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メディカル/年収900万円以上/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人232件中 101〜150件表示
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

SCM(マネージャー候補)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,850万円
勤務地
東京都

■SCM業務をご担当いただきます。

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医療用ロボットの開発を行う日系企業
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開発⽀援

職種/業界
品質保証 / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■⼿術⽀援ロボット、ならびに鉗⼦の商品開発における設計検証、開発⽀援業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・設計検証業務  設計検証の実施  設計検証プロセスの推進、および改善  設計検証業務に従事するメンバーのマネジメント ・開発⽀援業務  成果物(QMS ⽂書、記録)の登録、管理、保管  その他、開発環境、プロセス全般における改善の推進 【キャリアイメージ】 製品開発を通じて、医療機器開発の重要な取り組みであるリスクマネジメント、設計検証や、開発プロセス全般を経験し、3年後を⽬安に上位職層として、開発の推進を⾏っていただけます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務(医療機器)

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県 他

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

株式会社トプコン
株式会社トプコン

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電気プロジェクトマネージャー<次世代眼底カメラ/OCT>

職種/業界
研究・開発 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都板橋区

■電気設計担当として、アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門(品証、製造、調達、薬事)と連携し、以下の業務を遂行する「電気チームリーダー」を求めています。 【具体的には】 ・プロダクトライフサイクル(製品を作ってから市場で売れていくまでの段階 )を考慮したシステムアーキテクチャの作成、試作評価、報告書の作成 ・上記活動で明らかになった課題解決と改良設計 ・チームメンバーの教育、指導、評価

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
神奈川県

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト  ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

機械設計(構想設計)<眼科医療機器>

職種/業界
機械設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都板橋区

眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの機械設計リーダーとして、機械チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。

組み込みソフトウェア設計<眼科医療機器>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都板橋区

【業務内容】 (1)眼科医療機器の組込みソフトウェアの設計・開発 50% ・製品試作段階において、ユーザー(医師、技師、患者など)からのフィードバックや要求を収集し、使用意図を詳細に分析する。収集した情報を基に、製品機能を実現するためのソフトウェアの試作開発を行う。製品試作段階では、プロトタイプを作成し、ユーザーからのフィードバックを反映させながら改良を重ねる。 ・製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってプロジェクト計画の立案、技術文書の作成および設計レビュー、設計(コーディング)、実装、検証を行う。 (2)既存製品の対応業務 30% ・既存製品の市場不具合対応、機能追加や性能改善を実現するためのソフトウェア開発をおこなう。 (3)市場調査およびソフトウェア開発技術調査 20% ・眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会(臨床眼科学会、日本眼科学会など)や展示会(Japan IT Week、Medtec Japanなど)を利用して最新の技術動向や市場トレンドを把握する。 ・ソフトウェア開発に関する新たな技術情報を収集しセミナーやワークショップに参加することにより自身の技術力を維持向上させる。 【業務の魅力】 ・医師や技師などのエンドユーザーから直接ニーズを収集し、それを反映しながら開発を進められるため、ユーザーに寄り添った製品づくりの実感を得られます。 ・試作から市場投入まで一貫して携わることができ、自ら設計したソフトウェアが医療現場で活用されるやりがいを味わえます。

電気回路設計<眼科医療機器>

職種/業界
電気回路設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都板橋区

■下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■新製品の電気設計業務:70% ・要求仕様に基づいた電気回路設計、部品及びユニットの選定、基板パターンの確認などの設計業務 ・評価仕様を策定し、基板、ユニット及び開発機器の評価業務 ・開発計画書、各仕様書、評価仕様書、評価報告書、リスクマネジメントなど、ISO13485に基づいたドキュメント作成業務 ■既存製品対応業務:30% ・部品ディスコン対応業務、市場不具合対応業務、量産性向上対応業務 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。

システム・ソフトウェア開発エンジニア<データ活用ソリューション>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 診断医療機器メーカー
年収
1,030万円~1,346万円
勤務地
東京都中央区

■同社半導体製造装置、半導体計測・検査装置のデータ活用システム、ソフトウェアの設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・半導体製造装置、半導体検査・計測装置のデータを用いたソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 ・データ管理、解析システムの基本設計、特にデータベースの知識を有する開発業務。画像、テキストデータ、文書などを用いたサービスアプリケーション。 ・組織全体への開発手法の浸透、ナレッジの展開、推進 ・国内外の顧客先にて顧客のニーズをヒアリングし、そのニーズに対するデジタルソリューションの提案 ・顧客先や同社顧客協創施設での評価 【魅力】 ・世界トップクラスの製品群に先端のAI・画像処理・データ解析技術を活用することで、卓越性のあるソリューションを開発するというチャレンジングな業務です。 ・海外の顧客先や同社の顧客協創施設における各種活動を通じてグローバル人材としてのスキルを養えます。 ・日立製作所の研究所に委託研究を行っており、システム、ビジネス、サイエンス等幅広い領域の知識を身に付ける機会があります。また、日立グループの全社研修にはソフトウェア工学のテーマが多数あります。技術力・知識を高めるのに最適な環境です。 【開発環境】 ・使用言語:Python, C, JavaScript, SQL ・OS    :Linux, Windows

ソフトウェア設計/プロジェクトマネジメント<医療検査自動化システム/分析装置>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 診断医療機器メーカー
年収
664万円~988万円
勤務地
東京都青梅市

同社にて、医療検査自動化システム/分析装置のPCアプリケーションの開発及び、外部ベンダーのコントロールやチームの取りまとめといったマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・システム/装置要件に基づく機能設計・詳細仕様書の作成 ・Windows環境で動作するアプリケーションの設計・開発・テスト・保守 ・外部開発ベンダーとの技術的な折衝、進捗管理、成果物の評価 ・デバッグ、実機検証、システム検証による動作確認 ・出荷および出荷後の製品サポート対応 ・現行システムに関する顧客対応(要件定義・折衝含む) 言語:C、C#、C++ 環境:windows OS、Nucleus RTOS ■製品イメージ:検体前処理モジュールシステム LabFLEX 3500 II https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/diagnosis/clinical-analyzers/laboratory-test/labflex3500ii.html 【担当装置ごとの業務分担】 ・PCソフト担当(国内臨床検査自動化装置):主に社内で要件定義・検証・顧客対応を行い、プログラミング、設計は外部委託が中心(社内2割、ベンダー管理8割)。  複数製品を掛け持ち、保守だけでなく改良開発もまとめて対応頂きます。 ・機構制御チーム(国内):Nucleus RTOSを用いた制御系ソフトウェアの設計を担当。装置の動作制御に関わる開発を行います。 ・OEM装置担当(海外含む):新製品開発が中心で、開発業務の約8割を占めます。OEM対応と国内対応は分業体制で進めており、将来的にこちらの業務に関わっていただく可能性もあります。

AIエンジニア(画像・自然言語処理)<眼科医療機器>

職種/業界
データサイエンティスト / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都板橋区

■最先端のAI技術を駆使して、眼科医療の課題を解決する業務を担当していただきます。 ※上位エンジニアのサポートを受けながら、以下のいずれか1つもしくは複数の業務に取り組んでいただきます。 【具体的業務】 (1)画像処理とコンピュータビジョン:AIに「目」の役割を与え、眼科画像から病気の兆候を検出する技術を開発します。暗くて見えにくい画像を鮮明にしたり、必要な部分をAIが認識できるようにデータを準備したりします。 (2)自然言語処理(NLP):AIに「言葉」の役割を与え、大量の医療テキストデータ(カルテなど)を分析し、必要な情報を効率的に探し出すシステムを構築・改善します。 (3)先端解析と予測モデル:目の画像データと患者記録などの情報を組み合わせてAIを動かし、病気の予測や医師の診断をサポートするシステムを作ります。 (4)AIモデル開発と最適化:開発したAIモデルが、医療現場でスムーズに、かつ安全に使えるように調整し、クラウドやエッジデバイスに導入します。 (5)部門横断的なコラボレーション:ソフトウェアエンジニアやデータサイエンティスト、そして眼科医など、さまざまな専門家と協力し、現場のニーズに合ったAIソリューションを開発します。進捗報告やフィードバックを通じて、チーム全体でプロジェクトを推進します。 (6)研究とイノベーション:AI分野の最新トレンドを常に学び、既存の技術やプロセスを改善するための新しいアイデアを提案し、技術革新に貢献します。 【業務の魅力】 最先端のAI技術を学びながら、人々の健康に直接貢献できるやりがいのある仕事です。眼科医の負担を軽減し、患者さんの早期発見や治療に役立つシステムを開発することで、社会貢献性の高さを実感できます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

IE/生産プロセス設計・改善

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、IEを活用して現状の可視化/定量化/構造化することで経営課題を抽出し、関係部門と連携しながら生産プロセスの設計・改善を担当していただきます。

機械設計(量産設計)<アイケア製品/医療機器>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都板橋区

同社の主要製品の開発に携わっていただきます。 最先端の技術を駆使し、新製品の設計から評価まで一貫して関与できるポジションです。 【具体的には】 ■製品試作(型物試作、量産試作含む)の設計・開発・評価(50%) ・新製品開発における仕様検討、設計、試作、評価の実施 ・ 関連部門との連携を通じたプロセス推進 ■既存製品の設計改良(30%) ・性能向上、組立性改善、コストダウン、品質・信頼性向上を目的とした設計見直し ・ 苦情対策や市場フィードバックを設計に反映 ■製品技術動向・要素技術の調査(20%) ・学会、展示会等を通じた機械技術動向の把握 ・次世代製品への技術展開を見据えた知見の収集と社内展開 ■その他 ご経験や状況に応じて、機械設計チームのとりまとめや開発チームのリーダー業務をお任せする場合があります。 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

要素開発・ソリューション開発<医療分野>

職種/業界
研究・開発 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社のAIを用いた次世代の画像解析技術の開発担当として、要素開発からソリューション開発までの多様な職務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■経験に応じて、下記いずれかをご担当いただきます。 (1)要素開発 (2)ソリューション開発

財務

職種/業界
財務 / 診断医療機器メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都港区

同社の財務部門にて、以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■資金管理業務 ■信用リスク管理 ■為替リスク管理 ■本社・グループ会社資金繰り管理、資金調達 ■グローバルキャッシュマネジメント 【補足】 ・財務部門において、本社のみならず国内外のグループ会社の財務業務を行って頂きます。日々の資金管理、財務事務、財務企画(資金調達)など幅広く財務業務の経験を積むことが可能です。 ・グル-プ会社には海外拠点も多くあり、現地担当者とのやり取りも発生します。また財務部の中から海外駐在というキャリアパスもあります。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

サービス戦略<メディカルシステム事業>

職種/業界
経営企画・経営戦略 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」でのサービス業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・サービス事業における事業戦略立案、事業分析、M&A検討等 ・内視鏡の修理サービス体制の構築、技術課題解決等

医療用ロボットの開発を行う日系企業
医療用ロボットの開発を行う日系企業

デバイス開発<医療機器>

職種/業界
機械設計 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~900万円
勤務地
兵庫県

■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・ロボット鉗子および付属消耗品の設計・開発 ・評価試験の実施およびデータ解析 ・開発資料の作成、報告業務 ・生産・品質に関する課題について、他部門と連携した対応・支援 ※ロボットシステムそのものの開発が主業務ではありませんが、ロボットシステム開発チームと連携しながら業務を進めていただきます。 【魅力】 ・手術支援ロボットシステムに接続して使用する、ロボット鉗子および関連付属品の開発業務を、試作・評価から量産立ち上げ、市販後対応まで、開発の一連のプロセスを経験しながらスキルを身につけていただけるポジションです。

光学設計<眼科医療機器>

職種/業界
光学設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都板橋区

眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの光学設計リーダーとして、光学チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

事業企画・海外マーケティング

職種/業界
経営企画・経営戦略 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」での事業企画・海外マーケティングをご担当いただきます。 【具体的には】 ・事業全体戦略立案、競合分析、M&A検討等 ・現法や現地代理店との連携によるマーケティング施策、販売施策/販売計画の立案/推進/遂行管理 ・現法や現地代理店への経営指導/営業支援/業績管理 ・商品化への市場情報FBや新製品の市場導入、新規流通チャネル、顧客開拓営業

医療機器登録文書作成・薬事規制対応<放射線がん治療装置>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
694万円~1,000万円
勤務地
千葉県柏市

粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担当いただきます。 装置は大型の医療機器であり、システム設計、機械設計、制御設計など多くの設計プロセスを要し、構成品も多岐に渡ります。申請を進めるにあたっては、設計部門やQA部門など複数の関係部署と連携しながら、申請業務全体を俯瞰・調整する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・国内外における医療機器登録申請計画の策定 ・各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ・上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ・医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ・市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め ※医療機器クラス:国内 クラス3、米国 クラス2、欧州 クラスⅡb 、中国 クラス3 【業務の流れ】 業務としては新規申請のボリュームが多くなる予定ですが、市販後対応も含むいずれのフェーズにも関与していただきます。 特定のフェーズのみに限定されることはなく、製品ライフサイクル全体を通して一貫して対応いただきます。 【仕事の魅力】 同部門では、装置を医療機器として顧客へ引き渡すための重要な任務を担っています。各国の医療機器規制に精通した人財は業界内でもそれほど多くはなく、本ポジションで薬事規制などの知識を身に付けることで、これまでのご経験に加えて特別なキャリアを築くことができます。

日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー
日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー

営業・マーケティング(遺伝子・微生物検査システム)

職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
愛知県

【仕事内容】 体外診断用医薬品、医療機器、バイオ関連製品の営業・マーケティングを担当いただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)

職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、臨床開発として従事いただきます。

回路設計エンジニア<心電計>

職種/業界
電気回路設計 / 診断医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都文京区

医療機器(心電計、血圧脈波検査装置)に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有/医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価(EMC評価、対策) ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応/改良・保守 【対象製品】 〇心電図検査装置(解析付心電計、負荷心電図検査等) ○血圧脈波検査装置 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

情報セキュリティ対応推進<医療製品>

職種/業界
セキュリティエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD&C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 【業務の魅力】 ・医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担うことができます ・この製品サイバーセキュリティ対応の組織は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です

電気設計・プロジェクトマネジメント<透析装置>

職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都東村山市

透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。そのような中、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品電気設計変更業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験・スキルによって決定する予定です。 ■電気回路設計(電子基板、ポンプ、バルブ、ハーネス、センサー等)デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格) ■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案 ■各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) ■スケジュール管理、他部署との折衝(PM、PL) ■チームマネジメント(1チーム5~7名程度の組織をお任せします) ※機械系/ソフトウェア系/消耗品のエンジニアと連携し、苦情対応、EOL、工程改善含めプロジェクトを進めます。 <同社透析装置について> 透析とは、腎臓の働きの一部を人工的に補う治療法です。同社は、透析装置の国内シェア50%とトップシェアを有し、国内のみならず全世界で導入が進んでいます。 医療従事者の方から患者のアフターケアをする際に必要なサポートのため、例えば血中の酸素飽和度を測定する機能も近年開発されています。またモニタリング機能の開発にも力を入れています。生産には一般的な電子部品を使うため、半導体等部品によっては生産中止になるものもあり、7年程度の周期でプラットフォームが一新するタイミングは電気設計者が先頭に立って舵取りをすることが多いです。電子部品の高機能化にも対応するやりがいのある製品です。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

CDMOサービス戦略企画<抗体薬物複合体>

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

ADCのCDMOサービス戦略企画業務担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※下記のいずれかの業務を担っていただきます。 ■ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント ・国内外のADCの開発動向の調査 ・国内外の展示会、学会などでの同社サービスの紹介 ・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施 ・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワーキング ■ADC-CDMOの拡大(海外展開を含む)に向けた戦略立案と実施 ・社内での企画の提案、推進および実行 ・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行 ■プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、同社グループの関連会社(国内)での業務に従事していただきます。 【このポジションの魅力】 医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、同社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。

品質保証(部長候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
734万円~1,128万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区 他

医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。 品質保証部門では基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っているため、 部長候補として部署全体の業務把握や調整、進捗管理、部下の育成や人事評価、他部門との折衝などを担当いただきます。 上場を目指している同社にて、次代の部門経営人材の育成や、部門方針の立案と推進を担っていただき、管理職として経験を積んでいただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

臨床アプリケーションサポート<画像診断システム>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都
資格
1級建築施工管理技士、一級建築士、建築設備士

■同社にて、デジタルX線画像診断システム(マンモグラフィ装置等)や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。

システムエンジニア<ERPシステム>

職種/業界
社内SE(パッケージ導入) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■同社にて、下記システムエンジニア業務を担当いただきます。 【具体的には】 入社後は、ERPシステム(Infor CloudSuiteTM Industrial(SyteLine))の運用支援主担当者として活躍頂きつつ、他の全社システム(文書管理・研修管理など)の運用支援サブ担当も担っていただきたいと考えています。 将来的には、ERPシステムのリプレイスすることになった場合はプロジェクトマネジメントを担当していただく予定です。

東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

機械設計<医療機器>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

機械設計の管理職候補として、新規製品の機械設計及び既存製品機械設計変更業務に携わっていただきます。また将来的にはプレイングマネージャーとしてマネジメントもご担当いただきます。

建設・更新プロジェクト管理<粒子線がん治療装置(PBT)>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
524万円~988万円
勤務地
千葉県柏市

■同社にて、建設・更新プロジェクトにおける、導入案件見積もり、機器仕様決定、設計、製作、装置の搬入据え付け・試運転、検収まで営業と密に連携しながら一連のプロジェクト管理を担当していただきます。時には図面の作成や現地調査、装置レイアウトや各種計画ご提案など、営業技術的な側面でサポートをいただくこともあります。 【具体的には】 ・建設・更新プロジェクトの計画立案・プロジェクト工程表(案)の作成 ・各種見積もりの取得と内容精査 ・プロジェクトについての各関係者への説明および工程に沿った案件管理(コスト管理・リスクコントロール含む):契約後~検収 までのプロジェクト管理を、顧客(病院内の各部署等)、協力業者、同社内(営業・設計・等)の調整をしながら行う ・許認可関係書類の作成と、顧客フォロー ・工事工程の管理:基本的には、工事体系の中に入っての管理は行わず、顧客と元請けとなる協力業者様との間に入り、プロジェクトの管理を行う ・搬入工程の管理(装置搬入の計画と、搬入後の調整作業の工程管理) ・各検査(工事及び装置)、各納品立会、顧客検収 【担当エリアについて】 ご希望・ご適正・プロジェクト状況に応じて決定されます。現段階で英語力に自信のない方については、国内案件を担当頂きながら英語力を磨き、海外案件へチャレンジしていくことも可能です。

通信システムインフラエンジニア<医療機関向け>

職種/業界
サーバーエンジニア(構築・運用) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。  透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。  今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のソフトウェア設計  →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

電気設計<国内トップシェアを誇る人工透析装置>

職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

同社の透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務をご担当いただきます。 ※同社の透析装置シェアは国内トップで、圧倒的技術力で透析業界を牽引しています。今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定。 ■電気回路設計(電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等)、デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格)/新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案/各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) ■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを推進。 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と連携して推進。 【現在の取り組み】 ■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ展開 ■次世代装置、機能の提案/コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ■特許出願(各自1件提案目標)/設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す(そのための改善提案) ■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも注力

設計開発<CDS技術開発>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。

グローバル営業※北米担当<粒子線治療システム(PBT)>

急募
職種/業界
海外営業 / 治療医療機器メーカー
年収
524万円~910万円
勤務地
東京都港区

■営業のグローバル統括機能とフロント営業機能を併せ持つ同部門にて、北米担当としてポテンシャルカスタマー開拓および既存顧客深耕していただきます。北米担当として、放射線技師・医師・病院経営層などとの直接コミュニケーションを通じて案件を推進いただきます。社内関係者を巻き込みながら主体的にプロジェクト推進して頂くことを同社は期待しています。※商談~契約まで1~2年以上、案件規模数億円以上の大型のプロジェクトとなります。 【具体的には】※基本的に以下業務は英語での遂行がメインになります ・粒子線がん治療装置の北米向け営業活動~導入 ・既存顧客へのエンハンス提案および運転保守サービスに関する営業活動、顧客窓口 ・国内外拠点・関連部門との連携による営業活動サポート ・潜在顧客へのアプローチ、案件組成、受注活動、商務条件交渉、契約交渉 等 ※主業務は上記となりますが、業務範囲としては市場ニーズ調査・マーケティング部分から導入サポート・フォローアップに至るまで一気通貫でご担当頂く形となります。 ※部内でメンバー毎担当エリアは分けていますが、ステークホルダーも非常に多いため、チーム単位で活動しながら契約を獲得するプロジェクト型営業スタイルとなります。 ※顧客への初期アプローチについては0からの開拓ではなく、既設病院様からのご紹介などが起点となることが多い状況です。海外現地法人が初期の窓口となり、その後の契約交渉など、具体的な打ち合わせから参加し活動を推進いただきます。 ■組織の強み/魅力 ・がん治療システムのグローバルでの導入ということで、成果が人々のQOL向上に直結するという満足感が非常に高い仕事です。 ・海外/国内の著名病院やがん治療における最高峰のアカデミアを顧客としていることから、最先端の業界動向に触れることができます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

ソフトウェア開発<メディカル機器システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社のソフトウエア技術者として業務を行っていただきます。※携わって頂く製品は、選考を通じて決定いたします。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト  ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

一般社団法人日本血液製剤機構

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研究員(蛋白質精製)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■蛋白化学研究室での主な職務は、研究テーマのリサーチリーダー及び蛋白質の精製及び分析方法の開発を行う。 またラボスケールでの蛋白質の精製及び分析方法の開発を行う。 【具体的には】 ・創薬プロジェクトと前臨床研究段階の精製・分析方法の検討 ・承認申請資料の作成 ・社内専門部署 ・社内専門部署との連携と外部機関との委託/共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。

一般社団法人日本血液製剤機構

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ウイルス安全性研究

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■感染性病原体研究室内や全体進捗および他部署や外部機関との調整、特に遺伝子組換え発現および培養等に関する業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■血液からの混入リスクを有する実ウイルスの基礎研究 ■社内でウイルス評価研究の実施と外部委託機関による評価研究の実施 ■社内専門部署との連携と外部機関との委託/共同研究の遂行 ■製造工程のスケールダウン

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進に関わる業務に従事いただきます。

一般社団法人日本血液製剤機構

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薬理研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。 ・in vitro/in vivo薬効評価系の構築 ・薬剤の作用機序解析 ・創薬アイデアの創出 ・承認申請資料の作成 ・外部機関との委託/共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。

経口固形製剤の製剤研究開発(研究員またはリーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

非臨床薬物動態

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
650万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

非臨床安全性

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価 ■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

開発戦略立案担当

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
940万円~1,030万円
勤務地
東京都

同社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する。 ・同社本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する。 ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する。 ・ 産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

医学評価

職種/業界
医師 / 新薬メーカー
年収
660万円~1,030万円
勤務地
東京都

■治験の立案、実行、同局対応における医学的助言をいただきます。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

バイオ医薬品におけるCMC業務

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
680万円~960万円
勤務地
静岡県

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社

開発統計解析職(SASプログラマー)

急募
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
兵庫県 他

同社にて統計解析業務及びSASプログラミングを実施いただきます。

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