メディカル/年収900万円以上の求人・転職・中途採用情報
マーケティングスペシャリスト
■マーケティング・スペシャリストとして、APACおよび日本の戦略に沿った製品管理・マーケティング活動を担当し、収益向上に貢献していただきます。 【具体的には】 ・営業部門、グローバル/APACマーケティング、その他の主要ステークホルダーと密接に連携し、マーケティング戦略の立案および施策の実行 ・市場の洞察(インサイト)を、ビジネス拡大のための実行可能な戦略・戦術へと変換 ・製品ポートフォリオの拡大および管理を通じたビジネス成長の牽引 ・展示会、販促ツールの開発、ダイレクトメールの展開、ウェブコンテンツ制作、SNS、プレスリリース、KOL(キーオピニオンリーダー)マネジメントなど、多岐にわたる活動を通じた成長機会の最大化
光学設計<眼科医療機器>
眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの光学設計リーダーとして、光学チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。
電気回路設計<眼科医療機器>
■下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■新製品の電気設計業務:70% ・要求仕様に基づいた電気回路設計、部品及びユニットの選定、基板パターンの確認などの設計業務 ・評価仕様を策定し、基板、ユニット及び開発機器の評価業務 ・開発計画書、各仕様書、評価仕様書、評価報告書、リスクマネジメントなど、ISO13485に基づいたドキュメント作成業務 ■既存製品対応業務:30% ・部品ディスコン対応業務、市場不具合対応業務、量産性向上対応業務 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。
回路設計エンジニア<心電計>
医療機器(心電計、血圧脈波検査装置)に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有/医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価(EMC評価、対策) ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応/改良・保守 【対象製品】 〇心電図検査装置(解析付心電計、負荷心電図検査等) ○血圧脈波検査装置 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
薬事申請業務
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
薬事申請業務
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
開発⽀援
■⼿術⽀援ロボット、ならびに鉗⼦の商品開発における設計検証、開発⽀援業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・設計検証業務 設計検証の実施 設計検証プロセスの推進、および改善 設計検証業務に従事するメンバーのマネジメント ・開発⽀援業務 成果物(QMS ⽂書、記録)の登録、管理、保管 その他、開発環境、プロセス全般における改善の推進 【キャリアイメージ】 製品開発を通じて、医療機器開発の重要な取り組みであるリスクマネジメント、設計検証や、開発プロセス全般を経験し、3年後を⽬安に上位職層として、開発の推進を⾏っていただけます。
電気プロジェクトマネージャー<次世代眼底カメラ/OCT>
■電気設計担当として、アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門(品証、製造、調達、薬事)と連携し、以下の業務を遂行する「電気チームリーダー」を求めています。 【具体的には】 ・プロダクトライフサイクル(製品を作ってから市場で売れていくまでの段階 )を考慮したシステムアーキテクチャの作成、試作評価、報告書の作成 ・上記活動で明らかになった課題解決と改良設計 ・チームメンバーの教育、指導、評価
機械設計(構想設計)<眼科医療機器>
眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの機械設計リーダーとして、機械チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。
組み込みソフトウェア設計<眼科医療機器>
【業務内容】 (1)眼科医療機器の組込みソフトウェアの設計・開発 50% ・製品試作段階において、ユーザー(医師、技師、患者など)からのフィードバックや要求を収集し、使用意図を詳細に分析する。収集した情報を基に、製品機能を実現するためのソフトウェアの試作開発を行う。製品試作段階では、プロトタイプを作成し、ユーザーからのフィードバックを反映させながら改良を重ねる。 ・製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってプロジェクト計画の立案、技術文書の作成および設計レビュー、設計(コーディング)、実装、検証を行う。 (2)既存製品の対応業務 30% ・既存製品の市場不具合対応、機能追加や性能改善を実現するためのソフトウェア開発をおこなう。 (3)市場調査およびソフトウェア開発技術調査 20% ・眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会(臨床眼科学会、日本眼科学会など)や展示会(Japan IT Week、Medtec Japanなど)を利用して最新の技術動向や市場トレンドを把握する。 ・ソフトウェア開発に関する新たな技術情報を収集しセミナーやワークショップに参加することにより自身の技術力を維持向上させる。 【業務の魅力】 ・医師や技師などのエンドユーザーから直接ニーズを収集し、それを反映しながら開発を進められるため、ユーザーに寄り添った製品づくりの実感を得られます。 ・試作から市場投入まで一貫して携わることができ、自ら設計したソフトウェアが医療現場で活用されるやりがいを味わえます。
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システム・ソフトウェア開発エンジニア<データ活用ソリューション>
■同社半導体製造装置、半導体計測・検査装置のデータ活用システム、ソフトウェアの設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・半導体製造装置、半導体検査・計測装置のデータを用いたソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 ・データ管理、解析システムの基本設計、特にデータベースの知識を有する開発業務。画像、テキストデータ、文書などを用いたサービスアプリケーション。 ・組織全体への開発手法の浸透、ナレッジの展開、推進 ・国内外の顧客先にて顧客のニーズをヒアリングし、そのニーズに対するデジタルソリューションの提案 ・顧客先や同社顧客協創施設での評価 【魅力】 ・世界トップクラスの製品群に先端のAI・画像処理・データ解析技術を活用することで、卓越性のあるソリューションを開発するというチャレンジングな業務です。 ・海外の顧客先や同社の顧客協創施設における各種活動を通じてグローバル人材としてのスキルを養えます。 ・日立製作所の研究所に委託研究を行っており、システム、ビジネス、サイエンス等幅広い領域の知識を身に付ける機会があります。また、日立グループの全社研修にはソフトウェア工学のテーマが多数あります。技術力・知識を高めるのに最適な環境です。 【開発環境】 ・使用言語:Python, C, JavaScript, SQL ・OS :Linux, Windows
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ソフトウェア設計/プロジェクトマネジメント<医療検査自動化システム/分析装置>
同社にて、医療検査自動化システム/分析装置のPCアプリケーションの開発及び、外部ベンダーのコントロールやチームの取りまとめといったマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・システム/装置要件に基づく機能設計・詳細仕様書の作成 ・Windows環境で動作するアプリケーションの設計・開発・テスト・保守 ・外部開発ベンダーとの技術的な折衝、進捗管理、成果物の評価 ・デバッグ、実機検証、システム検証による動作確認 ・出荷および出荷後の製品サポート対応 ・現行システムに関する顧客対応(要件定義・折衝含む) 言語:C、C#、C++ 環境:windows OS、Nucleus RTOS ■製品イメージ:検体前処理モジュールシステム LabFLEX 3500 II https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/diagnosis/clinical-analyzers/laboratory-test/labflex3500ii.html 【担当装置ごとの業務分担】 ・PCソフト担当(国内臨床検査自動化装置):主に社内で要件定義・検証・顧客対応を行い、プログラミング、設計は外部委託が中心(社内2割、ベンダー管理8割)。 複数製品を掛け持ち、保守だけでなく改良開発もまとめて対応頂きます。 ・機構制御チーム(国内):Nucleus RTOSを用いた制御系ソフトウェアの設計を担当。装置の動作制御に関わる開発を行います。 ・OEM装置担当(海外含む):新製品開発が中心で、開発業務の約8割を占めます。OEM対応と国内対応は分業体制で進めており、将来的にこちらの業務に関わっていただく可能性もあります。
AIエンジニア(画像・自然言語処理)<眼科医療機器>
■最先端のAI技術を駆使して、眼科医療の課題を解決する業務を担当していただきます。 ※上位エンジニアのサポートを受けながら、以下のいずれか1つもしくは複数の業務に取り組んでいただきます。 【具体的業務】 (1)画像処理とコンピュータビジョン:AIに「目」の役割を与え、眼科画像から病気の兆候を検出する技術を開発します。暗くて見えにくい画像を鮮明にしたり、必要な部分をAIが認識できるようにデータを準備したりします。 (2)自然言語処理(NLP):AIに「言葉」の役割を与え、大量の医療テキストデータ(カルテなど)を分析し、必要な情報を効率的に探し出すシステムを構築・改善します。 (3)先端解析と予測モデル:目の画像データと患者記録などの情報を組み合わせてAIを動かし、病気の予測や医師の診断をサポートするシステムを作ります。 (4)AIモデル開発と最適化:開発したAIモデルが、医療現場でスムーズに、かつ安全に使えるように調整し、クラウドやエッジデバイスに導入します。 (5)部門横断的なコラボレーション:ソフトウェアエンジニアやデータサイエンティスト、そして眼科医など、さまざまな専門家と協力し、現場のニーズに合ったAIソリューションを開発します。進捗報告やフィードバックを通じて、チーム全体でプロジェクトを推進します。 (6)研究とイノベーション:AI分野の最新トレンドを常に学び、既存の技術やプロセスを改善するための新しいアイデアを提案し、技術革新に貢献します。 【業務の魅力】 最先端のAI技術を学びながら、人々の健康に直接貢献できるやりがいのある仕事です。眼科医の負担を軽減し、患者さんの早期発見や治療に役立つシステムを開発することで、社会貢献性の高さを実感できます。
機械設計(量産設計)<アイケア製品/医療機器>
同社の主要製品の開発に携わっていただきます。 最先端の技術を駆使し、新製品の設計から評価まで一貫して関与できるポジションです。 【具体的には】 ■製品試作(型物試作、量産試作含む)の設計・開発・評価(50%) ・新製品開発における仕様検討、設計、試作、評価の実施 ・ 関連部門との連携を通じたプロセス推進 ■既存製品の設計改良(30%) ・性能向上、組立性改善、コストダウン、品質・信頼性向上を目的とした設計見直し ・ 苦情対策や市場フィードバックを設計に反映 ■製品技術動向・要素技術の調査(20%) ・学会、展示会等を通じた機械技術動向の把握 ・次世代製品への技術展開を見据えた知見の収集と社内展開 ■その他 ご経験や状況に応じて、機械設計チームのとりまとめや開発チームのリーダー業務をお任せする場合があります。 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。
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財務
同社の財務部門にて、以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■資金管理業務 ■信用リスク管理 ■為替リスク管理 ■本社・グループ会社資金繰り管理、資金調達 ■グローバルキャッシュマネジメント 【補足】 ・財務部門において、本社のみならず国内外のグループ会社の財務業務を行って頂きます。日々の資金管理、財務事務、財務企画(資金調達)など幅広く財務業務の経験を積むことが可能です。 ・グル-プ会社には海外拠点も多くあり、現地担当者とのやり取りも発生します。また財務部の中から海外駐在というキャリアパスもあります。
デバイス開発<医療機器>
■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・ロボット鉗子および付属消耗品の設計・開発 ・評価試験の実施およびデータ解析 ・開発資料の作成、報告業務 ・生産・品質に関する課題について、他部門と連携した対応・支援 ※ロボットシステムそのものの開発が主業務ではありませんが、ロボットシステム開発チームと連携しながら業務を進めていただきます。 【魅力】 ・手術支援ロボットシステムに接続して使用する、ロボット鉗子および関連付属品の開発業務を、試作・評価から量産立ち上げ、市販後対応まで、開発の一連のプロセスを経験しながらスキルを身につけていただけるポジションです。
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品質管理<新規医薬品プロダクト>@甲府医薬品工場
■新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新規プロダクトの試験法設定 ・新規製造ライン立ち上げへの対応 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) ・既存製造ラインの製造衛生管理 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) 【業務の魅力】 医薬品の試験管理業務と製造衛生管理業務に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、 品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。
生産管理@甲府工場
■同社にて、生産在庫計画の立案人財(インベントリープランナー)、ITを活用した業務改革を担当いただきます。 【具体的には】 ・生産、在庫計画業務の中核を担い、中堅職として工場や本社組織を牽引。 ・Inventory Plannerが担う製品と仕掛品の生産在庫計画(PSI)業務を日々確認し、進捗管理や課題を抽出し、ITを活用した業務フロー、サプライチェインの改善を立案、実行。 ・工場内関係部門、事業本部、S&OPとの調整・合意形成を主導するとともに、調達から生産、出荷、輸出に至る業務フローの最適化やコストダウン施策を企画・実行し、物流課全体の業務取りまとめと機能強化に貢献していただきます。 【業務の魅力】 ・本社部門(事業本部、S&OPなど)、他国内海外工場、甲府工場内の関連部署と連携して生産販売在庫の計画を立案し、関係部署を主導します。 ・サプライチェーン領域で幅広く活躍することができ、豊かな知見を身に付けることができます。 ・安定供給を自ら実現し、医療を止めないことへの貢献をダイレクトに実感できます。 ・ITやDXを活用した業務改革、改善を自ら提案し実行する機会があり、多様な実務経験を積むことができます。
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総務
■H.U.グループホールディングスグループの子会社である、日本医学臨床検査研究所において、総務業務全般を管理・推進いただきます。 【具体的には】 ・ラボラトリーなど各種施設の統廃合、移転、修繕などへの対応および行政機関(保健所・消防・自治体etc.)への対応 ・経営層への各種レポーティングなど、総務としての経営サポート ・リスクマネジメント(自然災害、感染症、サイバー攻撃等)に関するBCPの立案及び実行 ・プライバシーマーク、ISO14001など各種認証取得及び、法規制対応・ガバナンス体制の構築・維持管理 ・損害保険・車両・登記など、各種契約・資産の維持管理 ・社内文書管理、社内外イベント対応、ラボラトリー・オフィスの環境改善等 ・その他、従業員サービスに関する、庶務業務全般の管理・改善・効率化 <ミッション> ・総務戦略の立案および、諸施策の立案~実行 ・リスクマネジメントおよびBCP体制の強化・構築 ・総務・庶務の各主管業務および組織運営に関する計画立案・推進、進捗管理 ・チームメンバーのマネジメント ※本社機能としての総務業務と、検査ラボラトリーを有する事業所総務の双方の役割をハイブリットで行うポジションとなります。 また、親会社である、H.U.グループホールディングスとの連携もあるため、ポリシーを持ちつつ、社内外のコミュケーション先に合わせた柔軟な対応が求められます。
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薬効薬理研究者(メンバー)/カジュアル面談可能※応募意思不問
特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。
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薬効薬理研究者(リーダークラス)/カジュアル面談可能※応募意思不問
特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。 こちらのポジションでは、メンバーマネジメントも並行して従事いただける方を募集しています。
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SCM
■同部署では大きく分けて下記3つの業務を行っています。 ご入社いただく方には、経験や得意分野を生かしていただきやすい業務からご参画いただき、徐々に経験のない領域にも活躍の幅を広げていただきます。 【具体的には】 <1>プランニング業務 ・調達計画の立案 国内外のCMOに向けた調達計画作成・実行、中期調達計画立案・調整など ・在庫管理 <2>購買業務 ・調達・製造委託契約交渉 ・取引先決定、価格交渉 ・契約書管理業務 ・支払い管理業務 <3>プロジェクト業務 ・新規サプライチェーン構築のための提案・PJ推進(サプライヤー、CMO、流通) ・その他、業務改革に関連する業務
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CMCプロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)
【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。
総括製造販売責任者候補
将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。 ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。 ・医薬品製造販売業許可更新対応。 ・向精神薬の統括管理
品質保証(課長候補)
■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理(製造所監査)(国内、海外) ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など) ・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など) ・その他自己点検、教育訓練など
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