メディカル/年収800万円以上の求人・転職・中途採用情報
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臨床開発職※マネージャー候補
臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 1.実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む) 2.部下育成を含むラインマネジメント 3.中期予算の策定、年度予算/実算の管理 4.臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする 5.臨床開発オペレーション業務を統括する (1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する (2)モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む) (3)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター等)管理をする (4)当局による適合性調査の対応をする
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薬事戦略立案
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もあります。 米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務 日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応) ・承認申請業務(申請資料)
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医薬品のMA/MSL担当者(リーダー候補)
■MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 <具体的には> ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案(臨床・基礎研究) ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告
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開発戦略立案担当
同社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する。 ・同社本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する。 ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する。 ・ 産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う。
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新薬創出を目的とした薬理学的研究
新薬創出を目的とした薬理学的研究に従事していただきます。 ■具体的な業務 (1)創薬研究の企画 ・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する 自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。 ・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り 既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、同社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。 (2)創薬研究の推進 ・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価 見つけ出した新薬候補化合物(タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む)や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。 ・医薬品候補化合物の作用機序研究 さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。 ■その他 ・上記(2)創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。 ・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。
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アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>
■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のソフトウェア設計 →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
透析通信システムエンジニア
同社の透析通信システム(Future Net)の医療機関への導入・保守をご担当いただきます。 ・システムの導入~運用・保守までの一連の業務 (導入~仕様打ち合わせ~テスト~現場への説明~運用から保守) ・営業と同行し、技術的内容のプレゼン ・看護師、病院側の情報部門やベンダー・IT系の方、技師などの方々との技術的やり取り ※1案件2-3か月のプロジェクトを、いくつか並行してご対応いただきます。 【働き方に関して】 ・在宅勤務も活用可能(例;午前在宅・午後外出など) ・外出/出張あり(業務内の8割程度) ・土日出勤あり 【魅力】 ・医療に貢献できる。 ・顧客折衝の機会が多い ・透析室の改善、効率化していくための導入から運用に携われる
ソフト設計開発エンジニア<医療機器>
透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。 入社後はOJT教育で装置、業務を覚えていただきながらプロジェクトに参画し1つの案件(機能追加、維持改良など)を持ち、仕様検討~検証までご対応いただきます。 【具体的に】 ■医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発 (例:ユーザーフレンドリーなUI、搭載ポンプのアクチュエータを制御、省エネ機能の開発、省力化等) ■仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証/テスト ■プログラミング ■各種規格試験 ■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進める 【このポジションの魅力】 ・医療機器業界でのキャリア形成を目指せる環境です。 ・技術とマネジメントの両方で成長できるキャリアパスがあります。
サービスエンジニア<医療機器>
血液浄化装置(血液浄化治療で用いられる装置)の技術サポート部門のリードをご担当いただきます。 【具体的には】 ・血液浄化装置に関する技術的知識を活かし、国内・海外代理店のメンテナンス要員を育成、支援 ・装置の構造・機能・保守手順に関する教育プログラムの企画・実施 ・顧客からの技術的問い合わせへの対応(メール・オンラインなど) ・海外展開に伴う検討事項、技術資料の作成および関連部署との連携 【取扱う商材】 血液浄化装置および関連製品 https://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 【仕事の魅力・やりがい】 ・創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の"生きる"に寄り添っていきます。 ・我々の製品には他社にはない機能を持つオンリーワン製品も多く、血液浄化措置は機能性、信頼性において高い評価を得ています。業務を通じて、医療に直接貢献している実感を感じる機会が多く、非常にやりがいのある仕事です。
電気設計<国内トップシェアを誇る人工透析装置>
同社の透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務をご担当いただきます。 ※同社の透析装置シェアは国内トップで、圧倒的技術力で透析業界を牽引しています。今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定。 ■電気回路設計(電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等)、デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格)/新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案/各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) ■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを推進。 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と連携して推進。 【現在の取り組み】 ■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ展開 ■次世代装置、機能の提案/コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ■特許出願(各自1件提案目標)/設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す(そのための改善提案) ■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも注力
基板設計/アートワーク設計<医療機器向け電子基板>
■歯科医療・外科医療・工業製品領域向け精密機器の基板実装・アートワーク設計をご担当いただきます。 ※製品イメージ:https://www.japan.nsk-dental.com/products/ ※100V電源・タッチパネル操作の家電に近い製品です。 【具体的には】 ■同社製品の基板実装管理 ■アートワーク設計、基板レイアウト設計 ■EMS管理、協力会社との連携 ・実装性を考慮した部品配置設計 ・基板実装ラインの品質改善 ・製造性向上に向けた工程改善 ・生産文書作成(QC工程表、作業指示書) ・量産立ち上げ対応 ・実装工程の標準化 【魅力ポイント】 ■技術追求型の開発環境で、設計~実装まで幅広く携われます。 ■モーター・超音波・タッチパネル等、多様な技術要素に携われます。 ■実際に歯科医院等で使用される製品開発に携われます。
回路設計<基板検査装置>
■歯科医療(歯科用精密ドリル)、外科医療領域(外科医療用機器)、工業製品領域(一般産業用の精密機器(モータスピンドル等))のいずれかの領域において、電子基板向け検査装置の設計業務をご担当いただきます。 ※製品イメージ:https://www.japan.nsk-dental.com/products/ ※イメージとしては家電製品が近く、100Vの電源電圧で、タッチパネルを操作し機器を動かします。 【具体的には】 ■基板回路図をもとにした検査仕様検討 ■品質向上に向けた検査装置設計 【魅力ポイント】 ■家電業界と違いコスト競争になることはほぼ少なく、技術を追求した開発が可能です。 ■検査装置は7~8割が既存流用であり改良設計が主なため、キャッチアップしやすい環境です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
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設計開発<CDS技術開発>
■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。
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システム設計及び保守・サービス業務<粒子線がん治療装置>
同社にて、粒子線治療装置における加速器システムの設計開発及び保守業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・加速器システム設計およびビーム調整法案の作成 ・市場ニーズや既存製品からの改善点抽出と設計への反映 ・既存施設における故障時の要因分析および対策の実施 【魅力・補足】 ・粒子線がん治療装置という社会貢献性の高い製品に携わり、医療現場を支える重要な役割を担うことができます。 ・加速器システム全体を担当するポジションのため、一部機器の設計ではなく、電源設備・高周波設備・ビーム輸送系などを含めたシステム全体の理解と設計経験を積むことが可能です。 ・入社後は保守サービス業務を中心に担当いただきますが、故障解析や性能改善提案を通じて装置開発部門へフィードバックを行う機会も多く、将来的には設計開発業務へのキャリア拡大も可能です。 ・国内外の医療機関への出張機会があり、顧客との折衝や課題解決を通じて技術者としての視野を広げることができます。 ・市場導入後の装置改善から新規施設向けシステム設計まで幅広く携われるため、運用・保守だけでなく上流設計やシステムエンジニアリングのスキルも習得可能です。
試験責任者・試験検査員
試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。
建設カテゴリー担当<調達間接材>
調達間接材の建設カテゴリー担当として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務(戦略的ソーシング:交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定など) ※大型投資(新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気および機械設備など) ※ターゲットサイト:愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 ・ サプライヤーリレーションシップマネージメント(SRM)の推進強化および新規取引先開拓と実装 ・ステークホルダーエンゲージメント(ビジネス部門)との関係強化および連携)の実践(ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援) ・購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙 ※同社全体で建設・建築・設備案件数(年間全体で100~200件程度、一人20-30件/年間、常時10~15件程度担当想定) 【役割】 自身の専門性を活かしたソーシング業務を担っていただきます。ただし、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討。 【仕事の魅力】 ・これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、常に新しいことにチャレンジできるポジションです。 ・国内の幅広い部門、取引先と関わることができ、知見を広げることができます。
事業部人事・労務<工場人事>
■医療機器製造工場における人事業務を担い、同グループに委託している業務を段階的に引継ぎながら、工場人事機能の構築と運営をリードいただくポジションです。工場としての人事オペレーションや制度運用、労務対応体制を整備し、人事機能の高度化を推進していただきます。本社人事部門や工場長・現場管理職と連携しながら、現場に根ざした人事基盤づくりに取り組んでいただきます。 ※同社のグループ会社に出向いただきます。 【具体的には】 医療機器製造工場における人事業務に幅広く携わっていただきます。当面は、同グループからの業務移管および体制整備を中心にご担当いただきます。 <主な業務内容> ・人員配置・異動、要員管理 ・勤怠・労働時間管理、各種規程の運用 ・労務対応・個別労務課題への対応 ・労働組合との協議・折衝 ・採用、オンボーディング、教育研修の企画・実行 ・工場長・現場管理職・本社人事と連携した人事課題の解決 ※グループ会社の人事業務も一部兼務していただきます。
医薬品製造オペレーター<注射製品>
■注射製品における調製工程のオペレーターとして、以下業務を担っていただきます。約8割が製造作業の実務が中心で、設備の簡易点検や記録・ドキュメント管理、品質管理に関する業務や派遣社員への指示を行います。 【具体的には】 ・原薬の秤量作業 ・薬液の調製作業(薬剤充填済み注射剤用の製剤) ・簡単な設備点検、メンテナンス作業 ・各作業毎の記録、ドキュメント管理 入社後はOJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担えるレベルまで成長していただきます。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことが期待されています。 【仕事の魅力】 医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる点が特徴です。加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能です。新設備の立ち上げに関われる機会は限られているため、製造現場における経験値を大きく高められる環境です。
生産技術/自動化技術開発※在宅・フレックス可能
生産現場の『検査・判断・調整』等の工程業務を対象に、自動化・省人化の企画〜導入を主導いただきます。 【職務内容】 ・生産工程の自動化に必要な応用技術の企画・開発・導入(例:画像認識、異常検知、設備状態の見える化 等) → 現場ニーズ把握、課題の構造化、要件定義、アルゴリズム・機材の選定、試作、評価、改善までを一貫して行います。 → 関係部門調整(現場・情報システム等)を行い、導入・定着までフォローします。 ・各事業部のニーズ把握と技術提案、プロジェクト推進 → 目的は『現場で安定稼働すること』です。必要に応じて画像処理/統計・機械学習等を手段として活用します。 ・各事業部(4事業)の製品・生産現場への自動化技術導入支援 → 部署内で開発した仕組みを各拠点へ展開します。導入計画、現場での調整、評価基準のすり合わせ、立上げ支援まで対応します。 → 現場・事業部の技術者とコミュニケーションしながら、運用に載る形に仕上げていきます。
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グローバル営業※北米担当<粒子線治療システム(PBT)>
■営業のグローバル統括機能とフロント営業機能を併せ持つ同部門にて、北米担当としてポテンシャルカスタマー開拓および既存顧客深耕していただきます。北米担当として、放射線技師・医師・病院経営層などとの直接コミュニケーションを通じて案件を推進いただきます。社内関係者を巻き込みながら主体的にプロジェクト推進して頂くことを同社は期待しています。※商談~契約まで1~2年以上、案件規模数億円以上の大型のプロジェクトとなります。 【具体的には】※基本的に以下業務は英語での遂行がメインになります ・粒子線がん治療装置の北米向け営業活動~導入 ・既存顧客へのエンハンス提案および運転保守サービスに関する営業活動、顧客窓口 ・国内外拠点・関連部門との連携による営業活動サポート ・潜在顧客へのアプローチ、案件組成、受注活動、商務条件交渉、契約交渉 等 ※主業務は上記となりますが、業務範囲としては市場ニーズ調査・マーケティング部分から導入サポート・フォローアップに至るまで一気通貫でご担当頂く形となります。 ※部内でメンバー毎担当エリアは分けていますが、ステークホルダーも非常に多いため、チーム単位で活動しながら契約を獲得するプロジェクト型営業スタイルとなります。 ※顧客への初期アプローチについては0からの開拓ではなく、既設病院様からのご紹介などが起点となることが多い状況です。海外現地法人が初期の窓口となり、その後の契約交渉など、具体的な打ち合わせから参加し活動を推進いただきます。 ■組織の強み/魅力 ・がん治療システムのグローバルでの導入ということで、成果が人々のQOL向上に直結するという満足感が非常に高い仕事です。 ・海外/国内の著名病院やがん治療における最高峰のアカデミアを顧客としていることから、最先端の業界動向に触れることができます。
通信システムインフラエンジニア<医療機関向け>
■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
知的財産・特許
■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。
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製造管理者候補
製造チームにて郡山拠点の管理および自社製品の組立作業や故障した機体の清浄作業や修理作業を担当いただきます。 製造チームメンバーに加えて、物流、品質保証(検査)、研究開発といった他部門のメンバーとも連携しながら業務を推進いただきます。 【具体的には】 ・製造工程(組立・修理・検査等)の計画・進捗管理 ・メンバーの教育・作業指導・チームマネジメント ・品質向上に向けた標準化・業務改善の立案と実行 ・自社製品の組立、修理、検査業務 ・他部門(開発・品質保証・物流)との調整・連携 ・製造に関わるドキュメント整備(手順書、記録類など) 【このポジションの魅力】 ・世界最先端のロボティクス製造をリードできる:装着型サイボーグ「HAL」をはじめとした最先端製品の製造現場を、マネジメントという立場から支えるやりがいのある仕事です。 ・改善提案が直接反映される現場:現場からの提案を積極的に受け入れる社風。日々の業務改善や業務効率化のアイデアが即実行につながるスピード感があります。 ・多職種との連携で幅広い経験が積める:開発・品質保証・物流・サービスエンジニアなど社内のさまざまな職種と連携しながら、製造現場全体を俯瞰する経験が可能です。
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