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大阪府／専門職（医療）／年収700万円以上／50代以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人69件中　1〜50件表示
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

CMC Manager

NEW
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
～1,400万円
勤務地
全国

Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。 本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。 ＜具体的な仕事内容＞ ・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成 ・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する ・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する ・日本の同局とのやりとり ・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供 ・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進

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外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー

Senior Manager, MSL-Hematology & Nephrology

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,100万円
勤務地
東京都　他

■血液・腎臓領域のMSL（シニアマネージャー）として従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL (Bone)

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,400万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison（Bone)として従事いただきます。

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癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Project Manager

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
大阪府　他

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

医薬品品質保証チーム スペシャリスト

NEW
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー
年収
1,000万円～1,400万円
勤務地
大阪府

■同社にて、医薬品品質保証チーム のスペシャリストとして従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Manager-Alliance

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager-Allianceとして従事いただきます。

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堀井薬品工業株式会社
堀井薬品工業株式会社

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PV業務・安全性情報担当

NEW
職種/業界
PV（安全性情報担当） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円～1,100万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担当します。 【具体的には】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・GVP省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Science Liaison for Hematology

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
900万円～1,600万円
勤務地
全国

■同社にて、Hematology領域のMSLとして、従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor（Cardiovascular）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■Medical Advisorとして従事していただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor（Bone ）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド／メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

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稲畑産業株式会社
稲畑産業株式会社

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化学物質管理＜医薬品GMP＞

職種/業界
QA（品質保証） / 有機化学
年収
800万円～1,100万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■薬事課にて以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・マネジメント業務 ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor（Obesity）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■ Medical Advisor（肥満症）としてメディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成し、グローバルおよび地域の疾患・製品関連プログラムにおいて日本の立場を代表していただきます。さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Senior Account Executive

外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
1,000万円～1,300万円
勤務地
東京都　他

■製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業等を担当し、新規顧客の開拓および既存顧客との関係強化を通じて、同社のビジネス拡大に従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Japan Development Lead(General Medicine)

外資系企業
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
～1,800万円
勤務地
全国

■同社にて、Japan Development Lead, Development TA として従事いただきます。

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大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

医薬品原薬・中間体の品質管理責任者

職種/業界
QC（品質管理） / 原薬
年収
605万円～805万円
勤務地
大阪府

■同社にて大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をご担当いただきます。

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大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

品質管理/課長候補

職種/業界
QC（品質管理） / 原薬
年収
605万円～805万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理部門のマネジメント業務に従事いただきます。課長業務としては、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をご担当いただきます。

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東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社
東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社

グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー
年収
800万円～1,300万円
勤務地
大阪府

■同社にて、グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務をご担当いただきます。

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100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。

Senior Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
1,300万円～1,500万円
勤務地
東京都　他

■シニア・プロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

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テュフズードジャパン株式会社
テュフズードジャパン株式会社

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IVD品質マネジメントシステム審査員

外資系企業
職種/業界
QA（品質保証） / その他
年収
500万円～850万円
勤務地
東京都渋谷区　他

医療機器・医療用具における非能動医療機器（特に体外診断用医薬品：IVD）に関する、 国内外の法規制および国際規格（ISO13485、CEマーキング、医薬品医療機器法など）への適合性評価・審査業務をお任せします。 ＜具体的には＞ ・適合性審査・評価：規格に則って医療機器が製造されているか、製品の安全性に問題がないかをチェックします。 ・文書審査＆工場訪問：図面や申請書類などのテキスト審査に加え、製造工場への現場訪問（監査）を行います。 ※月の半分程度が出張（国内メイン、クライアントによっては海外出張あり）となります。 ・レポート作成・申請：審査確認後、ドイツ本社へレポートを提出し、認証取得へ繋げる一連のプロセスを担当します。 ※非能動医療機器（IVD）とは？ 電気などのエネルギーを使わない医療機器・用具のことです。本ポジションではIVD（臨床検査薬）をメインに取り扱います。 （その他、カテーテル、シリンジ、人工骨、歯科材料なども該当します）。

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100％グローバル試験の外資CROです
100％グローバル試験の外資CROです

Sr PV Specialist（契約社員）

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO
年収
～900万円
勤務地
東京都　他

■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

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特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究職　※リーダークラス

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）
年収
500万円～1,000万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

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アポプラスステーション株式会社
アポプラスステーション株式会社

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CRA（臨床開発モニター）

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
400万円～700万円
勤務地
東京都　他

下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 ※外部就労型：製薬メーカーにて就業頂きます。メーカースタッフとして、クライアントの社員と共に担当試験に携わって頂きます。 ※グローバル及びローカルの案件となります。 ※ご希望により、受託案件のご案内が出来る場合もあります。気になる方はお気軽にお問い合わせください。

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再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

職種/業界
QA（品質保証） / バイオベンチャー
年収
500万円～800万円
勤務地
東京都　他

再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

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医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

医薬品原薬の開発形態の検討

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
750万円～1,000万円
勤務地
大阪府

■医薬品原薬の開発形態の検討に従事いただきます。

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株式会社アスパークメディカル
株式会社アスパークメディカル

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CRA（臨床開発モニター）

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
400万円～1,100万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区　他

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

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国内大手の医薬品製造業
国内大手の医薬品製造業

事業企画

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
769万円～1,060万円
勤務地
大阪府

同社の事業企画業務に携わっていただきます。

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Contracts Negotiator

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
550万円～800万円
勤務地
大阪府　他

■同社にて臨床試験に関する契約書の対応を担当いただきます。

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大手OTC医薬品メーカー100％出資の受託製造会社
大手OTC医薬品メーカー100％出資の受託製造会社

製造現場管理　ドリンクグループ（ユニットリーダー）

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
706万円～775万円
勤務地
大阪府

■同社にて、ドリンク剤（一般用内服液剤）の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務をご担当いただきます。

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塩野義製薬株式会社
塩野義製薬株式会社

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アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円～1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

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住友大阪セメント株式会社
住友大阪セメント株式会社

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品質保証＜医薬品化粧品原料＞

転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / 有機化学
年収
650万円～1,180万円
勤務地
大阪府貝塚市

同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質保証責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 【事業特徴】 同社の酸化亜鉛事業は20年以上前からスタートしており、国内の大手メーカー様はもちろんですが、 海外の有名メーカー様ともお取引をしているため、安定した業績を見込めるのが特徴です。 今後は南米・中国・東南アジアへの事業拡大を視野に更なる発展を遂げていきます。 【働き方】 残業時間は多くても月30時間と働きやすい環境がございます。 出張や転居を伴う移動もほとんどないため、腰を据えて働きたい方におすすめです。

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リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質管理

職種/業界
QC（品質管理） / 原薬
年収
400万円～700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理業務に従事いただきます。

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カナデビア株式会社
カナデビア株式会社

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定期補修工事の提案営業

職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / プラントメーカー・プラントエンジニアリング
年収
515万円～900万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区

■ 定期補修工事の提案営業をご担当いただきます。 【具体的には】 同社が納入しているごみ焼却施設やリサイクル施設等の定期補修工事にかかる提案営業を担当していただきます。 顧客（自治体）に対して信頼関係を構築し、これまでの補修工事の状況も鑑み、年間予算の中からどのような定期補修工事を行うかを相談しながら、提案を行っていただきます。 別途、主に基幹改良工事の受注を行う営業担当がいますが、本ポジションではその営業担当に代わり、主に定期補修工事に関する顧客との折衝・提案をご担当いただきます（営業担当同士でタッグを組んで折衝・提案するケースもあります。） 顧客のニーズを汲み取り、協力会社へ委託する工事作業の見積りの入手、顧客へ提示する見積書の作成、契約業務といった事務作業もあります。 入社後2〜3年程度は、営業活動開始前の研修を目的として工事現場にて管理監督（施工管理）業務をしていただくことを想定しています。 【仕事の進め方】 担当顧客との関係性構築も含め定期的にお客様の元へ足を運び、年度予算の状況も含めた日々のお困り事や今後の定期補修工事に関するご相談などに応じながら、次回の定期修繕工事案件を受注していただきます。 【出張】 あり（長期出張の可能性はほとんどなく、日帰りや1泊の出張が基本的です）

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浜理薬品工業株式会社
浜理薬品工業株式会社

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品質保証（部長候補）

職種/業界
QA（品質保証） / 原薬
年収
734万円～1,128万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区　他

医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。 品質保証部門では基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っているため、 部長候補として部署全体の業務把握や調整、進捗管理、部下の育成や人事評価、他部門との折衝などを担当いただきます。 上場を目指している同社にて、次代の部門経営人材の育成や、部門方針の立案と推進を担っていただき、管理職として経験を積んでいただきます。

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大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証（マネジャー候補）

転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / OTC
年収
769万円～1,105万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証（次期マネジャー候補）として従事いただきます。

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老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質管理業務

職種/業界
QC（品質管理） / OTC
年収
630万円～900万円
勤務地
大阪府

■医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・有効成分定量等の理化学試験　※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等） ・GMP業務全般、製造・品質管理 ・健康食品GMP全般、製造・品質管理 ・GMP文書作成・改定等 ・行政当局等の査察対応 ・規制動向の把握、関連部門との調整

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Specialist

外資系企業
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
550万円～800万円
勤務地
大阪府　他

■同社のSite Specialistとして従事いただきます。

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ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社

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CRA（臨床開発モニター）

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
370万円～900万円
勤務地
東京都港区　他

■同社にて派遣型の臨床開発モニターとして下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関と担当医の選択 ■スケジュールや契約内容の確認、スタッフへの説明会 ■計画書を遵守したモニタリング、症例数の進捗、症例報告書の回収、治験薬供給管理などの確認業務 ■治験担当医からのデータ・未使用の治験関連支給品の回収、報告書の作成 ■治験終了確認作業

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全星薬品工業株式会社
全星薬品工業株式会社

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治験薬GMP品質保証部門（主任・係長クラス）

職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー
年収
500万円～750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 ＜治験薬の製造管理・品質管理業務＞ ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

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リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質保証

職種/業界
QA（品質保証） / 原薬
年収
420万円～700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証・品質管理業務に従事いただきます。

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長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

臨床開発ラインマネジャー

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
500万円～1,000万円
勤務地
大阪府

■Line Manager （以下LM）は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において重要な役割を担っていただきます。

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一般財団法人阪大微生物病研究会
一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMC部門における新製品開発担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
540万円～1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事していただきます。 ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務

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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL（メディカルサイエンスリエゾン）

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / CSO
年収
600万円～850万円
勤務地
東京都　他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施します。 【具体的には】 ・高度な知識と医学･科学的な情報に基づく医師（KOL／キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント･研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生します。

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株式会社インテリム
株式会社インテリム

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臨床開発プロジェクトリーダー

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
500万円～900万円
勤務地
東京都台東区　他

■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
950万円～1,500万円
勤務地
大阪府　他

■同社のProject Managerとして従事いただきます。

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統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Trial Manager（臨床開発）

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
800万円～1,200万円
勤務地
大阪府　他

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

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100％グローバル試験の外資CROです
100％グローバル試験の外資CROです

Specialist Ⅱ, Patient Safety Solutions

外資系企業
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO
年収
～700万円
勤務地
東京都　他

■同社のPatient Safety Solutionsとして、自発報告または治験から報告されるすべての有害事象報告の受領および処理を管理していただきます。

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特定の領域に強みを持つCRO
特定の領域に強みを持つCRO

メディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
705万円～834万円
勤務地
東京都　他

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をご担当いただきます。 主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書　等

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ICONクリニカルリサーチ合同会社
ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
650万円～1,100万円
勤務地
東京都港区　他

■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Regulatory Affairs

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
580万円～750万円
勤務地
全国

■同社にて、Regulatory Affairs Specialistとして従事いただきます。

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扶桑薬品工業株式会社
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薬事/リーダー候補

転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
400万円～700万円
勤務地
大阪府大阪市城東区

■新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し、規制当局へ相談。交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 【具体的には】 ・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ・薬制：既承認品目の承認書と維持管理 ・新規プロジェクトに関与し、薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書、GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

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