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品質管理・品質保証の求人・転職・中途採用情報
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品質管理・品質保証(医薬品/医薬部外品/化粧品)
医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務をご担当いただきます。 新設の部署での業務となりますので、裁量を持って仕組みづくりのフェーズから携わることが可能です。 【具体的には】 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査(GMP確認)および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。
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フードセーフティ担当(海外販売事業)
■フードセーフティをご担当いただきます。 本ポジションでは、海外へ輸出する商品の製品情報確認および安全性の検証をご担当いただきます。輸出に際して求められる各種コンプライアンス要件への適合性を確認するため、輸出先国の規制情報や原料リスクの調査・評価を実施し、適切な対応につなげていく重要な役割です。また、海外販売事業における食品安全の中核として、海外法令への対応、サプライヤー監査、加工工程の確認、クレーム対応など幅広い業務をご担当いただきます。取り扱う商品は、一般的な加工食品から水産品まで多岐にわたり、原料調達から製品化・流通まで一貫したフードセーフティ体制を構築し、事業の安定運営を支えるポジションとなっています。 【具体的には】 ■サプライヤー監査及び評価 ・国内外サプライヤー監査の実施及び評価 ・工場現地における製造管理・衛生管理の実態把握、および改善点の抽出 ・製造管理状況の確認を通じた、継続取引可否や是正対応の判断支援 ・AQMS、FSVP検証、北米向け・北米以外向けを含む各種製造管理業務への対応 ■リスクアセスメント ・原料~製品までの一貫したリスク評価 ・商品特有リスク(耐性菌、加熱不十分リスク等)の評価 ■クレーム対応 ・海外拠点で発生したクレーム(異物・微生物・腐敗・誤表示)等の事故時の原因調査 ・再発防止策立案、リコール判断支援、報告書作成 ■法令確認・表示チェック ・海外法令に基づく法令確認、新商品導入時の規格・表示チェック ■社外との調整業務 ・検査機関、工場などと検査スケジュール調整、監査スケジュール調整 ■社内調整・技術支援・研修 ・食品安全に関する基礎の社内研修 ・社内品質基準・ガイドラインの策定/改訂
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品質保証_和菓子(管理職)
和菓子(どら焼き、おはぎ、大福、わらび餅等)の品質保証業務から、商品安全システムの構築、部門マネジメント等をご担当いただきます。 【具体的には】 ■商品の原材料表示作成/栄養成分計算 ■使用する原材料に関わる必要資料の入手管理 ■PCでの取引先指定の商品規格書作成 ■官公庁への問い合わせ・確認 ■廃棄物管理に関する知識と対応 ■クレーム対応 ■現場運用する帳票類の作成(新商品毎に作成・修正) ■使用する原材料の期限設定 ■生産した商品に対する期限設定 ■HACCPやISOに対する取り組み ※記業務内容の中でも、特に食品安全システムの構築(HACCP/FSSC22000等)を期待されているポジションです。
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品質管理<日用品、清掃用品、ペット用品>
日用品、清掃用品、ペット用品などの品質管理を担っていただきます。 【具体的には】 ・製品分野ごとにチームを組織し品質管理を担当 ・品質基準、評価方法の確立 ・新商品の担当として、「設計品質評価」および「工程リスク予測」による新商品立上げ業務 ・協力メーカー/OEM先への品質管理・指導 ・市場クレームの分析と原因に対する再発防止対策業務 【取り扱う製品】 ・日用消耗品(マスク、オムツ、フローリングワイパーなど) ・ペット用品(ペットフード・トイレタリーなど) ・家具・インテリア・寝具(ソファ、テーブル、カーペット、布団など) ・調理器具(フライパン、鍋、キッチンツールなど) ・レジャー用品(キャンプ用品、クーラーボックス、収納ボックスなど) ・ガーデニング用品(ホースリール、プランター、培養土など) ・その他生活の中で使われる様々な商品を担当
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品質管理/品質保証<パックご飯/飲料製品>
■担当業務 ・主に食品(パックご飯、もちなど)・飲料の品質管理を担当 ・品質基準、評価方法の確立 ・新商品の担当として、「設計品質評価」および「工程リスク予測」による新商品立上げ業務 ・市場クレームの分析と原因に対する再発防止対策業務 ■募集背景 同社は「ジャパンソリューション」の経営ビジョンに基づき、 人口構成や働き方の変化に伴い多様化する食のニーズに応え、 食品分野での新商品開発を通じて社会課題の解決を目指します。 食品事業の拡大に向けた組織強化のための増員募集となります。
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製造ラインリーダー
新事業となるお茶の製造工場で、下記業務を担当頂きます。 ご経験やスキルに合わせて、製造オペレーターリーダー、品質管理などの業務を担当していただく予定です。 【具体的には】 ■製造オペレーター 自動化されたライン各工程での機械操作・製造実務 およびオペレーター教育・管理 ■生産技術 生産設備のメンテナンス、トラブル対応 ■品質管理 製品の品質管理、品質評価、および改善業務 ◆同社工場の特徴と製造系業務経験のある方へ 分野を問わず製造の経験がある方や、機械や設備の知識がある方は大歓迎です。 同社工場の特徴はロボットを駆使した自動生産ラインです。 他社だと原材料の運搬など単純作業にも人の手を多く必要としていますが、機械の設置からプログラミングまで自社で行うことで、 製造工程は機械が全て対応出来るようになっています。
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品質保証(QA)
■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場(静岡県)にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証(QA)業務を担当していただきます。 【具体的には】 ※下記業務を幅広く御担当いただくことを想定しています。 ■品質保証業務の実施 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築(標準書類、手順書類の制定・改訂) ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進(事務局業務) ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ■クライアントとの連携とサポート ※検査業務はありません。 ・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。 顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール(和/英)でのお問い合わせ対応および資料作成(Excel/PowerPoint)をします。 【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー など
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安全性評価担当
安全性評価担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成 ・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価 ・外部委託機関での試験進捗管理と調整 ・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成 ・外部専門家とのネットワーキング ・関連業界・学術団体における活動 【部署の役割】 ・安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担当しています。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。 ・日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進をご担当いただきます。