外資系製薬会社の医療用医薬品製造を担う企業
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東証プライム上場のバイオベンチャーグループで特定領域に強みを持つ製薬メーカー
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東証プライム上場企業系列の放射性医薬品メーカー
東証プライム上場企業系列の放射性医薬品メーカー
特定領域における抗体医薬品の開発に取り組むバイオ技術企業
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東証プライム上場企業系列の放射性医薬品メーカー
東証プライム上場企業系列の放射性医薬品メーカー
PDRファーマ株式会社
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安全管理（主任クラス）
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / ジェネリックメーカー年収
400万円～600万円勤務地
徳島県徳島市■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理（RMP） 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務（販売委託先支援） 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当
大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点
ジェネリック医薬品の製剤技術職
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー年収
350万円～800万円勤務地
徳島県徳島市■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）
ジェネリック医薬品の品質管理（QC）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
400万円～700万円勤務地
徳島県徳島市■品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験（理化学試験） ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果（OOS）発生時又は傾向外結果（OOT）の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます
Meiji Seika ファルマテック株式会社
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外用剤に強みを持つOTC医薬品メーカー
外用剤に強みを持つOTC医薬品メーカー
外用剤に強みを持つOTC医薬品メーカー
外用剤に強みを持つOTC医薬品メーカー
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
海外事業部開発薬事(担当者）
職種/業界
薬事 / OTC年収
680万円～850万円勤務地
東京都■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
機能性食品の老舗メーカーの販売会社
機能性食品の老舗メーカーの販売会社
関東圏にて循環器分野の医療機器を中心に販売する専門商社
関東圏にて循環器分野の医療機器を中心に販売する専門商社
医療機器営業
転勤なし
職種/業界
インサイドセールス・内勤営業 / 医療機器卸年収
370万円～550万円勤務地
東京都■営業として、循環器系の医療機器（ペースメーカー、人工血管、人工心臓等）を病院の医師や医療技師に対して提案していただきます。 200床以上の大病院を中心として、一人あたり4～5施設をご担当いただきます。 基本的には自宅からの直行直帰で1日あたり2、3件ほど社用車で訪問していただきます。 基本的には既存の取引先をご担当いただき、新規営業は病院や医師、メーカーからの紹介、新たな病院建設の際に行っていただきます。 【具体的には】 ・医療従事者からのニーズのヒアリング、ニーズをもとにした製品の提案 ・製品の発注、納品、管理 ・製品納品に関する立ち会い（製品の動作確認等） ・現場立ち会い（手術への立ち会いなど） ・緊急対応（担当病院により頻度に変動あり）
株式会社Logomix
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培養プロセス研究員
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～1,100万円勤務地
神奈川県横浜市緑区下記業務をご担当いただきます。 ■微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ■微生物の培養条件の最適化による物質生産プロセスの開発・改善 ■バイオリアクターを用いた培養プロセスのスケールアップ研究の遂行 ■培養中に生成される副産物の抑制と収率向上のためのプロセス改良 ■製造現場への技術移転および商業化プロジェクトの支援 ■共同研究先やパートナー企業とのプロセス開発に関する連携・調整 ■研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ＜配属先＞ バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度 ＜プロジェクト例＞ 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業
独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業
株式会社Dioseve
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株式会社GenAhead Bio
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独自のゲノム構築技術を有する大学発のベンチャー企業
独自のゲノム構築技術を有する大学発のベンチャー企業
株式会社Logomix
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研究員（ゲノムエンジニアリングチーム）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～800万円勤務地
神奈川県横浜市緑区■同社の独自ゲノム大規模構築技術「Geno-Writing（TM） Platform」の研究開発を担当いただきます。 【具体的には】 同社の一つの部門であるゲノムエンジニアリングチームのチームリーダーの下で、 Platformを構成する技術（ゲノムの設計、合成、大規模改変）のうち、特に大規模改変の研究開発を担当いただきます。 GP-write（Genome Project-write）やSc2.0（Yeast Genome Synthesis Consortium）といった、 合成生物学（Synthetic Biology）の国際的なKOLが一同に参画する国際KOLコンソーシアムにも参画中であるため、 最先端のゲノム大規模構築技術に触れることが出来ます。
株式会社Dioseve
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CMC製造
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
700万円～1,000万円勤務地
東京都江東区■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。
株式会社IVFサポート
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株式会社ART JAPAN Lab
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美容外科と再生医療に取り組むクリニック
美容外科と再生医療に取り組むクリニック
株式会社GenAhead Bio
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技術員
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
300万円～500万円勤務地
神奈川県藤沢市■クライアントからの依頼に基づき、ゲノム編集細胞の作製業務をご担当いただきます。一定期間の技術習得を経た後は、1つの案件を最初から最後まで一人で遂行できるレベルを目指していただきます。併せて、業務に関連する新規技術の開発研究にも取り組む機会があります。 【具体的には】 ・ゲノム編集用のプラスミドのデザイン、構築、調製 ・親となる動物細胞(iPS細胞、株化細胞、初代培養細胞)の継代培養 ・ゲノム編集細胞の培養 ・遺伝子配列解析（シークエンス） ・納品用細胞の調製 ※上記実験業務に加えて実験計画の立案や報告書作成、クライアントとの技術的なやり取りもございます。 ※募集部門について：募集部門はiPS細胞を中心に、ゲノム編集細胞を作製しています。現在、受注案件は150件を超えリピーターも多い状況です。
株式会社A-SEEDS
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株式会社Logomix
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分子生物学研究員
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～1,100万円勤務地
神奈川県横浜市緑区■分子生物学研究員として、下記業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ・微生物のゲノム改変や種々解析による性能向上の研究 ・目的物質の生産効率を高めるための代謝経路の設計・導入 ・次世代シーケンス（NGS）やqPCRなどを用いた解析 ・共同研究先や社内研究チームとの技術的な議論および情報共有 ・研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ・特許出願や研究成果の論文化 ＜配属先＞ バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度 ＜プロジェクト例＞ 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
株式会社Logomix
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セルプロジャパン株式会社
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細胞培養加工・再生医療事業に注力しているバイオベンチャー
細胞培養加工・再生医療事業に注力しているバイオベンチャー
株式会社日立ハイテク九州
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検査工程のDX推進担当＜AI外観検査装置の運用・改善/DX化の企画・導入＞
職種/業界
生産技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
450万円～800万円勤務地
福岡県大牟田市■同社で製造している装置の出荷前検査工程で使用しているAI外観検査装置の運用・改善や、検査業務のDX化を主導いただくポジションです。量産工程で稼働中のAI外観検査装置のブラッシュアップ（検査精度向上・メンテナンス）や、紙ベースで行っている検査記録の電子化など、現場の働き方を変えるデジタル化施策の企画・推進をお任せします。 【具体的には】 ・AI外観検査装置のブラッシュアップ(チェックポイント・閾値の最適化)、およびメンテナンス業務 ・消耗品用AI外観検査装置の新規導入に向けた仕様検討・開発連携 ・デジタル化活動の企画・導入までの計画立案・導入・推進業務（検査記録を紙面→電子化文書への移行など) ・量産工程の課題抽出と、検査工程の合理化・標準化の推進 ・製品・消耗品の検査業務 ※AI外観検査装置そのものは他部署が開発しており、基本的にコーディングは行いません。組み込まれているソフトウェアの仕様を理解し、ブラッシュアップに向けた仕様変更などを他部門へ適切に依頼する役割を期待しています。将来的には自部署内で一連の業務を内製化し、タイムリーに変更ができる状態を目指しています。 ※各業務のウエイトについては時々の業務状況によって変化します。メイン業務としてAI外観検査装置の運用・改善をお任せしつつ、状況によっては検査業務のフォローをお願いする可能性もあります。 【想定されるキャリアパス】 入社後は、検査実務を経験しながらAI外観検査装置の運用・改善、DX推進業務に従事いただきます。その後は、生産設備開発やものづくり工程のDX化など、より上流の生産技術・工程設計領域へキャリアを広げることが可能です。将来的にはグループの主任／技師としてチームを率い、品質保証・工程改善のプロジェクトをリードいただくことを期待しています。品質保証の専門性を深めるキャリアも選択できます。
アークレイマーケティング株式会社
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アソシエイト（営業サポート）
転勤なし
職種/業界
インサイドセールス・内勤営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
259万円～315万円勤務地
茨城県 他医療機関の医療従事者へのフォローや情報提供等の営業活動、最新情報の社内共有などの営業サポート業務等をご担当いただきます。 【具体的には】 ●既に同社製品をご利用いただいている医療機関を訪問し、現場の医療従事者のフォローならびに営業活動、営業サポートなどを担当します。 ●看護師や検査技師など、主に医療現場の最前線で同社製品を利用している方々を定期的に訪ね、機器の点検をはじめ、正しい方法で使用されているか、その他お困り事のヒアリング、糖尿病等の疾患に関する最新情報の提供をはじめとした営業活動を行います。 ●訪問によってキャッチアップした最新情報を都度担当営業に共有。顧客のニーズを満たし、お困り事を解決するための戦略立案を支援する営業サポートも重要な業務です。 ●同じ顧客を担当する営業とは密なコミュニケーションが求められます。営業はもちろん、学術スタッフやサービスエンジニアなど、各専門分野のメンバーとともに医療従事者を支えます。
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