メディカルアフェアーズ職をご担当いただきます。 ■具体的には （1）社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する ・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と 適切な診断・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画・実⾏ （2） 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する ・ブランドプラン/メディカルプランの理解・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営
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細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品（IK-01並びTR9）の製造をご担当頂きます。 【具体的には】 ・各種試薬調整（患者組織の採取キット作成含む） ・生物材料加工 ・患者組織から細胞回収（上皮組織から上皮細胞を回収） ・患者細胞の培養（生物基材を用いた培養、培地交換作業などを含む） ・関連手順書等の作成・改訂 ・各種検討試験の実施" 【魅力】 今後、自社の製造施設の大幅な拡大を計画しており、製造スタッフのみならず、将来拡大した施設で中核を担える可能性があります。
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細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品（IK-01並びTR9）のQCをご担当頂きます。 【具体的には】 ・製品の品質試験および試験方法・条件の検討 ・試験法技術移転、試験機器の導入・点検・校正等に伴うバリデーションの計画書・報告書の作成および実施 ・変更管理および逸脱対応（影響評価、対応計画の立案、報告書の作成） ・原材料および資材の受け入れ試験 ・試験室内の試薬・試液管理および分析機器のメンテナンス ・製品の安定性試験（無菌試験、エンドトキシン試験 等） ・関連手順書等の作成・改訂 ・その他、品質試験全般に関する業務"
■培養上清製品の製造スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。製造現場では、製造部門のチームメンバーや研究開発部門と密接に 連携しながら業務を進めていただきます。 ・培養上清製造 CPC施設での培養上清製造プロセスを担当 細胞培養業務および試薬・培養液の調製を実施 ・製造施設の維持管理 設備管理、機器の定期点検、資材管理、環境モニタリング、清掃など、製造施設の維持管理 ・製造プロセスの開発および検証 FACS、ELISA、qPCR、免疫染色などの機能評価試験を通じてプロセス開発を推進 スケールアップ培養やダウンストリーム開発に関するプロジェクトも担当 ・その他付随業務 試薬・消耗品の管理、製造関係文書、実験手順書などの作成など
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■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。
以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進 ・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出 ・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進 ・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進 ・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務
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