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メディカル/専門職(医療)/年収500万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1308件中 1051〜1100件表示
大手日系製薬メーカー
大手日系製薬メーカー

分析研究(原薬)

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
佐賀県

■新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務 ・物性試験 ・分析試験法の開発と規格設定 ・安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管

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大塚製薬株式会社
大塚製薬株式会社

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医薬品開発におけるCMC分析研究

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討:品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品(原薬及び製剤)の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援 ■新規モダリティ(核酸、ペプチド、ADC医薬品等)を見据えた分析技術の探索研究 ■治験原薬及び治験薬の施設・設備/分析機器管理 ・分析施設の維持管理(GMP環境を含む) ・設備・機器(分析機器を含む)の導入および適格性評価(IQ/OQ等) ・設備・機器(分析機器を含む)に関する変更管理、逸脱対応、記録管理

低中分子医薬品の分析・物性研究

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,400万円
勤務地
東京都北区

■同社の合成新薬(低分子・中分子)に関する分析法の開発や評価業務を行います。 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー

薬事担当

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 動物薬
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都

■薬事業務をご担当いただきます。

医薬用素材(LNP)の研究開発(評価・処方)

職種/業界
CMC / 原薬
年収
500万円~800万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■同社にて、医薬用素材の研究開発業務に従事していただきます。 【具体的には】 医薬用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。 ■医薬用素材の開発業務 ・脂質ナノ粒子(LNP)の調製および物性評価 ・脂質ナノ粒子(LNP)のin vitro評価 ・脂質ナノ粒子(LNP)の処方最適化 ■顧客との打合せ ■大学との共同研究 ※出張頻度:業務内容に依存しますが、半年に1回以上はユーザー企業への訪問や学会・セミナーの参加などで出張する機会があります。

医薬品 品質保証(薬事対応、製品照査等)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 【具体的には】 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・外部関係者(行政・委託業者・他製造所等)への渉外対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務(マスターコントロールシステムの対応)

CMC Regulatory Affairs Specialist

職種/業界
CMC / CRO
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都新宿区

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 【具体的には】 ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都北区

■同社の製品に関する低中分子医薬品の物性・製剤研究に従事して頂きます。 【具体的には】 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務: ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

包装設計研究者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都北区

■包装設計研究者として下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発  ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者ニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

研究員(非固形製剤(無菌製剤)の製剤研究及び処方設計)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

非固形製剤(無菌製剤)の製剤研究及び処方設計に従事いただきます。 【具体的には】 ・無菌製剤(注射剤、点眼剤等)の製剤処方設計及び治験薬の製造 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形・新規投与経路の研究 ・新医薬品の製造販売承認申請に必要なデータの取得、申請資料の作成、照会事項の対応

独自技術の多角化に成功した日本を代表する食品企業
独自技術の多角化に成功した日本を代表する食品企業

技術開発担当(テーマリーダー)

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
800万円~950万円
勤務地
三重県

国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う

オリゴ核酸の合成・精製(少量多品種製造部門)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
大阪府茨木市

大学、製薬メーカー、研究機関等より受託したオリゴ核酸の製造のうち、試験研究用途の少量多品種製造部門での業務(合成・精製・分析)を行います。 【具体的には】 ・DNA/RNA合成機オペレーション:専用のオリゴ核酸合成機を操作。試薬準備、シーケンスの入力、合成プログラムの実行、進捗確認をします。 ・合成後の精製作業:合成された核酸をHPLCなどの分析機器を用いて高純度に精製。カラムの選定や溶媒条件の調整も含む。 ・品質管理・データ取得:精製後の製品について、MS(質量分析)やHPLC、電気泳動等を用いて純度や配列を確認。データ取得し記録します。

原薬のプロセス研究(合成、晶析、化学工学)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町

■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務をご担当いただきます 。 【具体的には】 ・原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討 ・結晶物性、晶析プロセス検討 ・国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援 ・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ・新規プラント起業や既存プラント改善維持業務 ・治験原薬製造及び商用原薬製造における生産技術業務

血糖自己測定器で国内首位級シェアの日系メーカー
血糖自己測定器で国内首位級シェアの日系メーカー

体外診断薬の研究開発職(責任者候補/化学分野)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 診断医療機器メーカー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
京都府

研究開発チームの化学分野における責任者として、プロジェクトマネジメントをお任せいたします。 <具体的には> 最初は研究開発の全体像を掴むため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきます。 実際にご自身の手で開発をご担当することはほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。

技術開発担当

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
650万円~800万円
勤務地
三重県四日市市

国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う ・AJIPHASE®技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ・スケールアップおよびGMP製造への導入 ・製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする <入社1ヵ月後の業務イメージ> 職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行している ※配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育を予定しています <キャリアイメージ> 当社バイオファーマ関連事業における、技術者、または、事業担当者として、社内外と連携し研究開発、または、製造、事業を牽引できる人財への成長を期待します。

プロセス開発研究(ケミカル医薬品)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都北区

■低中分子の新規合成医薬品化合物製造における、下記業務を担当いただきます。 ・新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

Global Medicinal Chemistry(Senior Director)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,200万円
勤務地
神奈川県

■Medicinal Chemistry部門にて従事していただきます。

遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。

事業化に向けた基礎研究(バイオ生産技術)

職種/業界
基礎研究 / 原薬
年収
500万円~800万円
勤務地
茨城県つくば市

先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。 ■メイン業務: ・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成 ・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入 ・研究所における応用研究や開発研究 ■担当テーマ: バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。 ■業務の進め方: チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。 テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。 ※将来的に研究テーマをリードするマネジメント候補として期待しています。

探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
茨城県つくば市

ご経験に合わせて以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進 ・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立 ・社内の海外研究所との連携・協業の推進 ・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進 ・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進

中分子創薬および関連技術開発の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーをはじめとしたmultidisciplinaryな知見を融合させ、革新的な次世代中分子医薬品候補化合物探索技術の開発を牽引していただきます。また、当該技術を適応した医薬品候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難であった標的・疾患に対する創薬プロジェクトを提案・リードしていただきます。

創薬におけるバイオロジクス分析研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立に従事頂きます。 ■職種の魅力 ・創薬の現場では、分析技術の専門家として多様な研究者と協働し、新規分子を革新的医薬品として創り上げていきます。分析技術は、創薬のアイデア立案から治験段階まで常に必要とされ、評価対象も抗体から核酸まで多岐にわたります。幅広い領域で創薬研究に携わることができるのは、我々の分析機能の強みです。また、取得した分析データは治験薬としての開発可能性の判断に活用されるため、製薬技術本部との連携も欠かせません。 ・複雑な構造・機能を持つ分子が薬効を示すまでのプロセスやふるまいを新たな分析技術で可視化し細かく理解することは、バイオロジー分野の分析研究者にとって大きなやりがいです。この深い理解が次の創薬や技術のアイデアに繋がると考えています。

発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、下記業務を担当いただきます。 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製 ・病態モデル動物の表現型解析 ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立 ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

高次細胞モデル構築技術を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進していただきます。 【具体的には】 ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発 ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発 ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。

研究員(抗体創薬)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府箕面市

抗体/タンパク質創薬の研究開発を担当いただきます。 【具体的には】 ・新規抗体/タンパク質の探索研究および最適化研究 ・抗体関連研究のチームリーダー

抗体創薬を中長期で牽引する即戦力の創薬研究リーダー候補

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進 ・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出 ・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進 ・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進 ・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務

タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。部内の多様な専門機能との緊密な連携により、創薬プロジェクトに必要なタンパク質の設計・調製を通じて研究を牽引していただきます。また、他部署・他部門との協働を通じて、合理的な分子設計、現象解明の推進に求められるタンパク質を提案・調製することで創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。 【具体的には】 ・遺伝子工学、タンパク質発現、タンパク質精製等による遺伝子組換えタンパク質の調製 ・タンパク質調製において必要なタンパク質の機能評価および分析 ・タンパク質調製効率化のためのプラットフォーム構築技術開発

タンパク質科学・立体構造解析(X線cryo-EMNMR)の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。部内の多様な専門機能との緊密な連携により、取得した立体構造情報を創薬プロジェクトの価値最大化に直結させる研究を牽引していただきます。また、他部署・他部門との協働を通じて、構造情報を基盤とした合理的な分子設計、現象解明を推進し、創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。 【具体的には】 ・X線結晶構造解析、クライオ電顕、NMR等による薬物-標的タンパク質複合体の立体構造解析 ・創薬プロジェクトでのHit to Lead推進や作用機序の解明に向けた立体構造情報の迅速な提供 ・高難易度案件を含むリコンビナントタンパク質の発現・精製系構築 ・立体構造解析用計算機プラットフォームの構築・管理・運用

タンパク質科学に関連する計算科学分野の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。部内の多様な専門機能との密な連携により、実験データと最新の計算技術を統合した革新的な研 究手法の開発を牽引していただきます。また他部署・他部門との協働を通じて、AI/MLをはじめ とする計算科学の知見を創薬プロジェクト全体の価値最大化に活用し、従来手法では困難な創薬 ターゲットに対するブレークスルーの創出を目指します。 【具体的には】 ・AIや機械学習を活用したタンパク質デザインおよび最適化 ・計算科学手法(MD計算等)の活用によるタンパク質研究の高度化 ・タンパク質科学研究におけるデータ取得・解析のデジタル化と効率化

タンパク質科学に関連する質量分析の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■タンパク質科学や質量分析分野の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。部内の多様な専門機能との緊密な連携により、高度な質量分析技術を他の先端技術と融合させることで、生体内現象の本質的理解を深め、創薬プロジェクトの価値を最大限に高める研究を牽引していただきます。さらに、他部署・他部門との協働により、質量分析技術の効果的な活用を通じて複雑な課題を解決することで創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。 【具体的には】 ・化学構造解析:高分解能LC-MS/MS、 Intact Protein MS、 Peptide mapping等を活用したタンパク質やリガンドの詳細な化学構造解析 ・分子間相互作用解析:Affinity selection MS等を活用した標的タンパク質に対するリガンドの結合能評価 ・立体構造解析・作用機序解析:HDX-MS、 XL-MS、 Native MS等を活用した標的タンパク質-リガンド複合体や、タンパク質-タンパク質複合体の相互作用解析に基づく立体構造解析および作用機序解析 ・革新的分析法開発:最先端の質量分析技術を基盤とした新規分析法の構築と応用

タンパク質科学に関連する分子間相互作用解析の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■タンパク質科学や相互作用解析分野の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。ヒット化合物の特定においては、False negative(見逃し)を起こさないという責任感を持って業務を遂行していただきますが、同時に新規ヒット化合物の機能性や相互作用のユニーク性に最初に気づける業務でもあります。得られた知見をもとに部内外の多様な専門性を持つ研究員と緊密に連携し、理解を深めながらプロジェクトを主導していただきます。ヒット特定後は、化合物設計に不可欠な相互作用パラメータを取得し、他部署との協働を通じて誘導体の最適化を推進することで、創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。 【具体的には】 ・各種評価手法を用いた分子間相互作用解析 ・環状ペプチドや低分子のスクリーニング後におけるヒット化合物の特定 ・ヒット化合物の結合様式、機能、作用機序の解明 ・Hit to Lead段階における化合物の結合活性情報の提供 ・各標的分子に応じたアッセイ系の構築、プロジェクトの進捗に応じた系の選定と最適化 ・分子間相互作用解析技術の開発(従来法では定量解析が困難な標的や相互作用に対応する新技術の開発、スループット向上を目的とした、wet/dry両面からの技術開発)

研究員(栄養製品の研究開発業務)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町

NC事業として掲げている社会課題の一つである「気候変動」における水分代謝に関する研究(国内外)および新しいソリューション開発を担当いただきます。

医薬品・医療機器のPhaseⅣに特化するベンチャー企業
医薬品・医療機器のPhaseⅣに特化するベンチャー企業

研究開発(生体評価システム)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CRO
年収
500万円~700万円
勤務地
大阪府

下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。

メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
360万円~500万円
勤務地
大阪府吹田市

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 【具体的には】 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
430万円~600万円
勤務地
東京都中央区

■同社にてCRCとして、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 等

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / CRO
年収
900万円~1,200万円
勤務地
東京都

■品質マネジメント責任者として業務に従事いただきます。

メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都新宿区

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

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SMA(治験事務局担当者)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
450万円~500万円
勤務地
東京都港区 他

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

急募
転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / CRO
年収
480万円~690万円
勤務地
東京都新宿区

■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体配送など) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

薬事担当者・薬事コンサルタント

職種/業界
薬事 / CRO
年収
535万円~720万円
勤務地
東京都文京区 他

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 <薬事業務担当者> クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン <薬事コンサルタント> ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う ・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する

治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

急募
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / CRO
年収
480万円~690万円
勤務地
愛知県名古屋市中村区

■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

SMA(治験事務局担当者)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
384万円~535万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
425万円~565万円
勤務地
宮城県 他

■CRCとして以下の業務に従事いただきます。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、万全の研修内容とスタッフのサポートが整っており、未経験の方でも安心してお仕事できる環境です。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援を担当して頂きます

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
550万円~900万円
勤務地
東京都文京区

以下の業務をお任せします。 <プロジェクト推進・管理> ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理 ・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営 ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価 <モニタリング業務管理> ・モニタリング業務全般の統括および品質管理 ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握 ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント <ステークホルダー調整> ・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整 ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進 ・課題発生時の対応および解決に向けたリード <その他> ・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当) ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
550万円~900万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行 ・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー(非企業治験領域)

急募
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
615万円~930万円
勤務地
愛知県 他

■医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務をご担当いただきます。

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