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メディカル/年収300万円以上/フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報

公開求人950件中 401〜450件表示
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー

Plant Safety Sales Rep.

外資系企業
職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー
年収
~750万円
勤務地
愛知県

■同社にて、Plant Safety Sales Rep.として従事いただきます。

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呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー

Sales Representative

外資系企業
職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー
年収
~700万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Sales Representativeとして従事いただきます。

テルモ株式会社
テルモ株式会社

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生産技術<製造設計・工程設計>

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町

生産技術職として、製造設計・工程設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品(注射剤)の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 【仕事の魅力】 医薬品の製造:製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、トータル的な知識とスキルが得られるところが魅力です。

建設・更新プロジェクト管理<粒子線がん治療装置(PBT)>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
524万円~988万円
勤務地
千葉県柏市

■同社にて、建設・更新プロジェクトにおける、導入案件見積もり、機器仕様決定、設計、製作、装置の搬入据え付け・試運転、検収まで営業と密に連携しながら一連のプロジェクト管理を担当していただきます。時には図面の作成や現地調査、装置レイアウトや各種計画ご提案など、営業技術的な側面でサポートをいただくこともあります。 【具体的には】 ・建設・更新プロジェクトの計画立案・プロジェクト工程表(案)の作成 ・各種見積もりの取得と内容精査 ・プロジェクトについての各関係者への説明および工程に沿った案件管理(コスト管理・リスクコントロール含む):契約後~検収 までのプロジェクト管理を、顧客(病院内の各部署等)、協力業者、同社内(営業・設計・等)の調整をしながら行う ・許認可関係書類の作成と、顧客フォロー ・工事工程の管理:基本的には、工事体系の中に入っての管理は行わず、顧客と元請けとなる協力業者様との間に入り、プロジェクトの管理を行う ・搬入工程の管理(装置搬入の計画と、搬入後の調整作業の工程管理) ・各検査(工事及び装置)、各納品立会、顧客検収 【担当エリアについて】 ご希望・ご適正・プロジェクト状況に応じて決定されます。現段階で英語力に自信のない方については、国内案件を担当頂きながら英語力を磨き、海外案件へチャレンジしていくことも可能です。

製品設計開発<包装エンジニア>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■カテーテル製品開発内の同部門で製品設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発する。 ・主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメイン。(時には全事業所を対象とした活動あり。) ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う。 ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施する。 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を行う。 ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書など作成レビューや改訂サポートを行う。 ・品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定して改善、改良を主導、サポートを行う。 ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う。 【仕事の魅力】 ・製品設計/プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など) ・新規検討から市場導入までのスケールアップ業務(特定製品でなく、全製品に関わります) ・関連部署との協働/連携スキル

新規金型立上げ・成形技術エンジニア

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて射出成形設備・金型に関する技術担当として、新規金型設定・成形立上げ、および既存ラインの安定生産化を担っていただきます。 【具体的には】 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等(PC作業) 【仕事の魅力】 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造し【顧客】にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができます。

AIスペシャリスト

職種/業界
データサイエンティスト / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■以下の業務領域を主なスコープとし、業務プロセスの現状把握と課題抽出、AI技術の適用領域の特定・PoC設計、ステークホルダーとの要件定義・ファシリテーション、社内データ・システムチームとの連携を行います。 【具体的には】 ・需給調整(S&OP)領域:需要計画と供給計画の整合、需給ギャップの可視化/意思決定支援 ・生産領域:生産現場等でのAI活用促進、工場での製造計画立案支援など原材料/部材調達やロジスティクス領域は別部門が担当のため主要な領域ではありませんが、必要に応じて各部門と連携する可能性はあります。 【担う役割】 同ポジションは、AIスペシャリストとして、オペレーション部門におけるAIなどのデジタル技術を活用したプロジェクトの「企画」「実行」「現場への定着」を一気通貫でリードする中心的な役割を担っていただきます。プロジェクトの成否に直結する、極めて重要な役割です。 ・真の課題発見:現場に入り込み、「本当の課題は何か」という問いを設計し、AI活用に向けた仮説を構築する。 ・変革の推進:AI技術の選定、PoCの実行、そして現場/IT/本部/経営層など多様なステークホルダーを巻き込んだ業務変革を推進する。

安全管理<医療機器/GVP担当>

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■同社の安全管理(GVP)担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証(QA)・薬事(RA)との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告(不具合報告等)の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

品質保証<医療機器/QMS担当>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都港区

■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■理化学試験担当者もしくは、微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験・微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

東証プライム上場、グローバルに展開する医療機器メーカー
東証プライム上場、グローバルに展開する医療機器メーカー

製剤技術者(バイオ医薬品)

職種/業界
CMC / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~750万円
勤務地
山梨県

■製剤技術業務を中心に担当して頂きます。

運用保守・技術支援

職種/業界
サービスエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
556万円~878万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■同社の粒子線治療製品本部 運用サービス部にて、粒子線がん治療装置の運転・保守サービスを担当していただきます。 【具体的には】※担当サイトにおける粒子線治療装置の安定稼働に向け、以下の業務を担当していただきます。 ■障害対応・技術サポート ・担当サイトからの障害受付窓口 ・障害発生時の一次対応(ヒアリング、ログ解析、リモート調査) ・工場技術部門への展開および連携 ・図面や過去トラブル事例を活用した復旧支援 ・必要に応じた現地対応・技術支援 ※まずは遠隔で状況を分析し、現地スタッフや工場部門と連携しながら問題解決を進めます。システム全体を俯瞰しながらトラブルシューティングを行うため、高い技術力と問題解決力を身につけることができます。 ■保守・運用マネジメント ・サイトマネジャーとの日常的な連携 ・点検計画・作業計画の策定および取りまとめ ・保守業務の進捗管理 ・報告書作成 ・部材発注や発注処理などの関連事務 ※現地作業を実施するだけでなく、保守業務全体を円滑に運営するためのコーディネーション業務も担います。 ■点検・メーカー対応 ・定期点検の計画および実施支援 ・メーカー点検サポート ・障害対応に伴う見積対応 ・求償見積対応(対象サイトあり) ※工場やメーカー、現地スタッフなど多くの関係者と連携しながら、医療現場の安定運営を支えます。 ■現地支援業務 ・入社直後は担当装置の理解を深めるため、現地サイトでの研修や点検業務に従事いただきます。 ・その後も定期点検や障害対応に伴い出張が発生しますが、日常業務は神戸拠点をベースとしながら、担当サイトの運用支援を行います。

システム設計及び保守・サービス業務<粒子線がん治療装置>

職種/業界
セールスエンジニア・FAE / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~880万円
勤務地
千葉県柏市

同社にて、粒子線治療装置における加速器システムの設計開発及び保守業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・加速器システム設計およびビーム調整法案の作成 ・市場ニーズや既存製品からの改善点抽出と設計への反映 ・既存施設における故障時の要因分析および対策の実施 【魅力・補足】 ・ご入社後は故障時の要因分析等の保守サービス業務をメインに担当いただきます。 ・納入先は、国内(北海道~九州まで幅広く)が6割程度、その他アメリカ、ヨーロッパ、中国等も担当いただく可能性がございます。 ・月に1度のペースで上記エリアへの出張があります。 ・ご経験、ご希望に応じて、設計開発側へのチャレンジや海外顧客メインでの担当も可能です。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

情報セキュリティ対応推進<医療製品>

職種/業界
セキュリティエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD&C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 【業務の魅力】 ・医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担うことができます ・この製品サイバーセキュリティ対応の組織は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です

コニカミノルタジャパン株式会社

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HRBP担当

職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■人事戦略の企画・実行、人事制度(評価・報酬・育成)の運用支援、タレントマネジメントの強化、サクセッションプランの立案、変化の激しい事業環境下での組織変革を推進します。 【具体的には】 ・事業部門の戦略達成に向けた人事課題の特定と解決 ・事業部門の組織課題特定と解決、組織変革の推進 ・タレントマネジメント強化と次世代リーダー育成の企画・実行 ・人事制度(評価・報酬・育成)の企画・運用改善 ・サクセッションプランの策定による後継者育成計画の立案と実行 ・労務管理に関する課題解決とコンプライアンス遵守の徹底

人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

サービスエンジニア(医療機器)

外資系企業
職種/業界
サービスエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

人工呼吸器や麻酔器を販売しているメディカル事業部において、フィールドサービスエンジニアとして下記業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・顧客先を訪問しての機器メンテナンス ・主な顧客:大学病院・基幹総合病院など ・保守点検サービスや消耗品の販促活動

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

CMC研究(分析技術)

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都 他

■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)を担当いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データインテグレーションエンジニア

職種/業界
社内SE(アプリ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

下記業務をご担当いただきます。 ■データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装 ■データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

品質管理(バイオ医薬品)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,180万円
勤務地
東京都 他

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

製造/製造技術

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都

■治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務をご担当いただきます。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

品質管理(化学合成医薬品)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
540万円~1,300万円
勤務地
静岡県

■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー
米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

Manager / Sr. Manager, Quality Assurance,

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証部 マネージャー / シニアマネージャー (市販後品質保証担当)として従事していただきます。

免疫疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
免疫疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー

Marketing Brand Lead, Body Contouring

外資系企業
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、Marketing Brand Leadとして従事いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

先進デジタル技術担当

職種/業界
社内SE(アプリ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、先進デジタル技術担当をご担当いただきます。 【具体的には】 ・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する ・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う ・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

ITエンジニア

職種/業界
社内SE(アプリ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

ITエンジニアとして業務をご担当いただきます。

事業開発職

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
560万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等) ■国内外の提携会社とのアライアンス構築 ■社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創 ■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】 ■海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ■部門横断的デューディリジェンスの主導 ■契約交渉 ■契約締結後のアライアンスマネジメント ■その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データプラットフォームエンジニア

職種/業界
社内SE(アプリ) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

下記業務をご担当いただきます。 ■実験データ・情報のマネジメントシステムの管理・運用 ■データのクオリティ、セキュリティおよびガバナンスに関する管理 ■データプロデューサーおよびコンシューマーに対するデータマネジメントシステムの利用促進・支援(トレーニング含む)

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理(担当者クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
神奈川県

■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

エンジニアリング職

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
750万円~1,200万円
勤務地
東京都

■医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般を担当します。

アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

マーケター (CNS領域)

職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,280万円
勤務地
大阪府大阪市北区

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定 ■製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データインテグレーションエンジニア

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。 ■目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。 ■関連システム利用者(研究者)のトレーニング

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
679万円~1,295万円
勤務地
群馬県

■GMPに沿った品質保証業務に従事いただきます。

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 新薬メーカー
年収
655万円~916万円
勤務地
東京都千代田区

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。     (1)Quality Manegement (2)Risk Management (3)SOP Management

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の分析技術開発業務/研究職または経営職※バイオ経験不問

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
557万円~1,284万円
勤務地
群馬県

同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

抗体製造職/Associate or Sr,Associate,

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
富山県富山市

以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬) ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務  -ドキュメント作成、精査  -機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)  -逸脱・変更提案 ・堅牢な製造体制への継続的な改善  -製造データのトレンド解析  -製造手順・製造ノウハウの改善  -設備改善・導入   ・新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務 ・規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

Associate Director/Manager, Global Data

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
1,125万円~1,297万円
勤務地
東京都千代田区

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■事業目標に沿ったエンタープライズデータ/情報アーキテクチャの設計・改善 ■グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定 ■データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義 ■データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保 ■インフラ・セキュリティチームと連携した業務/コンプライアンス要件への対応 ■データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理 ■KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善 ■アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理 ■部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
300万円~700万円
勤務地
福島県

■試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。 ■分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
群馬県

■抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務を担当いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。 ・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理(リーダークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,125万円~1,297万円
勤務地
東京都

■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内向け医薬品の製造所管理

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

原材料・固形製剤試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
神奈川県

■試験実務担当者として、理化学試験業務を実施いただきます。 (固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

注射製剤試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~500万円
勤務地
神奈川県

■試験実務担当者として、理化学試験業務を実施いただきます。 (ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応)

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

薬剤疫学リード

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

薬剤疫学リードとして担当いただきます

薬剤疫学アソシエイト/担当者

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

安全対策業務をリードいただきます

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

試験確認者(試験リーダー、試験管理者、試験長)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
福島県

■試験確認者として、理化学試験業務を実施いただきます。

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