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メディカル/年収900万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人788件中 601〜650件表示
中外製薬株式会社
中外製薬株式会社

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タンパク質科学に関連する分子間相互作用解析の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■タンパク質科学や相互作用解析分野の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。ヒット化合物の特定においては、False negative(見逃し)を起こさないという責任感を持って業務を遂行していただきますが、同時に新規ヒット化合物の機能性や相互作用のユニーク性に最初に気づける業務でもあります。得られた知見をもとに部内外の多様な専門性を持つ研究員と緊密に連携し、理解を深めながらプロジェクトを主導していただきます。ヒット特定後は、化合物設計に不可欠な相互作用パラメータを取得し、他部署との協働を通じて誘導体の最適化を推進することで、創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。 【具体的には】 ・各種評価手法を用いた分子間相互作用解析 ・環状ペプチドや低分子のスクリーニング後におけるヒット化合物の特定 ・ヒット化合物の結合様式、機能、作用機序の解明 ・Hit to Lead段階における化合物の結合活性情報の提供 ・各標的分子に応じたアッセイ系の構築、プロジェクトの進捗に応じた系の選定と最適化 ・分子間相互作用解析技術の開発(従来法では定量解析が困難な標的や相互作用に対応する新技術の開発、スループット向上を目的とした、wet/dry両面からの技術開発)

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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究員(契約社員)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■ご自身の専門性を存分に発揮しながら、深い実務的課題意識に根差した新規な分子設計機械学習技術開発にフォーカスして取り組んでいただきます。

研究員(栄養製品の研究開発業務)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町

NC事業として掲げている社会課題の一つである「気候変動」における水分代謝に関する研究(国内外)および新しいソリューション開発を担当いただきます。

開発品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都千代田区

■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。 規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援

薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

Global Medicinal Chemistry(Senior Director)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,200万円
勤務地
神奈川県

■Medicinal Chemistry部門にて従事していただきます。

発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、下記業務を担当いただきます。 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製 ・病態モデル動物の表現型解析 ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立 ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。

医薬品分子設計の機械学習研究者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発  (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等) ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進"

高次細胞モデル構築技術を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進していただきます。 【具体的には】 ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発 ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発 ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

生産技術(バイオ素材プロセス開発)

職種/業界
生産技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町

同社の栄養製品の生産技術(バイオ素材プロセス開発)にて下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■食品新素材のプロセス開発業務 ■食品既存素材のプロセス改良業務

栄養製品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施

品質管理(試験責任者)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市 他

下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理のチームマネジメント ・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理 ・品質試験業務の合理化、適性化 ・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

外資系企業
職種/業界
DM / 新薬メーカー
年収
900万円~1,050万円
勤務地
東京都中央区

■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。 【具体的には】 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、データ解析のスペシャリストとして以下の研究に従事頂きます。 【具体的には】 ■各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析 ■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案

研究員(抗体創薬)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府箕面市

抗体/タンパク質創薬の研究開発を担当いただきます。 【具体的には】 ・新規抗体/タンパク質の探索研究および最適化研究 ・抗体関連研究のチームリーダー

合成医薬品原薬初期プロセス研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

創薬におけるバイオロジクス分析研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立に従事頂きます。 ■職種の魅力 ・創薬の現場では、分析技術の専門家として多様な研究者と協働し、新規分子を革新的医薬品として創り上げていきます。分析技術は、創薬のアイデア立案から治験段階まで常に必要とされ、評価対象も抗体から核酸まで多岐にわたります。幅広い領域で創薬研究に携わることができるのは、我々の分析機能の強みです。また、取得した分析データは治験薬としての開発可能性の判断に活用されるため、製薬技術本部との連携も欠かせません。 ・複雑な構造・機能を持つ分子が薬効を示すまでのプロセスやふるまいを新たな分析技術で可視化し細かく理解することは、バイオロジー分野の分析研究者にとって大きなやりがいです。この深い理解が次の創薬や技術のアイデアに繋がると考えています。

生産技術(栄養製品/サプリメント錠剤の技術開発)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

・錠剤やカプセル剤の開発業務(処方設計やプロセス開発)及びチームマネージメント ・粉末飲料の開発業務(処方設計やプロセス開発)及びチームマネージメント

生産技術(栄養製品/飲料製品の開発)

職種/業界
生産技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

同社の栄養製品の生産技術(飲料製品開発)にて下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■栄養製品(特に、飲料関連の新製品)の開発業務の遂行 ■栄養製品(特に、飲料関連の既存製品)のプロセス改良業務の遂行

中分子創薬および関連技術開発の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーをはじめとしたmultidisciplinaryな知見を融合させ、革新的な次世代中分子医薬品候補化合物探索技術の開発を牽引していただきます。また、当該技術を適応した医薬品候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難であった標的・疾患に対する創薬プロジェクトを提案・リードしていただきます。

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化

医薬品研究のデータサイエンティスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進していただきます。 【具体的には】 希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発 ・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

プロセス開発研究(ケミカル医薬品)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都北区

■低中分子の新規合成医薬品化合物製造における、下記業務を担当いただきます。 ・新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。

創薬研究を支えるプラットフォームの開発エンジニア

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
茨城県つくば市

■プラットフォームの開発エンジニアとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 • プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導:システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。 • コア技術の探索・導入の推進:最新技術の調査・評価を行い、創薬に最適な技術を導入し、革新を促進する。 • クラウドインフラの運用・最新技術の導入評価:クラウド環境の維持管理を担い、より優れた技術の導入を検討する。 • 開発体制のプロジェクトマネジメント:創薬支援システムの開発プロセスを統括し、研究員、IT部門、経営層と連携し、スムーズな進行を実現する。 • グローバル展開の促進:海外拠点との協力を促進し、英語での会議に参加しながらプラットフォーム導入を推進する。 • 若手の育成と高度IT人材の拡充:組織の技術力向上のため、若手エンジニアの指導・育成を行う。

ラボオートメーションエンジニア

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築 ・自動化技術の調査、導入や開発

創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解や各種実験のプロトコールに対する理解、柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義 ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義

設備メンテナンススタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
滋賀県犬上郡多賀町

下記業務をご担当いただきます。 ・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善(安全、3Mなど) ・保全業務に必要な予算の立案と執行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援

品質保証担当者(信頼性保証ユニット)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都北区

■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査(苦情)対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

生物薬剤学研究

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

原薬及び製剤の生物薬剤学研究として、以下のいずれか、あるいは複数の業務を担当していただく予定です。 【具体的には】 製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro) 原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築 製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model (PBBM) を利用した薬物吸収性 (ヒトPK) 予測 (製剤設計の指針の提示)

物性研究

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

下記業務をご担当いただきます。 ・ 低分子化合物の物性研究 (安定性,結晶形,溶解性,結晶多形探索など) ・ 候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶,非晶質など) ・ 開発に適した原薬形態 (フリー体,塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定 ・ 新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

創薬化学研究員(メディシナルケミスト)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬化学研究者として下記業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・有機合成研究・分子設計研究 ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進 ・次世代創薬技術の開発研究

統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■同社の統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者として従事いただきます。 【具体的には】 ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいたプログラム仕様、プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき、帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力 データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し,社内外のステークホルダーと協働しながら,適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して,患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ジェネンテック社やロシュ社とともにグローバルな開発環境が構築されており,その中で豊富なパイプラインの臨床開発,最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。

治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
岐阜県各務原市

■電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務をご担当いただきます。 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティおよびライセンス管理 ■治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務 ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務 ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応 ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート

日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー
日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー

医薬品製造所の製造管理業務(生産技術・設備維持管理)

急募
職種/業界
設備保全 / 新薬メーカー
年収
450万円~900万円
勤務地
山口県

ご経験・スキルに合わせて下記業務のいずれかをご担当いただきます。 <具体的には> ①新規製品、製造設備の導入検討、立ち上げ(プロジェクト責任者)業務 ②製造設備や空調等のユーティリティ設備の維持管理(補修、点検、校正、運転など)業務

創薬研究提携・技術提携シニアマネジャー

外資系企業
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,300万円~1,450万円
勤務地
東京都中央区

同社の創薬技術ライセンシングシニアマネジャーとして下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内外(特に海外)アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉(契約条件立案、交渉、締結)の主導 ■創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導 ■アカデミア及びパートナー企業(ロシュ及び第三者)との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント ■重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション ■ネットワーキング活動

製剤研究(経口固形製剤)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤研究及び処方設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応

製剤プロセス開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県

■経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・製剤品質, 安定製造/安定供給,環境, コストを意識した新規技術開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応 ・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発,技術移管,および技術支援

製剤化プロセスシミュレーション研究担当者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都北区

下記業務をご担当いただきます。 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計

研究員(非臨床安全性)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)を行うとともに後進の指導(リーダー職)

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

医薬品製造における品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

■医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務に従事いただきます。 (製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。)

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー(国内薬事)

転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■開発薬事業務をご担当いただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

品質管理(試験検査業務)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務を担当いただきます。

大手日系製薬メーカー
大手日系製薬メーカー

分析研究(原薬)

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
佐賀県

■新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務 ・物性試験 ・分析試験法の開発と規格設定 ・安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管

経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 <具体的な職務内容> ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロトコール立案、報告書作成 ■実験記録のQC ■申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ■商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ■関連部署(海外関連会社含む)との折衝

バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成をご担当いただきます。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
610万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

医療用医薬品の製造販売後調査業務

職種/業界
PMS(市販後調査) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都豊島区

同社の医療用医薬品の製造販売後調査業務担当者として下記業務を担当いただきます - 医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理 - 調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等) - 社内関連部署(安全管理部門、調査実施部門等)との連携 - 社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携 - 製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂

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