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大阪府／メディカル／専門職（医療）／年収800万円以上／50代以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人53件中　1〜50件表示
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

CMC Manager

NEW
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
～1,400万円
勤務地
全国

Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。 本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。 ＜具体的な仕事内容＞ ・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成 ・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する ・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する ・日本の同局とのやりとり ・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供 ・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進

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外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー

Senior Manager, MSL-Hematology & Nephrology

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,100万円
勤務地
東京都　他

■血液・腎臓領域のMSL（シニアマネージャー）として従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL (Bone)

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,400万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison（Bone)として従事いただきます。

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癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Project Manager

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
大阪府　他

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

医薬品品質保証チーム スペシャリスト

NEW
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー
年収
1,000万円～1,400万円
勤務地
大阪府

■同社にて、医薬品品質保証チーム のスペシャリストとして従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager-Alliance

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager-Allianceとして従事いただきます。

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堀井薬品工業株式会社
堀井薬品工業株式会社

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PV業務・安全性情報担当

職種/業界
PV（安全性情報担当） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円～1,100万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担当します。 【具体的には】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・GVP省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor（Bone ）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド／メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Science Liaison for Hematology

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
900万円～1,600万円
勤務地
全国

■同社にて、Hematology領域のMSLとして、従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Medical Advisor（Cardiovascular）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■Medical Advisorとして従事していただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor（Obesity）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■ Medical Advisor（肥満症）としてメディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成し、グローバルおよび地域の疾患・製品関連プログラムにおいて日本の立場を代表していただきます。さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Senior Account Executive

外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
1,000万円～1,300万円
勤務地
東京都　他

■製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業等を担当し、新規顧客の開拓および既存顧客との関係強化を通じて、同社のビジネス拡大に従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Japan Development Lead(General Medicine)

外資系企業
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
～1,800万円
勤務地
全国

■同社にて、Japan Development Lead, Development TA として従事いただきます。

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大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

品質管理/課長候補

職種/業界
QC（品質管理） / 原薬
年収
605万円～805万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理部門のマネジメント業務に従事いただきます。課長業務としては、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をご担当いただきます。

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大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

医薬品原薬・中間体の品質管理責任者

職種/業界
QC（品質管理） / 原薬
年収
605万円～805万円
勤務地
大阪府

■同社にて大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をご担当いただきます。

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東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社
東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社

グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー
年収
800万円～1,300万円
勤務地
大阪府

■同社にて、グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務をご担当いただきます。

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100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。

Senior Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
1,300万円～1,500万円
勤務地
東京都　他

■シニア・プロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

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100％グローバル試験の外資CROです
100％グローバル試験の外資CROです

Sr PV Specialist（契約社員）

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO
年収
～900万円
勤務地
東京都　他

■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

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再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

職種/業界
QA（品質保証） / バイオベンチャー
年収
500万円～800万円
勤務地
東京都　他

再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

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特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究職　※リーダークラス

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）
年収
500万円～1,000万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

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ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社

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CRA（臨床開発モニター）

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
370万円～900万円
勤務地
東京都港区　他

■同社にて派遣型の臨床開発モニターとして下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関と担当医の選択 ■スケジュールや契約内容の確認、スタッフへの説明会 ■計画書を遵守したモニタリング、症例数の進捗、症例報告書の回収、治験薬供給管理などの確認業務 ■治験担当医からのデータ・未使用の治験関連支給品の回収、報告書の作成 ■治験終了確認作業

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長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

臨床開発ラインマネジャー

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
500万円～1,000万円
勤務地
大阪府

■Line Manager （以下LM）は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において重要な役割を担っていただきます。

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国内大手の医薬品製造業
国内大手の医薬品製造業

事業企画

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
769万円～1,060万円
勤務地
大阪府

同社の事業企画業務に携わっていただきます。

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一般財団法人阪大微生物病研究会
一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMC部門における新製品開発担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
540万円～1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事していただきます。 ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Contracts Negotiator

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
550万円～800万円
勤務地
大阪府　他

■同社にて臨床試験に関する契約書の対応を担当いただきます。

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老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質管理業務

職種/業界
QC（品質管理） / OTC
年収
630万円～900万円
勤務地
大阪府

■医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・有効成分定量等の理化学試験　※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等） ・GMP業務全般、製造・品質管理 ・健康食品GMP全般、製造・品質管理 ・GMP文書作成・改定等 ・行政当局等の査察対応 ・規制動向の把握、関連部門との調整

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Specialist

外資系企業
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
550万円～800万円
勤務地
大阪府　他

■同社のSite Specialistとして従事いただきます。

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浜理薬品工業株式会社
浜理薬品工業株式会社

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品質保証（部長候補）

職種/業界
QA（品質保証） / 原薬
年収
734万円～1,128万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区　他

医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。 品質保証部門では基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っているため、 部長候補として部署全体の業務把握や調整、進捗管理、部下の育成や人事評価、他部門との折衝などを担当いただきます。 上場を目指している同社にて、次代の部門経営人材の育成や、部門方針の立案と推進を担っていただき、管理職として経験を積んでいただきます。

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大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証（マネジャー候補）

転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / OTC
年収
769万円～1,105万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証（次期マネジャー候補）として従事いただきます。

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医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

医薬品原薬の開発形態の検討

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
750万円～1,000万円
勤務地
大阪府

■医薬品原薬の開発形態の検討に従事いただきます。

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塩野義製薬株式会社
塩野義製薬株式会社

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アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円～1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL（メディカルサイエンスリエゾン）

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / CSO
年収
600万円～850万円
勤務地
東京都　他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施します。 【具体的には】 ・高度な知識と医学･科学的な情報に基づく医師（KOL／キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント･研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生します。

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統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Trial Manager（臨床開発）

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
800万円～1,200万円
勤務地
大阪府　他

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

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特定の領域に強みを持つCRO
特定の領域に強みを持つCRO

メディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
705万円～834万円
勤務地
東京都　他

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をご担当いただきます。 主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書　等

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ICONクリニカルリサーチ合同会社
ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
650万円～1,100万円
勤務地
東京都港区　他

■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
950万円～1,500万円
勤務地
大阪府　他

■同社のProject Managerとして従事いただきます。

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株式会社アスパークメディカル
株式会社アスパークメディカル

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CRA（臨床開発モニター）

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
400万円～1,100万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区　他

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

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株式会社インテリム
株式会社インテリム

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臨床開発プロジェクトリーダー

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
500万円～900万円
勤務地
東京都台東区　他

■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

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シミック株式会社
シミック株式会社

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メディカルライター※経験者

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円～900万円
勤務地
東京都港区　他

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。

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臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

プロジェクトマネージャー（経験者）

転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
600万円～1,000万円
勤務地
東京都　他

■プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

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臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

グローバルプロジェクトマネージャー（経験者）

転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
1,000万円～1,200万円
勤務地
東京都　他

■グローバルプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。

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安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

Project Manager

転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
860万円～960万円
勤務地
東京都　他

グローバル・国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。

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イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社

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Global Project Manager

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
650万円～1,200万円
勤務地
東京都新宿区　他

■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

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株式会社新日本科学
株式会社新日本科学

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パソロジスト

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）
年収
600万円～1,000万円
勤務地
鹿児島県鹿児島市　他

■非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者としてご従事いただきます。ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

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イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社

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臨床企画業務（開発コンサルタント）

転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
750万円～1,000万円
勤務地
東京都新宿区　他

■臨床企画業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成

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医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

急募
職種/業界
DM / CRO
年収
800万円～930万円
勤務地
大阪府　他

■グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとしてご担当いただきます。

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IQVIAサービシーズジャパン合同会社
IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer／Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円～1,000万円
勤務地
東京都港区　他

【Medical Writer】　※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC　他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導　他

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シミック株式会社
シミック株式会社

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戦略・薬事コンサル（CMC）

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円～1,000万円
勤務地
東京都港区　他

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

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売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医療機器の品質保証業務（マネージャー候補）

職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー
年収
1,000万円～1,200万円
勤務地
大阪府

■同社にて、マネージャー候補として医療機器の品質保証業務に従事いただきます。

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沢井製薬株式会社
沢井製薬株式会社

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品質保証（GQP）

職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー
年収
480万円～1,200万円
勤務地
大阪府大阪市

■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 ※ご経験に応じて、マネージャーポジションでの配属の可能性もあります。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

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