万円
勤務地
群馬県

同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

プロセス開発課業務

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
519万円~797万円
勤務地
岩手県八幡平市

■医薬品原薬のプロセス開発関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ラボ検討業務(化学合成検討、トレース検討、分析検討など) ・スケールアップ検討業務(試作検討、工業化検討、スケールアップ製造、設備評価検討など)

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

エンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロマネ)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
440万円~1,280万円
勤務地
群馬県

新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)を担当いただきます。

包装技術スタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

主な業務は、以下となります。 ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

医薬品開発における各種分析業務を受託している企業
医薬品開発における各種分析業務を受託している企業

医薬品分析の試験担当者(バイオ)

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
520万円~700万円
勤務地
兵庫県

■同社にて、医薬品分析の試験担当者(バイオ)として従事いただきます。 ■新規立ち上げの神戸ラボにて、医薬品分析の試験担当者として中核を担っていただくポジションとなります。

バイオ医薬品の製剤開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
557万円~1,297万円
勤務地
群馬県高崎市

■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む) 6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援 7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発 8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

注射剤 製剤技術スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 【主な業務内容】 ■注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ■各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ■製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

モダリティ研究職(がん領域)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進に関わる業務に従事いただきます。

製剤技術スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。 【具体的には】 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ・委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。  技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指していただきます。

経口固形製剤の製剤研究開発(研究員またはリーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

医薬品研究開発職(製剤研究)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
384万円~600万円
勤務地
兵庫県

■ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます。

東証プライム上場企業グループに属する、医薬品メーカー
東証プライム上場企業グループに属する、医薬品メーカー

医薬品メーカーの製剤開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
352万円~720万円
勤務地
群馬県

■医薬品の設計・開発業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・製品の組成設計や量産化に向けたプロセス検討(処方設計および試作・商用スケールでの工業化検討) ・外部パートナー等との技術的な調整・折衝業務 ・行政等への申請関連業務など

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

医薬品製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 <具体的には> ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

東証プライム上場企業のグループ会社
東証プライム上場企業のグループ会社

安全情報管理業務担当(PV)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
350万円~700万円
勤務地
東京都 他

■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理  ・文献検索/調査など ・個別症例評価(国内・海外症例) ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応(医療機器)

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~850万円
勤務地
茨城県

■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
神奈川県

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト  ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

品質保証<薬事申請担当>

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都渋谷区

ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【業務内容】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務(医療機器)

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県 他

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー
バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー

医療機器の薬事業務(責任者候補)

転勤なし
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
360万円~480万円
勤務地
京都府 他

■同社にて、医療機器の薬事業務に従事いただきます。

薬事・法規対応<医療機器>

職種/業界
薬事 / 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器
年収
519万円~878万円
勤務地
茨城県ひたちなか市

診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 海外パートナー企業(ロシュ社など)との協業(中国語・英語使用) 海外規制(中国・欧米など)に基づく社内手順書の整備 環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成 製品の規制対応に必要なデータの収集・整理 海外申請に向けた文書提供サポート(申請はロシュ社が主導) 【企業・仕事の魅力】 医用機器は人の健康を守るため、法規制を遵守し確実に品質を確保することが重要です。同ポジションでは、規制対応を通じて使命感を持ちながら、開発から上市までの責任を担います。また、新しい規制やガイダンスに対するプロセスや手順を自ら構築するなど、裁量を持って業務を進めることができる環境です。

医療機器登録文書作成・薬事規制対応<放射線がん治療装置>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
694万円~1,000万円
勤務地
千葉県柏市

粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担当いただきます。 装置は大型の医療機器であり、システム設計、機械設計、制御設計など多くの設計プロセスを要し、構成品も多岐に渡ります。申請を進めるにあたっては、設計部門やQA部門など複数の関係部署と連携しながら、申請業務全体を俯瞰・調整する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・国内外における医療機器登録申請計画の策定 ・各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ・上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ・医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ・市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め ※医療機器クラス:国内 クラス3、米国 クラス2、欧州 クラスⅡb 、中国 クラス3 【業務の流れ】 業務としては新規申請のボリュームが多くなる予定ですが、市販後対応も含むいずれのフェーズにも関与していただきます。 特定のフェーズのみに限定されることはなく、製品ライフサイクル全体を通して一貫して対応いただきます。 【仕事の魅力】 同部門では、装置を医療機器として顧客へ引き渡すための重要な任務を担っています。各国の医療機器規制に精通した人財は業界内でもそれほど多くはなく、本ポジションで薬事規制などの知識を身に付けることで、これまでのご経験に加えて特別なキャリアを築くことができます。

日系ジェネリックメーカー
日系ジェネリックメーカー

ジェネリック医薬品の薬事申請業務

転勤なし
職種/業界
薬事 / ジェネリックメーカー
年収
399万円~448万円
勤務地
神奈川県

■ジェネリック医薬品の薬事申請担当者として、申請業務をご担当頂きます。

統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO

PMSコンサルタント

急募
転勤なし
職種/業界
PMS(市販後調査) / CRO
年収
550万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。

希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社

製造販売後調査(ラインマネージャー)

急募
職種/業界
PMS(市販後調査) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,150万円
勤務地
兵庫県 他

同社にてGPSP省令に基づく製造販売後調査、およびグループ課長としてのマネジメント業務を実施いただきます。

生産技術(技術移転・バリデーション担当)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社つくば工場にて技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など

PV マネージャー【安全情報管理】

職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都台東区

■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント

統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO

安全性(PV)担当者 ※在宅勤務可能

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

PV Safety Physician

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,275万円~1,537万円
勤務地
東京都

■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

医薬品原薬の研究開発(プロセス開発)

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
460万円~620万円
勤務地
兵庫県姫路市

■同社製品である原薬(医薬品の有効成分)に関する以下業務をご担当いただきます。 ・原薬のプロセス開発、プロセス改良およびスケールアップ検討 ・品質向上やコスト改善を目的とした製法改良 ・専門知識・技能を活かし、効率的かつ高品質のモノづくりに貢献 【具体的には】 ・ラボ~パイロットスケールでの反応条件最適化、工程設計 ・スケールアップに伴う安全性評価および工程リスクの抽出と対策立案 ・製造現場との連携による量産移管・工程改善の推進 ・原料変更に伴う品質への影響確認 など

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

バイオ医薬品におけるCMC業務

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
680万円~960万円
勤務地
静岡県

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

CMCプロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
950万円~1,450万円
勤務地
東京都千代田区

【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援  ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

国内トップクラスの実績を持つ、動物用医薬品等の卸売会社
国内トップクラスの実績を持つ、動物用医薬品等の卸売会社

管理薬剤師

転勤なし
職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / 医薬品卸
年収
432万円~432万円
勤務地
鳥取県
資格
薬剤師

■管理薬剤師としての業務を行っていただきます。

国内トップクラスの実績を持つ、動物用医薬品等の卸売会社
国内トップクラスの実績を持つ、動物用医薬品等の卸売会社

管理薬剤師

転勤なし
職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / 医薬品卸
年収
432万円~432万円
勤務地
北海道
資格
薬剤師

■管理薬剤師としての業務を行っていただきます。

東証プライム上場企業のグループ会社
東証プライム上場企業のグループ会社

臨床開発CRA/PMS/CRC/PV/DI

職種/業界
PV(安全性情報担当) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~550万円
勤務地
東京都 他

経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【臨床開発CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【CRC】 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC(システム)入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 1.施設選定 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き 【PV】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)

職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

品質保証担当(OTC医薬品)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品・医薬部外品等の品質保証担当としてご従事いただきます。

品質管理(QC)

職種/業界
QC(品質管理) / 食品
年収
493万円~718万円
勤務地
静岡県磐田市

■ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っています。同社の工場の一つである磐田工場(静岡県)では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、医薬品中間体・医薬品原薬に関する品質管理(QC)業務を担当していただきます。 【具体的には】  ・分析機器(IR、HPLC、GC、KF、ICPなど)による検査業務   例:官能検査、理化学検査、微生物検査など ・分析データ管理 ・書類作成業務 ・メール連絡(和/英) 例:社内外のお問合せ対応

日系ジェネリックメーカー
日系ジェネリックメーカー

品質保証/製造所監査

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
465万円~571万円
勤務地
神奈川県

■製造所監査対応兼品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質保証 ※立ち上げ/未経験歓迎※

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~750万円
勤務地
埼玉県

■品質保証職として従事していただきます。

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