仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もあります。 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料）
必要な経験・資格
必須要件
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解
歓迎要件
■米国の医薬品薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の実務経験
給与
月額（基本給）：250,000円～400,000円
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、住宅手当（家賃補助35～70％※上限あり）、残業手当、単身赴任手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
固定労働時間制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
可
休日・休暇
年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日）、祝日、有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金 退職金制度、定年制（60歳）、再雇用制度有り、社員食堂あり、転勤者優遇制度、単身赴任手当、財形貯蓄、社員持株会、大塚グループの保養施設(全国10ヶ所)：体育館、トレーニングセンター、大塚潮騒荘、大塚つるぎ山荘、各種表彰制度、大塚製薬健康保険組合
教育・研修
階層別研修（マイルストーン研修、選抜型リーダーシップ研修、管理職研修）、特別研修（ライフプラン研修）
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。