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原薬/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人18件中 1〜18件表示
北陸に本社を置く、老舗の医薬品原薬・中間体メーカー
北陸に本社を置く、老舗の医薬品原薬・中間体メーカー

医薬品原薬の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
380万円~460万円
勤務地
富山県

医薬品の原薬に関する品質管理・試験業務を担当します。 ■受入試験 ■出荷試験 ■安定性試験 ■環境モニタリング(水質・ 微生物など)

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大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー

品質管理(責任者)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
605万円~805万円
勤務地
大阪府

■同社の品質管理責任者をご担当いただきます。

大地化成株式会社
大地化成株式会社

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ジェネリック医薬品および原薬の品質保証(QA)・薬事(RA)担当

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
450万円~550万円
勤務地
兵庫県神崎郡福崎町

■ジェネリック医薬品および原薬の品質保証(QA)・薬事(RA)担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 【具体的な業務内容】 国内QA/RA 業務(基礎から丁寧に指導します) ・出荷判定に向けた各種記録書(製造・試験記録など)の照査 ・逸脱・変更管理・苦情対応などのドキュメント作成・管理サポート ・親会社(東和薬品)や製造現場との連携・調整業務 ・海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡・文書作成 ・海外製造所(原料サプライヤー)監査のサポート(監査資料の和訳・英訳、質問事項の取りまとめ、将来的な監査同行など) ・海外展開サポート業務(英語力を活かせる業務です)(将来構想) ・海外グループ会社(EU・USA)への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想)

品質保証・薬事マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
700万円~1,000万円
勤務地
兵庫県神崎郡福崎町

■QA/RA(品質保証・薬事)部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。 ご経験に応じておよび、今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せしたいと思います。 【具体的には】 (メイン業務) ■国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ■東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ■GQP/GMP に基づく品質保証システム(逸脱管理、変更管理、出荷判定等の承認・確認)の運用・改善 ■メンバー(約10 名)の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ■海外製造所(原料サプライヤー等)に対する品質監査の実施(現地監査および書面監査)と改善指導 (要相談事項) ■英語での各種ドキュメント(監査報告書、申請関連資料など)の作成・確認 ■海外展開に向けたQA/RA 業務(新規立ち上げ・推進) ■海外グループ会社(EU・USA)への原薬輸出に向けた品質保証・薬事戦略の立案・実行 ■海外薬事法規制(FDA、EMA など)の調査、関連当局やグループ会社との英語を用いた折衝・調整

大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

設備保守保全(医薬品原薬・中間体)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 原薬
年収
463万円~672万円
勤務地
大阪府

■同社にて、設備保守保全として従事いただきます。

大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

品質管理/課長候補

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
605万円~805万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理部門のマネジメント業務に従事いただきます。課長業務としては、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をご担当いただきます。

大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

医薬品原薬・中間体の品質管理責任者

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
605万円~805万円
勤務地
大阪府

■同社にて大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をご担当いただきます。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

原薬製造(ペプチド)

転勤なし
職種/業界
製造 / 原薬
年収
450万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

医薬品原薬・原料の試験分析

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
420万円~500万円
勤務地
兵庫県神崎郡福崎町

■同社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。 【具体的には】 ・原料・製品の品質検定 ・新しい製品の検査方法の策定 ・分析設備・機器の維持管理 ・試験計画書および報告書の作成 ・取得した試験データの確認 ※使用装置(使用頻度の高い順)…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計

医薬品原薬の研究開発(プロセス開発)

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
460万円~620万円
勤務地
兵庫県姫路市

■同社製品である原薬(医薬品の有効成分)に関する以下業務をご担当いただきます。 ・原薬のプロセス開発、プロセス改良およびスケールアップ検討 ・品質向上やコスト改善を目的とした製法改良 ・専門知識・技能を活かし、効率的かつ高品質のモノづくりに貢献 【具体的には】 ・ラボ~パイロットスケールでの反応条件最適化、工程設計 ・スケールアップに伴う安全性評価および工程リスクの抽出と対策立案 ・製造現場との連携による量産移管・工程改善の推進 ・原料変更に伴う品質への影響確認 など

製造部員

職種/業界
製造 / 原薬
年収
360万円~590万円
勤務地
兵庫県神崎郡福崎町

■医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務、設備機器の点検、メンテナンス業務 ※ジェネリック医薬品の有効成分の製造業務です。製造設備の運転や点検などを数名のチームで取り組みます。

大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー

営業職

職種/業界
法人営業 / 原薬
年収
463万円~792万円
勤務地
大阪府

■医薬品原薬等の提案業務を行って頂きます。

大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
463万円~673万円
勤務地
大阪府

■同社の品質管理職として働いて頂きます。

品質保証(部長候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
743万円~1,138万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区 他

医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。 品質保証部門では基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っているため、 部長候補として部署全体の業務把握や調整、進捗管理、部下の育成や人事評価、他部門との折衝などを担当いただきます。 上場を目指している同社にて、次代の部門経営人材の育成や、部門方針の立案と推進を担っていただき、管理職として経験を積んでいただきます。

菌を用いた原料メーカー
菌を用いた原料メーカー

製造管理者

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
兵庫県

■医薬品製造管理者として以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品製造管理業務 ・逸脱対応、文書管理、査察・監査対応など

研究開発製造

職種/業界
製造 / 原薬
年収
452万円~588万円
勤務地
大阪府大阪市東淀川区 他

■業務内容: 同社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。  〈製造業務例〉 製造前に処方の読み合わせー製造準備(原材料入出庫-設備洗浄-書類作成)ー製造作業(設備起動-原料仕込み-反応・・・乾燥-試験依頼)ー片付け(原材料入出庫-設備洗浄-書類作成) 〈製造スケール〉 本社研究所は10~20 L (ガラス器具での小スケール製造)、柴島事業所は左記に加えて50~1000 L(中スケール製造) ※より大きなスケールの製造および商用生産は、子会社である浜理PFSTが担っており、研究部門/製造部門として連携を取りながら業務を進めています。 【業務例】 1日目:「反応」反応釜へ原料(40 kg)と有機溶剤(200 L)を投入、撹拌しながら反応 2日目:「抽出」反応液へ水溶液を添加して、抽出/水洗 3日目:「濃縮」減圧濃縮 4日目:「晶析 単離/精製」貧溶媒添加や温度調整により晶析後、ろ過 5日目:「乾燥」減圧乾燥 〈品目と期間〉 1品目の製造期間は約1~3か月程度、製造工程は3~10工程です。受注状況や品目により工程毎の日数は異なりますが、1工程を1週間かけて進めるペースが多く、日々、対応する業務は異なるため、多様な経験が積めます。

医薬品原薬の研究開発

職種/業界
基礎研究 / 原薬
年収
452万円~772万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区

■大手製薬メーカーの医薬品・健康食品・化粧品の原薬・中間体や原料の研究開発業務をお任せいたします。 GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。 <研究開発業務> 各種調査、知的財産、予算管理、教育訓練(GMP、EHS、安全衛生など) <研究テーマに関する業務> 研究テーマ検討、見積作成、実験計画・検討、サンプル合成、キロラボ合成 <開発から試作・評価、技術移管> キロラボ合成、操作法作成、技術移管、プロセスバリデーション

品質管理(分析開発担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
463万円~673万円
勤務地
大阪府大阪市

■合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している同社にて、 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の試験方法開発や、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。 ■入社後の流れ まずは当社の仕事の流れ(GMPを含む)を覚えていただくため、少なくとも半年程は試験担当者業務に携わっていただいたのち、開発業務をお任せする予定です。 ◎OJT制度があり、先輩社員がしっかりサポートいたします。

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