仕事内容
■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ※下記業務を幅広く御担当いただくことを想定しています。 ■品質保証業務の実施 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂） ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務） ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ■クライアントとの連携とサポート ※検査業務はありません。 ・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。 顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をします。 【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー など
必要な経験・資格
必須要件
下記要件すべてに当てはまる方 ・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方 ・PCスキルがある方 Excel（関数の基本操作レベル 式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要） ・英語力 読解重視（英会話不要） ※使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など
歓迎要件
・GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識をお持ちの方 ・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）をお持ちの方 ・企業内管理薬剤師のご経験をお持ちの方 ・薬剤師 資格所有者
求める人物像
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方 ・明るく、積極的でポジティブな方 ・常に向上心を持っており、努力家な方
給与
※上記想定年収は、賞与を含んだ場合です ※賞与：年2回（6月、12月）昨年度賞与実績：約5.9か月分
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当（全額支給）、住宅手当、扶養家族手当、役付手当、時間外手当、福利手当 ほか
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
変形労働時間制
就業時間
8:00〜16:15
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間125日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、慶弔休暇、年末年始休暇、有給休暇等
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、企業年金基金 退職金制度
担当コンサルタントからのコメント
同社は誕生以来、売上高は国内外でトップクラスのマーケットシェアを有する香料メーカーです。 創業100年を迎えた同社の社外取締役には、ノーベル化学賞を受賞した研究者も名を連ねます。 同社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、今度も成長する見込みです。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。