グローバルに展開する医薬品メーカー
グローバルに展開する医薬品メーカー
メディカル／専門職（医療）／年収600万円以上／年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
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呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
武田薬品工業株式会社
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東証プライム上場の大手医薬品メーカー
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大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
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技術職
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー年収
500万円～750万円勤務地
茨城県高萩市【部署全体の業務内容】 医薬品等の原薬、製剤に関する以下の業務。 【具体的には】 1,自社製品及び新製品の製造技術開発 2,品質改良及び製造工程改良 3,製造技術移転 4,バリデーションの実施 5,実験装置の点検、校正 6,校正標準機器の管理 7,設備改良及び導入検討 8,査察、監査対応 【応募者の業務内容】 ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良 ・バリデーションの実施 ・技術移転 ・実験装置の点検/校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良及び導入検討など 【応募者の業務内容と比重】 技術開発： 45 ％/ 技術管理： 45 ％/ その他課内業務： 10 ％
独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー
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東証プライム、炭素繊維に強みを持つ大手総合素材メーカー
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再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー
太陽ファルマテック株式会社
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太陽ファルマテック株式会社
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再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
株式会社Logomix
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バイオインフォマティクス研究のマネージャー・研究員
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
500万円～900万円勤務地
神奈川県横浜市緑区パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しており、その中でゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー（NGS）解析が重要な技術となっております。 同社が行っている様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。 ■想定される業務内容 ・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査（fastq.gzリードデータの解析） ・ヒト細胞を対象としたRNA-seq解析／パスウェイ解析／scRNA-seq解析／ATAC-seq解析／Perturb-seq解析 ・機械学習・深層学習・大規模言語モデルによるゲノムデザインの最適化 ・トランスフォーマーベースの生物基盤モデルの構築やファインチューニング ・AWSクラウドサーバーの利用・運用 ・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用
安全管理（主任クラス）
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / ジェネリックメーカー年収
400万円～600万円勤務地
徳島県徳島市■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理（RMP） 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務（販売委託先支援） 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当
次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業
アポプラスステーション株式会社
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疫学者
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / ヘルステック年収
500万円～800万円勤務地
東京都千代田区プログラムマネージャーとして、データベース（レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ）を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどを担当いただきます。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 【具体的には】 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施（弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります） ・文献レビューや論文化の実施（弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
海外事業部開発薬事(担当者）
職種/業界
薬事 / OTC年収
680万円～850万円勤務地
東京都■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
アポプラスステーション株式会社
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乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
アークレイマーケティング株式会社
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ClinChoice（旧FMD K&L Japan）株式会社
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再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（微生物試験担当者）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法（エンドトキシン、微生物限度、無菌）など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング（クリーンルーム内作業含む） ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作（Word、Excel、PowerPoint）データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 ＜使用機器＞ エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業
ジェネリック医薬品の品質管理（QC）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
400万円～700万円勤務地
徳島県徳島市■品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験（理化学試験） ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果（OOS）発生時又は傾向外結果（OOT）の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます
医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
富士フイルムワコーケミカル株式会社
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太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（固形剤）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（注射剤）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
富士フイルムワコーケミカル株式会社
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太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（バイオ）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～650万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業
化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業
医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
ファーメランタ株式会社
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研究開発（微生物培養）
転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / バイオベンチャー年収
400万円～1,000万円勤務地
石川県野々市市下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■2L~3kL培養装置での微生物培養 ■30L培養装置での培養試験及び再現性検討（自社内30Lジャー1基） ■CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験（500L~3kL）、それに伴う試験立会（国外含む） ■自社パイロットプラント（最大3kLスケール）での培養試験（2026年5月竣工予定） ■生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計（セミ連続培養） ※微生物を用いた発酵生産の経験を重視します。
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー
富士フイルムワコーケミカル株式会社
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製造
転勤なし
職種/業界
製造 / 診断医療機器メーカー年収
360万円～638万円勤務地
兵庫県赤穂市■試薬、化成品の製造を幅広くお任せします。生産にむけた試製・製造・改善まで幅広く担当いただきます。 まずは試製を行い、量産化するための仕様や設備を選定。同時に原料手配やダイヤ(工程表)の策定を行います。 生産品目は週ごとに変更されます。前回の成分が設備に残っていると品質に影響が出るため製造終了後の設備の洗浄方法まで考えます。 【具体的には】 ■原料の計算・運搬・仕込み ■製造プロセスに関わる各種装置の操作・運転 ■製造プロセスの管理・監視・記録（反応、晶析など） ■製品の取出・計量・梱包 ■設備機器・装置の保全業務
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