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DX推進
広い視野で全社システムを把握し、情報化企画・改善を積極的に推進いただきます。 【具体的には】 ■基幹システム・業務システム ・基幹システム(ERP/PLM/生産・販売・在庫管理等)の企画、導入、改善、保守運用、販売管理、生産管理、購買、原価などの業務プロセス改革とシステム最適化 ・取引先とのEDI/取引先ポータル等、社外連携システムの企画・運用、データ活用基盤(BI・レポーティング)の整備と全社展開 ■全社DXプロジェクトの推進 ・各部門(開発・生産・営業・管理部門等)のDXプロジェクトの企画・推進、業務課題のヒアリングから、あるべき姿の設計、システム化構想の立案 ・プロジェクトマネジメント(推進計画、進捗・課題管理、ベンダーコントロール)、効果測定と定着化、社内教育・啓発活動 ■AI活用 ・生成AIを活用した社内業務改革の企画・推進(AIポータル、社内AIアシスタント等)、生成AI/RAGを活用した社内アプリケーションの企画・開発・展開 ・AI開発ツールを活用した開発生産性向上の実践と社内展開、AI利用ルール・ガイドラインの整備、社内教育の企画・実施 ■開発・インフラ・セキュリティ ・ローコード/Python等によるWEBアプリ開発、インフラ要件定義、設計、テスト、構築、インフラ管理、保守運用 ・クラウド(AWS、Microsoft 365等)の設計・構築・運用、情報セキュリティ対策の企画、構築、運用 ・IT機器設備、アカウント、ソフトウェアの管理・運用 ■全社・グローバル ・企業内情報共有の企画・導入・改善、利用部門やベンダーとの調整、スケジュール管理 ・海外拠点を含むグローバルIT基盤の標準化・ITガバナンス対応
治験原薬の分析試験担当者
■治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験原薬(低分子、バイオ医薬品等)の試験検査(HPLC、GC等を用いた理化学試験) ・分析法バリデーションおよび分析法技術移転 ・安定性試験の実施および評価 ・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成 ・試験機器の日常管理および点検 ・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査 ・若手社員への技術指導および教育支援 <入社後のキャリアパス> 入社後は、治験原薬の品質試験担当者として分析技術およびGMP運用を習得いただきます。その後は経験・適性に応じて、 ・ラボリーダー ・試験責任者 ・技術移転担当 などへステップアップいただき、将来的には品質試験組織の中核人材として活躍いただくことを期待しています。
品質管理(係長クラス)
■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
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グローバルQA企画リード
■グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献 【募集背景】 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。 プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集しております。
設備点検・保守
■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保全業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部のオーバーホールなど) ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/フライス旋盤加工作業、溶接作業、PLCや制御システムの異常調査、電装部品交換など) ・新規生産設備導入工事(付帯工事の管理業務) ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取り扱い、3Sについて、ネジの基礎など) 【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】 ・人材育成(スキルアップサポート) ・各種プロジェクト参画
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