メディカル/専門職(医療)/年収400万円以上/20代の求人・転職・中途採用情報
医薬品製造オペレーター<注射製品>
■注射製品における調製工程のオペレーターとして、以下業務を担っていただきます。約8割が製造作業の実務が中心で、設備の簡易点検や記録・ドキュメント管理、品質管理に関する業務や派遣社員への指示を行います。 【具体的には】 ・原薬の秤量作業 ・薬液の調製作業(薬剤充填済み注射剤用の製剤) ・簡単な設備点検、メンテナンス作業 ・各作業毎の記録、ドキュメント管理 入社後はOJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担えるレベルまで成長していただきます。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことが期待されています。 【仕事の魅力】 医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる点が特徴です。加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能です。新設備の立ち上げに関われる機会は限られているため、製造現場における経験値を大きく高められる環境です。
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品質分析 ※未経験者歓迎・機器経験のみで応募可※
■医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 【具体的には】 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(HPLC、溶出試験器、GC)。 ※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。
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品質管理
■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)
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抗体製造職/Associate or Sr,Associate,
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬) ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務 -ドキュメント作成、精査 -機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など) -逸脱・変更提案 ・堅牢な製造体制への継続的な改善 -製造データのトレンド解析 -製造手順・製造ノウハウの改善 -設備改善・導入 ・新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務 ・規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
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iPS細胞培養・プロセス最適化/再生医療研究
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■細胞大量培養に向けたスケールアップ検討 ・iPS細胞培養の条件検討 ・培養プロセス最適化に向けた評価・分析 ・FACS解析、RNA抽出を用いた細胞特性評価 ■分化培養プロセスの検討 ・HSPC細胞からNKT細胞への分化培養 ・培養状況の観察、評価データの整理・解析 ■実験計画立案 ・社員とディスカッションし、実験計画を策定 ・目的に応じた培養条件の設定、評価項目の選定 <使用機器> クリーンベンチ、FACS、リアルタイムPCR、遠心機、細胞数計測装置 など
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有機EL材料の合成開発/大手メーカー研究拠点
■有機EL材料に関わる有機合成(炭素結合系のクロスカップリング技術)を担当いただきます。 【具体的には】 ・有機合成:ml~Lスケールでの反応検討(使用試薬・温度・時間など条件最適化) ・反応観察:色調変化・反応進行のモニタリング、結果報告 ・精製:カラム精製(シリカゲルクロマトグラフィー)、再結晶 ・分析:HPLC、GC-MSを用いた成分分析(必要に応じてNMRで構造確認) ・データ整理:実験データのまとめ、報告書作成 <他使用機器>LC、NMR、各種ドラフト設備、基本ガラス器具
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製造
■ジェネリック医薬品を扱っています同社にて、医薬品の包装工程もしくは製剤工程をご担当いただきます。 <包装工程> ・錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務 ・包装機械の操作・監視・簡単なメンテナンス ・作業記録の記入(GMPに基づく)および品質管理に関する業務 ・製品の箱詰め、検品作業、などの手作業も行います <製剤工程> ・秤量:医薬品原料の計量 ※慣れてきたら、異物混混の確認・粉砕作業などの前処理も担当 ・造粒:粉状の原料を細かな粒に加加 ・打錠:粉体ににを加えて圧縮・成型 ・コーティング:コーティング機による表表処理 ・印刷:錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 ・選別:目視検査および検査機による検査
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車載用電池材料開発のための試作・評価/大手企業の開発部門
■豊田エリアの大手自動車メーカーの開発部門にて、未来の自動車向け電池材料(粉体等)の加工・混錬技術の開発に関わる業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・担当業務:車載用電池材料(粉体)の試作・評価 ・詳細内容: -実験計画検討、材料手配、実験依頼 -電池試作、電池性能評価、材料物性解析 -グループミーティング/昼礼/安全ミーティング/4S活動への参加 -統計処理(Excelグラフ、四則演算)、レポート作成(Word/PowerPoint)
製造オペレーター(バイオ医薬品/ワクチン製剤)
同社のバイオ医薬品工場にて、医薬品の製造をお任せします。 担当する製品は、バイアル容器(小さなビンのようなもの)に入ったワクチン注射剤や、バイオ医薬品(治験薬)です。 【具体的には】 ・検査/充填業務 ・充填/包装業務 ・関連書類作成業務 等 ※重量物の取扱いはなく、作業しやすい環境です。 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 【バイオ医薬品とは】 遺伝子組換え技術や、細胞培養技術を用いて製造したタンパク質を有効成分とする医薬品です。これまで治療薬のなかった病気や、従来の医薬品では満足度の高い治療を行うことのできなかった病気への治療効果が期待されています。糖尿病やがん、関節リウマチなどの治療に使われています。 【入社後の流れ】 基本的には、OJTを通じて業務を覚えて頂きます。
製造オペレーター【埼玉(美里工場)】
■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。 ■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 《魅力》 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。 直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 下記、時間帯による交代勤務制となります。 1直勤務:6:30~15:10 2直勤務:14:50~23:30 ※生産状況によっては3直勤務(22:30~7:10)があります。 【交替勤務手当】 1直勤務(6:30~15:10):1,200円 2直勤務(14:50~23:30):2,200円 3直勤務(22:30~7:10):4,500円
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特薬部注射剤グループ 製造オペレーター
■特薬部注射剤グループの製造オペレーターとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バッチレコードやログブック等の文書化に関して詳細且つ正確に記録する。 ・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。 ・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。 ・切り替え作業の実施する。 ・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。 ・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。 ・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。 ・チームメンバーと協力して業務を遂行する。 ・他の製造作業者のOJTを支援する。 ・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。 ・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。 ・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。 ・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。 ・継続的な改善機会(AGILE)の特定と実施を支援、関与、主導する。 ・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。
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包装工程オペレーター(注射剤/血漿分画製剤)
■注射剤検査包装工程オペレーターとして下記の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・目視検査員はトレーニング期間と認定試験を経て目視検査員となり、検査作業に従事。 ・包装工程では各包装機に資材の供給及び操作を行い包装し、包装済み品の目視検査及び梱包作業を行う。 ・包装作業の前後では包装作業に必要となる資材の準備や出納管理、在庫管理を行う。 ・生産作業記録を正確に記録し、問題発生時には上長へ報告を行う。 ・生産スケジュールに従い原資材の出庫及び保管管理を行う。 ・工程異常時に上長や品質保証部門へ報告する。 ・製造間接業務(SAP操作、変更管理起案、逸脱起票、是正処置予防処置実行、製造指図記録書改訂、SOP改訂、バリデーション実行等)のタスクを実行する。 ・新人作業員への教育とフォローを行う。 ・5S活動、改善活動による品質、生産性に寄与する。
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